今日109个新批件！超50个品种获批！齐鲁、扬子江、石四药……
2024-06-03
上市批准一致性评价
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刚刚，NMPA发布2024年06月03日药品批准证明文件送达信息，本批次共有109个受理号获批，其中4个为一致性评价受理号，过评品种为：
北京四环科宝制药股份有限公司，米格列奈钙片
上海现代制药股份有限公司，3品规替米沙坦片
本次共有70个上市申请受理号获批，涉及50多个品种，其中：
厦门恩成制药的2.2类新药兰索拉唑碳酸氢钠胶囊获批上市。此前，兰索拉唑碳酸氢钠胶囊为上海信谊万象药业的独家品种。
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊是质子泵抑制剂复方制剂，这类复方制剂的优势在于，抗酸药（碳酸氢钠）可直接中和胃酸，使兰索拉唑在吸收前不被胃酸分解，从而达到持久抑制胃酸的效果。
齐鲁制药的泊马度胺胶囊获批上市 ，为国内第二家获批。2020年11月，正大天晴的泊马度胺胶囊获批上市，拿下国内“首仿”。
泊马度胺为第三代免疫调节剂，适用于既往已接受至少两种治疗包括来那度胺和硼替佐米，且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的多发性骨髓瘤患者。原研药由新基公司开发，于2013年2月获FDA批准上市，同年8月在欧洲获批，尚未进入中国。
石家庄四药的比索洛尔氨氯地平片获批上市，视同通过一致性评价，为国内企业第二家获批。比绍洛尔氨氯地平片是复方制剂，主要用于作为高血压治疗的替代疗法。
除上述品种外还有，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液；江苏联环药业的醋酸阿比特龙片；四川美大康华康药业的帕拉米韦注射液；石药集团欧意药业欧意药业的奥拉帕利片；广东金城金素制药的注射用阿莫西林钠等大批品种获批。
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