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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日,据NMPA官网公示,石药集团中诺药业(石家庄)的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计,2024年至今,石药集团已有7个品种过评。截图来源:NMPA哌拉西林他唑巴坦为广谱抗菌药物,是由哌拉西林和他唑巴坦组成的复方制剂。其中,哌拉西林是一种广谱的半合成的β-内酰胺类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌的作用;而他唑巴坦作为酶抑制剂,能够防止哌拉西林被β-内酰胺酶水解,进而扩展哌拉西林的抗菌谱。两者的结合使得该复方制剂具有协同治疗的效果。据药融云数据统计,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠在2022年全国院内市场销售额超73亿元,同比增长达6.06% 。截图来源:药融云全国医院销售数据库目前,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠已有瑞阳制药、湖南科伦制药、苏州二叶制药、山东鲁抗医药等15家药企过评,其中华北制药集团先泰药业迎来首家过评。截图来源:药融云过评药品汇总数据库在仿制药布局方面,成都倍特药业、江苏海宏制药、江苏睿实生物科技等8家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库2024年至今,石药集团已有注射用头孢呋辛钠、注射用氨苄西林钠、达格列净片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等7个品种过评。END本文为原创文章,转载请留言获取授权 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
刚刚,NMPA发布2024年03月14日药品批准证明文件送达信息,本批次共有51个受理号获批,其中6个为一致性评价受理号,过评品种为:山东方明药业集团股份有限公司,盐酸林可霉素注射液山西晋新双鹤药业有限责任公司,异烟肼片国药集团工业有限公司廊坊分公司,2品规注射用盐酸瑞芬太尼江苏海宏制药有限公司,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠黑龙江博宇制药有限公司,乳酸钠林格注射液欢迎添加微信,进入批件之家仅供交流,与官方无关
精彩内容5月25日,国家药监局官网显示,山东鲁抗医药的注射用哌拉西林钠以补充申请获批过评。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售额突破10亿元大关,同比增长124.18%。在此之前,鲁抗医药发布公告,公司的注射用头孢唑林钠和注射用氨苄西林钠均以补充申请获批过评。2023年05月25日药品批准证明文件送达信息发布注射用哌拉西林钠适应症为适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染等。近年中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用哌拉西林钠销售额突破15亿元大关,同比增长124.18%,苏州二叶制药、成都倍特药业、国药威奇达药业的市场份额位居前三。注射用哌拉西林钠有29家企业拥有生产批文,瑞阳制药、江苏海宏制药、山东鲁抗医药等4家过评。苏州二叶制药、成都倍特药业、海南通用三洋药业等7家企业的一致性评价补充申请在审,福安药业集团庆余堂制药、广东金城金素制药、杭州沐源生物等8家以仿制3类报产在审,获批后视同过评。不久前,鲁抗医药发布公告,公司的注射用头孢唑林钠和注射用氨苄西林钠均以补充申请获批过评,米内网数据显示,注射用头孢唑林钠和注射用氨苄西林钠在2022年中国公立医疗机构终端均是10亿级别的重磅产品。截至目前,鲁抗医药过评产品已超过25个。资料来源:公司公告、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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