齐鲁制药QLC5508临床数据亮相WCLC大会，彰显中国创新药物实力

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2025年9月6日至9日，全球备受关注的世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那隆重举行。当地时间7日下午，同济大学附属东方医院的周彩存教授，作为国际肺癌研究协会理事会2025-2027届的主席，在大会的小细胞肺癌新药专场中，做了一场关于齐鲁制药创新药物QLC5508的报告。该报告揭示了QLC5508在I期临床试验中针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的最新研究结果。

 

世界肺癌大会是胸部肿瘤领域中的一次重要学术交流盛会，吸引着全球顶尖学者专家齐聚一堂，共同交流最新的研究进展，分享实践经验，探讨未来的发展方向。

 

QLC5508是由齐鲁制药引入的创新型B7-H3抗体偶联药物（ADC），源自明慧医药。B7-H3是一种在多种实体瘤中高表达的共刺激分子，被认为是极具潜力的抗肿瘤靶点。QLC5508通过特异性结合肿瘤细胞的B7-H3蛋白，精准送递强效的拓扑异构酶抑制剂至肿瘤内部，提高抗肿瘤活性，其载荷SuperTopoiTM的效力远超Dxd。

 

此次大会中，QLC5508的I期临床试验公布了截至2025年6月13日的研究数据。临床试验共纳入106名小细胞肺癌患者，分组接受1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W三个不同剂量的治疗。其中，绝大部分患者（90.6%）处于IV期，有20例（18.9%）伴有基线脑转移。患者曾接受一线至三线多种治疗，包括伊立替康等药物。

 

在药物安全性方面，各剂量组中分别有50.0%、34.8%和43.3%的患者出现3级及以上的治疗相关不良事件（TRAE），其中中性粒细胞和白细胞计数减少较为常见。

 

疗效方面，各剂量组的客观缓解率（ORR）和疾病缓解率（DCR）均展现了积极的治疗结果，分别达到21.4%-43.3%和89.3%-100%。患者中位无进展生存期（mPFS）为5.52至5.95个月，中位总生存期（mOS）最高可达11.73个月。

 

结合试验结果，QLC5508展示了良好的安全性和显著的抗肿瘤效应，特别是在2.0 mg/kg Q2W剂量组，其将成为未来临床试验的推荐剂量。目前，QLC5508正在进行包括肺癌、前列腺癌及食管癌在内的多种癌症的II、III期临床试验。

 

在肿瘤免疫治疗领域进入2.0新时代的大背景下，QLC5508有望与齐鲁制药研发的已上市创新药PD-1/CTLA-4双功能抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗（齐倍安®）共同开创新的抗肿瘤治疗模式。

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