Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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国内首家氯化钙注射液企业成功过评,年产逾2亿支
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国内首家氯化钙注射液企业成功过评,年产逾2亿支
2025-04-01
3月27日,从国家药品监督管理局官方网站获悉,河北天成药业有限公司提交的仿制药氯化钙注射液已经成功通过一致性评价。据数据库的数据显示,河北天成药业是此药品种中首家通过该评价的企业。 氯化钙注射液作为一种临床上常用的钙剂,在多个领域中发挥着重要作用。它常用于治疗因钙缺乏导致的各类病症,如急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下引起的手足搐搦
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和铂医药:2024年盈利稳健,实现经常性收入翻倍增长
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和铂医药:2024年盈利稳健,实现经常性收入翻倍增长
2025-04-01
2025年3月31日,和铂医药公布了其2024年度的财务业绩报告。数据显示,该公司全年实现收入2.74亿元人民币,并获得约1941万元的净利润,已经连续两年处于盈利状态。截止到2024年12月31日,和铂医药手中持有的现金及现金等价物合计约为12亿元人民币,显示出稳固的财务状况,为未来的发展奠定了坚实基础。值得一提的是,2024年公司的净
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参天制药创新眼药水在华成功获批
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参天制药创新眼药水在华成功获批
2025-04-01
中国国家药品监督管理局(NMPA)官网3月31日正式公布,参天制药公司(Santen)提交的他氟噻吗滴眼液注册申请已获得批准。该药物作为注册分类5.1类的产品获得上市许可。据参天公司早前的新闻稿介绍,这款眼药水是一种不含防腐剂的固定剂量复方制剂,其获批的适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,特别针对单一使用β-受体阻滞剂或前列腺素
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卡瑞利珠单抗显著提升晚期肺鳞癌五年生存率至27.8%,ELCC大会精彩呈现
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卡瑞利珠单抗显著提升晚期肺鳞癌五年生存率至27.8%,ELCC大会精彩呈现
2025-04-01
2025年3月26日至29日,在法国巴黎举办的欧洲肺癌大会(ELCC)上,恒瑞医药展示了其创新药物卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇对晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者的显著疗效。CameL-sq研究是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,其数据显示,卡瑞利珠单抗联合化疗能够显著提升患者的五年生存率。具体而言,研究表明,这一疗法的
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华领医药首战告捷:两月内华堂宁®销量增至三倍
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华领医药首战告捷:两月内华堂宁®销量增至三倍
2025-04-01
在口服降糖药领域,华领医药以其不懈的努力和创新精神取得了显著成绩,成为行业中的佼佼者。3月27日,华领医药发布了其2024年年报。年报显示,公司年度销售收入达到2.559亿元人民币,与2023年同期相比增加了234%;此外,其他收入也达到约1.168亿元。此销售业绩主要来自公司自主研发的降糖药——华堂宁®。 2024年是华堂宁首次被纳入
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全球首发!每月一针,无需终身服药,国内已正式开打
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全球首发!每月一针,无需终身服药,国内已正式开打
2025-04-01
2025年3月31日,来自复旦大学附属华山医院神经内科和首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心的最新消息显示,一款备受瞩目的阿尔茨海默病治疗新药——多奈单抗注射液(Donanemab Injection)——在中国正式开展使用。这种药物是全球首款每月仅需注射一次的阿尔茨海默病治疗药物,它的推出为该病患者的治疗带来了新的希望。 早在去
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信达生物:IBI363入选突破性治疗药物,助力晚期黑色素瘤治疗
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信达生物:IBI363入选突破性治疗药物,助力晚期黑色素瘤治疗
2025-04-01
3月31日,信达生物宣布,其全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已经被国家药品监督管理局(CDE)纳入突破性治疗药物名单。这一创新药物的预期适应症是针对未曾接受过系统性治疗的不可切除的局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤患者。 信达生物近日启动了IBI363的首个关键注册临床研究,并完成了首例受试者
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香港首次应用内地CAR-T疗法成功救治晚期骨髓瘤患者
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香港首次应用内地CAR-T疗法成功救治晚期骨髓瘤患者
2025-03-31
2025年3月,香港玛丽医院宣布成功为一名晚期多发性骨髓瘤患者实施CAR-T细胞疗法,这是香港首次引进由内地生产的先进细胞治疗技术。该疗法专注于B细胞成熟抗原(BCMA),有效减缓患者病情且无严重并发症发生,预示着粤港澳大湾区医疗合作步入新阶段,为晚期癌症患者带来了新的希望。 一、技术突破:精准靶向与区域合作 此次治疗中采用的BCMA
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首款获批CD19 ADC预计创收6至10亿美元
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首款获批CD19 ADC预计创收6至10亿美元
2025-03-31
近日,ADC Therapeutics 公布了其 2024 年的业绩表现,其中总营收达到 7084 万美元,较去年微增2%。公司报告 2024 年的净亏损为 1.578 亿美元,相较于去年下降至 2.401 亿美元之下。全年研发费用为 1.096 亿美元,与此前相比减少了 14%,这得益于生产力提升计划的实施以及对优先发展项目的重点投资。
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靶向ZNF638增强免疫效力:攻克胶质母细胞瘤的新策略
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靶向ZNF638增强免疫效力:攻克胶质母细胞瘤的新策略
2025-03-31
胶质母细胞瘤是一种极具侵袭性且对治疗耐药性极高的脑部恶性肿瘤,但这一领域近期出现了振奋人心的进展。尽管胶质母细胞瘤在脑部肿瘤中相对常见,然而过去二十年来其患者的生存率却几乎没有提升。现有的治疗手段,如手术、放疗和化疗,只能提供有限的帮助。即便在其他多种癌症治疗中取得突破的免疫检查点抑制剂,对于胶质母细胞瘤的治疗结果仍未展现显著成效。 近
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阿法纳生物:mRNA自免赛道创新突破,全球首创体内耐受性免疫细胞工程
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阿法纳生物:mRNA自免赛道创新突破,全球首创体内耐受性免疫细胞工程
2025-03-31
近日,阿法纳生物与中国科学技术大学的王育才教授团队合作,在权威期刊《Nature Biomedical Engineering》上发表了一篇重要的研究论文,题为“Generation of tolerogenic antigen-presenting cells in vivo via the delivery of mRNA encod
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赛诺菲“全类型血友病新药”获FDA批准:每两月一针,精准解决30万患者难题
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赛诺菲“全类型血友病新药”获FDA批准:每两月一针,精准解决30万患者难题
2025-03-31
2025年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了赛诺菲(Sanofi)公司的创新疗法——Qfitlia(fitusiran)。这款治疗血友病的新药以其覆盖所有血友病类型(A/B型)而备受关注,同时不受抑制剂状态影响。Qfitlia是一种每两月注射一次的皮下注射疗法,以其将出血率降低90%和使用便捷性,强势进入竞争激烈的血友病市场,可能
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