数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
千亿级赛道—多肽类药物谁与争锋?
2023-12-04
·
药智网
临床3期
财报
上市批准
多肽通常由10—100个氨基酸组成,分子质量一般小于10000道尔顿。由于多肽分子量介于小分子与生物制品之间,因此形成多肽类药物具有高选择性、低作用浓度特点,进而降低毒副作用。近年来,随着
司美格鲁肽
的获批,多肽类药物研发成为全球最热门药物研发领域之一。据公开数据显示,截至2023年初,全球上市多肽药物已近180种,适应症囊括
糖尿病
、
肥胖
、
肿瘤
、
心血管疾病
以及
肝炎
等;而从靶点来看,涉及
GLP-1
、
Insulin
、
HER2
等多种靶点,据药智数据统计,无论全球还是中国,INS、GLP等均为多肽类药物研究前三的靶点。而当前最火靶点则莫过于
GLP-1
。图3 多肽类药物靶点,图片来源:药智数据
GLP-1
--当前多肽药物最火靶点
GLP-1
属于肠促胰素类药物,是回肠内分泌的一种脑肠肽,目前主要作为治疗
2型糖尿病
药物的靶点。此外由于
GLP-1
可抑制胃排空,减少肠蠕动,具有减重作用,成为减重创用药的新选择。据药智数据,当前200余项有关于
GLP-1
靶点项目研究处于不同临床阶段。表1为当前已获批及处于临床阶段的部分多肽类GLP-1药物。已获批的代表药物当属
诺和诺德
的
司美格鲁肽
和
礼来
的
替尔泊肽
。表1 部分GLP-1靶点多肽类药物药品名称原研单位全球最高阶段中国最高阶段
替尔泊肽
礼来
批准上市注册申请
司美格鲁肽
丹麦诺和诺德
公司批准上市批准上市
贝那鲁肽
上海仁会生物制药股份有限公司
批准上市批准上市
利司那肽
Zealand Pharma A/S;
赛诺菲
批准上市批准上市
聚乙二醇洛塞那肽
江苏豪森药业集团有限公司
批准上市批准上市
阿比鲁肽
Human Genome Sciences Inc;
葛兰素史克
批准上市临床3期利拉鲁肽
丹麦诺和诺德
公司批准上市批准上市UBT-251
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
注册申请注册申请
PB-119
派格生物医药(苏州)股份有限公司
注册申请注册申请IBI362
礼来
/
信达
临床Ⅲ期临床Ⅲ期NN1535
丹麦诺和诺德
公司临床Ⅲ期临床Ⅲ期LY3437943
礼来
临床Ⅲ期临床Ⅲ期阿贝那肽ConjuChem LLC;
河北常山生化药业股份有限公司
临床Ⅲ期临床Ⅲ期可妥度肽
阿斯利康
临床Ⅲ期临床Ⅲ期艾培格那肽
韩美药品株式会社
临床Ⅲ期临床Ⅲ期他珀鲁肽
益普生制药
;
罗氏制药
临床Ⅲ期临床申请数据来源:药智数据据
诺和诺德
2023年Q3财报显示,
司美格鲁肽
2023年前三季度共计营收1002.22亿丹麦克朗,约合142亿美元,占
诺和诺德
总销售的60%。据
礼来
2023年Q3财报,
替尔泊肽
2023年前三季度共计营收29.57亿美元,销售额继续放量大涨;随着减肥适应症的获批,并且相比于
司美格鲁肽
,
替尔泊肽
还存在一定的价格优势,
替尔泊肽
的销售额或将更快速地增长。除已获批产品外,在研GLP-1产品中同样有几款值得大家关注。NN1535是长效胰岛素Icodec与
司美格鲁肽
的复方组合,用于治疗
2型糖尿病
,目前处于临床Ⅲ期阶段。对于该复方组合成员,
Icodec胰岛素
经过结构修饰与优化,可延长半衰期至196小时,
司美格鲁肽
半衰期可达7天以上,所以NN1535若能最终获批,给药间隔不会低于7天,这将提高患者的依从性以及血糖控制效果。由
礼来
/
信达
共同研发的
IBI362
、
礼来
研发的
LY3437943
均表现出不俗的效果,并且
LY3437943
为全球首款
GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点抑制剂
GLP-1R
/
GIPR
/
GCGR
三靶点抑制剂。另据公开资料显示,2023年前三季度
GLP-1
类药物营收超250亿美元,折合人民币1800亿元。其中
糖尿病
方向依然占据绝对优势,2023年前三季度所售
GLP-1
药物中,
糖尿病
药物销售额占比约为81%。根据
诺和诺德
报道,当前
GLP-1
药物在全球
糖尿病
市场的处方量占比仅约6%,在我国更是仅为3.3%,所以随着
GLP-1
药物市场渗透率的逐渐提高,未来
GLP-1
市场也将稳步提高。图1
GLP-1
药物市场,图片来源:参考文献1由于
GLP-1
潜在的市场前景,以及减重效益的愈发火热,
GLP-1
研发赛道竞争已十分激烈。为寻求最大竞争力,寻求在多肽的差异化发展是不可阻挡的趋势,为此,科学家们不仅仅局限于一个靶点。
Ins
靶点,
糖尿病
患者的“最后一道防线”
胰岛素(Ins)
是一种常见的治疗
糖尿病
的药物,是由人体分泌的一种激素。目前临床上应用的胰岛素多种,不同类型的胰岛素起效时间、作用时长、给药方式也各有区别。胰岛素作为最直接以及最有效的手段,是治疗
糖尿病
“最后一道防线”。据药智数据显示,当前胰岛素共30余项在研。值得我们重点关注的是,当前胰岛素正在从每日注射逐渐向每周注射进行过渡,且当前全球已有两款胰岛素周制剂处于临床3期及以上阶段。表2 胰岛素周制剂药品名称原研单位全球最高阶段中国最高阶段
依柯胰岛素
丹麦诺和诺德
公司注册申请注册申请
LY-3209590
礼来
临床3期临床3期GZR4
甘李药业
临床2期临床2期数据来源:药智数据其中
诺和诺德
的
依柯胰岛素
作为周剂,研究进展最快,目前已处于注册申请阶段。据公开资料显示,该胰岛素经过结构修饰与优化后,半衰期达到惊人的196小时。值得提及的是,相比于对照
组甘精胰岛素
以及德谷胰岛素,依柯胰岛素表现出了非劣效性。安全性方面,未发现发生低血糖频率的差异。表3
依柯胰岛素
临床数据(建议横屏观看)图片来源:各企业官网报道整理第二款则是
礼来
的
LY-3209590
,目前研发至临床Ⅲ期阶段。临床数据显示,
LY-3209590
相比于对照
组德谷胰岛素
,同样表现出了非劣效性。并且
LY3209590
展现出了更优的安全性,或有助于降低低血糖发生概率。第三款则是由
甘李药业
自主研发的
GZR4
,相比于以上两款,虽然
GZR4
只处于临床2期阶段,但为国内目前该领域研究进展最快的。据药智数据统计,2022年国内样本医院胰岛素销售额为189.56亿元,2023年上半年销售额72.08亿元,受集采影响,近年来销售额持续下跌,但作为慢病领域不可或缺的药物,随着周制剂的逐步上市,胰岛素市场整体销售额有望大步回升。图2 国内样本医院胰岛素销售额,图片来源:药智数据多肽类药物其他在研靶点除
GLP-1
以及
Ins
外,多肽类药物在
HER2
、
tPA
以及
SSTR2
等靶点亦有布局。以
HER2
为例,HER2蛋白是人体中起重要作用的蛋白,具有参与细胞生长以及分裂调控的作用,但如若该蛋白过量表达,则会导致癌细胞的快速增殖形成
肿瘤
,所以
HER2
也是治疗
癌症
的重要靶点。据药智数据显示,当前
HER2
靶点的在研项目有350余项,其中多肽类1类新药5项。目前该领域无获批药品,进展最快的为处于临床2期的
TPIV 110
以及
IMU-131
。表4
HER2
靶点多肽类在研药物药品名称原研单位全球最高阶段中国最高阶段TPIV 110Marker Therapeutics Inc临床Ⅱ期暂无研发进展IMU-131Imugene Ltd临床Ⅱ期暂无研发进展KSP-QRH-E3-IRDye800University of Michigan临床Ⅰ期暂无研发进展KSP-910638GUniversity of Michigan临床Ⅰ期暂无研发进展Vx-006Vaxon Biotech SA临床Ⅰ期暂无研发进展数据来源:药智数据对于
tPA
靶点,据药智数据显示,当前共有200余项项目处于不同研发阶段,其中多肽类1类新药7项。但该靶点多肽类药物均较为“古老”,以及开发技术难等,研究进展较为缓慢。对于
SSTR2
靶点,据药智数据显示,当前共有近30项项目处于不同研发阶段,其中多肽类1类新药6项。与
tPA
靶点类似,研究进展较为缓慢。小结综上,多肽作为后基因时代的热点,已被广泛应用于药物开发中。另据弗若斯特沙利文数据,全球多肽药物市场规模从2016年的568亿美元上升至2020年的628亿美元,年复合增速2.6%。预计2020年至2030年全球多肽药物市场规模的年复合增长率为8.5%,到2030年将达到1418亿美元。中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势,从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速达到了8%,远远超过了全球增速,未来市场规模将进一步扩大,预计于2025年达到182亿美元,2021年至2025年年复合增速为17.04%。尽管放眼全球,已有
礼来
、
诺和诺德
、
阿斯利康
、
武田
、
安进
等MNC持续在该领域进行研发布局等,且已诞生了像
度拉糖肽
、
司美格鲁肽
/
索马鲁肽
、
替尔泊肽
等重磅炸弹药。因其潜在药物开发及市场前景,多肽药物研发将持续被青睐,我们拭目以待。来源 | 博药(药智网获取授权转载)撰稿 | 四月的雨责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Novo Nordisk A/S
Eli Lilly & Co.
Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd.
[+15]
适应症
糖尿病
肥胖
肿瘤
[+3]
靶点
glucagon
insulin
HER2
[+5]
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
替尔泊肽
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务