扬子江药业集团扬子江药业集团创建于1971年,集团总部位于江苏省泰州市,现有员工18000余人,旗下13家成员公司。集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质、高效的药品和健康服务。扬子江药业集团曾先后荣获“中国民营企业500强”、“中国医药工业百强榜首位”、“中国质量奖提名奖”、“EFQM全球奖(原欧洲质量奖)”、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等荣誉。扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司简介有限公司工厂为扬子江药业集团总部,位于江苏省泰州市,曾先后获得“中国医药行业2022年度质量匠星企业”、“制造业百强企业”、“医药行业自主创新先锋”、“中国医药行业守法诚信企业”、“国家级卓越级智能工厂”、“国家级绿色工厂”,有限公司工厂拥有先进的厂房、设备设施,1800余名经验丰富的生产质量管理人员和10余种剂型的生产能力,详细剂型及产能如下:车间分类剂型分类产能简介国际车间小容量注射剂 (EU)2-20ml安瓿瓶装小容量注射剂,年产能4.4亿支冻干粉针剂(FDA)5-10ml冻干粉针剂,年产能1亿支普通制剂车间片剂圆形片、异形片等多种片型,有瓶装线、铝塑线、双铝线、条袋线,年产能45.1亿片胶囊剂颗粒剂散剂胶囊剂:0#-5#胶囊,年产能22.5亿粒颗粒剂:年产能390万袋散剂:年产能4200万袋软胶囊:年产能3500万粒口服液10-30ml小容量制剂,年产能15亿支;30-500ml大容量制剂,年产能7200万瓶滴眼剂吸入剂滴眼剂: 包括单剂量和多剂量,年产能1亿支吸入剂:年产能6000万支冻干粉针剂5-50ml冻干粉针剂/注射剂,年产能1亿支小容量注射剂2-20ml安瓿瓶/西林瓶装小容量注射剂(最终/非最终灭菌),年产能1.6亿支大容量注射剂软袋装100-1000ml规格,年产能1200万袋;瓶装50-250ml规格,年产能9000万瓶抗肿瘤车间片剂胶囊剂片剂:圆形片、异形片等多种片型,包括瓶装线、铝塑线,年产能6.5亿片;胶囊剂:0#-5#胶囊,年产能4700万粒注射剂/冻干粉针剂10-50ml规格,年产能2000万瓶头孢菌素类车间片剂片剂: 圆形片、异形片等多种片型,包括瓶装线、铝塑线,年产能2.6亿片胶囊剂粉针剂胶囊剂:0#-5#胶囊,年产能1.8亿粒;粉针剂:10-30ml规格、年产能1亿瓶复杂制剂平台介绍有限公司工厂内共有22个生产车间,34条生产线,可快速承接各种不同复杂制剂的CMO业务,具体可承接复杂剂型如下先进的QC检测设备公司实验室通过CNAS认证, 配备国际领先的分析检测矩阵,涵盖色谱分析、质谱联用等尖端技术平台,同时推行LIMIS、ELN信息管理系统,实现样品从接收、分配、检测到报告生成的全生命周期的数字化管理。先进的检测设备及智能化的信息管理系统能够覆盖从原料到成品的全方位检测需求及高质量的检测服务,满足客户对产品检测的高标准要求;同时结合先进的设备配置,能够显著提高检测效率,快速响应客户需求,缩短产品交付周期,提升市场竞争力。GC-MSICP-MSICP-OESLC-TQ离子色谱仪流动相完善的质量管理控制体系1、质量奖项:蝉联全国医药行业QC小组成果一等奖“二十连冠”,斩获31项国际质量金奖2、有限公司工厂通过了IS0 9001质量管理系统、IS0 10012测量管理体系等认证,同时配备先进的信息化系统(SRM、QMS、DMS、WMS、TMS等)广泛应用于各产线,结合国际先进质量管理方法,制定出一套具有扬子江特色的质量管理控制体系完善的质量管理体系既可帮助客户规避质量与合规风险,又以敏捷制造与可视化管控能力加速产品上市周期,最终形成“质量领先、效率提升”的双重竞争优势,赋能客户在激烈市场竞争中持续赢得市场份额与品牌溢价国际化业务介绍扬子江药业集团拥有多个通过国际认证的车间,如FDA认证、欧盟GMP认证、澳大利亚TGA GMP认证等。目前国际化业务已覆盖6大区域(北美洲、欧洲、拉丁美洲、中东&非洲、亚太区、独联体),取得批件数量134份,104个产品销往全球42个国家或地区。扬子江药业集团已构建了完整的国际化业务营销团队体系。既可承接国际化CMO业务,也能为客户提供产品国际化销售渠道,增加客户利润增长点。联系我们+86-13912190150李先生,微信同号+86-15189903259金先生,微信同号+86-18360016386姜先生,微信同号江苏海岸药业有限公司江苏海岸药业有限公司简介江苏海岸药业有限公司成立于2012年,位于苏州市吴江区,是扬子江药业集团旗下的全资子公司;公司专注于药品研发、生产和产品推广的大型综合性制药企业,总投资15亿元,厂区占地面积25万平方米,员工近300人。公司建有固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂智能化车间,所有车间均按照FDA/欧盟GMP标准设计建造,通过了GMP符合性检查,能为客户提供药品中试,商业化生产及销售的CMO/CDMO服务。业务模式介绍委托生产用于4条不同种类的生产线,包括小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂和硬胶囊剂;生产线关键设备均为进口,设备自动化程度高,例如,德国博世、GEA ,意大利马克西尼、贝威蒂,日本森松、日立等进口联动线合作销售全国销售网络和专业销售队伍销售队伍管线布局全面覆盖全国1000余家大型医院、基层医院、零售医药经营合规运营CMO/CDMO服务公司用于经验丰富的生产、技术与质量管理团队,以及先进的仪器设备,在化药小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂和硬胶囊剂等方面有丰富的生产和质量管理经验,能为客户提供优质全面的服务。车间生产线年产能包装形式固体制剂车间片剂生产线10亿片硬双铝包装、铝塑包装、瓶装胶囊剂生产线10亿粒小容量注射剂车间小容量注射剂生产线3亿支安瓿1ml, 2ml, 4ml, 5ml, 10ml, 20ml冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线2500万支西林瓶2ml, 5ml, 7ml, 10ml,20ml非最终灭菌小容量注射剂5000万支西林瓶2ml, 5ml, 7ml, 10ml,20ml平台优势(拥有先进设备的生产线)小容量注射剂车间(苏州智能车间)国内先进洗烘灌联动线,C+A级灌装环境,4条生产线,最终灭菌注射剂车间设计年产量为3亿支(以2ml计)适用1-20ml规格安瓿日本进口灯检机冻干粉针剂车间(江苏省智能示范车间)日本森松配制系统、德国BOSCH“洗烘灌轧”联动线、德国GEA冻干机等多个国际顶级的设备设施,智能化程度高B+A级灌装环境意大利进口灯检机包装联动线固体制剂车间(江苏省智能示范车间)德国GEA多功能流化床和干式整粒机,意大利马西母气流粉碎机、菲特压片机等多个国际顶级的设备设施;全自动包装线特殊制剂平台进口设备:热熔挤出机、球磨机、微丸包衣设备、微丸充填国际化质量管理与EHS管理体系质量体系完善,符合国内外GMP管理体系,有多年ABC证管理经验实验室通过CNAS认证通过ISO 9001,ISO 14001, ISO 45001认证数字化质量管理,Trackwise, DMS, EAM设备管理,LIMS等市场营销体系销售网络覆盖全国各省市自治区,全渠道(医院、药店,电商)的高质量营销网络拥有专业,高效的市场准入,医院项目拓展,学术推广,销售服务和运营团队,销售支持体系完善以科学规范的运营体系,践行合规经营企业使命:为老百姓提供健康产品,创造健康未来企业愿景:成为健康产业一流企业立足长三角,您最值得信赖的医药CMO/CDMO生产合作伙伴!江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号86-18262335931(苏先生,微信同号)86-13347782826(刘先生,微信同号)大会详情 /CMC-CHINA点击下方图片了解更多▼