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“药王”大跌75%,
消化性溃疡
药物市场地震!
济川
、
罗欣
爆款突围,11款国产新药冲刺
2024-01-15
·
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·
米内网
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一致性评价
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精彩内容
消化性溃疡
是常见多发病,随着发病率逐年提高,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求持续增大,2020年以来多个重磅品种陆续纳入国采,市场持续承压,另一方面医保助力创新药腾飞,进一步推动市场重塑。2023年Q1-Q3在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场,
丽珠集团丽珠制药
继续稳坐龙头药企宝座,市场份额大幅领先,TOP20品牌大洗牌,
济川药业集团
、
山东罗欣药业集团
爆款产品排名上升。11款国产新药加速冲刺,P-CAB、复方制剂成大热。市场持续承压,龙头药企不断扩大领先优势米内网最新数据显示,在重点省市公立医院终端化学药市场治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售规模在2022年大跌21.44%后,2023年Q1-Q3再有7.60%的降幅,市场持续承压。
丽珠集团丽珠制药
在2021年登上TOP1企业宝座,市场份额首次突破16%,2023年Q1-Q3市场份额升至17.79%,再创新高,同时也是TOP10企业中唯一一家市场份额达双位数的药企,领军优势无法被撼动。图1:TOP3企业的市场份额变化情况来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局多家国内药企持续发力,
济川药业集团
排名上升1位至TOP6,
山东罗欣药业集团
排名上升2位至TOP7,
河南利欣制药
的销售额大涨63.54%,一跃成为TOP10企业。昔日“药王”再跌超75%,
扬子江
、
奥赛康
备战第十批国采从第二批国采(2020年1月)至第九批国采(2023年11月)共有14个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物(按产品名统计)中标,涉及
艾司奥美拉唑
、
泮托拉唑
、
雷贝拉唑
、
奥美拉唑
、
兰索拉唑
、
铝碳酸镁
、
碳酸氢钠
、
奥美拉唑碳酸氢钠
等畅销品种。2019年在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品种中,
艾司奥美拉唑
、
泮托拉唑
、
雷贝拉唑
、
奥美拉唑
、
兰索拉唑
为前五品种,
铝碳酸镁
、
奥美拉唑
碳酸氢钠、
碳酸氢钠
分别排在TOP9、TOP19、TOP20。表1:2023年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物品种TOP20注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局随着各批次国采落地执行,以价换量进一步压缩了销售规模,市场洗牌严重,2023年Q1-Q3在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场,
艾司奥美拉唑
排名下降至TOP3,
奥美拉唑
下降至TOP8,
泮托拉唑
下降至TOP9,
兰索拉唑
下降至TOP13,
铝碳酸镁
下降至TOP19,
碳酸氢钠
和
奥美拉唑碳酸氢钠
均跌出TOP20品种榜单。
艾司奥美拉唑
国采中标产品包括了
艾司奥美拉唑镁肠溶片
、
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
、
注射用艾司奥美拉唑钠
和
艾司奥美拉唑镁
肠溶干混悬剂,2020-2022年该品种的销售额增长率分别为-3.24%、-10.07%、-63.53%,2023年Q1-Q3止跌回升18.91%。
泮托拉唑
国采中标产品包括了
注射用泮托拉唑钠
和
泮托拉唑钠肠溶片
,2020-2022年该品种的销售额增长率分别为-26.11%、-59.58%、-61.08%,2023年Q1-Q3止跌回升2.86%。图2:
奥美拉唑
的销售情况(单位:万元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
奥美拉唑
在重点省市公立医院终端的销售额曾在2013-2019年保持在10亿元以上,国采中标产品包括了
奥美拉唑肠溶胶囊
和
注射用奥美拉唑钠
,近几年该品种的销售额持续下滑,2023年Q1-Q3暴跌75.46%销售额仅剩1.5亿元左右,一代“药王”陨落。另一个持续走下坡路的大品种是
兰索拉唑
,2013-2018年在重点省市公立医院终端的销售额保持在10亿元以上,国采中标产品为
注射用兰索拉唑
,近几年该品种的销售额持续快速下滑,2023年Q1-Q3跌幅收窄至12.96%销售额仅剩8000万元水平。目前国采已进入一年两批次的常态化阶段,2024年上半年有望启动第十批国采。截至2024年1月15日,已有企业过评且暂未纳入国采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物中,
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
已过评企业数量≥5家,有望成为国采新目标。2023年Q1-Q3在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场罗沙替丁是TOP5品种,
北京轩升制药
、
哈药生物
(未过评)、
瑞阳制药
已形成了“三足鼎立”的态势,
江苏奥赛康药业
、扬子江江苏紫龙药业、
苏州朗科生物
在2023年获批并视同过评,或将迎来销售新机遇。医保助力创新药腾飞,
济川
、
罗欣
……国产品牌全力出击2023年Q1-Q3在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场,TOP20品牌洗牌严重,3个新上榜,8个位次上升,7个位次下滑。表2:2023年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物品牌TOP20注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局TOP1品牌继续由
丽珠集团丽珠制药
的独家产品
注射用艾普拉唑钠
蝉联,该产品是公司自主研发的创新药,2017年首次获批上市的适应症为
消化性溃疡出血
,2019年谈判成功进入国家医保目录后销售额快速增长,2021年在重点省市公立医院终端以7亿元的销售额“封王”,随后一直保持领军优势,2023年Q1-Q3增长率为15.99%。2023年4月
注射用艾普拉唑钠
新增适应症“预防重症患者
应激性溃疡出血
”获批,在2023版国家医保目录中顺利“入保”。
丽珠集团
在公告中提到,独家产品新增报销范围将会获得医疗机构的积极采购及临床应用,有利于促进产品的市场推广,预计未来将对公司的业绩产生积极影响。2023版国家医保目录新增的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物有4个,
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
直接调入常规目录,2.2类新药
注射用右兰索拉唑
、1类新药
安奈拉唑钠肠溶片
和
盐酸凯普拉生片
则进入了谈判目录,在医保助力下,国产新品有望成为市场新的黑马。TOP20品牌中有12个为国产,国内药企正加速抢占这个畅销药物市场。
济川药业集团
的
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
上升了2个位次排在TOP6,
山东罗欣药业集团
的
注射用雷贝拉唑钠
上升了3个位次排在了TOP8,
山西威奇达光明制药
的
注射用法莫替丁
上升了3个位次排在TOP17。新上榜的国产品牌中,
河南利欣制药
的
盐酸雷尼替丁注射液
大涨158.46%,
自贡鸿鹤制药
的二甲硅油散涨幅为60.79%,潜力不容小觑。P-CAB药物、
复方
制剂成大热,11款国产新药加速冲刺近几年越来越多国内药企的研发管线盯上了治疗与胃酸分泌相关疾病领域,随着在研新药陆续实现商业化,国内市场掀起来新的风浪。表3:2022年至今获批上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药(不含新适应)来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
山东罗欣药业集团
的
替戈拉生片
和
江苏柯菲平医药
的
盐酸凯普拉生片
均为P-CAB药物,近几年随着国采不断对PPI抑制剂“施压”,P-CAB药物迎来了新机遇,目前两款1类新药均已进入国家医保谈判目录,有望迎来销售大放量。改良新药方面,复方制剂成了研发热点。
兰索拉唑
、
艾司奥美拉唑
等PPI抑制剂主要发挥抑制胃酸分泌的作用,而碳酸氢钠可以直接中和胃酸,这类组合的复方制剂可以同时缓解胃酸过多和胃酸对胃壁的刺激,有抑酸快速、持久强效等优点。表4:目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药情况(不含新适应症)来源:米内网中国申报进度(MED)数据库“PPI抑制剂+抗酸药”组合而成的复方制剂有望迎来新的抢食者,
厦门恩成制药
在2022年提交了
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
和
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
的新药上市申请,若顺利获批将打破目前
上海信谊万象药业
和
长春海悦药业
独占市场的局面。1类新药信诺拉生酯胶囊是P-CAB药物,于2023年2月首次申报上市,针对的适应症为
反流性食管炎
。据悉,
上海医药
于2021年10月与
贵州生诺生物
及其全资子公司
太瑞生诺
签订《合作协议》,以不超过6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得
X842
项目(即信诺拉生酯胶囊)原料药及制剂在中国区域(包括中国香港、澳门及台湾地区)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。表5:部分临床进度较快的治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药情况来源:米内网中国临床试验数据库
广东东阳光药业
、
江苏豪森药业
、
山东新时代药业
等国内明星药企也纷纷加快了新药布局,未来国内治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场将迎来新的局面。数据来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计数据截至2024年1月15日,如有疏漏,欢迎指正。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
湖北济川药业股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
丽珠集团宁夏新北江制药有限公司
[+21]
适应症
消化性溃疡
消化性溃疡出血
应激性溃疡
[+1]
靶点
-
药物
艾司奥美拉唑钠
泮托拉唑钠
雷贝拉唑钠
[+17]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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