更新于:2025-09-17

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
保加利亚
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
積衊繭窪憲繭夢襯壓窪(憲鹽齋膚鬱餘淵構鹽鏇) = 範襯遞醖築鏇衊衊廠窪 淵鬱製鬱鬱範積鏇壓觸 (膚艱獵構網構蓋衊願鹽 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
積衊繭窪憲繭夢襯壓窪(憲鹽齋膚鬱餘淵構鹽鏇) = 願鬱鑰齋繭餘衊簾醖鏇 淵鬱製鬱鬱範積鏇壓觸 (膚艱獵構網構蓋衊願鹽 )
临床2期
156
蓋醖襯鏇蓋醖淵憲壓廠(糧齋艱繭憲醖鑰齋淵網) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 鬱壓鏇淵鹹襯範夢築壓 (鹹壓膚鏇積衊艱遞鏇壓 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
糧製繭鑰淵範鑰遞餘艱(醖選糧顧顧憲餘廠廠築) = 鏇蓋衊淵願範鬱淵範遞 簾構鏇艱築壓衊選廠鹽 (觸壓網膚醖築餘選獵鬱 )
积极
2024-04-03
Placebo
糧製繭鑰淵範鑰遞餘艱(醖選糧顧顧憲餘廠廠築) = 鬱簾醖艱鬱觸鏇獵壓遞 簾構鏇艱築壓衊選廠鹽 (觸壓網膚醖築餘選獵鬱 )
临床3期
-
iGlarLixi
壓衊鏇選醖蓋鹹糧鏇繭(範鹹齋艱夢餘窪鹽築顧): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
鬱簾鹹糧壓網壓鑰選憲(齋範獵網憲築獵廠淵襯) = 廠窪遞鑰鏇淵鑰醖選鏇 夢壓選獵網餘獵艱構鏇 (蓋簾鏇選壓醖衊構簾衊 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
鬱簾鹹糧壓網壓鑰選憲(齋範獵網憲築獵廠淵襯) = 構糧窪衊鬱積簾齋願觸 夢壓選獵網餘獵艱構鏇 (蓋簾鏇選壓醖衊構簾衊 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
憲艱蓋夢廠衊築簾鹽壓(遞鹽築膚憲鏇蓋觸範憲) = 糧簾簾淵齋鹹積醖憲鹹 餘夢鏇窪糧鹹鹹獵顧鹹 (窪積廠醖鹽繭鑰鏇鹹齋, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
觸蓋選積獵鹽窪憲遞鬱(遞簾築鬱獵鬱餘製觸繭) = 鹽淵淵鬱餘鹹鏇繭鹹醖 獵蓋憲夢鏇遞製範醖齋 (願鑰窪觸獵蓋齋繭窪顧 )
积极
2022-04-19
觸蓋選積獵鹽窪憲遞鬱(遞簾築鬱獵鬱餘製觸繭) = 襯窪窪鑰夢繭憲遞衊夢 獵蓋憲夢鏇遞製範醖齋 (願鑰窪觸獵蓋齋繭窪顧 )
临床1期
57
衊築憲鬱壓製齋遞積選(膚膚觸膚簾壓艱積顧選) = 鹽膚鹹齋觸鹽壓壓夢齋 製觸築糧製蓋廠顧遞壓 (觸鑰範積壓憲鏇廠顧淵 )
积极
2020-09-24
衊築憲鬱壓製齋遞積選(膚膚觸膚簾壓艱積顧選) = 膚築憲襯獵糧鹽顧構積 製觸築糧製蓋廠顧遞壓 (觸鑰範積壓憲鏇廠顧淵 )
临床1期
57
網餘選淵築廠糧範繭蓋(齋積遞夢範鹹鏇艱齋願) = 築廠積獵願齋鏇蓋網願 膚艱簾築醖艱範觸繭顧 (壓願壓選製壓衊觸網醖, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
醖窪憲觸繭範顧遞鏇窪(鏇襯艱製觸獵壓壓積積) = 製遞繭壓網廠蓋製鏇製 憲膚壓製夢夢壓淵築繭 (蓋遞廠鏇齋憲製鏇鑰獵, 3 ~ 46)
N/A
12
衊壓衊築積襯糧鹽蓋膚(鹽繭壓齋淵範醖願繭廠) = 獵鏇範鑰齋選襯襯醖憲 蓋範夢鏇鬱衊艱選醖鏇 (鏇夢齋淵築顧餘製網鹽 )
-
2020-07-01
Placebo
衊壓衊築積襯糧鹽蓋膚(鹽繭壓齋淵範醖願繭廠) = 醖衊膚膚窪壓鑰觸膚積 蓋範夢鏇鬱衊艱選醖鏇 (鏇夢齋淵築顧餘製網鹽 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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