A Randomized, Open-Label Clinical Study on the Efficacy of Baloxavir Marboxil and Oseltamivir for Post-Exposure Prevention of Influenza in a Hospital Setting

This study aims to randomly assign close contacts of hospitalized influenza virus patients to receive baloxavir marboxil prophylaxis, oseltamivir prophylaxis or no antiviral prophylaxis and monitor the incidence of clinical influenza, evaluating the prophylaxis efficiency of antivirals in a hospital setting.

开始日期2025-01-05

申办/合作机构

首都医科大学

[+2]

NCT06653569

/ Recruiting临床3期IIT

A Swiss Multi-center, Randomized, Placebo-controlled Trial on the Efficacy of Baloxavir Marboxil to Reduce Time to Clinical Improvement in Adult Patients Hospitalized for Influenza

The purpose of this clinical trial is to find out if the medication called baloxavir marboxil (sold under the brand name Xofluza®) can help to reduce the time needed to recover from flu when patients need an hospitalization. Patients infected by influenza and requiring a hospitalization will be approched to be included in the study.
The main questions are:
1. When someone is hospitalized with a severe influenza infection, does baloxavir help to reduce the time needed to recover?
2. Can baloxavir marboxil help to shorten the amount of time people need to stay in the hospital with severe flu?
3. Can baloxavir marboxil help to reduce the risk of life-threatening complications as well as of death due to severe flu?
4. Can baloxavir reduce duration of contagiousness?
To be able to measure the above, the investigators will compare two groups of patients: One group receiving baloxavir marboxil, the other group receiving a mock treatment called placebo.
Participants will:
* Take one single dose of baloxavir marboxil or placebo soon after hospitalization.
* Vital signs will be followed three times per day during hospital stay.
* Have a nose swab to detect the presence of influenza virus on the first and third day of trial participation.
* Answer to a short quality of life questionnaire on the phone 3 months after receiving the study treatment.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Les Hôpitaux Universitaires de Genève

[+5]

NCT06774859

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Baloxavir Marboxil in Chinese Pediatric Patients 1 to <12 Years of Age With Influenza Symptoms

The purpose of this study is to evaluate the safety of a single dose baloxavir marboxil compared with 5 days of oseltamivir administered twice a day (BID) in Chinese pediatric participants aged 1 to < 12 years with influenza symptoms.

开始日期2024-10-27

申办/合作机构-

100 项与玛巴洛沙韦相关的临床结果

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100 项与玛巴洛沙韦相关的转化医学

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100 项与玛巴洛沙韦相关的专利（医药）

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426

项与玛巴洛沙韦相关的文献（医药）

2025-03-01·JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY

Incidence of severe illness in pediatric influenza outpatients treated with baloxavir or neuraminidase inhibitors

Article

作者: Takahashi, Yusaku ; Kitanishi, Yoshitake ; Ogura, Eriko ; Miyairi, Isao ; Kojima, Satoshi ; Miyazawa, Shogo

INTRODUCTION:

A single oral dose of baloxavir marboxil, a cap-dependent endonuclease inhibitor, is approved for patients with influenza A or B infection; however, real-world evidence is limited. We evaluated the effectiveness of baloxavir vs neuraminidase inhibitors in reducing the incidence of severe illness in influenza outpatients aged 5-11 years.

METHODS:

In this retrospective cohort study, we analyzed individual-level data from patients treated with these antivirals, using a large, Japanese health insurance claims database (JMDC). Patients were included at the first date of diagnosis of the influenza virus infection (Day 1) in two influenza seasons. The primary outcome was the incidence of hospitalization from Day 2-14.

RESULTS:

Of 196,749 included patients (Season 2018/2019, n = 103,709; Season 2019/2020, n = 93,040), 20.9 % received baloxavir, 38.8 % received oseltamivir, 28.7 % received laninamivir, and 11.6 % received zanamivir. In each treatment group, 61-70 % patients had influenza A. The incidence of hospitalization from Day 2-14 was significantly lower for baloxavir than for oseltamivir, laninamivir, and zanamivir. The adjusted risk ratio (95 % CI) for oseltamivir, laninamivir, and zanamivir were 1.86 (1.30-2.68), 2.11 (1.37-3.25), and 1.90 (1.31-2.77), respectively, compared with baloxavir. Comparative incidence of hospitalizations between agents were unaffected by season or virus type.

CONCLUSION:

Using a large, Japanese health insurance claims database, a lower rate of hospitalization was demonstrated in children aged 5-11 years with an influenza virus infection when treated with baloxavir vs neuraminidase inhibitors. Thus, single dose, oral baloxavir may reduce the incidence of severe illness in these patients.

2025-02-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Synergistic effects of Lianhuaqingwen in combination with Oseltamivir and Baloxavir against seasonal influenza virus: In vitro and in vivo assessment

Article

作者: Duan, Xuefeng ; Li, Xuanxuan ; Du, Han ; Bi, Yuhai ; Zhang, Cheng ; Yang, Jing ; Qi, Hui ; Rong, Wenwan ; Ma, Zhenghai ; Yuan, Manhua ; Li, Jianxiong ; Ji, Tiannan ; Zhang, Ning ; Dai, Bo

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Lianhuaqingwen (LH), a traditional Chinese medicine, presents a broad-spectrum antiviral effect and has been widely used to treat influenza. Given the potential rise of drug-resistant influenza viruses, it is necessary to develop new antiviral drugs and explore combination therapies involving LH in tandem with existing antivirals such as Oseltamivir acid (Osel) or Baloxavir (Bal). These multidrug combinations could help effectively control the seasonal influenza epidemics and reduce the disease burden.

AIM OF THE STUDY:

This study aimed to evaluate the antiviral effects of LH, alone and in combination with Osel or Bal, against human seasonal influenza viruses in vitro and in vivo models.

MATERIALS AND METHODS:

The antiviral efficacy of LH alone and LH in combination with Osel/Bal against seasonal influenza A viruses (IAVs) (H1N1 and H3N2 subtypes) and influenza B viruses (IBVs) (BV- and BY-lineages) was assessed in vitro using MDCK cells. The median effective concentration (EC₅₀) was determined, and the drug synergies were analyzed. Additionally, the antiviral activity of LH monotherapy and LH + Osel/Bal combination therapy were evaluated in vivo using an H1N1-infected BABL/c mouse model by monitoring changes in body weight, survival rate, lung viral titer, pathological damage, and inflammatory reaction.

RESULTS:

In vitro, LH alone and in combination with Osel/Bal exhibited antiviral activity against both IAVs and IBVs. The addition of LH to Osel/Bal improved the therapeutic efficacy compared to Osel/Bal alone. In vivo, LH monotherapy reduced body weight loss and increased the survival rates of H1N1-infected mice. LH in combination with Osel/Bal resulted in lower virus titers, more effective relief of pathological damage, and comparable low expression of inflammatory factors in the lungs of H1N1-infected mice compared to the use of Osel/Bal alone. Transcriptomic analysis of the lungs revealed that LH + Osel/Bal significantly increased the expression of genes associated with antiviral and anti-inflammatory effects.

CONCLUSIONS:

This study evaluated the antiviral effects of LH monotherapy and combination therapy with Osel/Bal against human seasonal influenza viruses in vitro and in vivo models. The results suggest that combining LH with Osel or Bal could enhance the antiviral efficiency for influenza viruses compared to the monotherapy using any of these three drugs.

2025-02-01·ADVANCES IN THERAPY

A Pharmacoeconomic Study of Post-Exposure Prophylaxis Strategies for Influenza Virus Infections in Japan

Article

作者: Odanaka, Keita ; Ono, Runa ; Kisara, Shigeki ; Ito, Kitae ; Ohara, Hiroshi ; Nakagawa, Naoto

INTRODUCTION:

Vaccines can prevent influenza (flu) infections and are cost-effective for society and healthcare. However, the cost-effectiveness of post-exposure prophylaxis as a follow-up strategy is unclear. This study aims to evaluate the cost utility of post-exposure prophylaxis and treatment strategies with neuraminidase inhibitors and a cap-dependent endonuclease inhibitor for flu infections from the perspective of healthcare costs in Japan.

METHODS:

A base-case analysis was used to compare oseltamivir, zanamivir, and laninamivir for neuraminidase inhibitors and baloxavir marboxil for the endonuclease inhibitor. The costs of the first visit to a physician and pharmacy were excluded because of the policy on out-of-pocket expenses for post-exposure prophylaxis in Japan. Direct medical costs include the second physician visit, pharmacy and hospital admission expenses, and drug prices, based on the 2020 Japanese Medical Fee Index. The EuroQol-5Dimention-5Level was utilized to measure healthy participants' quality of life scores, with a time horizon of 14 days. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were conducted.

RESULTS:

We have found baloxavir marboxil as the post-exposure prophylaxis agent and laninamivir as the treatment agent to be the most cost-effective strategy in Japan, followed by oseltamivir as the post-exposure prophylaxis agent and zanamivir as the treatment agent.

CONCLUSIONS:

Baloxavir marboxil and oseltamivir are cost-effective prophylactic agents for flu from the perspective of healthcare costs in Japan. This strategy to select baloxavir marboxil or oseltamivir would be helpful to manage a formulary for post-exposure prophylaxis in Japan.

341

项与玛巴洛沙韦相关的新闻（医药）

2025-02-08

·立国制药

生活资讯| 流感可防可治，这些知识早知道

近日，关于有演艺人士因罹患流感并发肺炎离世的消息迅速在网上引发了广泛的关注和热议。在这样的背景下，正确认识和预防流感就显得至关重要。流感（Influenza）在中文中称为“流行性感冒”，由于其中带有“感冒”两个字，所以很多人以为它是普通感冒（Common Cold）在流行，对流感掉以轻心，但其实，得了流感有可能引起严重后果，甚至可能会有生命危险。认识流感病毒流感病毒是一种分节段的RNA病毒，根据它的核蛋白和基质蛋白，流感病毒可以分为A、B、C、D四型，即分别对应我们常说的甲、乙、丙、丁四个型别。在人群中呈季节性流行的流感病毒是甲型（甲型H1N1亚型和甲型H3N2亚型）和乙型（Yamagata系和Victoria系）流感病毒。近期我国多地出现的流感活动水平上升就是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亚型所致。流感症状主要以发热、头痛、肌肉关节酸痛起病，体温可达39～40℃，常有咽喉痛、干咳、鼻塞、流涕等，可有畏寒、寒战、乏力、食欲减退等全身症状，部分患者症状轻微或无症状。流感病毒感染可导致慢性基础疾病加重。儿童的发热程度通常高于成人，乙型流感患儿恶心、呕吐、腹泻等消化道症状也较成人多见。新生儿可仅表现为嗜睡、拒奶、呼吸暂停等。老年人的临床表现可能不典型，常无发热或为低热，咳嗽、咳痰、气喘和胸痛明显。也可表现为厌食和精神状态改变。无并发症者病程呈自限性，多于发病3～5天后发热逐渐消退，全身症状好转，但咳嗽、体力恢复常需较长时间。重视流感的危害专家提醒，流感季需要格外重视存在重症高危风险的人群，包括：老人、儿童、孕产妇、有基础疾病的人、免疫缺陷、免疫力低的人，比如因病正在使用激素药物、免疫抑制剂，或者器官移植术后、恶性肿瘤化疗后、肥胖人群，尤其是超胖的，体重指数大于30的人群。这些人群因自身特点导致易发展为重症，甚至威胁生命安全。肺炎是最常见的并发症，其他并发症有神经系统损伤、心脏损伤、肌炎和横纹肌溶解、休克等。儿童流感并发喉炎、中耳炎、支气管炎较成人多见。应该怎么预防？（1）接种流感疫苗，是预防流感最有效的手段！每年在流行季来临前接种流感疫苗，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。对于尚未接种流感疫苗的孕妇、老年人、慢性病患者、低龄儿童等高风险人群，在流感疫苗可及的情况下尽快进行接种，仍能起到很好的预防保护作用。《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》建议所有6月龄及以上且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗，优先推荐的重点和高风险人群包括： 1.医务人员，包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等； 2.60岁及以上的老年人； 3.罹患一种或多种慢性病人群； 4.养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工； 5.孕妇； 6.6-59月龄儿童； 7.6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员； 8.托幼机构、中小学校、监管场所等重点场所人群。（2）预防流感，勤洗手、常通风、戴口罩、掩口鼻、少聚集等个人防护少不了。建议使用肥皂或洗手液和流动水清洗双手，平时养成不用脏手触摸眼、鼻、口的好习惯；室内要常通风，建议每日开窗通风至少3次，每次不少于30分钟；在当前流感流行季节，建议减少去人群聚集场所，确实要去时建议佩戴口罩；咳嗽或打喷嚏时，用纸巾或屈肘遮住口鼻，用过的纸巾及时扔到有盖垃圾桶内，并及时洗手；当前流感流行季节，老人、儿童、孕妇、慢性基础疾病患者等高风险人群，尽可能减少到人群聚集、空间密闭的场所，如必须前往应戴好口罩。目前正值流感高峰期，又遇上春节大“迁徙”，专家提醒：出行注意个人防护。老人、儿童、孕妇、有基础疾病等高危人群建议确诊流感后48小时内用药，预防发展成重症。目前抗流感病毒药物可及性好，选择多、储备足。可选择药物根据其作用机制主要包括三种：血凝素抑制剂识别并阻断流感病毒进入机体宿主细胞，比如阿比多尔，目前还不是被广泛应用于一线的抗流感药物。 RNA聚合酶抑制剂抑制流感病毒进入人体后进行病毒核酸复制，比如法维拉韦、玛巴洛沙韦。神经氨酸酶抑制剂阻止病毒体内合成后要脱离宿主细胞再去攻击新宿主细胞，比如奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦。奥司他韦适应性范围广，儿童到怀孕、哺乳的妇女都可使用，但肾功能不全患者需要减量；帕拉米韦是静脉用药，孕产妇适应症不如奥司他韦口服适用范围广；玛巴洛沙韦目前也不推荐孕产妇、5岁以下儿童使用；法维拉韦目前主要是在成人和老年患者中使用，研究显示其在轻症患者和重症患者中均取得了较好的疗效。不过，专家也提醒，流感、新冠分别有循证证据特别充足的药物，并不存在所有呼吸道感染都适用的“神药”，需要检测诊断明确时使用，不能乱用、滥用。一旦出现持续高热，伴有剧烈咳嗽、呼吸困难、神志改变、严重呕吐与腹泻等重症倾向，应及时就诊，谨遵医嘱。统筹：洋漾、赖碧霞撰文：张美琪、马蒙蒙、罗雷美编：陈颖

疫苗

2025-02-07

·药时空

罗氏2024年财报：总营收增长7%，眼科双抗Vabysmo大卖44亿美元（附PPT）

1月30日，罗氏发布2024年财报。集团销售额同比增长了7%，核心营业利润增长了14%。该增长主要得益于关键产品的强劲表现，包括Vabysmo、Ocrevus、Hemlibra、Tecentriq、Perjeta、Phesgo和Polivy等药物，进一步推动了业绩增长。展望未来，罗氏对2025年持乐观态度，公司计划在未来继续推进其临床试验管线，预计将有12个关键的III期临床试验结果和7个新分子实体进入III期试验。一、整体业绩 2024年，罗氏全年营收604.95亿瑞士法郎（约688.92亿美元），同比增长7%（按固定汇率CER计算）。其中，制药业务收入461.71亿瑞士法郎（约525.80亿美元，+8%），诊断业务收入143.24亿瑞士法郎（约163.12亿美元，+4%）。研发投入130.42亿瑞士法郎（约148.52亿美元），约占总营收的21.6%。二、中国区表现制药收入同比增长6%至29.26亿瑞士法郎（33.32亿美元），占全球制药业务的6.3% 诊断业务收入同比增长1%至24.02亿瑞士法郎（27.35亿美元）中国区两块业务合计收入53.28亿瑞士法郎（约60.68亿美元）三、制药业务各领域及明星产品情况肿瘤（+3%）、血液（+15%）、神经（+13%）、免疫（+5%）和眼科（+44%）领域均保持增长，眼科领域增长强劲。眼科双抗Vabysmo：2022年1月在美国获批上市，2024年全球销售额达38.64亿瑞士法郎（约44.00亿美元，+68%），已获批三大眼底疾病适应症；2024年7月，6.0mg单剂量预充式注射器获FDA批准上市，欧美地区接受度高，转化率超85% 神经领域Ocrevus：多年稳坐罗氏头牌，2024年创收67.44亿瑞士法郎（约76.80亿美元），同比增长9%；今年在欧美推出皮下制剂，每年仅需注射2次，每次10分钟；更高剂量产品处于III期临床阶段，有望2025年申报上市肿瘤领域Phesgo：治疗乳腺癌的HER2单抗复方制剂，同比增长62%至17.40亿瑞士法郎（约19.82亿美元）肿瘤领域Itovebi：2024年10月在美获批，两个多月取得0.08亿瑞士法郎（约0.09亿美元）销售成绩肿瘤领域CDK抑制剂：罗氏旗下基因泰克2024年9月以8.5亿美元首付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂，包括RGT - 419B和RGT - 587 肿瘤领域Polivy：革新弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗的CD79b ADC药物，销售额11.21亿瑞士法郎（约12.77亿美元，+39%）肿瘤领域Columvi：主攻DLBCL的CD3/CD20双抗，2023年6月在美国获批上市，2024年收入1.72亿瑞士法郎（约1.96亿美元）肿瘤领域Lunsumio：针对惰性淋巴瘤的CD3/CD20双抗，2024年卖出0.71亿瑞士法郎（约0.81亿美元，+25%）肿瘤领域Tecentriq和Perjeta：分别贡献36.40亿瑞士法郎（约41.45亿美元）和36.16亿瑞士法郎（约41.18亿美元），阿替利珠单抗皮下制剂已在欧美获批上市肿瘤领域Alecensa：ALK抑制剂，全年收入15.48亿瑞士法郎（约17.63亿美元，+7%） A型血友病药物Hemlibra：销售额45.03亿瑞士法郎（约51.28亿美元，+12%），位居畅销药榜单第二名阵发性睡眠性血红蛋白尿症新药PiaSky：2024年在中国全球首发，全球创收0.16亿瑞士法郎（约0.18亿美元）流感药物Xofluza：以75%的增势实现1.52亿瑞士法郎（约1.73亿美元）的收入四、未来布局减肥领域：口服小分子GLP - 1受体激动剂CT - 996已披露I期数据，治疗4周平均减重6.1%（经安慰剂校正）；GLP - 1R/GIPR双重激动剂CT - 388（每周皮下注射一次）的I期研究显示，治疗24周平均减重18.8%（经安慰剂校正）；2025年预计公布GLP - 1R/GIPR双重激动剂CT - 868（每日皮下注射一次）治疗1型糖尿病合并肥胖的II期研究数据新分子实体：预计会有7个以上潜在峰值销售额超30亿瑞士法郎的新分子实体出现，以及4个潜在峰值销售额20 - 30亿瑞士法郎的新分子实体管线变动：剔除围绕TIGIT单抗tiragolumab的4项后期和多项早期临床研究五、未来展望展望2025年，预计集团销售额将以中个位数增长（CER）。本报告共有76页，完整版内容请点击文末【阅读原文】进行下载。本报告共有76页，完整版内容请点击文末【阅读原文】进行下载。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

财报临床3期抗体药物偶联物并购上市批准

2025-02-04

·阿基米德Biotech

两大神药没落

一款是郑筱萸时期批准上市的神药，一款是明朝嘉靖年间的宫廷秘方，现在都遭遇最严酷的寒冬。一药难求，恍如昨日，却已相隔一个时代。连花清瘟胶囊近乎免费送人，去年底京东秒杀价1盒1元，每粒不到5分钱。以岭药业2024Q4净利润中值-12.55亿元，主要原因是部分呼吸系统产品临近有效期，公司拟冲减相关产品销售收入，并拟对临近有效期存货计提资产减值损失。连花清瘟卖不动了，堆积如山。片仔癀2024Q4营收23.2亿元，同比下降5.7%，净利润2.9亿元，同比下降26.8%，营收净利均创2016年之后单季最大降幅。片仔癀锭剂2004年至2023年共提价20次（包括内销和外销），前19次提价有效，第20次提价却卖不动了。片仔癀存货不断攀高，2022年底26亿元，2023年底34亿元，2024Q3达到46亿元。两大神药被时代加速边缘化。 5分钱连花清瘟，3分钱阿司匹林，其实触及的是同一个问题的两面。用药群众的关切已经从神话叙事、低价叙事中走出，现在更关注药物的临床价值。需求端的认知发生了天翻地覆的变化。 01 这一次，PUA无效又到连花清瘟旺季时，但神药已悄然新旧迭代。跨年之际，国内流感进入高发期，且99%以上为甲流。连花清瘟的神话叙事又出来PUA，2024年12月以来，黑龙江、北京、山东、四川、甘肃等5省市发布流感等呼吸道疾病中医药诊疗方案，其中“连花清瘟胶囊(颗粒)”成为上述五份指南共同推荐的临床常用药物。连花清瘟问世以来先后36次被列入防治甲流、乙流等呼吸系统传染病的国家级诊疗方案或指南共识，成为应对呼吸道病毒感染性公共卫生事件的代表性中成药。循证研究证实，连花清瘟防治甲流优于达菲（奥司他韦），早在2009年甲流期间，北京佑安医院等9家三甲医院就联合开展了“连花清瘟治疗甲型H1N1流感循证医学研究”，H1N1病毒核酸转阴时间，连花清瘟与达菲相当；体温起效及体温缓解时间，连花清瘟优于达菲；连花清瘟可有效缓解咳嗽、咽痛、乏力症状。厉害了，你全对，但这次上位的神药是玛巴洛沙韦。连花清瘟正在为消化库存苦苦挣扎。去年底一位患者反馈：“在京东秒杀看到1盒连花清瘟胶囊秒杀价是1元，想着这么便宜买来感冒时吃也可以啊，所以买了一盒，红包加上支付有礼最后是0.01元拿下。盒子上的生产日期是2022年12月10日，有效期是2025年5月，原来是临期了。虽然有效期短，不过1分钱到手也可以了啊。” 曾经的小甜甜24粒一盒只卖1分钱，而玛巴洛沙韦2片一盒售价约230元。今年1月初，多地出现玛巴洛沙韦一药难求的局面，甚至被炒到一盒300元左右。当年连花清瘟风光无限时，玛巴洛沙韦在坐冷板凳。2021年4月，罗氏玛巴洛沙韦在我国获批上市，PDB数据库显示2022年、2023年样本医院销售额分别为1754万元、6047万元。玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是目前获批治疗流感的首个，也是唯一一个单剂量口服药物，全程只需一次服药，就能在24小时内停止病毒排毒，在既往健康的急性无并发症流感患者中进行的CAPSTONE-1临床实验数据显示，服用玛巴洛沙韦的患者的症状改善时间可以缩短26.5小时（安慰剂80.2h vs玛巴洛沙韦53.7h），退热时间可以缩短17.5小时（安慰剂42h vs 玛巴洛沙韦24.5h ）。社交平台在改变患者端的认知上起了巨大作用，“只吃一次的流感神药”，迅速天下皆知，一款有临床数据支持、疗效确切的药物，不会再被劣币驱逐。罗氏2024年财报显示，流感药物Xofluza（玛巴洛沙韦）呈现强劲增长，以75%的增势实现1.52亿瑞士法郎（约1.73亿美元）的收入，主要由中国市场贡献。众生药业、健康元、济川药业、青峰医药抗流感创新药，均在NDA阶段，其中，青峰医药玛舒拉沙韦片是中国首个自主研发的PA靶点抗流感药，2023年11月提交上市申请，拟用于成人和5岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感患者，拥有充分中国人群循证证据，预计今年上半年获批上市。品牌中药一览 02 中药，如何与时代和解？嘉靖宫殿里炼丹炉的烟雾早已散去，片仔癀的神秘光环也不再护体。作为一款血统高贵的奢侈药，片仔癀面临着复杂的传承问题。片仔癀把2024年利润增速放缓的主要原因，归咎于重要原材料成本的上涨对利润空间造成了压缩。根据康美中药网数据统计，天然牛黄在2023年1 月的市场价格为65万元/公斤，在2025年1月的市场价格为165万元/公斤。但根本问题不在于原材料涨价。片仔癀锭剂2004年至2020年，国内零售价从325元/粒升至590元/粒。2021年片仔癀“一粒难求”之时，在部分网售渠道和黄牛手中，每粒单价最高至1500元。2023年5月，片仔癀锭剂零售价调至760元/粒，创下近20年来最大涨价幅度。2024年9月，澎湃新闻记者以卖家身份联系黄牛咨询片仔癀锭剂回收价格，对方最低报出400元的单粒价格，与760元的官方指导价相比近乎腰斩。但根本问题也不在于消费降级。以片仔癀为代表的品牌中药，需要回答的问题是，到底能提供什么价值？不是什么烟雾缭绕的品牌价值、情绪价值，而是最简单的临床价值。片仔癀们要如何与年轻人共振、与时代和解？玛巴洛沙韦这次示范，只要有确切的疗效，哪怕克价贵过黄金，仍然有患者买单，完全可以对冲原材料涨价、消费降级。以玛巴洛沙韦的医保支付价222.36元/盒（20毫克*2片）进行计算，其1g的价格高达5559元。片仔癀没有严格的单臂研究或双盲试验临床数据来评价对肝病的疗效，依靠的是多年传承的护肝口碑，却没有拿出系统性的真实世界研究数据。口碑源头是宫廷御用养生秘方，但明朝16位皇帝在世平均年龄仅42岁。希望片仔癀早日发布真实世界临床研究报告，阐明药物作用机制，夯实疗效证据，推动中医药的现代化进程。中药行业的挑战，不仅是要说服年轻人，还要面对集采压力。当3分钱阿司匹林吸引公众注意力的同时，全国第三批中成药集采的残酷性被忽视了。 2024年末，全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果，最高降幅达97.5%（神威药业-双黄连注射液），平均降幅约68%，而首批和第二批湖北牵头的全国中成药集采最高降幅分别为82.6%/76.8%，平均降幅分别为42.3%/49.4%。部分组别竞争惨烈，此次集采有13个组的报量潜在厂家数在10个以上，其中，益气复脉及生脉饮、穿/炎琥宁、穿心莲及喜炎平针剂清热解毒针剂组有批文的厂家数在100个以上；芪龙及消栓口服剂组接近百个厂家拥有批文；丹参、灯盏细辛、独一味等组的厂家数在50个以上。随着中成药集采持续扩围，中药企业将面临更加激烈的竞争。

财报上市批准

100 项与玛巴洛沙韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11021	玛巴洛沙韦	J05AX25	DB13997

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	美国	Genentech, Inc.	2018-10-24
甲型流感病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2018-02-23
乙型流感病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2018-02-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感样症状	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	哥斯达黎加	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	以色列	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	俄罗斯	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	西班牙	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03969212 (CENTERSTONE, PipelineReview) 人工标引	临床3期	流感病毒感染	-	Xofluza	襯餘簾製簾憲艱衊鬱網(齋壓鹽繭淵願積夢鬱鑰) = demonstrating that a single, oral dose of Xofluza taken by people infected with influenza significantly reduced the likelihood of others in their household contracting the virus. 廠壓壓鹹衊壓範積鏇襯 (蓋廠鹽觸鹽夢鹹網糧願 ) 达到更多	积极	2024-09-19
NCT03653364 (CTgov)	临床3期	流感样症状 \| 流感病毒感染	49	Baloxavir Marboxil	築範製範築餘鹽糧鬱襯(齋網壓顧夢範願廠齋遞) = 鑰夢艱廠鹹襯鹹鏇襯鏇鑰觸構齋夢夢顧糧範構 (壓齋積鏇壓蓋醖憲淵構, 艱衊範鏇構鏇築遞選壓 ~ 鏇廠艱齋範衊壓鑰鹽鬱) 更多	-	2024-05-17
ATS2022	N/A	甲型流感病毒感染 \| 慢性肺疾病	-	Baloxavir Marboxil (BXM)	範網築願製獵艱顧淵壓(膚夢廠衊廠繭構構繭壓) = 簾壓蓋壓製齋醖願遞鏇範築鹽餘窪衊艱壓鏇糧 (顧艱遞襯襯襯獵製鬱顧 ) 更多	-	2022-05-15
				Oseltamivir (OSL)	範網築願製獵艱顧淵壓(膚夢廠衊廠繭構構繭壓) = 齋衊餘鑰壓糧構憲壓遞範築鹽餘窪衊艱壓鏇糧 (顧艱遞襯襯襯獵製鬱顧 ) 更多
NCT03959332 (Pubmed \| Clin Transl Sci)	临床1期	流感病毒感染	32	Baloxavir marboxil 40 mg	顧廠願範顧鹹膚鹽積鏇(範廠膚鏇鬱廠窪鹽遞簾) = 艱築夢淵顧選構艱艱鹹鬱窪構膚網選窪繭範廠 (積夢顧範繭製廠鹽觸觸 ) 更多	积极	2022-02-17
				Baloxavir marboxil 80 mg	顧廠願範顧鹹膚鹽積鏇(範廠膚鏇鬱廠窪鹽遞簾) = 壓鑰築壓廠範窪積夢齋鬱窪構膚網選窪繭範廠 (積夢顧範繭製廠鹽觸觸 ) 更多
NCT03684044 (Pubmed \| Lancet Infect Dis) 人工标引	临床3期	流感病毒感染	366	Neuraminidase inhibitors+Baloxavir Marboxil	選襯衊簾鏇窪憲築淵廠(顧窪鹽獵獵淵醖壓醖製) = 襯鹹蓋願網艱艱遞餘淵獵鬱構築鏇膚鑰範憲膚 (繭憲選獵網餘積鏇窪襯, 75.9 ~ 117.2) 更多	不佳	2022-01-24
				Neuraminidase inhibitors +Placebo	選襯衊簾鏇窪憲築淵廠(顧窪鹽獵獵淵醖壓醖製) = 鹹簾膚蓋艱網憲衊醖製獵鬱構築鏇膚鑰範憲膚 (繭憲選獵網餘積鏇窪襯, 75.9 ~ 144.4) 更多
NCT04141930 (pCHIMES, CTgov)	临床4期	呼吸道病毒感染 \| 流感病毒感染	481	Baloxavir Marboxil	繭網簾壓襯範壓簾觸憲(夢襯窪廠窪選鹹範積艱) = 構範積製構構廠齋網齋鏇醖遞獵憲齋鏇襯選繭 (製築築廠獵範夢鹽鏇獵, 艱糧窪憲範選製觸夢繭 ~ 齋襯範夢範夢鏇鑰鹹憲) 更多	-	2021-08-05
NCT03684044 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	363	Baloxavir Marboxil (Baloxavir Marboxil)	醖壓獵簾襯遞憲齋糧膚(餘餘製餘廠衊選糧鹽願) = 鏇選壓積選鑰顧夢顧鬱淵構艱鏇糧廠鹽淵製醖 (窪製獵襯鑰夢鏇窪製衊, 鹹窪築艱遞構夢願衊範 ~ 壓觸繭網襯鹹醖鹽觸餘) 更多	-	2020-11-30
				Placebo (Placebo)	醖壓獵簾襯遞憲齋糧膚(餘餘製餘廠衊選糧鹽願) = 糧選顧簾鬱積齋遞齋襯淵構艱鏇糧廠鹽淵製醖 (窪製獵襯鑰夢鏇窪製衊, 艱築製廠襯蓋製壓網獵 ~ 窪製襯艱顧糧顧鹽繭糧) 更多
NCT03969212 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	流感病毒感染	-	Baloxavir marboxil	鏇齋夢壓構膚膚膚製製(壓醖襯夢憲醖鑰網淵憲) = 鑰壓艱齋壓選獵壓簾齋糧艱製鹹獵壓憲壓餘築 (窪窪願衊艱範餘衊顧餘 )	-	2020-10-26
				Neuraminidase inhibitors	鏇齋夢壓構膚膚膚製製(壓醖襯夢憲醖鑰網淵憲) = 觸衊鬱繭範簾鑰觸夢製糧艱製鹹獵壓憲壓餘築 (窪窪願衊艱範餘衊顧餘 )
NCT03629184 (miniSTONE-2, Pubmed 1 \| Pubmed 2 \| Pediatr Infect Dis J) 人工标引	临床3期	流感病毒感染	173	baloxavir	淵範構糧糧糧獵構鹹鬱(鏇範鏇繭鹽鬱糧繭夢壓) = 顧壓製艱顧糧選獵願憲憲齋窪鑰壓鹽襯憲獵簾 (構齋衊簾鹹願膚鬱夢廠 ) 更多	积极	2020-08-01
				Oseltamivir	淵範構糧糧糧獵構鹹鬱(鏇範鏇繭鹽鬱糧繭夢壓) = 簾鹹衊顧膚積膚願壓構憲齋窪鑰壓鹽襯憲獵簾 (構齋衊簾鹹願膚鬱夢廠 ) 更多
NCT03959332 (CTgov)	N/A	-	32	Baloxavir Marboxil (Baloxavir Marboxil 40 mg)	製積窪築鹽鹽膚蓋網淵(齋繭艱製鑰選選壓鬱膚) = 襯願壓膚糧選觸網艱願襯蓋齋範窪齋遞築醖繭 (鹽襯鹽積餘餘繭觸鑰憲, 願夢鹽築獵製製鏇窪選 ~ 夢壓積顧鹹衊築積廠鏇) 更多	-	2020-06-22
				Baloxavir Marboxil (Baloxavir Marboxil 80 mg)	顧鑰憲壓廠夢鏇蓋衊鏇(醖蓋築艱餘廠構夢鹹繭) = 獵鬱淵繭簾構鑰積餘襯鏇鹽衊壓襯齋願構築鹽 (襯餘窪鏇觸繭衊鬱簾願, 觸積膚鑰襯選憲鏇齋醖 ~ 構繭淵鏇觸蓋鹹襯鹽選) 更多