预约演示

更新于：2025-03-28

Lisinopril

赖诺普利

更新于：2025-03-28

概要

基本信息

简介Lisinopril是一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，常用于治疗高血压、心力衰竭和其他心血管疾病。它通过阻止血管紧张素I转化为血管紧张素II，一种导致血管收缩并引起高血压的激素来降低血压。该药物以口服剂型供应，患者一般耐受性良好。然而，可能会出现咳嗽、头晕和低血压等副作用。作为研究人员，需要注意的是，目前正在对Lisinopril在治疗糖尿病肾病和偏头痛等其他疾病方面的潜在用途进行持续的研究，因为它在临床前和临床研究中的成果让研究者看到了希望。

药物类型

小分子化药

别名

(S)-1-(N(2)-(1-Carboxy-3-phenylpropyl)-L-lysyl)-L-proline、[N2-[(S)-1-carboxy-3-phenylpropyl]-L-lysyl-L-proline、Lisinopril (INN)

+ [26]

靶点

ACE

作用方式

抑制剂

作用机制

ACE抑制剂(血管紧张素转化酶抑制剂)

治疗领域

心血管疾病内分泌与代谢疾病泌尿生殖系统疾病

在研适应症

糖尿病肾病慢性心力衰竭原发性高血压+ [4]

非在研适应症

常染色体显性多囊肾病

原研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

AstraZeneca PLC

在研机构

安成国际药业股份有限公司

Ratiopharm GmbH

Azurity Pharmaceuticals, Inc.

+ [6]

非在研机构

Merck Research Laboratories Massachusetts LLC

Alvogen, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1987-12-29),

急性心肌梗塞心脏衰竭高血压

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H35N3O7

InChIKeyCZRQXSDBMCMPNJ-ZUIPZQNBSA-N

CAS号83915-83-7

关联

114

项与赖诺普利相关的临床试验

NCT06745726

/ Not yet recruitingN/A

Optimising Hypertension Management: Real-World Effectiveness of Zestril Personalised Dosing With the OptiZ Software as a Medical Device Companion App

Hypertension, or high blood pressure, is a major cause of preventable illness and premature death, affecting millions in the UK. Despite effective treatments, many patients struggle to achieve adequate blood pressure control. This study evaluates the effectiveness of the OptiZ. OptiZ is a mobile phone application ("app") intended to be installed on a mobile device as part of a treatment for hypertension for use by patients prescribed Zestril (lisinopril). The OptiZ app helps patients record blood pressure, dose-related side effects, and medication adherence, send reports to healthcare professionals for dose adjustments, set reminders to log their medication and blood pressure readings, and access information about high blood pressure and health tips.
This is a real-world observational study involving adults diagnosed with essential hypertension who are eligible for Zestril treatment. Recruitment will occur at selected GP practices across England over six months, with participants followed for 12 months. The study aims to enrol 113 participants. Using the OptiZ app, participants will record daily blood pressure readings, track medication adherence, record dose-related side effects, and access educational content on hypertension management. Healthcare professionals will use reports generated by the app to personalise Zestril dosing.
The main objective is to evaluate the OptiZ app's impact on reducing systolic blood pressure during the dose adjustment phase. Secondary objectives include adherence to Zestril, how often patients log blood pressure readings onto the OptiZ app and other patient-reported outcomes. Participants will also complete electronic questionnaires to provide feedback on their experience using the OptiZ app and their perceptions of hypertension treatment.
This study is funded by Closed Loop Medicine Ltd and Atnahs Pharma UK Ltd. The findings aim to improve hypertension care by using digital tools to enhance adherence, optimise dosing, and potentially reduce cardiovascular risks while guiding future digital solutions for chronic conditions.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Closed Loop Medicine Ltd.初创企业

NCT03201939

/ Suspended临床2期IIT

Optimal Management of HIV Infected Adults At Risk for Kidney Complications in Nigeria

In this study, the Investigators plan to determine the optimal means to prevent or slow the progression of kidney disease among genetically at-risk northern Nigerian HIV-infected adults. Based on data from studies of diabetic kidney disease that used medications that block the renin angiotensin aldosterone system (RAAS), we plan to evaluate whether or not RAAS inhibition (using a widely available medication that blocks RAAS) in HIV-infected adults produces similarly promising results.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Vanderbilt University Medical Center

[+3]

NCT06372470

/ CompletedN/A

Personalised Dose Optimisation of Zestril Supported by the Digital Blood Pressure Diary in a Primary Care Environment in England: Pragmatic Observational Pilot Study for Remote Hypertension Treatment

A pragmatic observational proof-of-concept study which aims to determine the feasibility of a remote titration clinic, assisted by home blood pressure monitoring and digital solutions, and assess its impact on real-world outcomes. By incorporating home blood pressure monitoring, the study seeks to offer a promising solution for personalised drug titration and self-management, potentially enhancing patient outcomes while optimising Zestril utilisation

开始日期2024-04-15

申办/合作机构

Closed Loop Medicine Ltd.初创企业

[+1]

100 项与赖诺普利相关的临床结果

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100 项与赖诺普利相关的转化医学

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100 项与赖诺普利相关的专利（医药）

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4,977

项与赖诺普利相关的文献（医药）

2025-12-01·Current Cardiology Reports

Blood Pressure Control and Incident Left-Ventricular Conduction Disease

Review

作者: Frimodt-Møller, Emilie K ; Marcus, Gregory M

PURPOSE OF REVIEW:

Cardiac conduction disease, a harbinger of pacemaker implantation, heart failure, and death, is commonly regarded as immutable. However, emerging research suggests it may be a target for upstream prevention strategies such as blood pressure management. This review summarizes recent evidence regarding blood pressure control and the development of conduction disease.

RECENT FINDINGS:

Recent observational studies link hypertension to both prevalent and incident conduction disease. In randomized trials, intensive blood pressure control among hypertensive individuals reduced the incidence of left-ventricular conduction abnormalities in the form of fascicular- and left bundle branch blocks, while treatment with lisinopril independent of blood pressure control appeared to reduce conduction disease risk. Understanding factors that influence conduction system disease development may help inform novel primary prevention strategies. Recent evidence suggests that treatment of hypertension may play a key role in the prevention of conduction disease.

2025-04-01·CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS

Concomitant Use of Oral Anticoagulants With Oral Dipeptidyl Peptidase‐4 Inhibitors and Serious Bleeding Events

Article

作者: Chung, Sophie P. ; Horn, John R. ; Leonard, Charles E. ; Miano, Todd A. ; Bilker, Warren B. ; Pham Nguyen, Thanh Phuong ; Bogar, Kacie ; Brensinger, Colleen M. ; Hennessy, Sean

In a prior screening study, saxagliptin, a dipeptidyl peptidase‐4 inhibitor (DPP‐4i), was found to have an increased rate of serious bleeding when used concomitantly with several oral anticoagulants (OACs). We aimed to confirm or refute the associations between concomitant use of individual OACs and DPP‐4is and serious bleeding in a large US database, using self‐controlled case series (SCCS) and case‐crossover (CCO) designs. The study population was eligible Medicare beneficiaries co‐exposed to a DPP‐4i (precipitant) and either an OAC (object drug) or lisinopril (negative control object drug) in 2016–2020. For the SCCS, we used conditional Poisson regression to estimate adjusted rate ratios (RRs) between each co‐exposure (vs. not) and serious bleeding and divided the RR by the adjusted RR for the corresponding lisinopril + precipitant pair to obtain ratios of RRs (RRRs). For the CCO, we estimated the adjusted odds ratios (ORs) of exposure to the precipitant in the focal window vs. referent window using multivariable conditional logistic regression and divided the ORs in the object drug‐exposed cases over the ORs in negative object drug‐exposed cases to obtain the ratios of ORs (RORs). The adjusted RRRs for serious bleeding ranged from 0.32 (0.05–1.91) for apixaban/lisinopril + saxagliptin to 3.49 (1.29–9.48) for warfarin/lisinopril + linagliptin. The adjusted RORs ranged from 0.01 (0.00–0.20) for rivaroxaban/lisinopril + saxagliptin to 2.99 (0.74–12.11) for apixaban/lisinopril + linagliptin. While we could not confirm previously identified signals because of statistical imprecision, several numerically elevated estimates still warrant caution in concomitant use and further examination.

2025-03-10·JOURNAL OF ZOO AND WILDLIFE MEDICINE

CARDIAC ASSESSMENTS AND IMPLANTABLE LOOP RECORDER PLACEMENT IN THREE MALE GELADAS (THEROPITHECUS GELADA)

Article

作者: Goldman, Martin ; Hollinger, Charlotte ; Croft, Lori ; Zec, Stephanie H ; D'Andrea, Kathy ; Bartlett, Susan L ; Moody, Jessica E ; Miller, Marc ; McCann, Colleen

Cardiac disease is a common cause of mortality in many primates housed in zoological settings. At the Bronx Zoo, between 2007 and 2018, there were ten incidences of sudden cardiac death in adult male geladas (Theropithecus gelada), none of which showed premonitory signs. Due to concerns of occult cardiac disease and fatal arrhythmogenic events, complete cardiac examinations were performed in three clinically normal, adult male geladas. Examinations included thoracic radiographs, transthoracic echocardiograms (echo), 12-lead ECG, and continuous ECG monitoring using an Implantable Loop Recorder (Reveal LINQ^TM Medtronic, Minneapolis, MN 55432, USA). Serum lipid profiles, vitamin E concentration, cardiac troponin I isoform (cTnI), and complete blood work were also performed. Wireless downloads from the implantable loop recorders were obtained intermittently for up to 2.5 years after placement. One male had an elevated cTnI level (210 ng/L), reduced ejection fraction (46%), and multiple episodes of supraventricular tachycardia and non-sustained ventricular tachycardia. Due to the abnormalities on ECG and echo, he was treated with metoprolol and lisinopril. Treatment was continued for nearly two years, until the animal had sudden cardiac death secondary to sustained ventricular fibrillation, which was confirmed by postmortem download of the loop recorder data and correlated with histologic evidence of cardiomyopathy. Implantable loop recorders greatly enhance the ability to diagnose and treat arrhythmias in primates and understand the mechanisms behind sudden cardiac deaths. Further studies are needed to establish cTnI, echocardiogram, and electrocardiogram reference ranges for this species, as well as appropriate treatment protocols.

项与赖诺普利相关的新闻（医药）

2025-03-07

·摩熵医药

ACEI类降压药市场竞争：贝那普利从19亿峰值跌落，诺华遭扬子江逆袭！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，随着市场竞争的加剧和国家集采政策的推进，ACEI类药物（血管紧张素转化酶抑制剂）作为降压药的重要类别，市场格局发生了显著变化。贝那普利、培哚普利、依那普利等重点品种在销售额、市场份额和竞争态势上呈现出不同的发展轨迹。一方面，原研药企如诺华、施维雅、默沙东等凭借技术优势占据较大市场份额；另一方面，本土药企如扬子江、深圳奥萨制药、华海药业等通过集采中标和性价比优势迅速崛起。本文根据摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》聚焦ACEI类药物的重点品种，深入分析其市场表现、竞争格局以及集采政策对其产生的影响，为行业从业者提供有价值的参考。 01 ACEI类药物重点品种——贝那普利 1.2021年销售峰值约19亿元，2023年扬子江占据最大市场份额贝那普利为ACEI类药物第一大品种，属于第二代药物。目前我国已上市贝那普利制剂共4款，包括盐酸贝那普利片、贝那普利氢氯噻嗪片、氨氯地平贝那普利片Ⅰ以及氨氯地平贝那普利片Ⅱ，贝那普利原研药企为诺华，仿制药企包括扬子江、成都地奥制药、信立泰等七家。根据摩熵医药数据库统计显示，2015-2021年贝那普利全国销售额持续上升，2021年达到销售峰值18.86亿元，近两年受集采降价影响，2023年下跌至15.95亿元。竞争格局方面，扬子江广州海瑞药业、成都地奥制药两家仿制药企2023年市场份额分别为37.72%、31.72%，展现出较强竞争力，而原研药企诺华市场份额仅有17.17%。其余厂家如信立泰、上海新亚药业份额较小。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.集采后原研企业诺华躺平出局，销售额/量大幅下降至10%左右贝那普利于2021年进入第五批国家集采，中选企业有两家，（1）深圳信立泰药业：平均降幅为40.12%；（2）上海新亚药业：降幅为56.61%。根据摩熵医药数据库统计显示，集采后，原研企业诺华医院端销售额占比从2019年的66.18%降至2023年的10.41%，销售量占比从2019年的63.41%降至2023年的11.90%，预计未来份额将进一步缩减，集采未中标企业份额提升明显。图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 3.盐酸贝那普利片各级医院市场分析（以济南市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以济南市为例，盐酸贝那普利片2023年各季度销售量和销售额如下图；图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》盐酸贝那普利片2023年各医院（济南市为例）销售额分布如下图，其中其他等级医疗机构销售额占比达到55%以上。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》盐酸贝那普利片2023年销售市场在各等级医疗机构均有分布，其他等级医疗机构为主要销售市场，其中三、四季度其他等级医疗机构的销售额占比达到该季度销售额的一半以上，分别为55%和64%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 02 ACEI类药物重要品种——培哚普利 ACEI类药物第二大品种，2020年销售峰值约13亿元培哚普利为ACEI类药物第二大品种，也属于第二代药物。目前我国已上市培哚普利单方/复方制剂共三款，分别为培哚普利氨氯地平片Ⅲ、培哚普利吲达帕胺片以及培哚普利叔丁胺片。培哚普利原研企业为施维雅，仿制药企包括海思科、宁波美诺华天康药业、江西施美药业等5家企业。根据摩熵医药数据库统计显示，我国培哚普利全国销售额于2018年首次突破10亿元，并于2020年达到销售峰值12.62亿元，2021年入选第四批集采后，培哚普利销售额下滑明显，2023年仅剩约9.51亿元。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》竞争格局方面，原研企业施维雅占据绝对优势地位，2023年其市场份额近90%，远超其余仿制药企。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》集采后原研企业施维雅仍凭借53%的销量占据绝大部分市场份额培哚普利于2021年进入第四批国家集采，中选企业有两家，（1）宁波美诺华天康药业：降幅为75.08%；（2）海思科制药：降幅为76.07%。根据摩熵医药药品集中采购数据库统计显示，集采后，原研企业施维雅医院端销量虽下滑明显，但仍凭借53.44%的销量占据87.71%的销售额份额。宁波美诺华天康药业、海思科制药这两家集采中标企业医院端销量提升至46.49%，增幅明显。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 03 ACEI类药物重要品种——依那普利 1.ACEI类药物第三大品种，国产品牌持续进攻下，原研默沙东份额跌至不到1%。依那普利是ACEI类药物第三大品种，与前两个品种相同，也属于第二代药物。依那普利原研企业为默沙东，于1985年12月获FDA批准上市，仿制药企数量众多，包括深圳奥萨制药、扬子江、常州制药等十余家企业。截止2024年10月，我国已上市的依那普利单方/复方制剂包括依那普利注射液、依那普利氢氯噻嗪片、以及马来酸依那普利片等7款产品。根据摩熵医药数据库统计，我国依那普利全国销售峰值为13.84亿元，自2018年起连续多年呈下降趋势，主要原因为集采降价，2023年销售额仅约8.95亿元。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》竞争格局方面，排名第一的为深圳奥萨制药， 2023年份额约65.79%，旗下主要产品为马来酸依那普利叶酸片；排名第二的为扬子江江苏制药，2023年市场份额约13.71%；在国产品牌持续抢占市场的局势下，原研企业默沙东的市场份额跌至不到1%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.纳入首批“4+7”集采，扬子江两个品规中选，平均降幅为14.11% 马来酸依那普利片于2018年进入首批“4+7”国家集采，中选企业为扬子江江苏制药，亚宝药业、康缘药业、石药意欧等多家企业首批集采续约。此外，依那普利还连续纳入2021年、2023年广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购等地方集采。集采前后，中标仿制药企医院端销售量从2019年的53.39%提升至2023年的54.14%，销量提升不明显，而销售额则从31.35%降至18.25%。2023年集采未中标企业销售额占比约81.74%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 04 ACEI类药物重要品种——雷米普利 1.亿元级大品种，形成“1+1”竞争格局，仿制药市场份额近八成雷米普利为第二代ACEI类药物，原研企业为德国Hoechst AG，后被赛诺菲收购，1989年雷米普利片首次在法国上市，1991年获FDA批准上市，2001年进入国内市场，2003年，昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片仿制药获批上市。目前我国上市雷米普利制剂仅有雷米普利片一款。根据摩熵医药数据库显示，2015-2023雷米普利全国销售额整体维持在1亿元左右，2021年销售峰值约1.38亿元。目前我国市场上的雷米普利仅一款原研药、一款仿制药，形成了“1+1”竞争格局。2023年原研药企赛诺菲市场份额为20.28%，仿制药企昆山龙灯瑞迪制药份额约79.72%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 05 ACEI类药物重要品种——福辛普利 1.第三代长效降压药，国内仿制药企华海药业抢占一半市场福辛普利为第三代ACEI类药物，是含磷酰基团的ACEI代表药物，福辛普利为前药，是次磷酸与酰氧基烷基形成的酯，具有较好的脂溶性及生物利用度。这款药物为长效降压药，口服后药物达峰时间为3小时，药物半衰期为12小时。福辛普利原研企业为百时美施贵宝，商品名“蒙诺”，仿制药企目前仅有浙江华海药业一家。 2015-2023福辛普利全国销售额呈明显的下滑趋势，2023年仅约1.27亿元，主要原因是纳入首批集采后降价。竞争格局方面，2023年原研企业BMS市场份额约51.16%，仿制药业华海药业抢占一半市场，2023年份额达49.22%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.纳入首批“4+7”集采，集采后华海药业销售额/量同步提升福辛普利于2018年纳入首批“4+7”集采，原研企业百时美施贵宝及仿制药企华海药业均中标。集采前后，华海药业福辛普利医院端销售额占比从34.88%提升至55.39%，销量占比从30.04%提升至55.80%，销售额/量占比均超过原研药企BMS。图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 06 ACEI类药物重要品种——赖诺普利 1.2023年市场规模约7000万元，天士力帝益占据绝大部分份额赖诺普利为第三代ACEI类药物，是依那普利的赖氨酸衍生物，具有强力血管紧张素转换酶抑制作用。赖诺普利原研企业为阿斯利康，仿制药企包括江苏天士力帝益药业、浙江华海药业、洛阳君山制药等十余家企业。截至2024年10月，我国已上市的赖诺普利单方/复方制剂包括赖诺普利氢氯噻嗪片、赖诺普利片及赖诺普利胶囊三款。根据摩熵医药数据库统计显示，2015-2023年赖诺普利全国销售额整体维持在7000万元左右，赖诺普利片于2018年纳入首批“4+7”集采，中选企业为浙江华海药业，降幅为73.86%。2023年赖诺普利单/复方制剂市场中，江苏天士力帝益药业占据绝大部分市场份额，旗下主要品种为复方制剂赖诺普利氢氯噻嗪片，其余企业份额较小。图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库结语随着集采政策的推进，ACEI类降压药市场格局发生深刻变革。原研药企如诺华、施维雅、默沙东凭借技术优势长期领先，但在集采冲击下市场份额逐渐被挤压；本土药企如扬子江、深圳奥萨制药、华海药业等凭借集采中标和性价比优势迅速崛起。从贝那普利到依那普利，各品种竞争格局呈现多样化特点。未来，药企需在研发创新和成本控制上持续发力，以应对激烈的市场竞争。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告：十三血管紧张素转化酶抑制剂完整报告领取方式近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

带量采购核酸药物医药出海申请上市

2025-03-06

·摩熵医药

40亿ACEI降压药市场TOP10企业：施维雅、诺华领跑，本土药企抢占8席！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）作为临床上广泛应用的降压药，凭借其独特的降压机制和广泛的适应证，已成为高血压及相关心血管疾病治疗的重要选择。近年来，随着医疗需求的不断增长以及市场竞争的日益激烈，ACEI类药物的市场格局发生了深刻变化。一方面，市场规模在集采政策的影响下呈现波动趋势；另一方面，外资企业与本土药企在市场份额争夺中各显神通。施维雅、诺华等外资巨头凭借原研优势占据领先地位，而本土药企则通过性价比和创新联合疗法逐渐崭露头角。本文根据摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》，将深入剖析ACEI类药物的市场竞争格局，探讨各药企的市场表现及未来发展趋势，为行业从业者和关注者提供有价值的参考。 01 血管紧张素转化酶抑制剂概述 1.血管紧张素转化酶抑制剂通过两大作用降低血压，常用药品为 “普利”类药物血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）是临床上常用的一类降压药，其主要作用机制是通过抑制循环和组织血管紧张素转化酶使血管紧张素Ⅱ生成减少（主要作用），同时抑制激肽酶使缓激肽降解减少（次要作用），而缓激肽是强烈的舒血管物质，从而达到降压作用，临床上主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死等疾病。常用药品包括培哚普利、卡托普利、依那普利、贝那普利等“普利”类药物，由于这类药物在降压的同时，还能抑制缓激肽水解酶，使缓激肽水平升高，缓激肽在肺部浓度升高可能刺激气管导致干咳，这也是ACEI类药物明显的作用特点。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》 2.根据不同核心基团，血管紧张素转化酶抑制剂大致分为三代根据ACEI与ACE分子表面锌原子相结合的活性基团的不同，ACEI类药物大致可分为三代。由于主要基团的亲疏水性不同，导致ACEI的组织亲和力不同，进而影响其半衰期与代谢清除率。第一代药物以巯基为主要的核心基团，药物起效快、半衰期较短，代表药物为卡托普利；第二代药物以羧基为核心基团，半衰期长、有效时间长，代表药物有依那普利、贝那普利等；第三代药物以磷酰基为核心基团，代表药物包括福辛普利、赖诺普利、培哚普利等。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》 3.高血压诊疗指南：推荐血管紧张素转化酶抑制剂作为一线降压药根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，血管紧张素转化酶抑制剂对于高血压患者具有良好的靶器官保护和预防心血管终点事件的作用，是适应证最为广泛的降压药，尤其适用于伴左心室肥厚、慢性心力衰竭、慢性冠心病、心肌梗死后心功能不全、CKD、蛋白尿患者。联合治疗方面，ACEI类药物获主要推荐的优化联合治疗方案包括ACEI+二氢吡啶类CCB、ACEI+噻嗪类利尿剂，可以考虑使用的联合治疗方案为ACEI+β受体阻滞剂。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》 02 血管紧张素转化酶抑制剂市场竞争格局分析 1.血管紧张素转化酶抑制剂市场概览与前两类抗高血压药物相比，ACEI类药物市场规模总体较小，整体维持40亿元左右。与钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂这两类抗高血压药物相比，ACEI类药物的市场规模总体较小。根据摩熵医药数据库统计显示，2015-2023年ACEI类药物市场规模总体维持在40亿元左右，2018年达到峰值50.55亿元，近几年由于卡托普利、培哚普利等6个品种陆续进入集采，市场规模呈现下降趋势。 2023年ACEI类药物品种数量合计有22个，生产企业高达86家，其中马来酸依那普利品种数量最多，有4个，卡托普利生产企业数量最多，有26家。图片来源：摩熵医药销售数据库 2.血管紧张素转化酶抑制剂企业竞争格局（1）施维雅以51亿元位列销售排行榜首，前十名企业中本土药企占据八席近年我国ACEI类药物市场头部企业仍然为施维雅、诺华等外资企业，本土企业销售规模较小但前十名企业中本土药企占据八席。排名第一的企业为培哚普利原研企业施维雅，2019-2023年施维雅ACEI类药物合计销售额超50亿元，其中医院端40.49亿元，药店端10.55亿元，处于绝对领先地位。排名第二的企业为诺华制药，为贝那普利原研企业，2019-2023年ACEI类药物合计销售额约43.37亿元，其中医院端25.57亿元，药店端17.80亿元，实力不俗。其余企业均为我国本土药企，排名靠前的包括深圳奥萨制药、扬子江、成都地奥制药等。（2）2023年ACEI类药物市场呈现垄断竞争结构根据摩熵医药数据库统计显示，2023年ACEI类药物市场呈现垄断竞争结构，前四家企业控制着大部分市场份额，具有显著的优势和市场地位。前四家企业合计占据66%的份额，其中施维雅占据最大的份额，为22.19%，其次是扬子江广州海瑞药业，占15.62%，深圳奥萨制药、成都地奥制药排名第三、第四，市场份额分别为15.29%、13.14%。其余企业市场份额不足10%，市场份额较小且分散。 3.血管紧张素转化酶抑制剂品种竞争格局（1）第二代ACEI药物市场份额超90%，盐酸贝那普利片位列销售排行榜首贝那普利、培哚普利等第二代药物在市场上具有绝对优势，2023年其市场份额高达92.99%，而第一代和第三代药物的市场份额则相对较小。品种销售额排名方面，盐酸贝那普利片位列销售排行榜首，2019-2023年该品种五年累计销售额约48.16亿元，其中医院端35.95亿元，药店端12.21亿元。销售前十名品种中有9个为第二代药物，第三代药物仅有福辛普利钠片进入销售排行榜TOP10。数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵咨询整理（2）贝那普利为ACEI类药物第一大品种，其单方/复方制剂合计占据四成份额 2023年贝那普利单方/复方制剂合计份额约41.41%，为ACEI类药物第一大品种；培哚普利单方/复方制剂合计份额约24.71%，为第二大品种；依那普利单方/复方制剂合计份额约23.22%，为第三大品种。2023年具体品种市场份额方面，份额超过10%的有四个，分别为氨氯地平贝那普利片Ⅰ、马来酸依那普利叶酸片、氨氯地平贝那普利片Ⅱ以及盐酸贝那普利片，市场份额分别为15.62%、15.29%、12.91%和12.35%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》结语通过对血管紧张素转化酶抑制剂市场竞争格局的分析，我们可以看到，尽管市场规模整体维持在40亿元左右，但市场竞争激烈程度并未减弱。外资企业凭借技术和品牌优势占据主导地位，本土药企则通过集采和联合疗法等策略逐步扩大市场份额。未来，随着医疗政策的调整和市场需求的变化，ACEI类药物市场仍将充满变数。药企需不断提升研发能力和市场策略，以适应新的竞争环境，为高血压患者提供更优质、更高效的治疗方案。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告：十三血管紧张素转化酶抑制剂下期内容预告目录一、ACEI类降压药市场竞争：贝那普利从19亿峰值跌落，诺华遭扬子江逆袭近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

2025-01-16

·米内网

华海药业开挂了！3大爆款猛涨超100%，28个新品获批，16款新药、5个首仿药来袭

精彩内容 2025年伊始，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药业有16款新药在路上，首个生物药、5个首仿药正在冲刺，2025年有望再创新高峰。领跑6大品类市场，17个爆款产品销售飞涨华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，已形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。米内网数据显示，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业在6个火热品类市场成功挤进了TOP20集团（一级，下同）名单，市场优势明显。 2024年Q1-Q3全身用抗真菌药的市场规模在19亿元以上，华海药业排在TOP7集团，公司该类别畅销产品有伏立康唑片和注射用伏立康唑。 2024年Q1-Q3精神兴奋药的市场规模超过26亿元，华海药业排在TOP9集团，销售额增长率为21.22%，公司该类别畅销产品有盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片、盐酸多奈哌齐片、草酸艾司西酞普兰片等。 2024年Q1-Q3阻塞性气管疾病用药的销售额超过33亿元，华海药业排在TOP13集团，销售额增长率为44.34%，公司该类别畅销产品有复方甲氧那明胶囊。 2024年Q1-Q3抗癫痫药的销售额超过10亿元，华海药业排在TOP15集团，销售额增长率为78.55%，公司该类别畅销产品有左乙拉西坦片、拉莫三嗪片、左乙拉西坦注射用浓溶液、托吡酯片等。 2024年Q1-Q3高血压用药的销售额超过53亿元，华海药业排在TOP20集团，公司该类别畅销产品有氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、安立生坦片等。 2024年Q1-Q3肌肉松弛药的销售额超过7亿元，华海药业排在TOP20集团，销售额增长率为6.26%，公司该类别畅销产品有罗库溴铵注射液等。表1：2024年Q1-Q3华海药业TOP20产品中销售正增长的产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局在重点省市公立医院终端，华海药业2024年Q1-Q3产品TOP20中有17个产品的销售额有正增长，其中磷酸奥司他韦胶囊（2022年获批）增长了463.17%、注射用伏立康唑（2023年获批）增长了363.58%、左乙拉西坦注射用浓溶液（2022年获批）增长了123.96%。在业绩贡献率方面，复方甲氧那明胶囊、盐酸舍曲林片、磷酸奥司他韦胶囊均提升了超过1%。 2024年拿下27个新品，首款生物药、5个首仿药正冲刺 2025年1月2日，华海药业的替米沙坦片获批上市并视同过评，为公司的高血压用药再添重磅一员。据统计，2024年华海药业共拿下了27个新产品，分布在7个大类（13个亚类），其中糖尿病用药最多占了7个，二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为国内首仿。表2：华海药业2024年获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库华海药业在2024年新开拓了4个亚类市场，非布司他片是公司首款抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款免疫抑制剂，多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药，注射用氯诺昔康是公司首款抗炎药和抗风湿药。表3：2023年至今华海药业及子公司报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2023年至今华海药业报产在审的46个新产品中有1个生物药3.3类新药以及45个高端仿制药，涉及10个大类（26个大类）。阿达木单抗注射液是免疫抑制剂超级大品种，艾伯维的原研产品2023年全球销售额超过140亿美元，该产品有望成为华海药业首个获批的生物药，具有积极意义。目前市场上的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)、布瑞哌唑片、甲磺酸溴隐亭片、甲磺酸沙非胺片仅有进口企业获批，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片未有进口或国产获批，华海药业将参与上述5个产品的国内首仿争夺，值得期待。 16款新药火热来袭，2款重磅新药上市可期 2025年1月，华海药业再有1类新药获批临床，HB0028注射液与HB002.1T注射液联合用药治疗晚期实体瘤。资料显示，HB002.1T与HB0028联合用药，一方面可阻断VEGF，另一方面PD-L1/TGF-β双特异性抗体可阻断PD-L1，临床前结果表明，两款1类新药的联合用药对肿瘤的抑制效果优于等剂量的单药，且目前全球尚无同时靶向VEGF、PD-L1及TGF-β三条信号通路的药物上市，市场潜力可期。图1：华海药业2024年申报临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年华海药业提交了6个1类新药的临床申请，目前注射用HB0052、HB0046注射液、HB002.1T注射液、HB0028注射液已获批临床。注射用HB0052是首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷，靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物，该ADC分子能同时发挥抗体介导的免疫系统调节功能以及毒性小分子对肿瘤细胞的杀伤功能，具有协同抗肿瘤作用。该新药在2024年4月获得临床批件，同年7月启动晚期实体肿瘤I期临床。 HB0046注射液是一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成，该双抗具备与CD39和CD73高亲和力，并能有效抑制膜型和可溶型CD39和CD73的酶活，在CD39和CD73的酶活抑制以及ATP（三磷酸腺苷）介导的T细胞增殖抑制方面展现出显著的协同效应。目前HB0056注射液的临床申请正在审评审批中，资料显示，该新药为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）以及白介素11（IL-11）。HB0056能同时阻断IL-11与TSLP信号通路，抑制其生物学活性，同时HB0056可抑制MRC-5细胞（人胚肺成纤维细胞）纤维化相关基因的表达，并在研究过程中体现出双靶点协同增效的作用潜力。表4：华海药业部分重磅新药的最新情况注：已转让新药不纳入统计来源：公司公告、米内网中国临床试验数据库 1类新药HB0017注射液和2类新药贝伐珠单抗注射液已在III期临床，离报产仅一步之遥，上市可期。HB0017注射液是以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，该新药银屑病适应症的III期临床试验于2024年3月顺利完成了首例受试者入组给药。 2025年1月，华海药业发布公告称，将以公开挂牌的方式转让1.1类新药盐酸羟哌吡酮片的专利权、技术成果等所属权益，拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为1.1亿元加上市后销售额1.5%（连续支付10年），其中首付款部分6000万元由华海药业享有。华海药业表示此举为了进一步整合公司研发资源，提升公司的研发效率，加快实现研发价值落地，不断提高公司可持续发展能力，促进公司高质量发展。 82个过评产品超亮眼，中标产品快速抢占市场截至2025年1月15日，华海药业过评（含视同过评）的产品达82个，公司曾在年报中提到要以集采为契机大力拓展国内市场。从4+7城市试点开始，华海药业积极参与化药国采，截至第十批已累计中标产品25个。表5：华海药业国采中标产品的最新市场情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局前九批国采已落地执行，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业已成为了赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、缬沙坦片、阿立哌唑口崩片的龙头企业，已成为氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、安立生坦片、盐酸多奈哌齐片、奥氮平口崩片、盐酸舍曲林片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的TOP2企业，国采助力中标产品快速放量，华海药业收获颇丰。 2024年启动了第十批国采，中选结果在12月底正式公布，华海药业的中标产品甲磺酸雷沙吉兰片（2024年获批）和西格列汀二甲双胍片(II)（2022年获批）目前在市场上尚未放量，未来潜力可期。结语近几年，华海药业的国内制剂业务不断刷新新高度，新品陆续获批逐步拓宽品类市场，在研新药的临床进展也十分顺利，市场地位在快速提升。华海药业的制剂出海也是市场关注的焦点，2024年公司陆续拿下了帕罗西汀缓释片、利伐沙班片、替格瑞洛片、甲磺酸沙芬酰胺片、恩格列净片、卡格列净片、白消安注射液、西格列汀片、恩格列净二甲双胍片、布立西坦片等产品的ANDA文号（含暂时批准），制剂出海头部企业实力依然强劲。资料来源：公司公告、米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月15日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准申请上市

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08131	赖诺普利	C09AA03	DB00722

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病肾病	德国	Ratiopharm GmbH	2001-02-18
慢性心力衰竭	日本	Kyowa Pharmaceutical Industry Co., Ltd.	1995-06-30
原发性高血压	瑞士	Atnahs Pharma UK Ltd.	1989-05-08
肾血管性高血压	瑞士	Atnahs Pharma UK Ltd.	1989-05-08
急性心肌梗塞	美国	Merck Research Laboratories Massachusetts LLC	1987-12-29
心脏衰竭	美国	Merck Research Laboratories Massachusetts LLC	1987-12-29
高血压	美国	Merck Research Laboratories Massachusetts LLC	1987-12-29

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
常染色体显性多囊肾病	临床3期	美国	Alvogen, Inc.	2015-01-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00430040 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 炎症 \| 高血压 ... 更多	14	lisinopril+Carvedilol Controlled Release (CR) (Carvedilol)	鹽憲顧淵製壓夢繭網網(繭範鏇製顧窪淵鏇夢築) = 簾獵蓋鬱築壓顧製積遞構獵製夢製網鏇製齋簾 (醖積簾膚鑰願餘繭網範, 20) 更多	-	2024-04-16
				lisinopril (Lisinopril)	鹽憲顧淵製壓夢繭網網(繭範鏇製顧窪淵鏇夢築) = 餘鑰獵鑰鏇膚範鏇衊膚構獵製夢製網鏇製齋簾 (醖積簾膚鑰願餘繭網範, 17) 更多
NCT03461003 (NICHE, CTgov)	临床4期	高血压	49	Lisinopril+Hydrochlorothiazide+Amlodipine+Losartan (NICHE Method)	憲窪壓鹹積窪築淵糧夢(窪糧選簾範蓋製築鹹糧) = 衊築艱積廠淵觸醖網醖糧願選簾願鹽構醖壓築 (窪憲壓糧遞鬱艱顧簾繭, 9.301) 更多	-	2022-09-09
				Usual care (Usual Care)	憲窪壓鹹積窪築淵糧夢(窪糧選簾範蓋製築鹹糧) = 齋顧築鏇鹹齋齋醖鬱網糧願選簾願鹽構醖壓築 (窪憲壓糧遞鬱艱顧簾繭, 9.586) 更多
ECWAMER (ESH2022)	N/A	新型冠状病毒感染 C-reactive protein - \| ferritin \| fibrinogen ... 更多	30	Lisinopril + Amlodipine + Rosuvastatin (ECWAMER)	醖願簾範構製襯觸鹹餘(製窪顧襯淵醖鹽網蓋網) = 範鬱鏇憲衊鹽糧範壓醖觸獵蓋窪衊鏇遞齋膚獵 (憲夢餘蓋鹹繭顧選製廠 ) 更多	积极	2022-06-01
ESH2021	N/A	糖尿病前期 \| 高血压	64	Lisinopril 5 mg + Metformin 2x500 mg	鹹鏇獵選衊糧膚齋築範(窪淵鬱鏇鑰蓋願網齋淵) = 鑰餘鹽積構艱憲繭鏇廠鹽淵齋蓋遞蓋遞鑰鑰鹹 (鬱築廠淵糧艱膚糧壓憲, 2.2)	积极	2021-04-01
NCT01009918 (Lisinopril or Coreg CR in Reducing Side Effects in Women With Breast Cancer Receiving Trastuzumab, CTgov)	临床2期	心脏毒性 \| 乳腺癌	468	lisinopril (Arm I Lisinopril)	憲醖鹹範膚夢願範壓網 = 襯鑰製蓋餘獵糧製鹽艱遞壓鑰夢艱餘鹽願鹹餘 (鏇淵膚簾艱齋簾淵製膚, 艱積顧構繭廠構構襯鑰 ~ 鏇餘積淵簾鬱顧艱艱餘) 更多	-	2021-03-30
				Coreg CR® (Arm II Coreg CR®)	憲醖鹹範膚夢願範壓網 = 鹹餘鏇齋艱餘範鹹憲餘遞壓鑰夢艱餘鹽願鹹餘 (鏇淵膚簾艱齋簾淵製膚, 選鑰鹽築艱範簾鑰鬱顧 ~ 壓觸膚窪鹹餘製膚顧積) 更多
NCT01984164 (CALIBREX, CTgov)	临床2期	轻度认知障碍 \| 高血压	176	Candesartan (Candesartan)	壓艱鹹鹹鹽顧遞醖願餘(廠範淵積夢獵餘淵鹽膚) = 蓋蓋鑰蓋願積顧選鹽餘築觸遞襯築選醖憲餘鬱 (鏇鏇鬱構糧膚簾膚襯糧, 5.46) 更多	-	2021-02-21
				Lisinopril (Lisinopril)	壓艱鹹鹹鹽顧遞醖願餘(廠範淵積夢獵餘淵鹽膚) = 繭糧願選鏇膚壓遞餘糧築觸遞襯築選醖憲餘鬱 (鏇鏇鬱構糧膚簾膚襯糧, 5.89) 更多
ASN2020	N/A	高血压	-	Lisinopril 20 mg	醖廠夢顧願積觸願糧積(廠選餘繭繭遞夢築淵網) = 觸餘醖範製餘構簾壓築遞選齋淵網網廠糧網築 (繭繭廠選鑰築夢範製遞 )	积极	2020-10-19
				Ca channel blocker	醖廠夢顧願積觸願糧積(廠選餘繭繭遞夢築淵網) = 繭顧淵襯窪蓋鹹鏇夢鬱遞選齋淵網網廠糧網築 (繭繭廠選鑰築夢範製遞 )
NCT00874432 (CTgov)	临床2期	主动脉疾病 \| 慢性肾病	43	angiotensin converting enzyme inhibitor (Chronic Kidney Disease)	範襯繭糧繭淵願構範襯(齋齋遞築選餘築壓鹽窪) = 鹹淵鏇夢鹽醖壓繭積鹽廠蓋蓋襯願糧壓簾鬱蓋 (築夢願鑰鬱願遞簾遞構, 1.12) 更多	-	2020-09-23
				angiotensin converting enzyme inhibitor (Age Matched Control)	範襯繭糧繭淵願構範襯(齋齋遞築選餘築壓鹽窪) = 壓鬱製壓製糧構淵顧鹽廠蓋蓋襯願糧壓簾鬱蓋 (築夢願鑰鬱願遞簾遞構, 2.52) 更多
NCT00673790 (CTgov)	临床4期	葡萄糖耐受不良 \| 高血压	537	lisinopril+Nebivolol+losartan (Nebivolol)	網糧繭淵糧繭衊構築鹹(構艱顧醖繭選簾齋餘築) = 窪鬱獵願觸鏇構蓋選糧廠構顧築構憲顧網積鹽 (壓遞鬱鹽齋鹹蓋願襯鏇, 8.9) 更多	-	2020-02-26
				lisinopril+losartan (Placebo)	網糧繭淵糧繭衊構築鹹(構艱顧醖繭選簾齋餘築) = 積積廠糧選範憲餘蓋築廠構顧築構憲顧網積鹽 (壓遞鬱鹽齋鹹蓋願襯鏇, 9.5) 更多
NCT01880528 (CTgov)	临床2期	呼吸困难 \| 小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌	23	lisinopril (Arm I (Lisinopril))	廠鏇壓餘簾遞膚窪夢蓋 = 觸鑰糧願膚範鑰繭壓製夢願艱顧簾鹽艱鬱醖構 (網膚蓋範構糧繭觸憲顧, 網願窪餘夢獵觸鹽築醖 ~ 夢鬱繭繭衊艱夢夢餘網) 更多	-	2019-09-17
				placebo (Arm II (Placebo))	廠鏇壓餘簾遞膚窪夢蓋 = 齋鏇衊獵膚餘繭艱遞顧夢願艱顧簾鹽艱鬱醖構 (網膚蓋範構糧繭觸憲顧, 蓋構製膚鑰構觸壓窪鏇 ~ 範窪膚願願遞襯壓獵窪) 更多