des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)

+ [11]

靶点

GLP-1R

作用方式

激动剂

作用机制

GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病

在研适应症

2型糖尿病

非在研适应症

急性冠状动脉综合征胃轻瘫帕金森病+ [1]

原研机构

Zealand Pharma A/S

在研机构

Sanofi Winthrop Industrie SASanofi KK

Sanofi-Aventis U.S. LLC

+ [2]

非在研机构

SanofiSanofi-Aventis Recherche & Développement SA

权益机构

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2013-01-31),

2型糖尿病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 25682

来源: *****

关联

项与利司那肽相关的临床试验

CTRI/2024/10/075222

/ Not yet recruiting临床4期

A Multicentre Phase IV single arm clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a fixed ratio combination of Insulin Glargine and Lixisenatide in adult patients with Type 2 diabetes who are sub optimally controlled on oral anti-hyperglycemic drugs and/or basal Insulin/GLP-1 RA - iGlarLixi Phase 4 study in India

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

Sanofi Healthcare India Pvt Ltd.

ChiCTR2400086382

/ Suspended临床4期IIT

Safety and efficacy of GLP-1RA combined with Banxia Xiexin Decoction in the treatment of type 2 diabetes

开始日期2024-07-15

申办/合作机构-

ChiCTR2300073482

/ CompletedN/AIIT

A real-world study of GLP-1RA in the treatment of diabetic nephropathy

开始日期2023-07-15

申办/合作机构-

100 项与利司那肽相关的临床结果

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100 项与利司那肽相关的转化医学

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100 项与利司那肽相关的专利（医药）

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555

项与利司那肽相关的文献（医药）

2025-08-11·CURRENT PHARMACEUTICAL DESIGN

An Insight into Pharmaceutical Design and Pharmacokinetic Characteristics of GLP-1 RAs

Article

作者: Khyat, Nada O. ; Alsubahi, Ramzyah A. ; Alamoudi, Mariam K. ; Alsibyani, Rawan W. ; Zayed, Mohamed F. ; Alshami, Rahaf Z.

Introdcution::

Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) are among the most effective treatments for type 2 diabetes mellitus (T2DM). GLP-1 RAs stimulate pancreatic receptors, improving glycemia by boosting insulin secretion while decreasing glucagon secretion. GLP-1 receptors are present in pancreatic tissue. They are also found in extra-pancreatic tissue and have been shown to reduce body weight while also protecting the heart and endothelial cells. The most prevalent types of GLP-1 RAs can be injected twice daily (exenatide), once daily (lixisenatide and liraglutide), or once weekly (albiglutide, dulaglutide, exenatide once, semaglutide, tirzepatide). GLP-1 receptor agonists also reduce gastric emptying, preventing substantial post-meal glycaemic increases. Many publications have been written regarding GLP-1 RAs, covering various features of this family. However, the purpose of this study is to investigate the pharmacological design models and pharmacokinetic characteristics of the most regularly used members of this class, as well as to highlight contemporary developments in GLP-1 RAs. It also describes the physicochemical features, techniques of manufacture, the effects of molecular structure, and structural modifications on pharmacological activity.

Methods::

The literature review was completed using a structured approach to identify and integrate relevant literature. It involved a broad search of reputable medical databases using inclusion and exclusion criteria.

Result::

They are classified as short-acting or long-acting based on the length of their action. Short-acting GLP-1 RAs and long-acting GLP-1 RAs have differing efficacy profiles. Furthermore, the methods of administration, mode of action, and side effects of these medications are relevant to their pharmacological design and pharmacokinetic properties.

Discussion::

The treatment of type 2 diabetes and obesity has evolved with the advent of GLP-1 RAs. These drugs have a multifaceted approach, emphasizing glycemic regulation, weight loss, and reduction of cardiovascular risk. Their unique mode of action, strong safety profile, and ability to be individualized according to each patient's needs make them a valuable therapeutic option in the management of metabolic disorders. Their pharmacological activities are also influenced by their different structural and pharmacokinetic properties.

Conclusion::

GLP-1 RAs have a complex strategy due to their pharmacological nature. The variations in their design have led to various members with varying pharmacodynamic and pharmacokinetic features.

2025-08-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Current treatment guidelines and glycated haemoglobin goals for type 2 diabetes: Which patients are most likely to benefit from fixed‐ratio basal insulin glucagon‐like peptide‐1 receptor agonist combinations?

Review

作者: Cowart, Kevin ; Carris, Nicholas W.

Abstract:

Basal insulin and glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists (GLP‐1 RAs) are available in two fixed‐ratio combinations (FRCs) for the treatment of type 2 diabetes (T2D), insulin degludec with liraglutide and insulin glargine with lixisenatide. FRCs offer a convenient strategy to administer basal insulin and a GLP‐1 RA, taking advantage of complementary mechanisms in a single injection to minimize treatment burden and improve glycemic control while mitigating weight gain. For most, a glycated haemoglobin (HbA1c) goal for patients with T2D using a FRC would be <7%, though it can be adjusted based on patient‐specific factors. An HbA1c goal of <6.5% is less likely to be appropriate for patients requiring basal insulin, which is included in the FRCs. Ideal candidates for FRCs are those (1) taking oral antihyperglycemic medications only with an HbA1c <10% and <2% away from goal, (2) those on basal insulin and above HbA1c goal, (3) those unwilling or unable to initiate or manage multiple daily injections (i.e., basal‐bolus insulin therapy) and (4) those tolerating a GLP‐1 RA who require basal insulin to achieve glycemic goals.

2025-08-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

What is the ‘real‐world’ experience with fixed‐ratio combination therapy (insulin + GLP‐1 receptor agonist) in routine clinical practice? Take‐home messages for clinicians regarding key outcomes

Review

作者: Frias, Juan Pablo

Abstract:

Aims:

The fixed‐ratio combinations (FRCs) of a basal insulin and glucagon‐like peptide‐1 receptor agonist (GLP‐1 RA), IDegLira (insulin degludec/liraglutide) and iGlarLixi (insulin glargine/lixisenatide), offer a once‐daily injectable treatment option for adults with type 2 diabetes (T2D), combining complementary mechanisms of action to target both fasting and postprandial hyperglycaemia. While randomized controlled trials have demonstrated their efficacy and safety, real‐world evidence (RWE) provides important insights into their effectiveness, tolerability and use across routine clinical practice.

Materials and Methods:

This is a narrative review of selected real‐world studies assessing the FRCs IDegLira and iGlarLixi in adults with T2D. Studies assessing the use of FRCs to intensify and simplify therapy, as well as their use in special populations such as older adults were reviewed and are summarized.

Results:

Among individuals inadequately controlled on oral antihyperglycaemic drugs (OADs), basal insulin ± OADs, or GLP‐1 RAs, initiation of FRC therapy consistently improved glycaemic outcomes, supported modest weight loss or stability, and was associated with a low risk of hypoglycaemia. FRCs have also been evaluated as a strategy for simplifying complex insulin regimens. Transitions from basal–bolus or premixed insulin to FRCs maintained or improved glycaemic control while reducing total daily insulin dose and injection burden.Evidence in special populations and clinical contexts further supports the utility of FRCs. In older adults, FRC use was associated with reductions in HbA1c and hypoglycaemia risk, along with improvements in treatment satisfaction and functional measures. During Ramadan fasting, iGlarLixi demonstrated favourable glycaemic control, low hypoglycaemia incidence, modest weight loss and high adherence. Studies assessing glycaemic control using continuous glucose monitoring showed improvements in time in range, reductions in time above range and stable time below range, indicating enhanced glycaemic stability without increased risk of hypoglycaemia.Two real‐world head‐to‐head studies comparing IDegLira and iGlarLixi found both FRCs to be effective and well tolerated. IDegLira was associated with greater weight loss and lower insulin dose requirements, while iGlarLixi showed advantages in postprandial glucose control. Both agents demonstrated significant improvements in HbA1c and low rates of hypoglycaemia.

Conclusions:

Collectively, these real‐world studies confirm that FRCs are effective, safe and patient‐centred treatment options for adults with T2D. Their simplified dosing, metabolic benefits and favourable safety profiles support their use for both therapy intensification and de‐intensification across a broad spectrum of clinical scenarios. These findings reinforce results from randomized controlled trials, providing further confidence in the role of FRCs in contemporary diabetes care.

127

项与利司那肽相关的新闻（医药）

2025-08-07

·国际糖尿病idiabetes

三人行必有我师丨3个病例带您看懂口服疗效不佳T2DM患者的早联合破局法！

第二辑随着对2型糖尿病（T2DM）多重发病机制的深入理解和循证证据的不断积累，治疗理念已由“逐步加药”的传统路径转向“早期联合”控糖策略”[1-4]。在此背景下，《中国糖尿病防治指南（2024版）》[1]首次将基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方制剂（FRC）纳入口服药(OADs)控制不佳患者的起始胰岛素推荐，为临床控糖开辟新路径。那么，在实际诊疗中，面对OADs治疗效果不佳的T2DM患者，如何贯彻早期联合治疗理念？FRC治疗应在何时启动？剂量又该如何优化调整，以助力患者实现更快速、平稳的血糖达标？本期《国际糖尿病》特邀华中科技大学同济医学院附属同济医院陈茜医生、中南大学湘雅二医院许丰医生、保德县医疗集团闫磊医生，结合三个真实病例，深入解析并分享他们在临床一线践行“早联合、优控糖”策略的宝贵经验。病例亮点速递治疗挑战：三位患者糖尿病病程5~9年不等，血糖持续升高，糖化血红蛋白（HbA1c）在9.8%左右，提示单纯OADs治疗方案难以实现血糖达标。破局关键：及时起始甘精胰岛素利司那肽注射液治疗，快速降低空腹血糖（FPG）与餐后2小时血糖（2hPPG），同时可每天调整剂量，满足个体化需求。临床启示：对于OADs治疗血糖控制不佳的T2DM患者，甘精利司是较为理想的选择，不仅强效控糖、安全起始，有助于体重管理，而且用药便捷，显著提升患者依从性。病例一病例简介男，65岁。主诉：发现血糖升高9年，血糖控制不佳1月。 9年前体检时发现血糖升高，诊断为糖尿病。前几年患者未予重视，未予治疗。近三年开始药物治疗，目前应用二甲双胍、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）降糖，近1月患者自测血糖控制不佳，FPG 11 mmol/L左右，伴肢端麻木，不伴泡沫尿，无明显视物模糊，无恶心、纳差，无胸闷、气短，以“T2DM”收住入院。高脂血症5年，未治疗。否认高血压、冠心病病史等，无糖尿病家族史。体格检查其他检查诊断 T2DM、T2DM性周围神经病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、颈动脉粥样硬化、脑缺血灶、脂肪肝、高脂血症。入院治疗出院治疗门诊随访治疗体会多种OADs治疗血糖控制不佳，经住院强化治疗后选择甘精胰岛素利司那肽注射液(I)治疗，可显著改善患者的FPG及2hPPG，无明显胃肠道反应，且无低血糖发生；一天一针联合OADs方案得到了患者的认可和满意，增加依从性，可每天调整剂量，有助于实现血糖优质达标。病例二病例简介男，66岁。主诉：口干、多饮、多尿5年，夜尿增多半年。 5年前无明显诱因出现口干、多饮、多尿，体重下降，当地医院检查发现血糖升高，最高血糖不详，考虑“糖尿病”，予以西格列汀二甲双胍（Ⅱ）（西格列汀50 mg、二甲双胍850 mg）BID+恒格列净10 mg QD口服降糖，在家未规律监测血糖。近半年自觉口干加重，夜尿增多，每日饮水约2000 ml，夜尿1-2次/晚，不伴视物模糊、肢体麻木等症状。完善相关检查示血糖高、TG高、LDL-C高，以“糖尿病”收入我科。自起病以来，患者精神、睡眠、食欲尚可。大便正常，夜尿增多，体重未见明显变化。既往有血压升高病史，最高血压150/100 mmHg，未监测，未用药；否认糖尿病家族史。体格检查诊断 T2DM、高脂血症、高血压病1级。治疗方案及目标治疗经过 3个月后复查治疗体会糖尿病治疗已从以“降糖为主”的血糖管理阶段，迈入“以患者为中心”的综合管理时代。FRC凭借覆盖多重病理机制、简化方案、减轻用药负担等优势，契合这一治疗理念。甘精胰岛素利司那肽注射液兼具强效、便捷、安全、经济，为患者提供了更优的血糖管理选择。病例三病例简介女性，58岁。主诉：发现血糖高6年，双足麻木1年。 2020年无明显诱因出现口干、多饮，每日饮水约4 L，夜尿3-4次，无明显多食、体重下降，就诊于某中心医院检查FPG 9.8 mmol/L，诊断为“T2DM”，给予盐酸二甲双胍片、瑞格列奈片口服降糖，平时用药不规律，未监测血糖。 2024年出现双足麻木，无视物模糊、周身瘙痒、走路踩棉花感等症状，未重视。2025年6月健康体检显示FPG 11.5 mmol/L，遂就诊于我院。高血压病史2年，血压最高185/110 mmHg，口服厄贝沙坦150 mg QD治疗。母亲患有糖尿病。体格检查其他检查诊断 T2DM、高脂血症、血压病3级（极高危组）、轻度脂肪肝。治疗过程出院后随访治疗体会 T2DM患者在使用胰岛素治疗时，为了减少体重增加，建议使用甘精胰岛素利司那肽注射液。该方案可以达到一针双效的作用，并带来多重获益，包括强效降糖、不增加低血糖风险，有利于体重管理，以及简化治疗方案等。总结当前T2DM治疗正步入“早联合、早获益”的全新时代。对于OADs治疗血糖控制不佳的T2DM患者，需及时启动注射治疗，尤其是选择兼具多重机制、强效安全的降糖药物已成为打破控糖瓶颈的关键。在Lixilan-O-AP[5]和SoliD[6]研究等循证证据的有力支持下，《中国糖尿病防治指南（2024版）》不仅突出强调了早期联合治疗的必要性，更将FRC作为起始胰岛素治疗的重要推荐。本期三位临床专家通过详实的病例分享，深入诠释了如何将先进治疗理念转化为具体实践，从而切实提升治疗效果。他们的临床实践不仅再次验证了甘精胰岛素利司那肽注射液在T2DM早期联合治疗中的价值，也为广大医生提供了切实可行的治疗参考，推动糖尿病管理朝着更早期、更高效的方向迈进。参考文献：（上下滑动查看更多） [1]Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2019 Oct 26;394(10208):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32131-2. Epub 2019 Sep 18. PMID: 31542292. [2]Adler AI, Coleman RL, Leal J, et al. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00537-3. Epub 2024 May 18. PMID: 38772405. [3]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华内分泌代谢杂志,2021,37(4):311-398.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20210304-00142. [4]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2025，17(01):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705. [5]Yang W, Dong X, Li Q, et al. Efficacy and safety benefits of iGlarLixi versus insulin glargine 100?U/mL or lixisenatide in Asian Pacific people with suboptimally controlled type 2 diabetes on oral agents: The LixiLan-O-AP randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Aug;24(8):1522-1533. doi: 10.1111/dom.14722. Epub 2022 May 12. PMID: 35441412. [6]Liu M, Gu W, Chen L, et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The Soli-D randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2024 Sep;26(9):3791-3800. doi: 10.1111/dom.15724. Epub 2024 Jun 22. PMID: 38922731. 专家简历陈茜华中科技大学同济医学院附属同济医院华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科副主任医师主持国家自然科学基金一项，参与多项国家自然科学基金。在Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism、Frontiers in Endocrinology、《中华糖尿病杂志》等杂志以第一作者身份发表论文10余篇。参与编写著作2部。许丰中南大学湘雅二医院主治医师、硕士研究生导师湖南省医学会骨质疏松和骨矿盐疾病专业委员会秘书湖南省老年医学学会临床精准医疗分会青年委员主持国家自然科学基金青年基金1项、省自然科学基金优秀青年基金和青年基金各1项第一作者/通讯作者在“Bioactive Materials”、” JAMA internal medicine”和“Journal of Pineal Research”等杂志发表SCI论文8篇、CSCD 1篇获得欧洲钙化组织协会（ECTS) “ECTS EAST-MEETS-WEST TRAVEL AWARD” 参与编写内分泌代谢病学（第4版） Journal of Pineal Research、Journal of Extracellular Vesicles和Science of the Total Environment等杂志审稿人闫磊保德县医疗集团保德县医疗集团内科主治医师忻州市医师协会内分泌分会委员山西省医师协会内分泌医师分会青年委员山西省高血压专业委员会委员山西省医师协会老年医师分会委员擅长：高血压、糖尿病、甲状腺疾病有丰富的临床经验。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 MAT-CN-2512825 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床研究

2025-07-21

·国际糖尿病idiabetes

三人行必有我师丨病例解析：早联合、早获益！如何优化OADs控制不佳患者降糖治疗？

第一辑随着对2型糖尿病（T2DM）多重发病机制的深入认识和循证证据的不断积累，其治疗理念和策略已从传统的“序贯治疗”转向“早期联合治疗”[1-4]。然而临床实践表明，单纯依赖口服降糖药（OADs）治疗往往难以使多数T2DM患者达到理想的血糖控制目标，及时启动注射治疗已成为突破血糖管理瓶颈的关键所在。在“早联合、早获益”理念的引导下，哪些创新药物能够为OADs控制不佳的患者提供更有效的临床获益？《中国糖尿病防治指南（2024版）》[4]表示：“早期良好的血糖控制具有重要意义，早期联合是实现良好血糖控制的重要手段（A）”；首次将基础胰岛素/胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）固定比例复方制剂（FRC）作为口服药治疗血糖控制不佳患者起始胰岛素治疗的推荐药物。这一推荐得到了丰富的循证证据支持，尤其是LixiLan-O-AP[5]和SoliD[6]研究提供的重要数据。《国际糖尿病》特别邀请吉林省人民医院任艳莉教授、盘锦辽油宝石花医院张新教授、哈尔滨市第一医院李征寒教授，通过真实病例分享，深入解析如何将前沿指南落地临床实践，助力OADs控制不佳患者的精准血糖管理，早期联合带来获益。病例亮点速递治疗挑战：患者经OADs治疗后血糖控制不理想，起始针剂还是继续口服药是经常被探讨的话题。破局关键：治疗过程尽早引入FRC（如甘精胰岛素利司那肽注射液）后，空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPPG）快速达标，血糖控制显著改善。额外获益：甘精利司不仅简化了治疗方案，提升患者依从性，部分患者还实现了体重获益。病例一病例简介女，65岁。主诉：间断口干、乏力8年，加重伴手足麻木1个月、头晕2个月。8年前无明显诱因出现多尿、口干、多饮，就诊于当地医院，明确诊断为“2型糖尿病”，予以胰岛素降糖药物治疗。出院后改为口服降糖药物治疗。目前应用二甲双胍片（500 mg bid）及达格列净（10 mg qd）降糖治疗。近1个月自测血糖明显偏高，上述症状加重，伴手足麻木、疼痛，双眼视物不清，有头晕，间断胸闷、气短，无恶心、呕吐，腹泻与便秘交替现象，饮食、睡眠可，二便如常。高血压病史10余年，最高血压160/102 mmHg，应用琥珀酸美托洛尔缓释片及沙库巴曲缬沙坦降压治疗，血压可控制在120/80 mmHg；冠心病病史，1个月前因急性心梗行冠状动脉支架植入术。体格检查诊断T2DM周围神经病、糖尿病肾病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、稳定型心绞痛、心功能2级、高血压病2级。治疗过程血糖变化注：血糖控制目标：FPG≤7 mmol/L、2hPPG≤8 mmol/L、HbA1c≤7%出院后随访患者出院后随访血糖控制良好，体重获益2 kg，继续使用甘精胰岛素利司那肽注射液(I)治疗。治疗体会1、患者既往使用2种口服药，血糖控制差，HbA1c、FPG、2hPPG均较高，BMI高，强化治疗后选择兼顾空腹和餐后血糖并能抑制食欲的FRC药物——甘精胰岛素利司那肽注射液(I)；2、创新复方制剂甘精胰岛素利司那肽注射液(I)能够给患者带来更好的餐后血糖控制（降幅达7.76 mmol/L）和体重获益（体重减轻达2 kg），方案简便且提高患者依从性。·····病例二病例简介女性，51岁。主诉：口干、多饮、多尿4年。4年前体检发现血糖升高，当时FPG 7.3 mmol/L，开始服用二甲双胍500 mg qd，2年前增量至1000 mg bid。近2个月出现口渴、多饮、多尿，门诊检查发现血糖控制不佳，FPG 11.93 mmol/L，HbA1c 10.3%。以T2DM伴血糖控制不佳收入病房。家族史：父亲、姐姐患有糖尿病。体格检查诊断T2DM伴血糖控制不佳、高血压、高血脂。治疗过程血糖变化注：血糖控制目标：FPG≤7 mmol/L、2hPPG≤9 mmol/L、HbA1c≤7%出院后随访治疗体会1、患者是OAD控制不佳，起始胰岛素治疗，病程较短，自控能力差，依从性差，空腹和餐后血糖均高。住院治疗后，先采用胰岛素泵强化，而后简化为甘精胰岛素利司那肽注射液(I)联合达格列净治疗。2、两周后随访空腹（由入院时的11.9 mmol/L降为6.1 mmol/L）、餐后均达标（由入院时15.9 mmol/L降为8.5 mmol/L），维持甘精胰岛素利司那肽注射液(I)原剂量继续治疗。总体而言，甘精胰岛素利司那肽注射液(I)联合方案简单，且能够平稳控糖。·····病例三病例简介女性，45岁。主诉：口干、多饮、体重下降2年，左足破溃半个月。2年前无明显诱因出现口干、多饮、体重下降，于社区医院测FPG 13.3 mmol/L，HbA1c增高（具体不详），而诊断为糖尿病。2年来先后服用过盐酸二甲双胍，因不能耐受药物不良反应而停药，近1个月服用西格列他钠 48 mg/d，自我血糖监测提示FPG 7.0-10.0 mmol/L，2hPPG 14.0-20.0 mmol/L。于1年前出现双下肢麻木、发凉，未予重视。患者半个月前左足被热水袋烫伤，伤处逐渐加重，为求进一步系统诊治入我科。高血压5年，血压最高达180/110 mmHg，平日规律口服厄贝沙坦150 mg/d，平素血压可维持于140-150/70-80 mmHg。家族史：母亲患糖尿病；有磺胺类药物过敏史，表现为皮肤及胃肠道荨麻疹。体格检查其他检查诊断T2DM合并多个并发症：糖尿病足（Wagner 3级）、肢体闭塞性周围动脉粥样硬化、糖尿病周围神经病变、糖尿病视网膜病变III期、缺血性心脏病、高脂血症、高尿酸血症、低蛋白血症、高血压3级（极高危组）。方案制定依据患者显著空腹、餐后血糖均高，口服降糖药方案控制不佳，甘精胰岛素利司那肽注射液(I) 一针双效可以覆盖空腹与餐后血糖，简单易行，同时有利于减轻体重，缓解胰岛素抵抗。治疗过程血糖变化出院后随访治疗体会1、简化口服降糖药方案，足量使用，有效控制空腹与餐后血糖。2、没有胃肠道不良反馈，一天一次，患者依从性好。3、甘精胰岛素利司那肽注射液+钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂（SGLT-2i）覆盖T2DM发病机制的“八重奏”，更好管理患者血糖。·····总结随着糖尿病治疗理念的不断演进，传统的“序贯治疗”已经逐步被“早期联合治疗”所取代，尤其在OADs控制不佳的T2DM患者中，及时调整治疗方案显得尤为重要。基础胰岛素与GLP-1RA复方制剂（FRC）作为新版指南推荐的胰岛素治疗起始药物，顺应早期联合治疗的潮流，为患者带来更优选择。本期通过三个病例，展示了甘精胰岛素利司那肽注射液（I）在OAD控制不佳的T2DM患者中的显著疗效。无论是通过先强化后简化，还是直接从口服治疗转为甘精胰岛素利司那肽注射液，三个病例均体现了FRC治疗在改善空腹与餐后血糖、体重管理及患者依从性方面的显著优势。通过这些实际案例，期望帮助临床医生更加直观地理解并应用“早期联合治疗”理念，从而为患者提供个性化、精准的治疗方案。参考文献：（上下滑动查看更多）[1]Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2019 Oct 26;394(10208):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32131-2. Epub 2019 Sep 18. PMID: 31542292.[2]Adler AI, Coleman RL, Leal J, et al. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00537-3. Epub 2024 May 18. PMID: 38772405.[3]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华内分泌代谢杂志,2021,37(4):311-398.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20210304-00142.[4]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2025，17(01):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.[5]Yang W, Dong X, Li Q, et al. Efficacy and safety benefits of iGlarLixi versus insulin glargine 100?U/mL or lixisenatide in Asian Pacific people with suboptimally controlled type 2 diabetes on oral agents: The LixiLan-O-AP randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Aug;24(8):1522-1533. doi: 10.1111/dom.14722. Epub 2022 May 12. PMID: 35441412.[6]Liu M, Gu W, Chen L, et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The Soli-D randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2024 Sep;26(9):3791-3800. doi: 10.1111/dom.15724. Epub 2024 Jun 22. PMID: 38922731.专家简历任艳莉教授吉林省人民医院吉林省人民医院内分泌代谢病二科副主任医师吉林省人民医院糖尿病足诊治中心副主任吉林省中西医结合学会糖尿病分会委员吉林省营养协会内分泌糖尿病学分委员吉林省预防医学会糖尿病学分会委员张新教授盘锦辽油宝石花医院盘锦辽油宝石花医院内分泌科主任、主任医师盘锦市医学会糖尿病学分会委员盘锦市医学会内分泌学分会委员辽宁省生命科学学会老年内分泌与代谢专业分会委员辽宁省内分泌学会委员擅长内分泌科常见病、多发病如糖尿病、甲状腺疾病的诊治，对糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、内分泌性高血压、库欣综合征、垂体瘤等急重症、少见病也有丰富的经验。发表核心期刊论文10余篇《2型糖尿病合并亚临床甲状腺功能减退症对糖尿病血管并发症的影响》等。《血清维生素D水平与2型糖尿病相关性研究》获局科技进步三等奖。李征寒教授哈尔滨市第一医院哈尔滨市第一医院内分泌二科主任医师哈尔滨市医学会糖尿病专业委员会副主任委员黑龙江省医师协会内分泌专业委员会委员黑龙江省医学会风湿病专业委员会委员黑龙江省医师学会风湿病专业委员会委员黑龙江省慢性病管理委员会糖尿病分会副主任委员黑龙江省医学促进会内分泌专业委员会常务委员黑龙江省医学会内分泌分会妊娠与糖尿病学组委员从事临床工作二十余年，参与省市级科研课题多项并多次获得科研奖励。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。MAT-CN-2512053 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-07-07

·药时空

日本药监局调查司美格鲁肽/替尔泊肽/甘精胰岛素/利司那肽肠梗阻风险

7月4日，日本药品和医疗器械综合管理局（PMDA）发布最新安全性风险沟通信息显示，PMDA和日本厚生省（MHLW）正在调查司美格鲁肽/替尔泊肽/甘精胰岛素/利司那肽肠梗阻风险，PMDA官网并未披露更多信息。FDA司美格鲁肽、替尔泊肽和利司那肽最新说明书6.2上市后用药经验已明确肠梗阻胃肠道不良反应，但甘精胰岛素说明书中无肠梗阻不良反应。司美格鲁肽和替尔泊肽中国说明书已明确肠梗阻不良反应，但利司那肽和甘精胰岛素则无。2023年10月份，加拿大哥伦比亚大学Mohit Sodhi团队在期刊《美国医学会杂志，JAMA》发表一篇题为" Risk of Gastrointestinal Adverse Events Associated With Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists for Weight Loss "的研究论文。研究人员从PharMetrics Plus数据库（IQVIA）随机抽取1600万患者（2006-2020）随机样本，5411名非糖尿病患者减重人群中4144例使用利拉鲁肽、613例使用司美格鲁肽、654例使用安非他酮-纳曲酮减肥。同时分析了这些人群临床环境中GLP-1激动剂相关的胃肠道不良事件。在研究随访期间，使用司美格鲁肽、利拉鲁肽、安非他酮-纳曲酮患者胰腺炎发病率（每1000人年）分别为4.6、7.9、1；肠梗阻发病率分别为0、8.1、1.7；胃轻瘫发病率分别为9.1、7.3、3.1。然而，胆道疾病发病率分别为11.7、18.6、12.6。研究发现，GLP-1激动剂减肥用药会增加胰腺炎（HR=9.09）、胃轻瘫综合症（HR=3.67）和肠梗阻（HR=4.22）的风险，但胆道疾病风险增加少（HR=1.5）。研究人员认为，这些不良事件虽然很少见，但由于广泛使用，计划使用这些药物减肥患者需要考虑到这些不良事件。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

临床结果

100 项与利司那肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09729	利司那肽	A10BJ03	DB09265

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	2013-01-31
2型糖尿病	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	2013-01-31
2型糖尿病	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	2013-01-31
2型糖尿病	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	2013-01-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	中国	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	奥地利	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	白俄罗斯	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	比利时	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	巴西	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	保加利亚	Sanofi	2010-06-01

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适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO_GU2025	临床3期	前列腺癌	-	GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)	選蓋鹽醖餘遞衊構夢築(鏇艱蓋遞顧觸獵蓋憲襯) = 鹹鹹淵範壓憲壓鹽蓋餘餘餘選衊範築淵廠築艱 (繭衊選窪繭鹹簾憲構夢 )	不佳	2025-02-13
				Placebo/non-GLP-1 RA regimens	選蓋鹽醖餘遞衊構夢築(鏇艱蓋遞顧觸獵蓋憲襯) = 廠鹹膚壓網夢鹽膚廠範餘餘選衊範築淵廠築艱 (繭衊選窪繭鹹簾憲構夢 )
NCT03439943 (LIXIPARK, Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	鑰簾衊築淵鏇顧鹽襯餘(壓窪鹽壓顧餘鏇觸築遞) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 蓋艱廠獵醖鬱廠繭鹹淵 (廠廠廠遞遞鏇製顧鏇齋 ) 更多	积极	2024-04-04
				Placebo
NCT03439943 (LIXIPARK, Literature) 人工标引	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	夢鑰簾觸鹽獵糧遞壓網(膚壓醖鏇鑰鹹願艱窪鬱) = 鑰鹹築衊鹽築衊夢鬱廠獵鹽鏇衊蓋餘窪衊願齋 (遞襯糧夢獵顧廠壓餘網 ) 更多	积极	2024-04-03
				Placebo	夢鑰簾觸鹽獵糧遞壓網(膚壓醖鏇鑰鹹願艱窪鬱) = 構餘繭積憲鏇艱襯鏇構獵鹽鏇衊蓋餘窪衊願齋 (遞襯糧夢獵顧廠壓餘網 ) 更多
NCT03798054 \| NCT03798080 (Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	-	iGlarLixi	選夢顧獵淵醖夢廠膚願(廠簾齋夢壓鏇願顧願憲): P-Value = 11.45	-	2023-03-30
				Glargine 100 U/mL
NCT03798080 (LixiLan-L-CN, Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	426	iGlarLixi	蓋繭構廠構願構鑰遞鏇(淵膚繭壓鑰觸願衊網簾) = 積廠窪選鑰鏇獵鹽積襯簾選構簾鹹積蓋構艱積 (糧願憲鹽願構網觸艱選 ) 更多	优效	2022-06-28
				insulin glargine	蓋繭構廠構願構鑰遞鏇(淵膚繭壓鑰觸願衊網簾) = 窪壓鹽獵獵積壓範壓衊簾選構簾鹹積蓋構艱積 (糧願憲鹽願構網觸艱選 ) 更多
STAR.Ro (Pubmed) 人工标引	N/A	2型糖尿病	901	Lixisenatide+Insulin glargine	艱糧襯遞廠膚艱遞衊觸(膚淵簾窪艱鑰夢鹽憲選) = 襯鬱餘願製膚齋網網築簾鏇廠獵廠膚醖廠網製 (糧選醖繭選艱齋選膚糧, -1.4 ~ -1.2) 更多	积极	2022-05-27
NCT03798054 (LixiLan-O-AP, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病	878	iGlarLixi	鏇選網壓繭獵鏇鑰蓋鏇(觸積願鹽製艱築遞範襯) = 蓋淵顧膚選鑰蓋鹽積鬱醖鹹廠繭築繭夢鏇窪憲 (醖構壓網鹹醖餘願壓壓 ) 更多	积极	2022-04-19
				Insulin glargine 100 U/mL	鏇選網壓繭獵鏇鑰蓋鏇(觸積願鹽製艱築遞範襯) = 網選獵觸製窪構艱襯鹹醖鹹廠繭築繭夢鏇窪憲 (醖構壓網鹹醖餘願壓壓 )
NCT02231658 (EASD2020)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	鹹製淵窪網網繭夢餘艱(醖範餘醖襯糧鹹淵繭鹹) = 鏇製蓋壓鏇簾網膚鹹夢遞積鹹窪繭淵獵繭糧鹽 (鏇鹹網網簾窪選蓋鏇鏇 ) 更多	积极	2020-09-24
				Liraglutide	鹹製淵窪網網繭夢餘艱(醖範餘醖襯糧鹹淵繭鹹) = 願選窪鹽範範遞廠觸餘遞積鹹窪繭淵獵繭糧鹽 (鏇鹹網網簾窪選蓋鏇鏇 )
NCT02231658 (Pubmed \| Diabetes Care)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	願築憲窪選憲顧憲襯顧(糧憲網蓋齋膚醖醖夢膚) = 淵壓簾廠簾網願網醖膚網艱餘廠築淵觸齋範獵 (獵遞選壓築簾襯積壓糧, -40.6, ~ 0.8) 更多	-	2020-07-09
				Liraglutide	製繭艱築遞廠製憲餘網(鏇觸餘窪築襯夢觸鬱願) = 顧衊顧壓醖淵衊築壓鑰獵獵繭壓簾築膚鬱餘鹽 (構獵構積醖鹽願獵襯鹽, 3 ~ 46)
NCT02640118 (Pubmed \| Diabetologia)	N/A	糖尿病	12	Lixisenatide	壓襯壓選衊艱顧遞簾積(獵衊憲糧齋製襯簾蓋糧) = 鏇艱製窪鹽遞繭積鹹齋齋憲築膚鹹願簾蓋襯網 (選衊簾範選範顧築蓋鏇 ) 更多	-	2020-07-01
				Placebo	壓襯壓選衊艱顧遞簾積(獵衊憲糧齋製襯簾蓋糧) = 範顧淵鹹築鹹鏇獵鹹獵齋憲築膚鹹願簾蓋襯網 (選衊簾範選範顧築蓋鏇 ) 更多