上海贺普药业股份有限公司在2025年第60届欧洲肝病学会年会（EASL 2025）上，正式发布了其创新药贺普拉肽在治疗乙肝的II期临床试验结果。贺普拉肽是一种由贺普药业自主研发的多肽类药物，该药物能够特异性结合乙肝病毒（HBV）的肝细胞感染受体——钠胆酸共转运蛋白（NTCP）。 本项研究是一项关于贺普拉肽联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的多中

贝达药业近期正式向澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）提交了盐酸恩沙替尼胶囊的上市申请，申请内容针对“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”，也即其一线适应症。作为一种新一代ALK抑制剂，恩沙替尼以强效和高度选择性著称，由贝达药业与子公司Xcovery联合研发，拥有自主知识产权。 早在

诺和诺德的Sogroya生长激素在III期研究中表现卓越。2023年5月12日，诺和诺德发布了REAL8篮子试验的详细数据，展示了Sogroya每周一次给药在提高小于胎龄儿、努南综合征和特发性矮小症青春期前儿童的年生长速率方面的有效性，效果与每日一次的Norditropin相近。特别值得注意的是，Sogroya在努南综合征儿童中表现出比每

近日，在2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，诺和诺德展示了其正在进行的ESSENCE试验第一阶段结果的后续分析。这项试验重点考察了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者在应用每周一次2.4毫克的司美格鲁肽治疗下的效果。 ESSENCE试验计划纳入1200名受试者，按照2:1的比例随机分配到司美格鲁肽2.4 mg治疗组或安慰

根据CDE官网信息，5月12日，诺华的司库奇尤单抗注射液新增适应症的申报已获得受理。这意味着这款生物制品在中国将为其第六项适应症的上市进行申请，而这一注册属于3.1类，指的是在境外生产并已上市，但在境内尚未上市的生物制品。资料来源于CDE官网。 司库奇尤单抗是全球第一个获得批准的全人源白介素（IL）-17A抑制剂。该药物能够特异性中和包

2025年5月8日，葛兰素史克（GSK）公司正式宣布了GLISTEN III期临床试验的积极研究成果。此次试验专门针对linerixibat这款研究性药物，它是一种靶向回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）的抑制剂，主要用于评估其治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积性瘙痒（顽固性瘙痒）的疗效和安全性。研究结果表明，linerixibat

5月2日，荣昌生物发布了一则公告，宣布其自主研发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（代号：RC48，商品名为爱地希®）与特瑞普利单抗联用的治疗方案，在治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗的Ⅲ期临床试验（RC48-C016）中，成功达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要研究终点。 RC48-C016是一

荣昌生物的先锋产品维迪西妥单抗，在开拓抗癌药市场的道路上再次取得重要进展。5月9日，该公司宣布，其HER2 ADC药物维迪西妥单抗获得新适应症批准，专门用于治疗伴有肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者。这标志着维迪西妥单抗成为全球首次在这类患者中，通过Ⅲ期临床试验取得积极结果的药物，并成功获准该适应症。此次批准不仅为国产ADC药物开创了先例

近日，一项由哈佛大学医学院陶伟、浙江大学良渚实验室孔娜及杭州师范大学谢恬团队合作的研究在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表，展示了一种利用mRNA技术为胰腺癌治疗带来新突破的方法。胰腺导管腺癌（PDAC）因其对免疫治疗的耐受性，使得单药免疫调节剂的临床效果有限。此外，传统的联合免疫治疗方式也会导致T淋巴细胞在肿瘤内耗竭以及全身毒性。

近日，一项由中国专家团队自主研发的结直肠癌治疗新药——注射用西妥昔单抗β（商品名：恩立妥®）的Ⅲ期临床研究成果，正式在国际知名学术期刊《信号转导与靶向治疗》上发表。该杂志隶属于Nature出版集团，影响因子高达40.8。此项研究是由中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授和北京协和医院的巴一教授共同牵头完成的。研究结果表明，西妥昔单抗β在治疗R

本周，医药产业的关注点异常丰富。在审批方面，多种药物获得新适应症的批准，其中尤为引人注目的有荣昌生物的HER2-ADC对乳腺癌肝转移新适应症的批准，以及国内新型长效镇痛药物的上市。 在研发领域，诸多药物取得关键进展，既有捷报也有挫折。比如，第一三共与阿斯利康合作的德曲妥珠单抗在早期乳腺癌治疗中取得III期成功，而诺和诺德则宣布终止每周一

仑伐替尼已成为晚期肝细胞癌治疗的关键一线方案，但化疗耐药问题持续突出，亟需探明其潜在的分子机制。5月7日，来自福建医科大学和以色列理工学院的研究团队在《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》发表了新的研究成果，文章标题为“Targeted inhibition of PDGF