des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)

+ [11]

靶点

GLP-1R

作用方式

激动剂

作用机制

GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病

在研适应症

2型糖尿病

非在研适应症

急性冠状动脉综合征胃轻瘫帕金森病（青年型、早发型）

原研机构

Zealand Pharma A/S

在研机构

Sanofi-Aventis Canada, Inc.Sanofi-Aventis Groupe SA

Sanofi SA

+ [2]

非在研机构

Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA

赛诺菲（中国）投资有限公司

Sanofi

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2013-06-28),

2型糖尿病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 25682

来源: *****

关联

项与利司那肽相关的临床试验

CTRI/2024/10/075222

/ Not yet recruiting临床4期

A Multicentre Phase IV single arm clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a fixed ratio combination of Insulin Glargine and Lixisenatide in adult patients with Type 2 diabetes who are sub optimally controlled on oral anti-hyperglycemic drugs and/or basal Insulin/GLP-1 RA - iGlarLixi Phase 4 study in India

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

Sanofi Healthcare India Pvt Ltd.

ChiCTR2400086382

/ Suspended临床4期IIT

Safety and efficacy of GLP-1RA combined with Banxia Xiexin Decoction in the treatment of type 2 diabetes

开始日期2024-07-15

申办/合作机构-

ChiCTR2300073482

/ CompletedN/AIIT

A real-world study of GLP-1RA in the treatment of diabetic nephropathy

开始日期2023-07-15

申办/合作机构-

100 项与利司那肽相关的临床结果

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100 项与利司那肽相关的转化医学

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100 项与利司那肽相关的专利（医药）

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1,177

项与利司那肽相关的文献（医药）

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Special Considerations in the Treatment of Idiopathic Intracranial Hypertension

Review

作者: Friedman, Deborah I

PURPOSE OF REVIEW:

To review the management of Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH) with co-existing conditions affecting therapy: obesity, sulfa allergy, nephrolithiasis, and pregnancy.

RECENT FINDINGS:

The IIH-WT trial showed that bariatric surgery is currently the most effective method for obese patients with IIH to lose weight, leading to normalization of CSF pressure in many cases. Allergy to sulfonamide antibiotics does not preclude the use of acetazolamide; rather, penicillin allergy or multiple drug allergies are the strongest predictor of a hypersensitivity reaction. Carbonic anhydrase inhibitors should be avoided in individuals with a personal history of nephrolithiasis; the risk of renal stones increases with concomitant use of other medications with the potential for nephrolithiasis. Glucagon-like peptide-1 receptor antagonists (GLP-1RA) are promising non-surgical weight loss options although preliminary studies have not demonstrated considerable impact on papilledema, headache or vision. Women with IIH have high rates of pregnancy complications partly related to obesity. Recommendations for weight gain or loss during gestation are controversial. Recent studies show better outcomes in obese women who maintain or lose weight while pregnant including gestational diabetes, pre-eclampsia and emergency caesarian section. Progress continues in the search for the cause and best treatments for IIH. Larger multicenter trials of GLP-1RA are needed to determine their efficacy.

2025-04-01·Clinical Gastroenterology and Hepatology

Effects of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists on Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Meta-Analysis

Review

作者: Samanta, Jayanta ; Dhar, Jahnvi ; Dinis-Ribeiro, Mario ; Crinò, Stefano Francesco ; Hassan, Cesare ; Facciorusso, Antonio ; Gkolfakis, Paraskevas ; Triantafyllou, Konstantinos ; Fuccio, Lorenzo ; Maida, Marcello ; Boskoski, Ivo ; Ramai, Daryl ; Chandan, Saurabh ; Arvanitakis, Marianna ; Anderloni, Andrea

BACKGROUND AND AIMS:

Limited evidence exists regarding the impact of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) on upper endoscopy. Therefore, a meta-analysis was conducted to comprehensively review the available evidence on this subject.

METHODS:

A systematic bibliographic search was carried out until May 2024. Pooled estimates were analyzed using a random-effects model, with results presented as odds ratio (OR) and 95% confidence interval (CI). The primary outcome assessed was the rate of retained gastric content (RGC), while secondary outcomes included rates of aborted and repeated procedures, adverse event rate, and rates of aspiration.

RESULTS:

This analysis included 13 studies involving a total of 84,065 patients. Patients receiving GLP-1RA therapy exhibited significantly higher rates of RGC (OR, 5.56; 95% CI, 3.35 to 9.23), a trend that was consistent among patients with diabetes (OR, 2.60; 95% CI, 2.23 to 3.02). Adjusted analysis, accounting for variables such as sex, age, body mass index, diabetes, and other therapies, confirmed the elevated rates of RGC in the GLP-1RA user group (adjusted OR, 4.20; 95% CI, 3.42 to 5.15). Furthermore, rates of aborted and repeated procedures were higher in the GLP-1RA user group (OR, 5.13; 95% CI, 3.01 to 8.75; and OR, 2.19; 95% CI, 1.43 to 3.35; respectively). However, no significant differences were found in AE and aspiration rates between the 2 groups (OR, 4.04; 95% CI, 0.63 to 26.03; and OR, 1.75; 95% CI, 0.64 to 4.77; respectively).

CONCLUSION:

Use of GLP-1RAs is associated with increased retention of gastric contents and more frequent aborted procedures during upper endoscopy. However, the adverse event and aspiration rates do not seem different; therefore, adjusting fasting time instead of routinely withholding GLP-1RAs could be reasonable in these patients.

2025-03-16·POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Effects of new hypoglycemic drugs on patients with heart failure: a systematic review and network meta-analysis

Review

作者: Chen, Jun ; Song, Ruirui ; Gao, Hongmei ; Liu, Fang ; Sun, Songtao ; Shi, Xiaojing

Abstract:

Background:

Currently, there is no relevant study comparing sodium-dependent glucose transporter 2 inhibitors (SGLT2i), glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA), and dipeptidyl peptidase inhibitor (DPP4i) head to head to evaluate their comprehensive impact on heart failure patients.

Methods:

We conducted a comprehensive literature search across multiple databases. Utilizing the risk of bias tool from the Cochrane Collaboration, the methodological quality of included studies was critically assessed and potential publication bias was examined via funnel plots.

Results:

All results are presented as mean difference; 95% confidence interval (MD; 95% CI). The network meta-analysis indicated that in regards to left ventricular function, there is a big difference in the left ventricular ejection fraction (LVEF) of Empagliflozin 25 mg (13.64; 0.26, 27.01) compared to Canagliflozin 100 mg; and significant differences in the left ventricular end-diastolic volume (LVEDV) and left ventricular end-systolic volume (LVESV) of Dapagliflozin 10 mg (−0.76; −1.27, −0.25 and −0.95; −1.86, −0.05), Vildagliptin 50 mg (−1.05; −1.47, −0.63 and −1.12; −2.19, −0.05), and Sitagliptin 100 mg (−1.34; −2.31, −0.38 and −1.89; −3.50, −0.27) compared to Empagliflozin 10 mg. In terms of the quality of life, there are significant differences in the N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) and the Quality of life score of Sitagliptin 100 mg (408.08; 213.59, 602.57 and 3.74; 1.57, 5.92) compared to Dapagliflozin 5 mg. In terms of the cardiovascular outcome events, there is a significant difference in the heart failure rehospitalization rate of Dapagliflozin 10 mg (0.45; 0.25, 0.82) and Empagliflozin 10 mg (0.48; 0.28, 0.81) compared to Liraglutide 1.8 mg. Further significant differences are found in the all-cause mortality of Dapagliflozin 10 mg (0.81; 0.66, 0.98) compared to Vildagliptin 50 mg; the cardiovascular death of Albiglutide 30 mg (0.49; 0.28, 0.86) compared to Exenatide 2 mg; and the arrhythmic events of Liraglutide 1.8 mg (0.49; 0.26, 0.90) compared to Empagliflozin 10 mg. The network meta-analysis of SGLT2i, GLP-1RA, and DPP4i as a class of drugs showed that GLP-1RA is superior to SGLT2i in improving LVEF and reducing myocardial infarction/acute coronary syndrome, whereas DPP4i is superior to SGLT2i in improving LVEDV and LVESV.

Conclusions:

GLP-1RA is superior to SGLT2i in improving LVEF and reducing myocardial infarction/acute coronary syndrome, whereas DPP4i is superior to SGLT2i in improving LVEDV and LVESV.Key message What is already known on this topic—It has been confirmed that three new hypoglycemic drugs have a protective effect on the cardiovascular system. Studies have shown that sodium-dependent glucose transporter 2 inhibitors (SGLT2i) can improve cardiovascular outcomes and enhance the quality of life of heart failure patients. Currently, SGLT2i is widely used in the clinical treatment of heart failure, and related studies have shown that glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) and dipeptidyl peptidase inhibitor (DPP4i) also play important roles in the treatment of heart failure. What this study adds—However, there is no relevant research on whether these drugs’ clinical efficacy is dose-dependent. How this study might affect research, practice, or policy—This study included different doses of hypoglycemic drugs and used a network meta-analysis method to comprehensively evaluate the effects of three hypoglycemic drugs on heart function, quality of life, and prognosis in heart failure patients, providing a basis for clinical practice.

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项与利司那肽相关的新闻（医药）

2025-03-05

·摩熵医药

价格暴跌超50%！140亿胰岛素市场，甘李药业等国产企业借势崛起……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，随着GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等新型糖尿病治疗药物的涌现，糖尿病治疗选择日益丰富。然而，胰岛素凭借其独特的作用机制和广泛的适用人群，依然在糖尿病治疗市场中占据核心地位。在医疗技术进步和患者需求多样化的推动下，胰岛素市场正经历深刻变革。对于医药企业而言，理解市场竞争格局、把握市场趋势，不仅是生存的关键，更是实现可持续发展的必由之路。摩熵咨询的《胰岛素市场研究专题报告》揭示了胰岛素市场的现状，并前瞻性地指出了行业发展方向。本文基于该报告部分内容，聚焦甘精胰岛素等产品的发展现状与竞争态势，并展望胰岛素市场的未来走向，旨在为相关各方把握市场机遇、应对挑战提供有力参考。 01 甘精胰岛素市场竞争格局 1.甘精胰岛素2023年全国销售额约42亿元，原研占据过半市场甘精胰岛素为第三代基础胰岛素类似物，是全球首个每日一次的长效胰岛素类似物，原研企业为法国赛诺菲公司，商品名为来得时。甘精胰岛素分别于2000年4月获得美国FDA批准上市，用于治疗1型和2型糖尿病，2004年进入中国市场，目前国内生产企业包括甘李药业、珠海联邦制药、通化东宝药业等。在国内销售额方面，据摩熵医药数据库统计，甘精胰岛素注射液于2021年达到销售峰值84.79亿元，2021年纳入胰岛素专项集采后销售额急剧下滑，目前销售额仅约41.77亿元。数据来源：摩熵医药销售数据库在竞争格局方面，赛诺菲作为原研企业，凭借其品牌优势和技术实力，稳居市场第一，市场份额约52%。而本土企业甘李药业等则通过仿制药的研发和生产，逐渐占据了三成的市场份额。 2.专项集采五家企业中标，国产产品院内销售额/量小幅提升 2021年专项集采中，甘精胰岛素注射液总采购量为3125万支，采购金额约19.03亿元，为采购量/金额第三大品种，中标企业包括原研赛诺菲和四家国产厂商，包括甘李药业、通化东宝、东阳光、联邦制药。专项集采后，赛诺菲院内销售额占比从57.02%略微下滑至53.38%，销售量占比从52.99%下滑至45.25%，国产仿制产品销售额/量均有所提升，2023年销售额/量占比分别达46.67%、54.75%。数据来源：摩熵医药药品集中采购数据库 3.甘精胰岛素注射液各级医院市场分析（以海南省为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以海南省为例，甘精胰岛素注射液2023年各季度销售量和销售额如下图：甘精胰岛素注射液2023年销售额TOP3医院（海南省为例）分别为海南省人民医院、海南医学院第二附属医院、海南医学院第一附属医院。数据来源：摩熵医药药物流向数据甘精胰岛素注射液2023年销售市场在各级医院均有分布，其中三级医院为主要销售市场，各季度三级医院销售额占比均达到63%以上。 02 精蛋白重组人胰岛素市场竞争格局 1.精蛋白重组人胰岛素2023年全国销售额约47亿元，预混30R为主要品种精蛋白重组人胰岛素为第二代产品，属于中效胰岛素，目前我国已上市的制剂按照速效胰岛素加入的比例，包括常规、30R、40R、50R四个品种。精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）峰值持续时间较长，2-8小时可达最大效应，作用持续时间为12-24小时，能够较好地模拟人体胰岛素的自然分泌模式，该品种为目前国内市场精蛋白重组人胰岛素主要品种。受集采影响，精蛋白重组人胰岛素销售额从2020年开始连续下滑，常规、30R、40R、50R四个品种2023年合计销售额为47.10亿元，其中30R销售额最大，超过40亿元。诺和诺德、通化东宝、珠海联邦制药为主要玩家，合计占据80%以上市场。 2.预混30R专项集采中选企业达8家，最高降幅超70% 2021年专项集采中，常规、30R、40R、50R四个品种平均降幅约43.85%、48.27%、42.08%、41.92%，中选企业数分别有6、8、1、4家。精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）采购量为6745万支，为采购量最大品种，采购金额约19.63亿元。甘李药业旗下3ml:300iu（笔芯）规格中选价格低至17.89元，而江苏万邦降幅最高，达70.17%。图片来源：摩熵咨询的《胰岛素市场研究专题报告》 03 门冬胰岛素市场竞争格局 1.门冬胰岛素2023年全国销售额约53亿元，原研占据主导地位门冬胰岛素为第三代胰岛素类似物，属于速效胰岛素，原研企业为诺和诺德，于1999年首次在欧洲上市，2000年在美国上市，2005年进入国内市场，此后，诺和诺德分别在2005年、2012年推出预混30、预混50产品。近五年，门冬胰岛素全国销售额受第六批集采影响较大，从2021年峰值96.26亿元下滑至53.42亿元，预混30是销售额最大的品种，2023年销售额约33.98亿元。竞争格局方面，原研企业诺和诺德处于绝对优势地位，目前市场份额近90%。 2.第六批集采平均降幅约50.24%，预混30产品采购量/金额位居第二 2021年专项集采中，门冬胰岛素常规、预混30、预混50三个品种平均降幅约52.71%、49.52%、40.00%，中选企业数分别有5、3、1家，整体平均降幅约50.24%。门冬胰岛素30注射液采购量约4478万支，采购金额约19.27亿元，为采购量/金额第二位的大品种。甘李药业3ml:300iu（笔芯）规格降幅高达65.89%，中选单价低至24.56元。 04 胰岛素市场趋势分析趋势1：三代胰岛素替代加速，新型胰岛素制剂蓄势待发未来第三代胰岛素将逐步替代二代产品。我国历年胰岛素市场结构呈现明显的变化趋势，受到新一代产品的冲击，二代胰岛素市场份额逐年下降，2023年二代胰岛素整体份额下滑至19%，而第三代胰岛素（胰岛素类似物）因其更接近生理性的作用机制和更少的副作用，2023年占据了六成胰岛素市场，未来也将继续保持主导地位。新型胰岛素制剂开启糖尿病治疗新纪元。诺和诺德旗下伊柯胰岛素为全球首款胰岛素周制剂，每周仅需注射一次，在人体内半衰期约196小时，注射频率降低可提高患者治疗接受度和依从性；赛诺菲甘精胰岛素利司那肽注射液为甘精胰岛素与利司那肽的固定比例复方制剂，可兼顾降糖疗效、低血糖风险和体重获益；未来新型胰岛素制剂将为糖尿病患者提供更多治疗选择。趋势2：国产胰岛素全球竞争力显著提升，出海正成为大势所趋市场规模方面，2023年全球胰岛素市场规模约367亿美元，而北美、欧洲仍是主要的市场，合计市场份额超过80%，为国产胰岛素产品出海提供了广阔的市场空间；产品价格方面，在美国市场占据主导地位的赛诺菲、诺和诺德、礼来三家企业旗下胰岛素产品价格显著高于国内，高定价为国产胰岛素全球化发展提供了机遇。出海正成为全行业共识，甘李药业、通化东宝两家企业率先开启胰岛素出海，多款产品海外研发及申报顺利推进，未来更多国产胰岛素产品将登上国际舞台，参与全球化竞争。结语胰岛素专项集采重塑了国内市场格局，加速国产替代与价格理性回归；而三代胰岛素迭代与新型制剂研发则为行业注入长期增长动力。未来，具备创新研发能力与全球化视野的企业将主导市场竞争。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告二十四----胰岛素完整报告领取方式近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准带量采购医药出海核酸药物

2025-02-09

·国际糖尿病idiabetes

大咖汇聚赋能基层，新版《中国糖尿病防治指南》全国巡讲正式启动！

点击“蓝字”关注我们编者按凝心聚力，乘“巳”而上。2025年2月9日，“《中国糖尿病防治指南(2024版)》发布暨赋能基层医路行项目”在南京正式启动。新版指南已于今年年初在线上发表，此次巡讲项目旨在深入解读新版指南，推动其在临床实践中的广泛应用，特别将焦点对准基层，力求通过这一系列巡讲，促进我国糖尿病诊疗与管理水平均质化发展。聚力启新章·赋能基层行朱大龙教授中华医学会糖尿病学分会主任委员、国家基层糖尿病防治管理办公室共同主任朱大龙教授在致辞中，首先对所有参与指南编写的专家作出的努力和贡献表示感谢。他表示，新版指南立足中国实践，与时俱进。不仅系统整合了国际前沿研究成果，收录了1000余篇最新文献，而且扩大了疾病覆盖范围。新版指南的发布为我国糖尿病防治工作指明了新方向，此次全国巡讲活动将有力推动其切实落地。同时，与之相应的英文版指南和基层版指南也即将问世，旨在向国际同行传递中国糖尿病领域的声音，或更好指导基层医生的规范化诊治工作。启动仪式新版指南[1]在多个方面进行了更新，主要有以下三大亮点： 01 治疗路径革新：强调个体化治疗，主张早期联合新版指南最大的亮点莫过于对“T2DM高血糖治疗路径”的革新，突出强调个体化治疗的重要性，血糖管理仍是基本策略；并特别指出，早期良好的血糖控制具有重要意义，早期联合是实现早期良好血糖控制的重要手段（A）。新版指南表示，早期强化血糖控制有利于远期获益。UKPDS 14年NHS监管下随访研究（2007-2021年）显示，与常规治疗组相比，强化治疗组心梗风险下降17%（P=0.002）、全因死亡风险下降10%（P=0.015）[2]。一项纳入7项RCT共40346例T2DM患者的荟萃分析显示，与常规治疗相比，强化降糖方案显著降低主要不良心血管事件（MACE）的发生风险达14%（P=0.007）[3]。 02 创新药物推荐：FRC首次纳入诊疗路径，获二联治疗和胰岛素起始推荐在早期联合治疗理念的驱动下，新版指南首次将FRC纳入诊疗路径，并将其作为HbA1c不达标的二联治疗推荐，以及口服药控制不佳T2DM患者胰岛素治疗的起始推荐。 FRC由基础胰岛素与GLP-1RA双组分组成，二者机制互补，可协同改善糖尿病八重奏中多达七重的病理生理机制；同时改善空腹和餐后血糖，促进全面血糖控制；在补充长效胰岛素的同时改善T2DM患者胰岛细胞功能。甘精胰岛素利司那肽注射液（简称甘精利司）作为代表性的FRC，在国内外T2DM人群中积累了丰富的循证证据，证实其可实现强效控糖，为二联治疗和胰岛素起始治疗提供更优的选择。 LixiLan-O-AP[4]研究纳入以中国人群为主的亚太地区成人受试者，经口服降糖药（OADs）治疗血糖控制不佳起始甘精利司治疗，HbA1c降幅高达1.9%，HbA1c达标率近80%，显著优于起始甘精胰岛素或利司那肽治疗组，且甘精利司胃肠道不良反应发生率低于起始利司那肽治疗组。 SoliD磐石研究[5]完全纳入口服降糖药血糖控制不佳的中国T2DM患者，与德谷门冬相比，甘精利司自基线至24周的HbA1c降幅达到了非劣效与优效，两组差值-0.2%，具有统计学意义。 03 覆盖人群扩大：新增T1DM章节，强调重视早筛指南新增“1型糖尿病”章节，并指出T1DM的发病率呈逐年上升趋势。中国1型糖尿病研究（CD1S）[6]显示，我国T1DM患者HbA1c达标率低，急慢性并发症比例高。另一项建模研究[7]显示，T1DM患者平均预期寿命减少。换言之，T1DM给家庭、社会带来了沉重负担，已成为不容忽视的重大公共卫生挑战。新版指南明确了T1DM的分期，即分为3期，1期为免疫紊乱期，2期为血糖异常期，3期为临床症状期，其中1期和2期为亚临床期（A）；强调重视对T1DM的筛查和监测，明确提出在高危人群（一级亲属等）中检测胰岛自身抗体筛查亚临床期T1DM，有助于早期诊断和降低糖尿病酮症酸中毒（DKA）的发病风险（A）。针对T1DM的管理，新版指南明确提出，T1DM患者需重视糖尿病自我管理教育与支持（DSMES）、营养与运动治疗及心理支持，并给予每日多次胰岛素注射或持续皮下胰岛素输注（CSII）进行治疗（A）。此外，对于8岁及以上2期T1DM患者还可考虑使用替利珠单抗（Teplizumab）以延缓T1DM进展至3期。替利珠单抗是首个且目前唯一被FDA批准用于延缓T1DM发病的疾病修饰疗法，适用于成年人和8岁及以上儿童2期T1DM患者[8]。2024年6月，该药获批先行先试临床急需进口药品，落地海南博鳌乐城先行区；8月进入国家药品审评中心优先审批流程，期待该药及更多新型T1DM预防及干预药物的诞生和获批应用。指南的更新无疑吸引了广泛关注，但与此同时，对经典药物的坚守同样引人瞩目。新版指南一如既往指出，2型糖尿病（T2DM）患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，若血糖仍未达到控制目标，可以开始胰岛素或基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方（FRC）制剂治疗（A）。特别值得一提的是，今年恰逢甘精胰岛素在中国上市20周年，作为全球首个长效胰岛素类似物——甘精胰岛素U100的问世，开创了长效胰岛素时代，建立了“安全达标”的治疗理念。2020年，甘精胰岛素U300在中国上市，代表着向理想胰岛素的又一次完美进击。作为新一代超长效基础胰岛素，甘精胰岛素U300以独特的皮下储库微沉淀技术，带来更平稳的PK/PD，引领“稳态控糖”治疗理念。2023年，甘精胰岛素利司那肽的出现，在平稳控糖的同时，兼顾降低低血糖风险和体重管理，开启“优质达标”新时代。20年传承与突破，持续创新升级“中国方案”，累计造福近500万患者。 20周年庆典仪式大咖鞭辟入里·引领前沿观念 01 多措并举，提升基层防治贾伟平院士本次启动会还特别邀请到中国工程院院士、国家基层糖尿病防治管理办公室共同主任贾伟平教授发表讲话，她从“健康中国”战略高度出发，介绍了我国糖尿病防控现况、在基层糖尿病管理方面所做的工作以及取得的成效，并为未来基层的防治工作指明方向。糖尿病的防控需要全社会的共同参与，推动防治关口前移，夯实基层的防控基础，从而实现糖尿病治疗向全程健康管理转变。从国家层面，包括制定防控政策、打造支持环境、调动社会力量、促进主动健康；从行业层面，包括提供新理论、新技术、新方法，特别是适合基层的适宜技术。 (1) 2024年7月，14部委联合下发《关于印发健康中国行动-糖尿病防治行动实施方案(2024-2030年)的通知》，强调“坚持预防为主，以基层为重点”，从9个部分提供了24条措施，为进一步改善基层的糖尿病防治工作给出明确指导。 (2) 新版指南的发布为医务工作者带来了新的参考。在广泛推广指南的过程中，首要任务是确保基层实践的同质化；其次，推广措施需直接触及基层；再者，内容务必更加科普化，以便于理解和应用；最终目标是教会基层医生如何切实有效地运用指南。 02 以人为本，实现CKM共管陈莉明教授天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授指出，糖尿病合并心肾风险的现象普遍存在，近年来国际上提出“心血管-肾脏-代谢综合征(CKM)”新概念，强调糖心肾共管的重要性，充分满足“以患者为中心”的管理需求。新版指南强调血糖管理与心肾风险管理并重，选择降糖疗效确切、心肾获益的治疗方案有助于实现糖尿病管理 Treat to success。 (1) 良好的血糖控制会降低并发症发生风险，以GLP-1RA为基础的治疗方案具有良好的降糖效果；同时GLP-1RA改善肥胖症能带来心血管获益。 (2) GLP-1RA与SGLT-2抑制剂可减少T2DM合并心血管风险患者的MACE发生风险；推荐合并ASCVD或其高风险的患者，可单药起始GLP-1RA或SGLT2抑制剂；如HbA1c不达标，二联治疗可直接联合起始选择FRC/FDC。 (3) GLP-1RA和SGLT-2抑制剂具有肾脏保护作用，推荐eGFR>20 ml·min-1·(1.73 m2)-1合并CKD 的T2DM患者选择有肾脏保护作用证据的SGLT-2抑制剂或GLP-1RA。 (4) SGLT-2抑制剂对心力衰竭（HF）有明确的获益，推荐T2DM合并HF患者首选SGLT-2抑制剂。 03 早期联合，早期良好控糖苏青教授上海交通大学医学院附属新华医院苏青教授表示结合国内外最新研究证据，新版指南着重强调了早期联合治疗的重要性，并就早期良好控糖的意义和临床如何做，进一步分享了他的真知灼见。在临床意义方面，从UKPDS[2]到糖尿病和增龄研究[9]均显示，早期良好的血糖控制具有极为重要的意义，不仅有助于保护β细胞功能，利于远期血糖控制，还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症，改善患者预后。针对临床如何做，一是关注降糖目标，进行更为严格的控糖；二是尽量选用新型药物，例如基础胰岛素与GLP-1RA的复方制剂FRC、超长效基础胰岛素等，从而避免过去传统胰岛素强化治疗带来的低血糖风险、体重增加等问题；三是注重个体化治疗，基于患者的临床特征和病理生理特点进行精细化管理。此外，除早期良好控糖外，还应加强长期管理，获得终生血糖良好控制以及其他代谢危险因素的控制。在“巅峰对话”环节，各位专家围绕新版指南在基层实践的具体应用问题展开，特别针对T1DM和青少年糖尿病在日常工作中的诊断与管理挑战，进行了细致入微的分享。（左）李小英教授主持（右）巅峰对话：苏青教授、朱大龙教授、陈丽教授、包玉倩教授指南如明灯，照亮前行路，论道映霞光，智慧共飞扬。本次会议上，专家们不仅围绕新版指南进行了全方位、深层次、多角度解读，而且还就“糖尿病与跨学科发展”议题进行了深度探讨，包括从全面达标看中国T2DM患者的降糖策略优选、对糖尿病认知功能障碍的深度思考、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床干预策略前沿进展、特殊类型糖尿病的疑难病例分享以及基层糖尿病护理质量提升策略与实践等内容，为全面优化基层糖尿病的防治提供了前瞻性的指导和启示。李晓牧教授、臧丽教授、杨雁教授、张惠杰教授、张宁教授（左右滑动查看更多）研讨聚名医，交流谋良策。在圆桌讨论环节，专家们围坐在一起，面对面共商基层糖尿病防治良策，深入剖析了当前基层糖尿病防治的现状与存在的挑战，并从各自专业角度出发，提出了切实可行的解决方案与独到见解，为基层糖尿病防治工作提供了诸多实用且宝贵的建议。（左）马建华教授主持（右）圆桌讨论：潘泉教授、陈继芳教授、钟绍教授总结新元肇启，《中国糖尿病防治指南（2024版）》全国巡讲启动会盛大召开，吸引了内分泌领域的众多顶尖专家参与。通过深入解读新版指南，并围绕糖尿病与跨学科发展的前沿议题展开精彩纷呈的交流，为我国基层糖尿病管理的未来发展指明了方向。期待通过指南巡讲活动，能够助力我国糖尿病管理事业不断攀登新的高峰。参考文献：（上下滑动查看更多） [1]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2024，17(00):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705 [2]Adler AI, et al. Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155 [3]Prattichizzo F, et al. Metabolism. 2020 Sep;110:154308. [4]Yang W, et al. Diabetes Obes Metab 2022;24: 1522–33 [5]Liu M, et al. Diabetes Obes Metab. 2024 Sep;26(9):3791-3800 [6]Deng C, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2024 Mar;40(3):e3796. [7]Gregory GA, et al.Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):741-760. [8]https://www.fda.gov/media/164864/download [9]Laiteerapong N,et al. Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 MAT-CN-2502536 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-01-22

·医药地理

GLP-1席卷全球和中国

2024年12月10日，《Nature Reviews Drug Discovery》期刊发表了2025年全球畅销药TOP10预测，4个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂上榜。近年来，因其优秀的降糖能力、良好的减重效果等，GLP-1药物市场快速增长。全球市场表现基于PDB药物综合数据库全球畅销药500强市场，统计2006年至2023年全球TOP500中的GLP-1药物，从只有1个艾塞那肽（Byetta）入围逐渐拓展至5个通用名（涉及9个商品）。作为首个GLP-1，艾塞那肽从获批上市后一年就进入了畅销药榜单，2008年达到约10亿美元的峰值，此后一路下跌，后续接力的首个长效制剂Bydureon也未能挽回颓势。该细分市场第二个药物，利拉鲁肽的表现则相对稳定，近年来虽有所回落但还能保持一段时间。相较于早期的GLP-1，司美格鲁肽自2017年底上市后一路高歌猛进，2022年超过度拉糖肽成为该细分领域的第一并进入全球排名前十，2023年全球排名第二，仅次于帕博利珠单抗。另一方面，新的竞争对手也已出现，替尔泊肽在2022年5月获批后当年就进入了全球畅销药榜单，上市后销售额快速增长，2024年前9个月总额已超司美格鲁肽同期的50%。图1 全球GLP-1畅销药发展趋势（亿美元）基于上述统计结果，进一步分析2023年的GLP-1畅销药市场格局，因艾塞那肽份额小于0.5%，不纳入分析。司美格鲁肽三个商品名占据了超过57%的市场，其中三分之二由注射降糖药Ozempic贡献，肥胖症相关的Wegovy上市后一年就超过了口服降糖药Rybelsus，随着多国陆续批准，未来Wegovy的比重将进一步提升。除了度拉糖肽，另外三个通用名均有单独用于肥胖症的商品获批，且近几年该适应症愈发受到关注，利拉鲁肽Saxenda在2023年的销售额已超过Victoza，礼来Zepbound上市后供不应求，将与诺和诺德产生直接竞争。图2 全球GLP-1畅销药市场格局（2023年）中国市场表现基于PDB药物综合数据库国内全渠道放大市场，统计中国GLP-1市场的药品通用名格局，与全球市场有所差异。2015年及以前的国内市场由艾塞那肽主导，利拉鲁肽自2016年起反超，并于2018年-2020年期间维持77%的市场份额，直到2022年被司美格鲁肽超越。仁会生物的贝那鲁肽、赛诺菲的利司那肽、豪森的聚乙二醇洛塞那肽，市场体量均较小。基于最新的2024年国家医保目录，所有GLP-1均纳入了乙类报销（3个常规目录4个谈判目录），但都限制糖尿病，减重相关的仍需自费。在中国，替尔泊肽2024年5月获批用于降糖、7月获批用于减重，并于12月下旬开始上架销售。图3 中国全渠道市场GLP-1药物发展趋势（以金额占比计）基于PDB药物综合数据库和RPDB药品零售数据库，分渠道统计司美格鲁肽自上市以来的销售额。自2021年医保目录执行开始，二三级医院成为了该产品增长最快也是规模最大的渠道，23Q3出现峰值，24Q3占比超过70%。另一方面，零售的两个渠道则是互相交替发展，22Q4前线下药店占主导，网上药店崛起后超越了线下并于2023年全年保持明显优势，但2024年两者差距正不断减小，考虑到减重版周制剂诺和盈在11月上市，电商平台也将再度放量。图4 中国三大渠道司美格鲁肽销售趋势（亿元） END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

上市批准

100 项与利司那肽相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09729	利司那肽	A10BJ03	DB09265

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Sanofi KK	2013-06-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	比利时	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	比利时	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	巴西	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	巴西	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	保加利亚	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2010-06-24
急性冠状动脉综合征	临床3期	保加利亚	赛诺菲（中国）投资有限公司	2010-06-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03439943 (LIXIPARK, Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	襯衊膚鏇選鑰鹹膚廠憲(繭築壓繭夢鑰鑰夢觸顧) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 獵餘餘積願遞膚淵餘醖 (廠製鑰鏇遞醖膚選醖積 ) 更多	积极	2024-04-04
				Placebo
NCT03439943 (LIXIPARK, Literature) 人工标引	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	糧鬱鏇鹽選艱夢餘範蓋(鏇餘構鬱醖鹽網願夢鬱) = 繭鏇選壓鑰壓構範獵蓋蓋鬱遞襯糧衊艱築繭醖 (襯膚顧廠蓋膚衊窪築餘 ) 更多	积极	2024-04-03
				Placebo	糧鬱鏇鹽選艱夢餘範蓋(鏇餘構鬱醖鹽網願夢鬱) = 襯襯鑰齋簾獵願顧網範蓋鬱遞襯糧衊艱築繭醖 (襯膚顧廠蓋膚衊窪築餘 ) 更多
NCT03798054 \| NCT03798080 (Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	-	iGlarLixi	網醖簾鬱蓋選獵鑰簾夢(齋醖膚鏇願襯鏇獵鑰淵): P-Value = 11.45	-	2023-03-30
				Glargine 100 U/mL
STAR.Ro (Pubmed) 人工标引	N/A	2型糖尿病	901	Lixisenatide+Insulin glargine	鹽艱艱膚窪構鑰構憲簾(網鬱窪鹹構鑰鑰積鹽襯) = 壓繭鬱鹽構壓範膚觸鬱鹹願襯淵繭範積蓋鏇觸 (壓簾選膚壓糧鏇鹹遞鬱, -1.4 ~ -1.2) 更多	积极	2022-05-27
NCT03798054 (LixiLan-O-AP, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病	878	iGlarLixi	壓顧鹽蓋憲構鑰鏇遞齋(獵膚蓋醖衊憲願夢顧夢) = 鑰簾艱鏇餘範鬱鑰壓鑰憲糧範醖壓艱簾夢蓋簾 (襯蓋膚淵鹹選鹽窪糧築 ) 更多	积极	2022-04-19
				Insulin glargine 100 U/mL	壓顧鹽蓋憲構鑰鏇遞齋(獵膚蓋醖衊憲願夢顧夢) = 鬱艱獵選壓鑰積範襯蓋憲糧範醖壓艱簾夢蓋簾 (襯蓋膚淵鹹選鹽窪糧築 )
NCT02231658 (EASD2020)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	鏇範積衊鏇網繭獵鹹鹹(壓顧遞觸醖獵鬱糧醖艱) = 醖衊衊廠築鏇憲鬱夢繭構鬱顧糧鏇顧鏇遞艱醖 (顧襯範觸顧鏇餘憲淵膚 ) 更多	积极	2020-09-24
				Liraglutide	鏇範積衊鏇網繭獵鹹鹹(壓顧遞觸醖獵鬱糧醖艱) = 觸製衊餘製鹽選繭鹹鏇構鬱顧糧鏇顧鏇遞艱醖 (顧襯範觸顧鏇餘憲淵膚 )
NCT02231658 (Pubmed \| Diabetes Care)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	淵鑰憲壓鏇製願鹹餘淵(壓繭選壓遞範繭鑰範鹹) = 觸築積觸壓鹽鏇鹹艱窪遞壓願衊鹽願構齋鹽遞 (糧糧憲簾鑰壓蓋願範齋, -40.6, ~ 0.8) 更多	-	2020-07-09
				Liraglutide	構鹹鹽製構願齋積選鬱(鏇鏇衊艱醖構鹽選築觸) = 鏇襯獵糧製繭繭顧積艱鹹艱衊鑰遞鬱憲鑰鏇積 (糧網簾齋簾構蓋蓋鬱範, 3 ~ 46)
NCT02640118 (Pubmed \| Diabetologia)	N/A	-	12	Lixisenatide	獵膚醖鏇繭範獵壓醖糧(繭艱膚鑰選蓋醖獵齋襯) = 積繭繭淵醖鬱齋觸網願顧夢艱鬱鹹築壓襯餘顧 (醖餘餘獵夢淵願觸鹽醖 ) 更多	-	2020-07-01
				Placebo	獵膚醖鏇繭範獵壓醖糧(繭艱膚鑰選蓋醖獵齋襯) = 構餘憲鏇醖淵網網夢鹽顧夢艱鬱鹹築壓襯餘顧 (醖餘餘獵夢淵願觸鹽醖 ) 更多
NCT02749890 (Pubmed \| Diabetes Care) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	321	Insulin Glargine+Lixisenatide	鹽憲簾構構構鹽淵鏇醖(範鏇壓蓋顧襯襯鹹鹽衊) = 膚襯鑰築廠鏇鏇獵製鑰遞鏇鹹憲壓積鹽餘鏇顧 (鬱淵餘齋蓋醖衊簾顧艱 ) 更多	优效	2020-06-01
				Lixisenatide	鹽憲簾構構構鹽淵鏇醖(範鏇壓蓋顧襯襯鹹鹽衊) = 壓艱願憲廠鏇蓋淵膚製遞鏇鹹憲壓積鹽餘鏇顧 (鬱淵餘齋蓋醖衊簾顧艱 ) 更多
NCT02308254 (EASD2019)	临床1/2期	-	30	Lixisenatide 10mcg	壓製壓鬱壓艱顧鏇壓艱(糧築鏇鑰選蓋醖憲製鬱) = scores for nausea were uniformly low with no difference between PLAC and LIXI in either group 憲糧艱艱餘艱繭餘簾鹽 (廠廠構構窪壓鬱觸鹹繭 )	积极	2019-09-19
				Placebo