药捷安康：全球首创MTK引领百亿市值腾飞

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2025年6月23日，药捷安康在香港交易所成功挂牌上市，首日股价狂飙70%。随后的数个交易日内，其股价继续保持稳定上升，目前公司市值已达到100亿港元。成立于2014年的药捷安康，专注于小分子创新药的研发，涵盖肿瘤、炎症和心脏代谢疾病领域，十年来构建了独具特色且广阔的小分子药物研发管线。

 

其中，药捷安康首发管线产品Tinengotinib是一种具备多靶点功能的激酶抑制剂，靶向FGFR、VEGFR、JAK和Aurora等信号通路，现正处于注册临床阶段。FGFR通过调节生理过程而与多种肿瘤相关，当前全球已经有多款FGFR选择性抑制剂进入市场或临床开发。然而，由于开发FGFR/JAK多靶点抑制剂对技术要求更高，也相对容易出现脱靶问题，全球处于临床阶段的同类药物仅有五款，其中在全球市场联合开发的药物仅Tinengotinib和AL8236。

 

Tinengotinib针对晚期胆管癌的适应症已进入关键注册性临床阶段，并显示出对前列腺癌、乳腺癌和胃癌等其他适应症的良好临床前景。Tinengotinib的分子结构经过精心设计，能够克服现有FGFR抑制剂无法突破的“守卫突变”，对临床中发现的多种耐药突变仍保持高效的抑制能力。在美国的临床试验中，对43例FGFR抑制剂耐药的晚期胆道癌患者，客观缓解率达到30%，疾病控制率达93%。中国临床试验结果同样鼓舞人心，三例EGFR抑制剂耐药的晚期胆道癌患者中有两例呈现部分缓解。因此，2023年7月，这一药物被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗药物。

 

此外，Tinengotinib也在晚期前列腺癌的治疗中表现出优异潜力。截至2023年8月，13例接受多线治疗的晚期前列腺癌患者中，客观缓解率达到46%，疾病控制率则为85%。2025年6月，该药物在治疗前线腺癌方面获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认证，这标志着其在临床上展现出的巨大潜力。

 

Tinengotinib不仅展现出在治疗三阴性乳腺癌以及HR+/HER2-乳腺癌中的潜力，还显现出与免疫治疗结合的良好效果。药捷安康努力探索其与PD-L1抗体联合用药的新方案，致力于解决免疫治疗耐药后线治疗中的临床空白。2025年3月，药捷安康携手康方生物，推动Tinengotinib与卡度尼利或依沃西单抗联合治疗晚期肝细胞癌的二期临床试验。该药物在多种肿瘤中的广泛适用性及其与免疫疗法的协同效应，使其有望成为多种实体瘤的基础性治疗方案。

 

药捷安康还在积极推动其他研发管线的进展，包括肿瘤领域的AXL/FLT3抑制剂、BTK抑制剂，以及自免领域和心脏代谢领域的多种创新药研发。该公司累计完成多轮融资，2023年D+轮融资后估值达45.9亿元。在成功完成此次港交所IPO后，药捷安康在全球临床开发方面将继续迈出坚定步伐，预计2025年下半年完成Tinengotinib在中国的关键二期临床试验患者入组，并在2026年下半年完成全球关键三期临床试验的入组。

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