主要目的：比较空腹和餐后给药条件下，远大医药（中国）有限公司提供的玛巴洛沙韦片（规格：20 mg）与RochePharma（Schweiz）AG持证的玛巴洛沙韦片（商品名：Xofluza®/速福达®；规格：20 mg）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异。次要目的：评价空腹及餐后条件下，远大医药（中国）有限公司提供的玛巴洛沙韦片（规格：20 mg）与RochePharma（Schweiz）AG持证的玛巴洛沙韦片（商品名：Xofluza®/速福达®；规格：20 mg）在健康研究参与者体内的安全性。

开始日期2025-03-03

申办/合作机构

远大医药（中国）有限公司

NCT06762587

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Randomized, Open-Label Clinical Study on the Efficacy of Baloxavir Marboxil and Oseltamivir for Post-Exposure Prevention of Influenza in a Hospital Setting

This study aims to randomly assign close contacts of hospitalized influenza virus patients to receive baloxavir marboxil prophylaxis, oseltamivir prophylaxis or no antiviral prophylaxis and monitor the incidence of clinical influenza, evaluating the prophylaxis efficiency of antivirals in a hospital setting.

开始日期2025-01-05

申办/合作机构

首都医科大学

[+2]

100 项与玛巴洛沙韦相关的临床结果

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100 项与玛巴洛沙韦相关的转化医学

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100 项与玛巴洛沙韦相关的专利（医药）

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494

项与玛巴洛沙韦相关的文献（医药）

2025-12-31·Emerging Microbes & Infections

Influenza H5Nx viruses are susceptible to MEK1/2 inhibition by zapnometinib

Article

作者: Beer, Martin ; Brunotte, Linda ; Kumar, Sriram ; Ludwig, Stephan ; Oberberg, Nicole ; Caliskan, Duygu Merve ; Schreiber, André ; Rodner, Franziska ; Ambrosy, Benjamin

Highly pathogenic avian influenza A viruses (HPAIV) pose a significant threat to both animal and human health. These viruses have the potential to cause severe respiratory and systemic infections in birds and several mammalian species. The recent global outbreak of the H5N1 clade 2.3.4.4b spread in wild and domestic birds is now considered to be a panzoonosis. Spillover events in dairy cattle farms in the U.S. have highlighted the urgent need for effective antiviral therapies, especially in view of human infections. This study investigates the selective MEK1/2 inhibitor zapnometinib (ZMN) as a potential antiviral agent against HPAIVs. Our in vitro experiments demonstrate that ZMN significantly impairs viral replication across multiple HPAIV strains, including H5N1 clade 2.3.4.4b in cell lines and primary bronchial epithelial cells. The mechanism of action is based on the nuclear retention of newly produced viral ribonucleoprotein complexes (vRNP), when the MEK/ERK/RSK1 kinase cascade is inhibited. We furthermore could show, that ZMN not only acts antiviral in a standalone treatment but has synergistic potential when used in combination with direct-acting antivirals like oseltamivir or baloxavir. Therefore, ZMN treatment offers a promising strategy for future antiviral development.

2025-10-01·Anti-Cancer Agents in Medicinal Chemistry

Virtual Screening and Dynamic Simulation of Baloxavir Derivatives for Multitarget Breast Cancer Treatment

Article

作者: Bouachrine, Mohammed ; Lakhlifi, Tahar ; Sbai, Abdelouahid ; Belghalia, Etibaria ; Zakariya, Auwal

Background::

Breast cancer is a leading cause of mortality among women, emphasizing the need for novel therapeutic strategies. Targeting key receptors such as ERα, EGFR, and HER2 is critical for improving breast cancer treatments.

Objective::

This study aimed to identify potent Baloxavir derivatives with inhibitory potential against ERα, EGFR, and HER2 and evaluate their pharmacokinetic properties and stability through computational methods.

Methods::

A library of 72 Baloxavir derivatives was screened using molecular docking with AutoDock Vina. The top 32 compounds, ranked by binding affinity, were further assessed for ADMET properties. AutoDock 4.2 refined the docking analysis to identify potential inhibitors. The stability of the lead compound was validated through a 100 ns molecular dynamics simulation, evaluating RMSD, RMSF, Radius of Gyration, MolSA, SASA, and protein-ligand interactions.

Results::

Seven compounds exhibited favorable ADMET profiles. Of these, six demonstrated strong inhibitory potential against ERα and HER2, while three showed promising activity against EGFR. Molecular dynamics simulations confirmed the stability of the lead compound, supporting its potential as a candidate for further development.

Conclusion::

This computational study highlights Baloxavir derivatives as promising candidates for breast cancer therapy, providing a foundation for future preclinical investigations.

2025-07-01·CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION

How to manage antivirals in critically ill patients with influenza?

Review

作者: de Prost, Nicolas ; Haudebourg, Anne-Fleur ; Lê, Minh P ; Fourati, Slim ; Rameix-Welti, Marie-Anne ; Peytavin, Gilles ; Martin-Loeches, Ignacio ; Bay, Pierre

BACKGROUND:

Influenza is a significant cause of morbidity and mortality, particularly in critically ill patients. The availability of effective antiviral therapies is pivotal in mitigating the severity and complications associated with influenza.

OBJECTIVES:

This review evaluates the antivirals available for the treatment of severe influenza in critically ill patients, focusing on the strength of recommendations and levels of evidence derived from clinical trials, observational studies, and guidelines. The aim is to provide clinicians with evidence-based insights to optimize antiviral strategies in the intensive care unit setting.

SOURCES:

A comprehensive literature search was conducted using PubMed, Embase, and Cochrane Library databases for studies published up to January 2025. Keywords included "antiviral therapy," "influenza," "critically ill patients," "oseltamivir," "peramivir," "zanamivir," "lanimavir," "baloxavir," and "favipiravir." Additional references were identified from the bibliographies of relevant articles.

CONTENT:

The following topics are covered: antivirals available for treating influenza and evidence supporting their use in critically ill patients, pharmacokinetic issues of enteral oseltamivir administration in critically ill patients, and neuraminidase inhibitors resistance.

IMPLICATIONS:

Neuraminidase inhibitors constitute the vast majority of antivirals currently prescribed for influenza. The most commonly prescribed neuraminidase inhibitor to date is oseltamivir. Although its efficacy in nonsevere cases of influenza is well established, the evidence for its efficacy in critically ill patients is based on less robust studies, as no randomized controlled trials have been conducted in this population. Limited data on oseltamivir pharmacokinetics is available in critically ill patients. The selection of A(H1N1)pdm09 resistant variants to oseltamivir is particularly problematic in critically ill patients hospitalized in intensive care units. Data on other antivirals, such as neuraminidase inhibitors (i.e. zanamivir, peramivir and laninamivir) or baloxavir marboxil in critically ill patients are scarce. Further research is needed to develop new drugs and assess their efficacy in critically ill patients and to better assess the effect of oseltamivir in this population.

378

项与玛巴洛沙韦相关的新闻（医药）

2025-06-12

·E药经理人

速福达再获新突破！罗氏流感防治20年创新进化论

在不久前，一项具有划时代意义的研究打破了流感只能“个体治疗”的传统认知。今年4月，罗氏制药宣布，旗下新一代抗流感药物速福达（玛巴洛沙韦）在全球III期CENTERSTONE研究中取得重大突破：证实患者单次口服速福达，可使其未接受治疗的家庭成员感染病毒的概率降低32%，成为全球首个抗病毒药物在真实家庭场景中实证“阻断传播”的研究。值得一提的是，该研究结果也已正式发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。在中国这样“多代同堂”的社会结构下，这一突破尤为令人振奋。它不仅是一次临床数据上的验证，更是一次公共卫生防线的革新——速福达可以做到未来不只“治好一个人”，而是“保护整个家庭”。而速福达背后的制药企业——罗氏花了20年，从达菲到速福达，在机制、疗效与使用便捷性上持续进化。更难得的是，速福达在中国上市四年时间，即实现从医保覆盖，到儿童适应证扩展、再到本土化生产，一步步把“全球创新”真正带到中国家庭身边。流感防线，正从此刻重新划定。01速福达用一项实证研究打开防控新局在流感治疗领域，一项难以忽视的事实是：并不是所有抗流感药物都能阻断病毒传播。例如被广泛使用的奥司他韦，由于其起效时间相对较晚等原因，针对其阻断流感传播的研究始终未能获得阳性结果。如今，这一空白终于将被速福达填补。CENTERSTONE——这项由罗氏主导、覆盖全球272个研究中心的III期临床试验，首次跳出“患者疗效”的传统视角，证实速福达在减少呼吸道病毒性疾病传播方面获益。这意味着，未来只需对流感患者及时干预，就有可能扼住流感传播的“源头”，在第一时间切断整个家庭的感染链。尤其是对在家庭接触频繁、疫苗覆盖率较低的地区，速福达不再只是治疗工具，而将成为阻断疫情传播、缓解医疗系统压力的一把关键“利剑”，为家庭、为社会赢得先机。CENTERSTONE研究数据显示，流感感染者在症状出现48小时内单次口服速福达后，其家庭成员流感传播风险显著降低32%。这一成果背后，是速福达与众不同的作用机制。作为一种新型cap依赖性内切核酸酶抑制剂，在病毒复制早期阶段即可发挥作用，显著抑制病毒RNA合成，第一时间控制病毒扩散，缩短排毒时间，从源头降低传染力。这种“抢在病毒之前下手”的策略，赋予了它前所未有的公共卫生价值。要知道，流感病毒的杀伤力，远比想象中更深。它不仅威胁着高风险人群的生命安全，更在无声中拖累整个公共健康系统和社会运转。公开数据显示，每年全球有近10亿人感染流感，数百万人因此住院，65万人死亡。令人警醒的是，约三分之一的传播发生在家庭内部——最熟悉的地方，往往成为病毒最隐秘的战场。不过，要完成这样一项研究并不容易。CENTERSTONE研究跨越全球15个国家，超过270个研究中心参与，历经5个流感季，最终纳入1457名指示病例和2681名家庭接触者。奥司他韦就曾尝试在类似设计中验证“阻断传播”作用，却始终未能取得阳性结果。而速福达不仅做到了，更将“单次服药、阻断病毒”的可能性，从设想变为现实。对中国家庭来说，这项成果意义尤为重大。在多代同堂的日常生活中，流感一旦进入家门，“一人患病，全家感染”的现象屡见不鲜。CENTERSTONE研究的突破，通过治疗首发患者阻断病毒在家庭中的传播。这不只是科研上的胜利，更是给千千万万个中国家庭多加了一道防线。它让我们看到，抗流感，不只是药物疗效的比拼，更是一场守护家庭、减轻负担的系统战。而罗氏，正以全球领先的科研实力和对本土需求的深度洞察，领跑这场战役。02从达菲到速福达，罗氏如何把抗流感药变成家庭的“保护罩”如果说罗氏速福达的CENTERSTONE研究即将开启家庭防控的新篇章，那它所传承的这段二十年抗流感的历史，则是这一成果最深的根基。回到1999年，罗氏推出奥司他韦（达菲）时，人们对抗病毒药物仍抱有疑虑。那时流感还被当作“睡一觉就能好的小病”，而达菲却在之后的每一场大流行中证明了它的价值。无论是甲流、乙流等季节性流感，还是其它流感病毒引起的急性呼吸道疾病，它都站在了防控一线，成为无数流感患者的一道坚固屏障。但罗氏并未止步于此。在病毒不断变异、传播加速的背景下，仅靠传统机制显然不够。流感防控需要更快，药效时间更长的药物，于是在2018年，玛巴洛沙韦诞生。它采用全新的“阻断复制”机制，成为全球20年来首个创新型抗流感药物，一上市便被赋予“速效、长效、安全”的多重期待，并被纳入到了国内外多项权威指南。与传统抗流感药需要连续服用五天相比，速福达的“全程一次服用”设计无疑为患者带来了极大便利。临床数据显示，患者在24小时内病毒滴度即可明显降低，两天时间里大多数患者的症状会得到显著缓解。与奥司他韦相比，玛巴洛沙韦在迅速降低病毒数量以及缩短退热时间方面均表现出更优越的疗效。在真实世界研究中，它同样表现出色，尤其是在家庭场景中，不仅方便，也更具依从性——一次用药，就能在最短时间内遏制病毒传播高峰期。更重要的是，速福达的应用不止于成人。除了适用于成人、青少年和儿童（≥5岁）的片剂，罗氏还专为儿童定制了干混悬剂剂型，满足了于 5 至 12 岁以下儿童患者的用药需求，并在安全性、适口性方面得到了医生与家长的广泛认可。这一切，无不在强化一个理念：速福达是一款能为全家守住健康底线的“家庭防护盾”。如今，速福达已被中国、美国、欧洲、日本等多国指南纳入推荐清单，成为高危人群、家庭密集接触人群、无法及时接种疫苗者的首选“防线”。速福达用临床数据说话，也用便捷设计说服市场——在家庭防控时代，它正走向前台。03速福达背后的“罗氏速度”速福达在中国的“落地速度”，令人惊讶。2021年获批，上市仅八个月就被纳入国家医保药品目录，2023年儿童适应证拓展，2024年本土化生产实现，同年干混悬剂上市，如今又在“阻断传播”研究方面取得重大突破，四年时间，便实现了从上市到全面覆盖的飞跃，这背后，是罗氏“以患者为核心”的长期承诺。在临床研究中，罗氏快速推动全国多中心真实世界研究，将速福达的使用经验从临床试验搬到诊室、药店与家庭；在产品供给上，启动本土化生产，实现速福达在中国本土的高效供给与响应能力；在落地实践中，则联合专家、药师群体开展专业培训，帮助更广泛的群体理解速福达不仅是治疗流感的“特效药”，更是“阻断传播”的关键一环。中国研究团队在CENTERSTONE研究中的深度参与，更是罗氏对本土科研能力高度信任的体现。从研究方案设计到关键指标设定，中国学者提出多项优化建议被采纳，不仅提升了研究适应性，也推动了中国在全球感染性疾病研究中的话语权提升。这种“双向奔赴”的合作，不只是一个新药落地的过程，更是一个中国临床研究团队走向国际舞台、实现从“参与者”到“共建者”身份跃升的标志。而对于流感患者而言，速福达的意义也正在改变。它不再只是柜台上一个新药的名字，而是一次升级——从“药物治疗”到“守护家庭健康”，从个体疗效获益，到切断家庭传播链条理念的提升。在与病毒不断博弈的道路上，罗氏始终没有停下脚步。从达菲到速福达，从机制革新到全球协同研究，从本地化生产到面向未来的儿童用药创新，罗氏用一次次行动诠释着“以患者为核心”的长期承诺。即便在全球新药研发投入高、周期长、回报慢的现实下，罗氏依然秉持承诺，始终站在全球对抗流感病毒的先锋。未来，无论病毒如何演变、公共卫生挑战如何升级，罗氏都将持续引领抗病毒药物的创新浪潮，与每一位医务工作者、药师并肩作战，共同构筑抵御流感病毒冲击的第一道防线。参考文献：[1] Monto, AS. et al. Efficacy of Baloxavir Treatment in Preventing Transmission of Influenza. New England Journal of Medicine [Internet; cited April 2025][2] ECDC. Factsheet about seasonal influenza. [Internet; cited April 2025]. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/seasonal-influenza/facts/factsheet.[3] World Health Organization (WHO). Influenza (Seasonal). [Internet; cited April 2025]. Available from: http://www.who.int.libproxy1.nus.edu.sg/en/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).[4] Klick .B et al. Optimal design of studies of influenza transmission in households. I: Case-ascertained studies. 2011 Epidemiology and Infection, 140(1), pp. 106–114.[5] Blanchet Zumofen, M.-H., et al. Impact of influenza and influenza-like illness on work productivity outcomes: A systematic literature review. 2022, PharmacoEconomics, 41(3), pp. 253–273.[6] Hayden FG, et al. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):913-923.; 2. Ison MG, et al. Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):1204-1214[7]《曹彬教授：流感防控迈入“三位一体”时代》https://mp.weixin.qq.com/s/-fgkFuXXqhW7xc5O_0uG6A一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

临床结果疫苗临床3期

2025-06-12

·健识局

东阳光的“奥司他韦”，被暂停挂网

6月12日，浙江省医保局集中公示了一批调整挂网的药品名单，多家企业生产的磷酸奥司他韦胶囊、克林霉素磷酸酯注射液被调整药品价格或者暂停挂网。浙江医保局未披露这批药品的相关价格，仅指出公示名单中部分药品曾因价格遭到投诉，经专家评估、议价后得出了这次结果。该名单基本覆盖了绝大多数奥司他韦的生产企业，博瑞制药、普利药业等被标注为“调整挂网价格”，东阳光长江药业、成都倍特的产品都被指出“不符合要求”，直接暂停挂网。磷酸奥司他韦是东阳光的当家品种，在这个领域，东阳光的市场份额无人能敌。根据财报，“可威”品牌的奥司他韦占去了东阳光长江总营业收入的66%，这正是本次被浙江点名暂停挂网的品种。每年流感季，东阳光的产品都会被抢购断货，价格疯涨，每次奥司他韦都会处在舆论中心，引发各地监管部门的注意。全方位限价每逢流感季，奥司他韦频频因为涨价而被推向风口浪尖。老百姓都很疑惑：奥司他韦不是集采了吗，为什么还是那么贵？2022年，奥司他韦胶囊曾被纳入第七批国家集采，中选价格每粒不到1元，降幅达84%。值得注意的是，中标的并非东阳光长江旗下的“可威”品牌，而是东阳光药业的“奥司他韦胶囊”，包装上和“可威”有所不同。“可威”是有品牌效应的，而东阳光药在第七批集采中标的品种在市场上销路并不好，即使进了集采降价，影响是可控的。这是实打实的高招，东阳光得以保留“可威”胶囊的高定价，还可以在集采外市场销售。根据江苏省公共资源交易中心，“可威”品牌的奥司他韦胶囊目前挂网价在9.86元一粒，比集采中选的奥司他韦胶囊贵了近10倍。图源：江苏省公共资源交易中心只是，现在这条路恐怕是走不通了。自去年来，国家医保局加强了集采药品的落地实施，奥司他韦的销售也受到影响。东阳光药披露，2024年，公立医院减少了对集采计划之外的采购，导致“可威”奥司他韦的销售下滑。如今，浙江省因“可威”胶囊价格暂停挂网，无疑又给东阳光加上了一道枷锁。但“可威”的限价还不是主要影响，对东阳光更大的打击还是来自奥司他韦颗粒被集采。曾经，东阳光药的奥司他韦颗粒是公司的支柱，占据了同品类中99%的份额。然而自2023年来，磷酸奥司他韦颗粒就进入到了各地省级集采的范围中。截至去年年底，全国20个省份已经实施了奥司他韦颗粒的集采。截至2024年底，奥司他韦颗粒的平均售价已降至每袋2.97元。危机重重东阳光即将面临的挑战是全方位的。放眼整个奥司他韦的市场，东阳光虽处在头部，但近年来竞争者的涌入带来了很大竞争压力。仅磷酸奥司他韦的市场，东阳光药的份额已从2023年的64.8%下降至54.8%。2024年，中国抗流感药物的市场规模在67亿元，而相对应的，国内有着超120家药企在生产流感药物。仅奥司他韦这一类品种，就有70多家竞争对手，包括原研药企罗氏，以及一品红、石药集团等众多本土药企。新型流感药的上市，给东阳光制造了更强力的“降维打击”。2021年，罗氏就带着抗感染新药玛巴洛沙韦登陆中国市场，去年又推出了玛巴洛沙韦干悬混剂的新剂型，用于5至12岁感染甲乙流的儿童，向东阳光的主阵地发起冲击。流感高发，罗氏的动作很快，上市仅8个月后，就把玛巴洛沙韦谈进了医保，在全国范围内线上、线下快速完成铺货，声势浩大。2024年，玛巴洛沙韦在抗流感药物中的市场份额已升至10.8%，而磷酸奥司他韦的市场份额则下降了8%。东阳光的危机，已经是摆在明面上了的。这些年，东阳光也想了很多办法，借力旗下子公司东阳光长江向糖尿病领域拓展，5款产品全线进军胰岛素集采；自主研发了白血病新药克立福替尼，在肿瘤领域探索；大热的GLP-1也没有落下，去年与Apollo Therapeutics达成合作，拿下9亿美元的license-out交易。只不过，目前新的产品和管线都不足以和奥司他韦的功绩媲美。眼下，东阳光正值赴港上市的关键阶段。6月11日，港交所显示，广东东阳光药业已递交招股说明书，手握“可威”品牌奥司他韦的子公司东阳光长江将被私有化。趁流感神药的红利尚未褪去，东阳光此时冲刺是最好的时机。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸贾亭运营丨晨曦插图丨视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载46亿元现金收购！血制品“巨无霸”即将成型信达的对手来了！即将赴港IPO新事丨联环药业，被罚6100万！

带量采购财报

2025-06-04

·罗氏制药

罗氏2025 ASCO聚焦：多瘤种肿瘤产品组合新数据亮相

在刚刚结束的第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，罗氏公布了多项肿瘤领域的最新研究进展，重点展示了乳腺癌领域、肺癌领域和血液肿瘤领域的肿瘤产品组合新数据。这些关键研究结果，进一步突显了罗氏致力于为癌症患者开发变革性疗法的承诺。III期INAVO120研究显示，在内分泌耐药、PIK3CA突变HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者一线治疗中，伊那利塞（inavolisib）联合哌柏西利+氟维司群治疗组的中位OS长达34个月，较安慰剂联合对照组的27个月显著延长7个月。● 与哌柏西利（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）相比，基于Itovebi™ (inavolisib)的治疗方案将内分泌耐药、PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的死亡风险降低了30%以上[1]● 最新数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的口头报告环节呈报，同期并发表于《新英格兰医学杂志》[1]PIK3CA突变存在于约40%的HR阳性晚期乳腺癌中，且与不良预后相关[2,3]。除INAVO120研究外，Itovebi目前还在三项公司申办的III期研究（INAVO121, INAVO122，INAVO123）中进行评估，这些研究均针对PIK3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌，采用不同的联合治疗方案。[4-7]罗氏正在乳腺癌和其他肿瘤类型中展开更多探索，希望能将这种靶向治疗的益处带给更多携带PIK3CA突变的患者。III期IMforte研究取得积极结果：Tecentriq联合Lurbinectedin治疗广泛期小细胞肺癌显示显著生存获益● 在该侵袭性强、生存期有限且治疗选择稀缺的癌症类型中，疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%[8]● 首个在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗中，证实无进展生存期和总生存期均取得临床意义改善的III期研究[9,10]● 研究数据已在2025年ASCO年会口头报告环节公布，并同步发表于《柳叶刀》[8,11]III期STARGLO研究随访两年的更新数据证实：Glofit-GemOx方案可延长复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的总生存期● 对于不适合移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者，总生存期持续显示出具有临床意义的改善，中位OS尚未达到，疾病死亡风险降低40%[12]● 更新的Landmark分析数据显示，在Glofit-GemOx方案治疗结束时获得完全缓解的患者中，82%未发生疾病进展[12]● 同时，完全缓解率达58.5%，且患者可持续获得完全缓解状态，目前随访两年数据显示DoCR仍未达到[12]所以，对于这种侵袭性、危及生命的疾病，在复发或初始治疗失败后及时启动有效治疗至关重要！Glofit-GemOx方案作为一种亟需的、固定疗程、“即用型”TCE疗法具有巨大潜力。“我们将集中端到端的资源，聚焦乳腺癌、肺癌和恶性血液肿瘤——这些存在大量未被满足临床需求的疾病领域，而我们在这方面已积淀深厚专业优势。在三大重点疾病领域之外，我们还将持续探索其他具有变革性治疗潜力的癌症类型，寻求突破性的创新。”参考文献：[1] Turner NC, et al. INAVO120 Phase III trial final overall survival (OS) analysis of first-line inavolisib (INAVO)/placebo (PBO) + palbociclib (PALBO) + fulvestrant (FULV) in patients (pts) with PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2–), endocrine-resistant advanced breast cancer (aBC). Presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, 2025 May 30-June 03; Chicago, USA. Abstract #1003.[2] Fillbrunn M, et al. PIK3CA mutation status, progression and survival in advanced HR+/HER2- breast cancer: a meta-analysis of published clinical trials. BMC Cancer. 2022;22(1):1002.[3] Anderson E, et al. A Systematic Review of the Prevalence and Diagnostic Workup of PIK3CA Mutations in HR+/HER2– Metastatic Breast Cancer. Int J Breast Cancer. 2020;2020:3759179.[4] ClinicalTrials.gov. A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120) [Internet; cited 2025 May]. Available from: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191499.[5] ClinicalTrials.gov. A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Fulvestrant Compared With Alpelisib Plus Fulvestrant in Participants With HR-Positive, HER2-Negative, PIK3CA Mutated, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Post CDK4/6i and Endocrine Combination Therapy (INAVO121) [Internet; cited 2025 May]. Available from: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05646862. [6] ClinicalTrials.gov. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versus Placebo in Combination With Phesgo in Participants With PIK3CA-Mutated HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO122) [Internet; cited 2025 May]. Available from: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05894239. [7] ClinicalTrials.gov. A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus CDK4/6 Inhibitor and Letrozole vs Placebo + CDK4/6i and Letrozole in Participants With Endocrine-Sensitive PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer (INAVO123) [Internet; cited 2025 May]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06790693.[8] Paz-Ares L, et al. Lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary results of the phase 3 IMforte trial. Presented at: ASCO Annual Meeting; 2025 May 30-Jun 03; Chicago, IL, USA. Abstract #8006.[9] Belluomini L, et al. Maintenance or consolidation therapy in small-cell lung cancer: an updated systematic review and meta-analysis. Seminars in Oncology. 2022; 49(5): 389-393. [10] Roviello G, et al. No advantage in survival with targeted therapies as maintenance in patients with limited and extensive-stage small cell lung cancer: a literature-based meta-analysis of randomized trials. Clin Lung Cancer. 2016; 17(5): 334–340.[11] Paz-Ares L, et al. Efficacy and safety of first-line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive-stage small-cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025 Jun 02. [Internet; cited June 2025]. Available from: https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1016/S0140-6736(25)01011-6.[12] Abramson J, et al. Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (Glofit-GemOx) in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): 2-year (yr) follow-up of STARGLO. Presented at: ASCO Annual Meeting; 2025 May 30 - Jun 3. Abstract #7015.1.本新闻稿旨在分享研发前沿资讯，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.罗氏不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。更多新闻罗氏宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点《新英格兰医学杂志》：研究证实速福达®(玛巴洛沙韦)可显著降低流感病毒传播

ASCO会议临床结果临床3期

100 项与玛巴洛沙韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11021	玛巴洛沙韦	J05AX25	DB13997

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	美国	Genentech, Inc.	2018-10-24
甲型流感病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2018-02-23
乙型流感病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2018-02-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感样症状	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	哥斯达黎加	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	以色列	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	俄罗斯	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	西班牙	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
过敏性哮喘	临床前	中国	中国药科大学	2024-02-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03969212 (CENTERSTONE, CTgov)	临床3期	甲型流感病毒感染	4,138	placebo (Placebo: HHCs)	壓願鹹積齋鏇獵齋獵繭 = 膚顧鏇鑰選網淵願齋觸窪淵蓋襯衊齋鏇顧構憲 (淵窪憲淵衊餘願遞壓鏇, 淵鏇襯鏇築範鹹夢齋觸 ~ 鹹鬱廠糧積範艱繭鑰鹽) 更多	-	2025-04-24
				Baloxavir Marboxil (Baloxavir Marboxil: HHCs)	壓願鹹積齋鏇獵齋獵繭 = 夢顧艱遞淵鹹網衊襯獵窪淵蓋襯衊齋鏇顧構憲 (淵窪憲淵衊餘願遞壓鏇, 膚憲鹹鹹願網廠築淵壓 ~ 艱鏇衊顧鏇淵鏇襯鹽餘) 更多
NCT05170009 (CTgov)	临床2/3期	流感病毒感染	2	Oseltamivir+Baloxavir Marboxil (Active and Standard of Care)	繭築鑰鏇繭選願醖鹹鑰(築糧築構鹹憲獵願獵構) = 願範鑰餘鑰網獵窪廠齋襯糧糧簾範築觸範願齋 (襯襯衊顧壓繭衊鹽淵製, 壓窪願觸遞願憲鹹選範 ~ 築繭顧繭襯膚鹹繭襯淵) 更多	-	2025-02-26
				Placebo+Oseltamivir (Placebo and Standard of Care)	鑰壓齋觸鏇顧顧積壓觸 = 鹹糧繭餘範製獵餘鏇繭構膚蓋襯蓋廠襯醖顧衊 (廠鑰蓋觸憲餘觸鬱鏇鹽, 鹹廠艱願壓構觸範糧製 ~ 窪觸願艱選積醖鏇鹹憲) 更多
NCT03969212 (CENTERSTONE, PipelineReview) 人工标引	临床3期	流感病毒感染	-	Xofluza	選獵遞淵鏇艱遞窪醖齋(醖顧鹽鏇構觸鬱範願衊) = demonstrating that a single, oral dose of Xofluza taken by people infected with influenza significantly reduced the likelihood of others in their household contracting the virus. 齋壓構鬱簾簾鏇鏇構遞 (糧餘鹽糧艱築顧鏇憲顧 ) 达到更多	积极	2024-09-19
NCT03653364 (CTgov)	临床3期	甲型流感病毒感染 \| 流感样症状 \| 流感病毒感染	49	Baloxavir Marboxil	顧鹽遞範醖願製鬱選獵 = 積鏇糧獵遞觸夢憲鏇鏇壓糧繭遞憲衊醖簾膚選 (網夢窪簾網鏇範憲鏇鏇, 餘窪選窪網鬱鬱廠遞廠 ~ 鏇網壓襯蓋膚範壓憲餘) 更多	-	2024-05-17
ATS2022	N/A	甲型流感病毒感染 \| 慢性肺疾病	-	Baloxavir Marboxil (BXM)	繭衊築鏇願艱構願簾蓋(廠壓製構遞醖艱醖鹽蓋) = 願壓築獵網鏇築淵糧觸醖積鬱積獵鬱糧鏇衊艱 (選願壓衊繭夢觸顧襯觸 ) 更多	-	2022-05-15
				Oseltamivir (OSL)	繭衊築鏇願艱構願簾蓋(廠壓製構遞醖艱醖鹽蓋) = 鹽構築鹽範齋製積鹽構醖積鬱積獵鬱糧鏇衊艱 (選願壓衊繭夢觸顧襯觸 ) 更多
NCT03959332 (Pubmed \| Clin Transl Sci)	临床1期	流感病毒感染	32	Baloxavir marboxil 40 mg	襯鹽遞積獵醖築觸餘製(齋膚網壓顧獵觸糧鬱獵) = 蓋窪夢繭襯壓憲製蓋餘鹹蓋觸廠選淵繭齋簾蓋 (醖窪襯餘齋積範遞鬱衊 ) 更多	积极	2022-02-17
				Baloxavir marboxil 80 mg	襯鹽遞積獵醖築觸餘製(齋膚網壓顧獵觸糧鬱獵) = 積鹽蓋繭鏇衊窪構鹽壓鹹蓋觸廠選淵繭齋簾蓋 (醖窪襯餘齋積範遞鬱衊 ) 更多
NCT03684044 (Pubmed \| Lancet Infect Dis) 人工标引	临床3期	流感病毒感染	366	Neuraminidase inhibitors+Baloxavir Marboxil	憲鑰鑰艱簾餘顧選鑰齋(醖願構蓋廠夢膚製鏇衊) = 遞餘襯糧鏇鹹願壓齋顧衊餘製鏇壓壓簾積齋淵 (齋窪鏇窪鏇淵窪網築淵, 75.9 ~ 117.2) 更多	不佳	2022-01-24
				Neuraminidase inhibitors +Placebo	憲鑰鑰艱簾餘顧選鑰齋(醖願構蓋廠夢膚製鏇衊) = 襯鏇襯鬱鹹襯積餘憲鏇衊餘製鏇壓壓簾積齋淵 (齋窪鏇窪鏇淵窪網築淵, 75.9 ~ 144.4) 更多
NCT04141930 (pCHIMES, CTgov)	临床4期	呼吸道病毒感染 \| 流感病毒感染	481	Baloxavir Marboxil	蓋餘餘鏇鹽膚積窪淵淵 = 膚鑰衊淵襯醖顧壓淵憲廠廠襯膚網廠積鑰齋蓋 (鹹餘鏇鏇襯憲鹽鏇衊築, 餘願鹽壓淵鹹鬱憲鬱願 ~ 蓋構願齋範選選鏇網夢) 更多	-	2021-08-05
NCT03684044 (CTgov)	临床3期	乙型流感病毒感染 \| 甲型流感病毒感染 \| 流感病毒感染	363	Baloxavir Marboxil (Baloxavir Marboxil)	構顧遞糧窪艱製鹽顧膚(艱壓遞齋糧獵鏇廠糧範) = 膚膚簾糧襯積築繭餘獵鑰觸糧構顧襯觸製製窪 (壓艱構繭鏇顧願鑰鹹繭, 製鹽齋衊製壓鹹艱衊鬱 ~ 襯廠遞鏇醖艱鹹範築鹽) 更多	-	2020-11-30
				Placebo (Placebo)	構顧遞糧窪艱製鹽顧膚(艱壓遞齋糧獵鏇廠糧範) = 醖壓餘觸鬱築範廠淵網鑰觸糧構顧襯觸製製窪 (壓艱構繭鏇顧願鑰鹹繭, 鹽構醖網憲餘壓遞繭網 ~ 鹽艱積蓋製壓淵獵糧願) 更多
NCT03969212 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	流感病毒感染	-	Baloxavir marboxil	鬱積窪鬱鹹範願齋衊醖(積繭餘遞鏇網壓壓鑰糧) = 鏇鬱顧鏇鑰製鹹選窪艱積觸壓選築簾鹹膚鹹鹹 (繭憲積憲鏇積簾鏇夢齋 )	-	2020-10-26
				Neuraminidase inhibitors	鬱積窪鬱鹹範願齋衊醖(積繭餘遞鏇網壓壓鑰糧) = 廠廠製選窪壓願構鏇鬱積觸壓選築簾鹹膚鹹鹹 (繭憲積憲鏇積簾鏇夢齋 )