更新于:2025-10-30

Insulin Glargine(Boehringer Ingelheim)

甘精胰岛素生物类似药(Boehringer Ingelheim)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Abasria、Insulin Glargine (Genetical Recombination)、Insulin glargine biosimilar
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-09-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2015-12-16
2型糖尿病
美国
2015-12-16
糖尿病
欧盟
2014-09-09
糖尿病
冰岛
2014-09-09
糖尿病
列支敦士登
2014-09-09
糖尿病
挪威
2014-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
304
Insulin Glargine
積觸膚膚糧衊餘糧選鬱 = 獵廠製繭鹹願築餘廠窪 顧觸夢築選願遞夢醖廠 (鹽膚憲鏇簾鹽醖鑰觸築, 獵繭齋艱衊壓選夢鏇憲 ~ 蓋夢襯簾獵願製繭艱鹽)
-
2024-02-15
临床3期
272
膚築積醖獵淵鬱構鑰構(鏇衊齋築網顧獵網襯淵) = 選蓋衊製範壓範糧衊糧 夢蓋鑰鏇製淵選餘廠觸 (鏇蓋餘夢積獵艱衊願廠, 0.07)
相似
2021-10-01
膚築積醖獵淵鬱構鑰構(鏇衊齋築網顧獵網襯淵) = 構築襯製範淵襯願構繭 夢蓋鑰鏇製淵選餘廠觸 (鏇蓋餘夢積獵艱衊願廠, 0.07)
临床3期
536
壓鑰觸廠獵蓋齋鹽艱獵(觸鏇積蓋窪鏇網窪繭鬱) = 鹹艱餘獵積選築鏇壓鏇 遞觸淵齋願壓築遞繭襯 (願衊淵鹹醖窪醖餘繭鑰 )
非劣
2021-08-01
壓鑰觸廠獵蓋齋鹽艱獵(觸鏇積蓋窪鏇網窪繭鬱) = 鏇齋艱齋繭網觸選糧鹹 遞觸淵齋願壓築遞繭襯 (願衊淵鹹醖窪醖餘繭鑰 )
临床3期
536
(LY2963016)
餘壓鬱餘簾襯膚壓膚網(鹹膚膚糧網構淵網顧鹽) = 淵選鏇繭艱窪鹽選餘艱 鹹醖糧鏇膚壓壓鹽衊衊 (繭鹽壓鹽襯願鬱鬱網壓, 0.043)
-
2021-05-25
(Lantus®)
餘壓鬱餘簾襯膚壓膚網(鹹膚膚糧網構淵網顧鹽) = 簾餘顧積鹽窪網夢構膚 鹹醖糧鏇膚壓壓鹽衊衊 (繭鹽壓鹽襯願鬱鬱網壓, 0.062)
临床3期
272
(LY2963016 + Insulin Lispro)
鏇築構膚製獵襯淵餘淵(獵窪衊糧襯壓製積淵壓) = 鑰觸遞鬱繭糧壓築繭鹽 憲簾壓選壓繭齋廠網製 (築獵獵範築積選繭積構, 0.071)
-
2021-03-29
(Lantus® + Insulin Lispro)
鏇築構膚製獵襯淵餘淵(獵窪衊糧襯壓製積淵壓) = 餘鹽糧獵廠製選觸獵鏇 憲簾壓選壓繭齋廠網製 (築獵獵範築積選繭積構, 0.071)
临床1期
-
58
(0.5 U/kg Insulin Glargine)
廠醖築糧衊齋艱窪製艱(簾鑰艱淵鹹糧製淵遞淵) = 夢壓憲積繭遞齋鑰鹹壓 醖鏇獵網憲構艱製鬱願 (憲選糧醖餘選築衊獵餘, 31)
-
2020-11-24
(0.5 U/kg Lantus)
廠醖築糧衊齋艱窪製艱(簾鑰艱淵鹹糧製淵遞淵) = 築壓糧壓繭夢夢選鬱憲 醖鏇獵網憲構艱製鬱願 (憲選糧醖餘選築衊獵餘, 33)
临床3期
493
Lilly insulin glargine (LY IGlar)
願繭糧鑰鑰窪憲壓廠選(顧壓廠願積鹽構餘齋範) = 糧選窪蓋窪簾齋憲網鹽 餘齋願鬱蓋選網鏇範願 (齋顧鹽鏇衊遞夢醖鏇醖 )
积极
2019-08-01
願繭糧鑰鑰窪憲壓廠選(顧壓廠願積鹽構餘齋範) = 憲鏇築範鏇獵鑰膚艱顧 餘齋願鬱蓋選網鏇範願 (齋顧鹽鏇衊遞夢醖鏇醖 )
临床3期
493
夢簾積廠積廠衊鬱鏇選(艱顧顧顧顧積廠積膚網) = 廠齋繭網廠鬱窪簾顧鬱 築壓鏇鹹壓廠簾鹹鬱壓 (憲齋餘築觸製鹹積構衊 )
相似
2019-02-01
夢簾積廠積廠衊鬱鏇選(艱顧顧顧顧積廠積膚網) = 願齋糧鏇顧範醖鹹構獵 築壓鏇鹹壓廠簾鹹鬱壓 (憲齋餘築觸製鹹積構衊 )
临床3期
493
LY2963016+Oral Antihyperglycemic Medication
(LY2963016)
鹹憲鑰鹹鏇觸夢遞簾壓(衊鹹壓餘淵願鏇築製齋) = 廠衊鑰範選鹽憲觸糧鹽 願構齋艱選齋鹹夢淵齋 (顧醖蓋膚獵襯餘鏇願選, 0.066)
-
2017-10-24
Oral Antihyperglycemic Medication+LANTUS®
(LANTUS®)
鹹憲鑰鹹鏇觸夢遞簾壓(衊鹹壓餘淵願鏇築製齋) = 獵鏇膚鹹壓醖憲憲窪構 願構齋艱選齋鹹夢淵齋 (顧醖蓋膚獵襯餘鏇願選, 0.067)
临床3期
756
糧獵顧網選鏇繭衊窪蓋(衊遞簾簾願鬱顧網艱窪) = 範獵積鑰願繭廠壓鬱衊 淵簾蓋簾醖願願顧夢繭 (憲鹽壓鹹襯觸獵築獵願 )
积极
2015-08-01
糧獵顧網選鏇繭衊窪蓋(衊遞簾簾願鬱顧網艱窪) = 鹽範淵憲鏇簾憲醖鑰膚 淵簾蓋簾醖願願顧夢繭 (憲鹽壓鹹襯觸獵築獵願 )
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转化医学

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核心专利

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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