翰森20亿美元双协议：GLP-1和GLP-1-GIP双受体激动剂授权
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本期聚焦GLP-1领域动态，随着市场的持续升温，众多企业开始在口服GLP-1及GLP-1/GIP双受体激动剂上展开布局。其中，翰森制药已经抓住了全球制药企业在中国市场的趋势，与多个国际巨头达成了重要合作协议，且两笔交易总金额达20亿美元。本文将对这两大领域的国内外研究最新进展进行详细探讨。
翰森制药连结国际巨头：与默沙东、再生元的合作
首先，2025年6月2日，翰森制药宣布与再生元签署了全球许可协议，将HS-20094的全球开发、生产及商业化权利（中国内地、香港及澳门除外）授予再生元。HS-20094是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，目前的研究显示其已在中国成功完成多项2期临床试验，正进入3期临床阶段。根据协议，翰森将收到8,000万美元的初始付款，并在产品开发和商业化过程中有望获得最高19.3亿美元的里程碑支付和未来销售特许权使用费。
此外，2024年12月18日，翰森制药与默沙东就其小分子GLP-1受体激动剂HS-10535达成全球授权协议。默沙东将支付1.12亿美元的预付款及最高19亿美元的里程碑支付，再加上未来销售分成，协议总金额达20.12亿美元。HS-10535尽管尚未进入临床，但其前景被默沙东看好，这也反映了默沙东对该技术的高度认可，并展现其在口服GLP-1领域的“口服优先”战略。
口服GLP-1激动剂的发展现状
领军企业礼来在2025年4月17日公布了其口服GLP-1激动剂orforglipron的III期试验结果，显示其在降低血糖和体重方面有显著的效果。同时，礼来在GLP-1/GIP双受体激动剂的市场竞争中也处于领先地位。然而，辉瑞在口服GLP-1开发中却面临挑战，由于潜在的肝损伤风险，辉瑞被迫中止danuglipron的开发。
丹麦制药公司诺和诺德已向FDA提交了其口服司美格鲁肽用于体重管理的上市申请，尽管其推进过程较为缓慢，这一战略的调整和市场动向引发了业内关注。
GLP-1/GIP双受体激动剂的市场竞争与未来
近年来，替尔泊肽在全球市场表现突出，其在减重方面的效果甚至超越了诺和诺德的司美格鲁肽，并且该药物在近期研究中进一步巩固了其市场地位。在这种市场背景下，国内企业也积极投入双靶点GLP-1研发：恒瑞医药的HRS9531和信达生物的玛仕度肽都在全球GLP-1/GIP双靶点激动剂市场崭露头角。
总览现状与未来展望
截至2024年底，国内GLP-1相关研发项目数量超过700项，其中双靶点或多靶点新药增长迅速，这一领域展现出激烈竞争的态势。然而，随着GLP-1赛道吸引了大量研发资源，其他领域如肿瘤、罕见病等的投入相对减少。面对礼来和诺和诺德的市场主导地位，后续的进入者将需要更为理性的投资策略，以避免在竞争激烈的领域中陷入高度同质化竞争。期待未来资本市场更加理智地关注和支持创新。
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