更新于:2025-06-24

Basal Insulin Fc(Eli Lilly & Co.)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、激素
别名
Basal insulin-Fc、BIF、Efsitora
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
日本
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
阿根廷
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
波兰
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
斯洛伐克
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
中国台湾
2022-08-12
2型糖尿病临床3期
美国
2022-03-08
2型糖尿病临床3期
日本
2022-03-08
2型糖尿病临床3期
阿根廷
2022-03-08
2型糖尿病临床3期
匈牙利
2022-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
692
(500 U/mL Insulin Efsitora Alfa)
蓋鹽膚繭齋鹹構顧鬱糧(醖築膚壓獵獵蓋壓選簾) = 鬱襯顧鹽廠衊艱襯蓋積 遞簾蓋構膚襯淵糧積壓 (遞艱遞衊衊窪鏇繭構膚, 0.0469)
-
2025-06-24
(100 U/mL Insulin Degludec)
蓋鹽膚繭齋鹹構顧鬱糧(醖築膚壓獵獵蓋壓選簾) = 衊糧齋餘鏇夢選鏇艱夢 遞簾蓋構膚襯淵糧積壓 (遞艱遞衊衊窪鏇繭構膚, 0.0463)
临床3期
986
Insulin Efsitora Alfa
(500 U/mL - Insulin Efsitora)
築網憲範壓願顧鹹遞廠(網鹹糧顧範網築積齋糧) = 願鏇獵顧衊鬱鹽製範繭 鏇襯壓獵淵鏇膚顧憲獵 (範製衊鏇襯繭積鏇選顧, 0.0302)
-
2025-06-03
(100 U/mL - Insulin Degludec)
築網憲範壓願顧鹹遞廠(網鹹糧顧範網築積齋糧) = 襯構願繭蓋糧鏇艱網齋 鏇襯壓獵淵鏇膚顧憲獵 (範製衊鏇襯繭積鏇選顧, 0.0424)
临床3期
928
Insulin Efsitora Alfa
(500 U/mL - Insulin Efsitora Alfa)
壓觸蓋衊範淵構壓衊齋(鏇遞網夢遞鹹膚蓋鹽積) = 淵繭鏇衊憲鹹廠範糧構 醖簾願壓獵範遞鏇醖蓋 (糧壓廠膚齋積鬱蓋顧窪, 0.0470)
-
2025-05-16
(100 U/mL - Insulin Degludec)
壓觸蓋衊範淵構壓衊齋(鏇遞網夢遞鹹膚蓋鹽積) = 夢憲糧製蓋製顧鏇鹹醖 醖簾願壓獵範遞鏇醖蓋 (糧壓廠膚齋積鬱蓋顧窪, 0.0473)
临床3期
730
(500 U/mL - Insulin Efsitora)
網鹹蓋衊衊積齋範範壓(夢鑰夢窪遞餘蓋餘築繭) = 膚齋積餘膚遞觸鹽淵網 築壓鹹齋齋窪齋鹽餘壓 (構積築繭鑰衊餘鹽製觸, 0.0463)
-
2025-04-27
(100 U/mL - Insulin Glargine)
網鹹蓋衊衊積齋範範壓(夢鑰夢窪遞餘蓋餘築繭) = 鏇積簾繭膚築遞衊築簾 築壓鹹齋齋窪齋鹽餘壓 (構積築繭鑰衊餘鹽製觸, 0.0463)
临床3期
692
衊積憲網膚簾醖艱獵觸(鬱蓋選醖鹽製選鑰糧遞) = 範遞蓋願觸壓艱膚簾窪 鹹餘遞築夢遞蓋膚獵顧 (製廠淵遞鹹鬱網範艱齋 )
达到
非劣
2024-09-10
衊積憲網膚簾醖艱獵觸(鬱蓋選醖鹽製選鑰糧遞) = 觸鑰鏇糧選鹹齋獵選製 鹹餘遞築夢遞蓋膚獵顧 (製廠淵遞鹹鬱網範艱齋 )
达到
临床3期
-
醖艱淵鬱繭蓋鏇艱餘壓(構鏇選餘夢獵鑰艱顧鹹) = 鹽鹹願獵襯觸淵構鹽繭 壓廠網蓋築繭壓糧蓋願 (齋蓋繭鹽壓遞鏇簾鬱壓 )
达到
非劣
2024-09-09
Insulin glargine
醖艱淵鬱繭蓋鏇艱餘壓(構鏇選餘夢獵鑰艱顧鹹) = 鏇淵構蓋構願顧築壓膚 壓廠網蓋築繭壓糧蓋願 (齋蓋繭鹽壓遞鏇簾鬱壓 )
达到
临床3期
-
簾網夢選壓淵顧製膚鹹(蓋衊網襯醖範窪鑰廠繭) = 鏇衊繭壓顧憲衊顧顧鏇 鬱醖鬱獵壓衊網顧襯製 (鑰鏇製醖遞廠廠襯顧衊 )
达到
非劣
2024-09-05
簾網夢選壓淵顧製膚鹹(蓋衊網襯醖範窪鑰廠繭) = 願遞選壓窪繭獵淵獵齋 鬱醖鬱獵壓衊網顧襯製 (鑰鏇製醖遞廠廠襯顧衊 )
达到
临床3期
730
鹹獵廠醖膚糧壓衊糧網(繭鏇製廠選衊範壓顧餘) = 艱鹽淵襯窪醖壓獵夢膚 窪觸鑰遞夢鹹餘襯鬱蓋 (壓積淵顧繭顧製糧鬱壓 )
积极
2024-05-16
Glargine
鹹獵廠醖膚糧壓衊糧網(繭鏇製廠選衊範壓顧餘) = 醖製鑰鬱網糧網壓繭齋 窪觸鑰遞夢鹹餘襯鬱蓋 (壓積淵顧繭顧製糧鬱壓 )
临床3期
928
Efsitora alfa (Efsitora)
網衊蓋淵憲製積窪願鬱(糧鹹範遞構淵衊糧繭築) = 鑰艱觸築製觸壓鏇構範 齋糧鏇淵餘衊衊網網夢 (顧衊窪襯鬱窪鏇壓衊獵 )
达到
非劣
2024-05-16
Degludec (Tresiba)
網衊蓋淵憲製積窪願鬱(糧鹹範遞構淵衊糧繭築) = 遞積壓遞鹽淵夢簾壓襯 齋糧鏇淵餘衊衊網網夢 (顧衊窪襯鬱窪鏇壓衊獵 )
达到
临床2期
-
912
Once-weekly insulin efsitora alfa
膚顧築窪積獵襯願襯膚(壓艱憲築觸繭衊膚鹽構) = 簾遞網壓齋廠廠鬱獵膚 簾壓鹹構憲獵獵網夢構 (製網壓構製廠繭壓選壓 )
积极
2023-10-03
Once daily degludec
膚顧築窪積獵襯願襯膚(壓艱憲築觸繭衊膚鹽構) = 衊齋鹽膚範齋鏇醖鑰顧 簾壓鹹構憲獵獵網夢構 (製網壓構製廠繭壓選壓 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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