2025年9月6日至9日，全球备受关注的世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那隆重举行。当地时间7日下午，同济大学附属东方医院的周彩存教授，作为国际肺癌研究协会理事会2025-2027届的主席，在大会的小细胞肺癌新药专场中，做了一场关于齐鲁制药创新药物QLC5508的报告。该报告揭示了QLC5508在I期临床试验中针对广泛期小细胞肺癌（

以色列梯瓦制药近日在其企业发展历程中取得了一项重要成就，该公司的首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）仿制药成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一批准标志着梯瓦制药在医药研发领域的显著进步。 这款已获批的GLP-1仿制药是一种注射剂，专门面向超重的成年人以及体重大于60公斤（132磅）的青少年使用，年龄范围为12至17岁。

2025年9月8日， 诺诚健华一家专注于生物医药高科技的公司，宣布其新药宜诺凯®（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。这是该药品在新加坡获批的第二个适应症，标志着诺诚健华的全球化布局取得了进一步的进展。 诺诚健华的联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“我们非

2025年9月8日，上海诗健生物科技有限公司（简称“诗健生物”）与华辉安健（北京）生物科技有限公司（简称“华辉安健”）宣布达成一项全球独家合作协议。双方将联合开发针对一个尚未公开的全新肿瘤靶点的Antibody-Drug Conjugate（ADC）候选药物，力求在同类产品中实现“First-in-Class”的突破。 此次合作充分结合

2025年9月3日，上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学药学院与荣灿生物医药技术（上海）有限公司携手宣布正式启动一项创新性临床试验，研究针对高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染的治疗性mRNA疫苗RCZL11。此次合作是由仁济医院妇产科主任、博士生导师邱丽华教授与上海交通大学的章雪晴教授（荣灿生物首席科学家）共同发起，旨在为宫颈癌

2025年9月6日，BioMarin制药公司在第15届国际先天代谢异常大会（ICIEM）上，公开了PALYNZIQ®（pegvaliase-pqpz）在青少年苯丙酮尿症（PKU）患者中的新疗效和安全性数据。这次大会于2025年9月2日至6日在日本京都举行。  在被称为PEGASUS的三期临床研究中，12至17岁的PKU青少年患者经过PA

当地时间9月7日，在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，第一三共和默沙东通过口头报告的方式公布了治疗广泛期小细胞肺癌的二期IDeate-Lung01研究主要分析结果。这项研究涉及Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd），一个对B7-H3靶点有潜力的新型抗体偶联药物（ADC）。 根据企业官网公布的信息，Ifinatama

赛诺菲公司股价在9月4日盘前出现显著下滑，跌幅达到10%，市值蒸发了120亿美元。此次股价下跌的主要原因是其实验性炎症药物Amlitelimab未能在后期临床试验中完全达到市场的预期。 Amlitelimab在三期临床研究中，特别是COAST 1试验中，虽然显示出显著改善中重度特应性皮炎患者皮肤清除度和疾病严重程度的效果，但整体疗效仍不

武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）在9月5日举办的重组蛋白技术突破与融合发展论坛上，正式发布其创新产品——稻米重组人白蛋白注射液。这款由“稻米造血”技术研发的全球首创新药，目前已在我国多家医院应用，已有数十名患者受益。 据悉，人血清白蛋白被广泛应用于肝硬化腹水、烧伤、脑水肿、放化疗等多种医疗领域。然而，传统上该药品需要从血

2025年9月5日，礼来公司正式在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项关于小分子Lpa抑制剂Muvalaplin的三期临床试验。该试验旨在验证Muvalaplin能否有效降低血浆中Lp(a)水平升高患者发生主要不良心血管事件（MACE）风险。该试验计划招募10450名Lp(a)升高的受试者，预计在2031年完成这一重要的研

2025年9月3日，瑞宏迪医药宣布，其首个自主研发的细胞治疗产品——RGL-305 注射液，已正式获得中国药品审评中心（CDE）的临床默示许可。这一产品主要针对恶性肿瘤，标志着瑞宏迪医药在细胞治疗领域迈出了关键一步。 RGL-305 是基于瑞宏迪医药自主创新的细胞治疗平台研发而成。该平台的核心优势在于将全链条工艺开发与生产质控融为一体，

近日，齐鲁制药研发的新药QLS1410片在中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官方网站上显示获得了临床试验默示许可，这意味着这一化药1类新药可以进入临床试验阶段，主要用于治疗未受控制的高血压。根据相关数据，预测2024年中国三大终端在六大市场中的高血压药物销售额将突破630亿元。这段时间内，齐鲁制药已成功让一款改良型新药首次