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137个大品种,满足国采基本条件(附名单)
2024-06-15
·
赛柏蓝
带量采购
编者按:本文来自药智网,作者赵言午;赛柏蓝授权转载,编辑相宜 距离第十批国家药品集采启动的日子越来越近了。 01 国采将至 激烈争夺战打响 5月,国家医保局发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中,明确提出“开展新批次国家组织药品集中采购”。 据不完全统计,按照第九批国家集采的门槛,目前符合申报资格企业数达5家及以上且未纳入集采的化药(按品种计)有137款(文末附表1)。 值得注意的是,2023年公立医院销售额超10亿元的产品有25款,其中,超30亿元的有2款,20-30亿元的有11款。 137款化药涉及的药企超过1000家,先不管哪款产品的市场规模如何,毕竟第九批集采的44个品种中,有11个品种在2022年的销售额并未破亿,国采目录一日未公布,任何一款产品皆有可能被选中。 符合申报条件的产品中,竞争格局在10家及以上的就有27款,其中,
磷酸西格列汀片
和
间苯三酚注射液
的竞争企业数分别为26家和21家,且西格列汀口服剂型(
西格列汀二甲双胍片
+
磷酸西格列汀片
)的合计竞争企业高达38家,此外,腹膜透析液的合计竞争企业也高达30家。 数据显示,137款化药中,2023年公立医院销售额不足5000万元的产品,竞争格局也是异常激烈。其中,
帕拉米韦注射液
、
米拉贝隆缓释片
和
盐酸美金刚口服溶液
的销售额分别为4417.68万元、4275.02万元和2122.33万元,有国采竞争实力的药企分别达15家、8家和10家。 值得一提的是,
阿普米司特片
和
地氯雷他定口服溶液
的销售额仅有731.77万元和244.25万元,但药企数却高达13家和16家,尽管太小市场规模的产品被纳入国采的可能性小,但达标的药企数量之多,也足以说明如今的仿制药市场竞争不小。 关注赛柏蓝,后台对话框回复“137” 获取第十批国采品种预测excel(供参考,最终以官方消息为准)~ 02 国采助力 大品种或迎国产替代 大品种不少,迎接国产替代最强助攻。数据显示,2023年公立医院销售额超10亿元的产品有25款,其中,超30亿元的有2款,20-30亿元的有11款。 图1市场规模超10亿元产品 其中,
磷酸西格列汀片
、
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
、
注射用哌拉西林钠
、
阿司匹林肠溶片
和
沙库巴曲缬沙坦钠片
为竞争激烈程度排名TOP5,竞争药企数均超10家,分别达26家、18家、14家、12家和12家。
磷酸西格列汀片
是进口产品独霸市场的典型代表,尽管过评的国内药企已多达24家,数据显示,2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,
默沙东
占据了99.65%的市场份额,达26.47亿元,
正大天晴
仅以0.31%的市场份额紧跟其后。
磷酸西格列汀片
是137款药品中竞争最为激烈的,当然,国产药企无论谁中标,都将向
默沙东
发起市场冲锋,不过,印度的瑞迪博士(Dr.Reddy's Laboratories Limited)的产品同样通过了一致性评价,虽然市场份额不及
正大天晴
,但极大可能成为国产替代进口的最大拦路虎。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
的国内市场基本被
海南斯达制药
和意大利赞邦制药把持,药智数据显示,两家药企2023年国内公立医院的销售额分别为10.08亿元和10.07亿元,分别占市场份额的41.67%和41.64%。 尽管国产吸入
用乙酰半胱氨酸溶液
的合计市场份额已超50%,但仍未完成国产替代,值得一提的是,福安药业庆余堂制药、
康缘药业
、
普洛康裕制药
和
健康元药业
等国内药企,虽然所占市场份额不多,但均已过评,一旦吸入
用乙酰半胱氨酸溶液
被纳入国采,将为国产替代再添一把火。
注射用哌拉西林钠
的市场规模近年来增速明显,数据显示,2021年至2023年国内公立医院销售额增速分别为503.18%、170.74%和44.99%。 图2
注射用哌拉西林钠
销售额 从获批规格数量来看,
海宏制药
和
鲁抗医药
最多,均拥有4个规格的药品批文,其次为
华北制药
、
瑞阳制药
和
福安药业
,均拥有3个规格的药品批文;从市场份额占比来看,
二叶制药
、
科伦制药
和
倍特药业
为前三甲,2023年在国内公立医药的销售额分别为4.77亿元、3.23亿元和2.88亿元,占市场份额的20.37%、13.81%和12.32%,3家药企获批规格均为1.0g和2.0g,成为最直接的竞争对手。 图3 2023年
注射用哌拉西林钠
销售额药企TOP10
阿司匹林肠溶片
的市场规模虽然在2023年有9.69%的下滑,但已连续6年在国内公立医院的销售额超20亿元。 图4
阿司匹林肠溶片
历年销售情况
拜耳制药
占据了
阿司匹林肠溶片
市场最大份额,2023年国内公立医院的销售额为17.06亿元,占市场份额的79.14%,其次为
奥吉娜药业
和
石药欧意
欧意
,销售额分别为1.97亿元和1.13亿元,占市场份额的9.15%和5.25%。 图5 2023年
阿司匹林肠溶片
销售额药企TOP10 值得注意的是,
奥吉娜药业
的一致性评价进度目前仅处于完成BE阶段,
石药欧意
欧意
成为了以国采为契机,反超进口的最强国产代表,此外,
道群医药
的
阿司匹林肠溶片
在市场上虽未形成竞争力,但其是12家药企中唯一拥有2个规格批文的药企,除了共性的100mg规格品种外,还拥有300mg品种。
沙库巴曲缬沙坦钠片
的市场规模一路上涨,在2023年以63.66%的增速使国内公立医院的销售额首次突破20亿元关口,离30亿元也仅一步之遥。 图6
沙库巴曲缬沙坦钠片
历年销售情况 尽管
沙库巴曲缬沙坦钠片
过评药企众多,但
诺华制药
基本占据了国内市场,数据显示,2023年,
诺华制药
占国内公立医院销售渠道的100%,其3个规格产品(50mg、100mg和200mg)中,100mg规格是市场主流,2023年国内公立医院的销售额为24.09亿元,远超其他两个规格产品。 图7 2023年
沙库巴曲缬沙坦钠片
不同规格销售情况 好在过评的11家国产药企均有100mg规格产品批文,值得一提的是,一心和医、
石药欧意
欧意
和
诺得药业
等3家药企的获批产品规格与
诺华制药
一致,国产药品能否顺利撕开市场口子,国采将是一次最有力的助攻。 附表1 第十批国采品种预测(供参考,最终以官方消息为准) 数据来源:药智数据;注:数据皆为作者手动整理,如有疏漏,欢迎留言指正 END 内容沟通:13810174402 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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机构
默沙东研发(中国)有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
海南斯达制药有限公司
[+17]
适应症
-
靶点
-
药物
磷酸西格列汀
间苯三酚
磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍
[+10]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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