Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
blog-list-cover
最新博客
诺和诺德Q1财报发布:Wegovy销售额激增83%
最新资讯
阅读时长 6分钟
诺和诺德Q1财报发布:Wegovy销售额激增83%
2025-05-08
近日,诺和诺德公司在5月7日公布了2025年度第一季度的财务报告。根据财报显示,公司在第一季度的全球销售额达到780.87亿丹麦克朗,按当前汇率折算约为119亿美元,与去年同期相比增长了18%。在营收来源中,糖尿病和肥胖症治疗继续成为主要的增长动力。 在糖尿病领域,诺和诺德的销售收入为550.44亿丹麦克朗,约合83.89亿美元,较去年
阅读 →
翰森制药口服GLP-1R激动剂肥胖症II期临床研究启动
最新资讯
阅读时长 2分钟
翰森制药口服GLP-1R激动剂肥胖症II期临床研究启动
2025-05-08
5月6日,翰森制药在药物临床试验登记与信息公示平台上正式登记了一项Ⅱ期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,旨在评估对超重及肥胖成年人每日一次口服 HS-10501 和 HS-10501-2 的药物有效性和安全性。 据了解,该研究的受试人群为超重且至少伴有一种体重相关并发症或肥胖的成年人。计划招募540名受试者,研
阅读 →
罗氏「格菲妥单抗」新适应症获准上市
最新资讯
阅读时长 4分钟
罗氏「格菲妥单抗」新适应症获准上市
2025-05-08
近日,罗氏公司正式宣布,其创新药物——双特异性抗体格菲妥单抗(商品名:高罗华®)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于新的治疗适应症。该药物将与吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)联合使用,专用于治疗不适合进行自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL NOS)成人患者。 格菲妥单抗是一种特异性针对CD20和CD3的双特
阅读 →
罗氏CD3-CD20双靶点抗体新适应症在中国获批
最新资讯
阅读时长 3分钟
罗氏CD3-CD20双靶点抗体新适应症在中国获批
2025-05-08
5月7日,罗氏公司宣布,其新型CD3/CD20双特异性抗体药物,格菲妥单抗(商品名:高罗华/Columvi),已获得中国国家药品监督管理局的新适应症上市批准。此次批准使其可以联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx),专门用于治疗不适合进行自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者。 早在202
阅读 →
礼来首款小分子口服GLP-1RA药物用于高血压治疗获临床批准
最新资讯
阅读时长 4分钟
礼来首款小分子口服GLP-1RA药物用于高血压治疗获临床批准
2025-05-08
2025年5月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布消息,Eli Lilly and Company公司申报的Orforglipron胶囊已获得临床试验默示许可,适应症针对成人肥胖或超重患者的高血压治疗。Orforglipron是一种新型口服小分子药物,属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)类别,每日仅需服用
阅读 →
礼来斥资4.15亿美元加强渐冻症疗法研发布局
最新资讯
阅读时长 4分钟
礼来斥资4.15亿美元加强渐冻症疗法研发布局
2025-05-08
在生物医药行业中,研发资金的投入和战略合作的布局是推动企业发展的重要因素。近日,制药巨头礼来公司在肌萎缩侧索硬化症(ALS,即渐冻症)治疗领域取得了新的进展,与英国生物技术公司Alchemab Therapeutics达成了一项授权协议,此举引发了行业的广泛关注。这次合作不仅显示了礼来公司在渐冻症研究上的坚定决心,也为战胜这一疾病带来了新
阅读 →
齐鲁重磅新药崭露头角,强势布局2300亿市场
最新资讯
阅读时长 4分钟
齐鲁重磅新药崭露头角,强势布局2300亿市场
2025-05-07
近日,从药品审评中心(CDE)官网获悉,齐鲁制药申报的两款1类新药——注射用QLS4131和注射用QLS5132,顺利获得临床试验的默示许可,这两款药物均为抗肿瘤和免疫调节剂。根据数据,预计到2024年,中国“三大终端六大市场”中,抗肿瘤和免疫调节剂的销售额将超过2300亿元。 这两款注射用新药皆为生物药。其中,注射用QLS5132首次
阅读 →
齐鲁药业创新抗肿瘤药物正式获批临床试验
最新资讯
阅读时长 2分钟
齐鲁药业创新抗肿瘤药物正式获批临床试验
2025-05-07
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公布了一项新消息:齐鲁制药研发的“注射用QLS5132”已获得临床试验的默示许可,主要用于治疗晚期实体瘤患者。对于晚期实体瘤患者而言,目前的治疗选择相当有限,预后也不甚理想。尽管他们已经接受了手术、放疗和化疗等传统疗法,甚至是现有的靶向和免疫疗法,依然可能面临复发或耐药性问题,导致目前无标
阅读 →
齐鲁三抗新药突破肿瘤与自免领域,再获临床试验批复
最新资讯
阅读时长 3分钟
齐鲁三抗新药突破肿瘤与自免领域,再获临床试验批复
2025-05-07
根据最新消息,齐鲁制药的一款新药QLS4131注射剂在5月6日获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病。此项进展已在CDE官网上公布。 据已公开的信息,QLS4131是一种BCMA/GPRC5D/CD3三位一体双特异性抗体。该药物最初在2024年5月于中国递交了临床试验申请,
阅读 →
阿斯利康三联疗法达成新突破,哮喘治疗新时代即将开启!
最新资讯
阅读时长 4分钟
阿斯利康三联疗法达成新突破,哮喘治疗新时代即将开启!
2025-05-07
阿斯利康于2025年5月2日发布消息称,其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere在两项III期临床试验中取得了重大的研究成果,为全球范围内备受挑战的哮喘病提供了新的治疗方案。 Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗三种成分构成,具有协同作用,可以有效抑制气道炎症、放松支气管以及减少黏液分泌。此
阅读 →
阿斯利康BTK抑制剂在欧盟获批新适应症,推动套细胞淋巴瘤一线治疗
最新资讯
阅读时长 3分钟
阿斯利康BTK抑制剂在欧盟获批新适应症,推动套细胞淋巴瘤一线治疗
2025-05-07
当地时间5月6日,阿斯利康宣布,阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗的联合疗法获得了欧盟的批准,这一组合适用于那些从未接受过治疗且不适合进行自体干细胞移植的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。新闻稿中提到,该药物是欧盟首个也是唯一一个被批准用于此特定适应症的BTK抑制剂。 此次批准是基于III期临床试验ECHO的积极结果。ECHO试验是一项随机
阅读 →
锐正基因发布最新临床数据:单次给药,药效稳定达72周
最新资讯
阅读时长 3分钟
锐正基因发布最新临床数据:单次给药,药效稳定达72周
2025-05-07
2025年5月6日,锐正基因(Accuredit)宣布,其自主研发的非病毒载体体内基因编辑药物ART001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的研究者发起的临床试验中,取得了显著的临床效果。该研究始于2023年8月,截至目前,所有参与者均已完成长达72周的随访。 根据最新的临床数据,在接受高剂量治疗的受试者中,周围TTR蛋白水平相
阅读 →