扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

精彩内容 9月9日，NMPA官网发布最新药品获批信息，扬子江药业集团广州海瑞药业的复方聚乙二醇电解质散（III）获批上市。复方聚乙二醇电解质是治疗便秘的药物TOP2品种，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。今年以来，扬子江药业及子公司已有10款新品上市。 图1：扬子江药业最新获批的产品来源：NMPA官网 复方聚乙二醇电解质用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除，米内网数据显示，目前已上市的相关制剂包括了复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)等多个产品。 图2：2023年治疗便秘的药物TOP5品种的份额情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端（化+生）治疗便秘的药物市场，复方聚乙二醇电解质是TOP2品种，销售额超过了13亿元。细分产品来看，复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)2023年的增长率超过8%。 表1：今年以来扬子江药业及子公司获批的新产品（按批文统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今，扬子江药业及子公司已有10款新产品获批，涉及8个大类，复方聚乙二醇电解质散（III）是公司今年首款获批的消化系统及代谢药。 扬子江药业今年新报产的产品有6个，包括了西甲硅油乳剂、注射用醋酸西曲瑞克、琥珀酸地文拉法辛缓释片、克立硼罗软膏、布瑞哌唑片和脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液，其中克立硼罗软膏和布瑞哌唑片暂无国产仿制药获批，公司将参与国内首仿争夺。 资料来源：NMPA官网、米内网数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月9日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

扬子江药业被业内公认为是“隐形药王”，其成立50多年以来，药品销售额表现如何？ 药智数据显示，2016年—2023年，扬子江药业母子公司（9个）合计的国内公立医疗机构的药品销售额总计1904.9亿元，品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看，2016年—2023年，其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元，TOP4超过100亿元，最高达353.09亿元。 那么，扬子江药业药品销售额TOP10榜单具体有哪些药品？谁又将冲击百亿大关？ 药品销售额TOP10 扬子江药业创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。据官网数据显示，扬子江旗下产品覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 最高年销售额276亿元。从销售额来看，2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构销售额总计1904.9亿元（恒瑞医药1602.8亿元），年销售额均超过200亿元，于2019年达到历史销售巅峰276.38亿元。 图1 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构年销售额 图片来源：药智数据 300亿元大品种一枝独秀。从药品销售额TOP10来看，2016年—2023年，扬子江药业销售额TOP10品种均超过55亿元大关；地佐辛注射液、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊、盐酸右美托咪定注射液的国内公立医疗机构销售额皆超过100亿元，而地佐辛注射液可谓“一枝独秀”，销售额高达353.09亿元。 地佐辛注射液的主要作用是镇痛，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。药智数据显示，地佐辛注射液曾为年销50亿元大品种，先后在2019年、2021年、2022年的国内公立医疗机构销售额超过50亿元。 药品销售额TOP10中，哪些新选手将冲击百亿销售额大关？ 从榜单来看，70亿-80亿元区间的药品，最有可能在短期内突破百亿大关。包括注射用泮托拉唑钠、碘海醇注射液、转化糖电解质注射液等5个品种（详见下图2），该销售额区间占据TOP10榜单的50%，成为扬子江药品销售的第二梯队生力军。 图2 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构药品销售额TOP10 图片来源：药智数据 ATC分类销售额方面，神经系统药物占比第一、为26.66%，第二位为呼吸系统药物21.48%，第三位消化道及代谢药物14.65%，三者合计超过60%。 图3 2016年—2023年，扬子江药业ATC分类销售额 图片来源：药智数据 医疗机构销售额排名来看，三级医院占比64.76%，为最主要占比；二级医院占比21.61%，一级医院及其他共计占比13.64%。 下一款爆品？ “失眠新星”升起 300亿爆品在前，扬子江药业下一款黄金品种是？万亿失眠赛道或为下一品种主攻方向。 据《中国健康睡眠调查报告（2023）》显示，超3亿国人存在睡眠障碍。目前，苯二氮卓类药物是市场上最常见的安眠药，但长期服用会产生依赖性，且次日残留效应明显。 相较于传统失眠药物，食欲素受体拮抗剂凭借独特机制可诱导睡眠发生，且没有次日残留效应和药物依赖性，有望产生下一款失眠药物的黄金品种。 目前，全球共3款食欲素阻断剂上市，国内尚无食欲素阻断剂上市，而扬子江药业的YZJ-1139片处于临床Ⅲ期，一颗“失眠新星”即将冉冉升起。 公开资料显示，YZJ-1139片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。 YZJ-1139治疗原发性失眠症的2期临床试验结果曾发表于2021年亚洲睡眠医学会第三届睡眠大会。试验结果表明，YZJ-1139可剂量相关地改善睡眠效率，各剂量组均可以改善受试者睡眠效率至健康水平。与安慰剂组相比，YZJ-1139未出现明显的中枢神经系统副作用，第二日残留效应低。 为何扬子江“押宝”失眠药物？事实上，全球“睡眠经济”市场规模巨大。华西证券预测，全球的失眠治疗市场规模预计将从2023年的34亿美元增长到2028年的43.7亿美元；中国睡眠经济整体市场规模到2030年有望突破万亿元。 在此背景下，扬子江药业的YZJ-1139片有望从国内巨大的失眠市场中分一杯羹。 徐浩宇时代正式开启 谈到扬子江药业，必然离不开徐镜人，徐镜人是扬子江药业的灵魂人物。 1971年，复员回来的徐镜人在镇仪表厂的三间厂房里，带领数名工人试制百尔定、百乃定两种针剂，成立镇工农制药厂，毅然决然地走上产业报国路。 1985年，扬州市扬子江制药厂挂牌成立。从此，扬子江制药厂在徐镜人的带领下，开启了一个新的时代。 1988年春，上海爆发甲肝，市面上的板蓝根干糖浆被一抢而空。徐镜人带领员工加急制药，在1-4月间生产出385万包板蓝根干糖浆，一分钱未涨，为上海防治甲肝立了头功。 这一年，扬子江制药厂登上了江苏医药行业“大哥大”的宝座，实现了产销连续八年翻八番。 徐镜人也获得了“板蓝根大王”的名号。 2021年，徐镜人因突发疾病逝世，其子徐浩宇接下扬子江药业。 早在1994年，徐浩宇便进入扬子江药业，成为一名普通销售科员。由于出色的销售表现，徐浩宇一路从销售科员、省公司经理、销售一局局长，到2005年，已经成为扬子江药业副董事长。 此前，徐镜人曾多次表示对于企业资本化的不认同，“企业一旦有了负债，7%的利息都可能把企业拖垮”。但徐浩宇在2012年接受采访时，就提到未来上市是必须的，兼并收购也是必须的。 接下扬子江后，徐浩宇带领企业重点打造了以创新为企业发展源泉、把研发创新作为企业发展的战略基点原则。 可以预见，在徐浩宇的带领下，一个崭新的扬子江药业即将闪亮登场。 结语 作为国内医药领域的龙头企业，扬子江药业正以崭新的姿态迎接新时代的挑战，乘风破浪前行。 注：本文销售额数据统计口径，为2016年—2023年扬子江药业母子公司9个合计的国内公立医疗机构销售额，公司包括：扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司。数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 参考来源： 1、药智数据 2、《一张旧照片，16000人的见证！》扬子江药业集团 3、《“创二代”接手“千亿药王”，再成泰州首富》中国企业家杂志 4、《治疗失眠症！6款新药正在中国研发，来自先声药业、翰森制药、扬子江药业等》医药观澜 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 赛思克 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第34期 目   录 政策解读 1. 国家药监局药审中心：关于举办ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训的通知 2. 上海阳光医药采购网：关于取消盐酸溴己新注射液中选企业中选资格并将相关投标企业列入违规名单的公告 3. 北京市卫健委 天津市卫健委 河北省卫健委：关于印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知 4. 天津市医药采购中心：关于开展国家组织集中采购同品种药品价格调整的通知 5. 湖南省医保局：关于进一步加强公立医疗机构药品和医用耗材阳光集中采购管理的通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 鼻炎治疗药品销售分析 2. 鼻炎治疗药品销售品种分析 3. 氯雷他定零售放大市场销售企业分析 政策解读 1、 国家药监局药审中心：关于举办ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训的通知 为促进监管机构和工业界人员对ICH《Q2（R2）：分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》2个指导原则中分析方法验证和开发相关概念、新术语、新方法及技术要求的认知和理解，加强监管机构与工业界的沟通，更好地推动在国内的充分实施和遵循，药审中心定于2024年8月28日举办ICHQ2(R2)/Q14指导原则培训。具体信息请登录国家药监局药审中心官网查看。 附件：ICH Q2(R2)Q14指导原则培训议程.docx 相关文件请扫描上方二维码查看 2、上海阳光医药采购网：关于取消盐酸溴己新注射液中选企业中选资格并将相关投标企业列入违规名单的公告 经调查，成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司6家企业在第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液投标中存在串通申报、协商报价行为，违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》有关条款。第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液作废标处理，请各地按非集采品种进行挂网管理，确保临床供应。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。 3、北京市卫健委 天津市卫健委 河北省卫健委：关于印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知 为落实京津冀协同发展工作要求，进一步规范京津冀地区医疗机构抗菌药物临床应用管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年84号令）和《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版），结合京津冀地区医疗机构抗菌药物实际使用情况和细菌耐药监测现状，北京市、天津市、河北省三地卫生健康委员会指导药学质控中心，联合组织三地专家共同研究制订了《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，现印发给你们，具体分级管理实施办法由三地结合各自实际分别制定。三地卫生健康委将视情况适时调整更新目录。 附件：《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》 相关文件请扫描上方二维码查看 4、天津市医药采购中心：关于开展国家组织集中采购同品种药品价格调整的通知 8月19日，天津市医药采购中心发出《关于开展国家组织集中采购同品种药品价格调整的通知》，天津市将开展国家集采第一批至第九批（第六批除外）同品种药品价格调整工作。调整范围包括以下三种情况：1）未选供应我市的中选药品（不含备供及第二备供药品）；2）符合国家集采申报要求的非中选药品；3）不符合国家集采申报要求的药品。具体信息请登录天津市医药采购中心官网查看。 5、湖南省医保局：关于进一步加强公立医疗机构药品和医用耗材阳光集中采购管理的通知 8月20日，湖南省医保局发出《关于进一步加强公立医疗机构药品和医用耗材阳光集中采购管理的通知》（湘医保函〔2024〕41号），在之前的政策基础上重申了严格执行网采、议价、两票制、零差率等政策，其中，明确医疗机构不得对集中带量采购中选产品进行二次议价；医疗机构采购挂网药品均执行“两票制”管理。具体信息请登录湖南省医保局官网查看。 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。  科伦博泰递交的注射用芦康沙妥珠单抗新药上市申请获得CDE受理，本次申请上市的适应症为：治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。  齐鲁制药申报的帕尼单抗注射液生物类似药上市申请获得CDE受理。  翰森制药自主研发的1类新药甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。  瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评。 最近重磅临床 丹擎医药申报的1类新药DAT-2645片获批临床，拟用于携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）功能缺失突变和/或脱氧核糖核酸损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期或转移性实体瘤的患者。  百济神州1类新药BGB-43395片获批临床，拟用于单药治疗或与氟维司群、来曲唑或其他药物联合治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤。  正大天晴的TQB2825注射液获批两项临床研究，针对适应症为拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。  葛兰素史克（GSK）启动一项多塔利单抗（dostarlimab）的中国2期单臂临床研究，拟在中国未经治疗的dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌受试者中开展。  正大天晴启动一项注射用TQB2102的3期临床研究，针对适应症为复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。  02 药企动态：市场动态 8月20日，强生公司宣布，已达成收购V-Wave Ltd.的最终协议。根据协议条款，强生公司将以6亿美元的预付款收购V-Wave，并根据惯例进行调整，此外还有可能支付高达11亿美元的额外监管和商业里程碑付款（折合人民币共计约121亿元）。该交易预计将在2024年底前完成，但须获得适用的监管机构批准和其他惯例成交条件。 8月20日，同源康医药正式在港交所上市。根据招股书介绍，该公司已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。 8月22日，诺华与 Versant Ventures 共同出资 1.5 亿美元，参与初创 RNA 疗法公司 Borealis Biosciences 的 A 轮融资。同时诺华与 Borealis 达成战略研究合作，共同开发用于治疗肾脏疾病的 RNA 疗法。根据协议，诺华将有权从 Borealis 收购两个未来的潜在开发项目，Boreails 则有资格在达到临床和监管里程碑后获得总额达 7.5 亿美元的款项。 零售品类数据洞见 01 鼻炎治疗药品销售分析 图1：2020-2024年鼻炎治疗药品零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 鼻炎是由病毒、细菌、过敏原（如花粉）、各种理化因子（如刺激性气体）以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜炎症。根据鼻炎治疗药品零售（放大市场）销售额分析，鼻炎具有明显季节性，多发于冬季。  02 鼻炎治疗药品销售品种分析 图2: 2020-2024年鼻炎治疗药品零售（放大市场）品种销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 根据RPDB数据库，鼻炎治疗药品零售（放大市场）销售额领先的品种为氯雷他定、孟鲁司特钠、丙酸氟替卡松、布地奈德等。  03 氯雷他定零售放大市场销售企业分析 图3: 2020-2024年氯雷他定零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 根据RPDB数据库，氯雷他定零售（放大市场）销售额也具有明显季节性，主要生产厂家为西安杨森制药有限公司、拜耳医药（上海）有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司等，集中度较高。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001