批件大爆发！NMPA刚刚发布162个批件！近40个品种，多个改良新药获批
2024-01-05
上市批准一致性评价
刚刚，NMPA发布2024年01月05日药品批准证明文件送达信息，本批次共有162个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号，过评品种包括：乐普药业股份有限公司，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东鲁抗医药股份有限公司，制霉菌素片常州制药厂有限公司，制霉菌素片宜昌人福药业有限责任公司，氨酚曲马多片等本次另有60个上市申请受理号获批，涉及近40个品种，如：上海创诺制药的替莫唑胺胶囊；江苏海岸药业的间苯三酚注射液；齐鲁制药（海南）的氟尿嘧啶注射液；吉林四环制药的帕拉米韦注射液；石家庄四药的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液；宜昌人福药业的盐酸氢吗啡酮缓释片；杭州民生药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液。本次另有多个2类新药获批，包括：力品药业（厦门）的阿立哌唑口溶膜获批上市；江苏恒瑞医药的盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）获批上市；山东盛迪医药（恒瑞医药全资子公司）的恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）、恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）获批上市。此外，由新基医药咨询（上海）有限公司申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批上市；吉利德（上海）医药科技有限公司申报的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市；祐儿医药科技（上海）有限公司申报的盐酸哌甲酯缓释干混悬剂获批上市； 罗氏（中国）投资有限公司的玛巴洛沙韦干混悬剂获批上市。欢迎添加微信，进入批件之家仅供交流，与官方无关
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适应症
-靶点
-药物
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