【瞩目】15亿抗感染注射剂，鲁抗医药过评了
2023-05-26
一致性评价上市批准
精彩内容5月25日，国家药监局官网显示，山东鲁抗医药的注射用哌拉西林钠以补充申请获批过评。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售额突破10亿元大关，同比增长124.18%。在此之前，鲁抗医药发布公告，公司的注射用头孢唑林钠和注射用氨苄西林钠均以补充申请获批过评。2023年05月25日药品批准证明文件送达信息发布注射用哌拉西林钠适应症为适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染等。近年中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用哌拉西林钠销售额突破15亿元大关，同比增长124.18%，苏州二叶制药、成都倍特药业、国药威奇达药业的市场份额位居前三。注射用哌拉西林钠有29家企业拥有生产批文，瑞阳制药、江苏海宏制药、山东鲁抗医药等4家过评。苏州二叶制药、成都倍特药业、海南通用三洋药业等7家企业的一致性评价补充申请在审，福安药业集团庆余堂制药、广东金城金素制药、杭州沐源生物等8家以仿制3类报产在审，获批后视同过评。不久前，鲁抗医药发布公告，公司的注射用头孢唑林钠和注射用氨苄西林钠均以补充申请获批过评，米内网数据显示，注射用头孢唑林钠和注射用氨苄西林钠在2022年中国公立医疗机构终端均是10亿级别的重磅产品。截至目前，鲁抗医药过评产品已超过25个。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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