诺诚健华宜诺凯®（奥布替尼）在新加坡获准用于边缘区淋巴瘤治疗
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2025年9月8日， 诺诚健华一家专注于生物医药高科技的公司，宣布其新药宜诺凯®（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。这是该药品在新加坡获批的第二个适应症，标志着诺诚健华的全球化布局取得了进一步的进展。
诺诚健华的联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“我们非常高兴地看到奥布替尼在新加坡获得新的适应症批准。作为一种高选择性的BTK抑制剂，奥布替尼在治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者中显示出了良好的疗效和安全性。我们相信，这一药物的批准将为新加坡的淋巴瘤患者提供新的治疗选择。除此之外，我们还在积极推进奥布替尼在全球范围内用于自身免疫性疾病的研发进程。”
奥布替尼是诺诚健华自主研发的一种新型BTK抑制剂，以其高度的靶标选择性，能够减少因药物脱靶引起的不良反应，从而提升了安全性和有效性，目标是在血液肿瘤及自身免疫性疾病治疗中发挥作用。
边缘区淋巴瘤（MZL）是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，主要影响中老年人群，其在全球范围内的年发病率呈增长趋势。然而，对于经过一线治疗后疾病进展或复发的患者而言，依然缺乏有效的治疗方案。
今年4月，宜诺凯®已在中国获得批准用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)。此前，该药还在中国被批准用于治疗至少经历过一次治疗的CLL/SLL患者、复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）及复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL），这些适应症均已纳入中国国家医保。
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