Shanghai Xinyi Wanxiang Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 3月3日，据上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，因部分企业未按要求上传价格承诺函，即日起暂停6个别嘌醇片的采购资格。涉及华润双鹤药业、北京市燕京药业、广州康和药业、世贸天阶制药（江苏）4家药企。  截图来源：上海阳光采购网 医保局重拳出击整治，上海医药领跑院内市场 别嘌醇片由Sebela Ireland Ltd研发，属于国家基本药物目录和医保甲类药品，临床需求稳定。1966年美国上市，作为降尿酸经典药物，广泛用于痛风及高尿酸血症治疗。该产品已连续被纳入2017版、2019版以及后续每年的医保甲类目录。 随着全球及中国痛风药物市场的快速增长，别嘌醇片作为治疗痛风的常用药，其销售潜力日益显现。在全球市场上，别嘌醇片2020年销售额达285万美元；而在国内市场，据摩熵医药数据库最新数据，2023年别嘌醇片在全国医院市场的销售额超2400万元，进入2024年（Q1~Q3）的销售额也已突破1400万元。  截图来源：摩熵医药全国院内销售数据库 在市场竞争格局中，上海医药集团以42.18%的市场份额稳居领先地位，青峰药业和广州康和药业紧随其后，分别位列第二和第三。值得注意的是，尽管北京市燕京药业的市场份额为2.06%，但它依然展现出了持续参与和强大的竞争力。 截图来源：摩熵医药全国院内销售数据库 然而，部分不法商家却利用别嘌醇片的庞大市场需求实施垄断行为，导致药品价格暴涨，市场陷入混乱。针对这一现象，国家医保局多次发出警示并处罚相关企业，但今年1月仍发现单片价格从几毛钱暴涨至近4元，涨幅惊人。尽管相关企业已受到处罚，但药品价格依然居高不下。为此，国家医保局迅速采取行动，指导浙江省医保局约谈九家生产企业。其中2家企业主动下调偏高价格，最低降至0.98元/片，但仍有七家企业价格高昂。为了有效解决这一问题，浙江省医保局创新性地实施了小单元开放式竞价机制，通过公开竞价的方式淘汰高价者，确保药品价格的合理性。此次暂停采购资格，是对不合规企业的严厉处罚，旨在维护医药采购的规范性和公众的用药安全。 百亿痛风药市场，别嘌醇片多家药企竞相布局 据Frost&Sullivan的数据显示，全球痛风药物市场正经历快速增长，2020年市场规模已达26亿美元，预计到2025年将飙升至70亿美元；而中国痛风药物市场同样展现出强劲的增长势头，2020年市场规模为28亿元，预计到2030年将突破100亿元大关。据摩熵医药数据库显示，2024年（Q1~Q3）抗痛风药（中药和化学或生物药）销售总额超7亿元，同比增长达8.36%，这一趋势为别嘌醇片这一痛风治疗常用药提供了广阔的市场空间。 截图来源：摩熵医药全国院内销售数据库 尽管痛风药物市场相对小众，但患者基数庞大，为别嘌醇片的销售带来了巨大潜力。在国内药品市场，别嘌醇片剂型多样，包括片剂、缓释片、缓释胶囊等，且获批生产的企业超20家，包含上海信谊万象药业、成都倍特药业、华润双鹤药业、瀚晖制药等，市场竞争异常激烈。 截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库 此外，在别嘌醇片的国内仿制药市场布局方面，已有四家制药企业——安徽圣鹰药业、江苏德源药业、白云山东泰商丘药业以及石家庄四药，提交了第3类仿制药的申请，目前这些申请均处于审评审批阶段。未来有望为别嘌醇片市场注入新的活力。 小结 此次6款别嘌醇片被停采的事件，不仅对相关药企造成了直接影响，也再次凸显了医药采购规范性和公平性的重要性。医保局的迅速行动和有力措施，为清除市场乱象、保障公众用药安全提供了有力支撑。同时，随着痛风药物市场的快速增长和别嘌醇片市场的不断扩大，更多药企将积极参与其中，市场竞争将更加激烈。未来，如何保持市场规范、促进公平竞争、推动行业健康发展，将是医药行业面临的重要课题。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司的阿法骨化醇原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00954），该药物获得批准生产。 基本情况 名     称： 阿法骨化醇 注册标准编号： YBY70602024 包装规格： 0.5g/袋，1.0g/袋，1.5g/袋，2.0g/袋，3.0g/袋，5.0g/袋 申请事项： 境内生产化学原料药上市申请 审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 相关信息 阿法骨化醇主要用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，由丹麦LEO公司研发，软胶囊剂1978年英国上市。2023年2月，上药信谊万象就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理；近日，上药信谊万象收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。 本次阿法骨化醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，同时使公司实现该产品原料制剂一体化，并为后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。 来源：【信谊良药】微信公众号

精彩内容 6月28日，NMPA官网显示，倍特药业的钆塞酸二钠注射液、别嘌醇片、马来酸阿伐曲泊帕片同日获批上市，并视同过评。其中，钆塞酸二钠注射液、马来酸阿伐曲泊帕片为国产第3家。今年以来，倍特药业已有16个品种获批上市。 马来酸阿伐曲泊帕片是一款非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端马来酸阿伐曲泊帕片销售额超过8亿元，同比增长24.13%。 中国公立医疗机构终端马来酸阿伐曲泊帕片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 别嘌醇片是一种抑制尿酸合成的药物，目前国内已有15家企业获得了生产批文，包括倍特药业、华润双鹤、上海信谊万象、瀚晖制药等。 钆塞酸二钠注射液是拜耳研发的一种具有肝脏特异性的磁共振造影剂。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端造影剂销售额接近150亿元，其中钆塞酸二钠注射液销售额超过4亿元，同比增长19.31%。 中国公立医疗机构终端钆塞酸二钠注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 造影剂是倍特药业研发管线重点推进领域，今年以来公司已有4个品种获批上市，包括钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、钆塞酸二钠注射液。 2024年至今，倍特药业已有16个品种获批上市。其中，多个品种为国内首批上市，呋塞米口服溶液为国内首仿+首家过评，盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、钆特酸葡胺注射液为国产第2家，钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、马来酸氟伏沙明片、钆塞酸二钠注射液、马来酸阿伐曲泊帕片为国产第3家。 资料来源：米内网数据库、NMPA注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦