BridgeBio Pharma公司近日宣布，欧盟已经批准Beyonttra（acoramidis）用于治疗伴有心肌病的野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）的成年患者。这一治疗方案在美国和欧盟的药物标签上首次注明，其可实现接近完全稳定转甲状腺素蛋白（TTR）。值得关注的是，该疗法曾被行业媒体Evaluate列为2

在最近一段时间内，多个药物注册申请成功获批，详细情况如下： 新药上市申请方面，江苏奥赛康药业有限公司的ASK120067片已取得注册受理号，当地市场对新药的需求仍在增加。此外，上海君派英实药业有限公司的IMP4297胶囊在新药上市申请行列中显得尤为突出。此外，赛立奇单抗注射液与塔戈利单抗注射液等新产品也确保了各自的注册批准。这些新药的上市

近日，在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）上，辉瑞公司宣布了其开发的EZH2抑制剂mevrometostat与雄激素受体抑制剂Xtandi（enzalutamide）联合应用在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的1期临床试验结果。数据表明，与单独使用enzalutamide相比，两种药物联用可以降低49

2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新信息揭示，诺和诺德公司提交的3.1类新药司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请已被受理。目前具体适应症尚未公布。根据注册分类及企业公开资料推测，该申请可能涉及司美格鲁肽2.4mg注射剂（商标名为Wegovy），其在中国此前已获批用于长期体重管理。此次新申请的适应症可能用于降低已确诊心血管

2025年2月12日，艾伯维（AbbVie）与Xilio Therapeutics宣布了一项重要的合作与许可选择协议，双方将利用Xilio的独有技术，共同开发创新的肿瘤激活型免疫疗法，其中包括基于掩蔽型T细胞衔接器的抗体。此消息引发市场广泛关注，推动Xilio的股票在盘前交易中上涨超过170%。 Xilio Therapeutics以其

诺和诺德公司开发的药物司美格鲁肽（Semaglutide）已在医学界引起了广泛关注。最初作为降糖药物投入使用，该药物于2021年6月获得FDA的批准，以商品名Wegovy作为减肥药物进入市场。作为一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），司美格鲁肽通过减少饥饿感而有效降低饮食量和卡路里摄入，因而在减重方面结果显著。 然而，司美

2025年2月10日，礼来公司宣布了一系列重大战略合作，分别携手Advancell和OliX Pharmaceuticals两家知名企业，进一步拓展在核药和RNAi疗法领域的投入。这一举措不仅反映了礼来在创新药物开发领域的雄心，也预示着未来治疗技术的新方向。 首先，在与Advancell的合作中，礼来计划基于Advancell的独特Pb

2025年2月11日，强生制药在中国正式宣布两款创新双特异性抗体药物获得上市批准。这两款药物分别是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者的「塔奎妥单抗」和用于初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌症患者的「埃万妥单抗」。 塔奎妥单抗是一种全球首创的CD3 × GPRC5D双特异性抗体，由强生与Genmab公司联合研发。这款靶

募集资金调整消息。 华海药业在2月11日发布声明，宣布调整拟向特定对象发行股票的募集金额，从不超过121,000万元（含本数）下调至不超过60,000万元（含本数），相应地调整了项目资金的投入计划。此举意味着华海药业原定的定增规模缩减了一半。 诺华收购策略。 同一天，诺华揭示了一项重要的收购协议，计划以9.25亿美元的预付款收购Anth

2025年2月10日，Pliant Therapeutics公司宣布，已根据数据安全监测委员会（DSMB）的建议，在Bexotegrast用于特发性肺纤维化（IPF）的2b期临床试验BEACON-IPF中暂停新的患者入组。这一决定不影响已在研究中注册的患者，同时试验将继续保持盲态，以确保其完整性。 这一消息立即对市场产生了显著影响，导致

2月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，葛兰素史克公司（GSK）的美泊利珠单抗（Mepolizumab，商品名为Nucala）的一项新适应症的上市申请已被受理。据悉，根据临床试验的进展情况，Insight数据库推测这一新适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。这标志着美泊利珠单抗成为在中国申报的第四个适应症，其先前已在

2月11日，药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，齐鲁药业正在进行一项关于QL1706注射液（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗，PD-1/CTLA4混合抗体）在局限期小细胞肺癌中单药巩固治疗的III期临床研究（编号CTR20250450）。 此次研究的目标是评估在同步或序贯放化疗后，未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患