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扬子江药业被业内公认为是“隐形药王”，其成立50多年以来，药品销售额表现如何？ 药智数据显示，2016年—2023年，扬子江药业母子公司（9个）合计的国内公立医疗机构的药品销售额总计1904.9亿元，品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看，2016年—2023年，其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元，TOP4超过100亿元，最高达353.09亿元。 那么，扬子江药业药品销售额TOP10榜单具体有哪些药品？谁又将冲击百亿大关？ 药品销售额TOP10 扬子江药业创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。据官网数据显示，扬子江旗下产品覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 最高年销售额276亿元。从销售额来看，2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构销售额总计1904.9亿元（恒瑞医药1602.8亿元），年销售额均超过200亿元，于2019年达到历史销售巅峰276.38亿元。 图1 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构年销售额 图片来源：药智数据 300亿元大品种一枝独秀。从药品销售额TOP10来看，2016年—2023年，扬子江药业销售额TOP10品种均超过55亿元大关；地佐辛注射液、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊、盐酸右美托咪定注射液的国内公立医疗机构销售额皆超过100亿元，而地佐辛注射液可谓“一枝独秀”，销售额高达353.09亿元。 地佐辛注射液的主要作用是镇痛，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。药智数据显示，地佐辛注射液曾为年销50亿元大品种，先后在2019年、2021年、2022年的国内公立医疗机构销售额超过50亿元。 药品销售额TOP10中，哪些新选手将冲击百亿销售额大关？ 从榜单来看，70亿-80亿元区间的药品，最有可能在短期内突破百亿大关。包括注射用泮托拉唑钠、碘海醇注射液、转化糖电解质注射液等5个品种（详见下图2），该销售额区间占据TOP10榜单的50%，成为扬子江药品销售的第二梯队生力军。 图2 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构药品销售额TOP10 图片来源：药智数据 ATC分类销售额方面，神经系统药物占比第一、为26.66%，第二位为呼吸系统药物21.48%，第三位消化道及代谢药物14.65%，三者合计超过60%。 图3 2016年—2023年，扬子江药业ATC分类销售额 图片来源：药智数据 医疗机构销售额排名来看，三级医院占比64.76%，为最主要占比；二级医院占比21.61%，一级医院及其他共计占比13.64%。 下一款爆品？ “失眠新星”升起 300亿爆品在前，扬子江药业下一款黄金品种是？万亿失眠赛道或为下一品种主攻方向。 据《中国健康睡眠调查报告（2023）》显示，超3亿国人存在睡眠障碍。目前，苯二氮卓类药物是市场上最常见的安眠药，但长期服用会产生依赖性，且次日残留效应明显。 相较于传统失眠药物，食欲素受体拮抗剂凭借独特机制可诱导睡眠发生，且没有次日残留效应和药物依赖性，有望产生下一款失眠药物的黄金品种。 目前，全球共3款食欲素阻断剂上市，国内尚无食欲素阻断剂上市，而扬子江药业的YZJ-1139片处于临床Ⅲ期，一颗“失眠新星”即将冉冉升起。 公开资料显示，YZJ-1139片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。 YZJ-1139治疗原发性失眠症的2期临床试验结果曾发表于2021年亚洲睡眠医学会第三届睡眠大会。试验结果表明，YZJ-1139可剂量相关地改善睡眠效率，各剂量组均可以改善受试者睡眠效率至健康水平。与安慰剂组相比，YZJ-1139未出现明显的中枢神经系统副作用，第二日残留效应低。 为何扬子江“押宝”失眠药物？事实上，全球“睡眠经济”市场规模巨大。华西证券预测，全球的失眠治疗市场规模预计将从2023年的34亿美元增长到2028年的43.7亿美元；中国睡眠经济整体市场规模到2030年有望突破万亿元。 在此背景下，扬子江药业的YZJ-1139片有望从国内巨大的失眠市场中分一杯羹。 徐浩宇时代正式开启 谈到扬子江药业，必然离不开徐镜人，徐镜人是扬子江药业的灵魂人物。 1971年，复员回来的徐镜人在镇仪表厂的三间厂房里，带领数名工人试制百尔定、百乃定两种针剂，成立镇工农制药厂，毅然决然地走上产业报国路。 1985年，扬州市扬子江制药厂挂牌成立。从此，扬子江制药厂在徐镜人的带领下，开启了一个新的时代。 1988年春，上海爆发甲肝，市面上的板蓝根干糖浆被一抢而空。徐镜人带领员工加急制药，在1-4月间生产出385万包板蓝根干糖浆，一分钱未涨，为上海防治甲肝立了头功。 这一年，扬子江制药厂登上了江苏医药行业“大哥大”的宝座，实现了产销连续八年翻八番。 徐镜人也获得了“板蓝根大王”的名号。 2021年，徐镜人因突发疾病逝世，其子徐浩宇接下扬子江药业。 早在1994年，徐浩宇便进入扬子江药业，成为一名普通销售科员。由于出色的销售表现，徐浩宇一路从销售科员、省公司经理、销售一局局长，到2005年，已经成为扬子江药业副董事长。 此前，徐镜人曾多次表示对于企业资本化的不认同，“企业一旦有了负债，7%的利息都可能把企业拖垮”。但徐浩宇在2012年接受采访时，就提到未来上市是必须的，兼并收购也是必须的。 接下扬子江后，徐浩宇带领企业重点打造了以创新为企业发展源泉、把研发创新作为企业发展的战略基点原则。 可以预见，在徐浩宇的带领下，一个崭新的扬子江药业即将闪亮登场。 结语 作为国内医药领域的龙头企业，扬子江药业正以崭新的姿态迎接新时代的挑战，乘风破浪前行。 注：本文销售额数据统计口径，为2016年—2023年扬子江药业母子公司9个合计的国内公立医疗机构销售额，公司包括：扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司。数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 参考来源： 1、药智数据 2、《一张旧照片，16000人的见证！》扬子江药业集团 3、《“创二代”接手“千亿药王”，再成泰州首富》中国企业家杂志 4、《治疗失眠症！6款新药正在中国研发，来自先声药业、翰森制药、扬子江药业等》医药观澜 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 赛思克 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

▎药明康德内容团队报道 炎热的夏季，失眠也变得更加常见或加重。失眠是一种不容易自然地进入睡眠状态的症状，可能是短期的，也可能长期持续。长期失眠会伴随白天精神不佳、嗜睡、易怒、甚至抑郁等症状，严重影响人们的健康、工作和生活质量。根据《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》数据，中国普通人群有临床意义的失眠患病率约为15%。本文根据公开资料整理全球十多款正在进行失眠症临床开发的在研药物，其中6款在中国已迈入临床开发阶段。 图片来源：123RF 先声药业、Idorsia公司：达利雷生 作用机制：双食欲素受体拮抗剂 盐酸达利雷生片是Idorsia公司开发的抗失眠药，为一款双食欲素受体拮抗剂。先声药业此前通过一项5000万美元的合作获得了该产品在大中华地区开发和商业化的独家权利。目前，达利雷生已在美国、英国、欧盟等地获批上市。今年7月，盐酸达利雷生片新药上市申请已获得NMPA受理。 食欲素受体拮抗剂是一类经过临床检验的、安全有效的新型抗失眠药。食欲素是存在于大脑特定部位的一种神经递质，通常向身体传递各种保持清醒的讯息，是导致失眠的罪魁祸首之一。根据先声药业公开资料，与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同，达利雷生通过阻断食欲素神经肽与其受体的结合，降低过度活跃的中枢觉醒。由于其仅阻断食欲素受体的启动，因此可减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应。在针对中国失眠患者的3期临床研究中，服用达利雷生的患者每周相当于可增加近一整晚的睡眠。 卫材（Eisai）：莱博雷生 作用机制：双重食欲素受体拮抗剂 根据卫材公开资料，莱博雷生片（lemborexant）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港地区获批上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。2024年1月，该产品在中国内地的上市申请获NMPA受理。 莱博雷生是一款小分子药物，其通过竞争性结合两种食欲素受体亚型OX1R和OX2R，抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。作为一种竞争性拮抗剂，莱博雷生对OX2R具有更强的抑制作用，可抑制REM和非REM睡眠驱动，从而可以为患者提供更快的睡眠开始、更好的睡眠维持。 扬子江药业：YZJ-1139片 作用机制：双重食欲素受体拮抗剂 根据扬子江药业公开资料，YZJ-1139片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。该产品于2017年在中国获批临床。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，扬子江药业已经完成一项YZJ-1139片治疗失眠症的3期临床试验，针对的适应症为以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症。 YZJ-1139治疗原发性失眠症的2期临床试验结果曾发表于2021年亚洲睡眠医学会第三届睡眠大会。试验结果表明，YZJ-1139可剂量相关地改善睡眠效率，各剂量组均可以改善受试者睡眠效率至健康水平。与安慰剂组相比，YZJ-1139未出现明显的中枢神经系统副作用，第二日残留效应低。 翰森制药：HS-10506 作用机制：化药1类新药 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，翰森制药正在开展一项1b/2期临床研究，评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中多次给药的安全性和耐受性。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示的受理号信息，HS-10506是一款1类化药新药，拟开发用于抑郁症及失眠。目前翰森制药尚未披露该产品的具体作用机制。 中国医学科学院药物研究所：YZG-331 作用机制：新型腺苷类衍生物 公开资料显示，YZG-331是一款1类化学新药，是中国医学科学院药物研究所以天麻为起点，通过药物化学和药理学紧密结合研究，深入发掘天麻中微量有效成分，并经过进一步结构修饰得到的新型腺苷类衍生物。研究表明，该产品具有潜在的镇静和催眠作用，其作用机制涉及A1R/A2aR的激活和Ca2+-CaMKII信号通路的下调。今年8月4日，YZG-331片在中国获批临床，拟用于失眠的治疗。 布瑞迅药业：BrP-01096 作用机制：选择性食欲素受体（OX2R）拮抗剂 2023年8月，布瑞迅药业申报的1类新药BrP-01096在中国获批IND，拟用于失眠症的治疗。根据公开资料，BrP-01096是一款口服小分子选择性食欲素受体（OX2R）拮抗剂，通过选择性地抑制OX2R而改善睡眠，包括加快入睡速度和延长睡眠时间，具有潜在起效快、药效优异、耐受性好、长期服用耐药风险低、停药不反弹等特点。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，该产品正在开展针对失眠症的1期临床研究。 除了前述在研产品，还有一些在研产品在国际领域已经获批治疗失眠症，或正在开展失眠症的治疗研究，但从公开信息尚未查询到在中国的注册进展。 默沙东（MSD）：suvorexant 根据默沙东公开资料，suvorexant是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经于2014年获美国FDA批准用于治疗入睡困难和/或睡眠质量不佳的成人失眠症患者。 百时美施贵宝/Vanda Pharmaceuticals：他司美琼（tasimelteon） Tasimelteon是一款褪黑素受体激动剂。2014年，它曾得到FDA的批准，治疗“非24小时睡醒周期障碍”（Non-24-hour sleep–wake disorder）。2020年，Vanda宣布FDA批准Hetlioz胶囊和口服混悬液上市，用于治疗史密斯-马吉利综合征成人和儿童患者夜间睡眠障碍。 盐野义制药/Purdue Pharma:sunobinop Sunobinop（V117957/IMB-115）是一种伤害感受器受体小分子激动剂。它用于治疗失眠的2期临床研究正在进行中。 Servatus biopharmaceuticals：SVT-4A1011 公开信息显示，SVT-4A1011是一款微生物调节剂。该产品正在开展2期临床研究，用于入睡和睡眠障碍。 芬兰奥利安集团：tasipimidine（ODM-105） Tasipimidine是一款口服选择性α2A-肾上腺素受体激动剂，正在开展2期临床试验，旨在研究其治疗失眠的效果。 20多年来，中国已经有一些药物获批上市，用于失眠症状的治疗，例如褪黑素产品美洛托宁（melatonin）、GABAAR激动剂酒石酸唑吡坦（zolpidem），佐匹克隆（zopiclone），以及地达西尼（dimdazenil）等。期待更多新机制的药物取得突破，为失眠症患者带来更好的生活改善。 参考资料： [1]各公司官网和公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。