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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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石药美洛昔康注射液首仿获批,先声达利雷生片进口获准用于失眠治疗
2025-06-21
在近日的国家药品监督管理局公告中,有几个药品备受关注。首先是石药集团中诺药业的美洛昔康注射液(III型),这款药品是国内首个成功仿制并上市的用于术后疼痛管理的药物。通过采用纳米晶技术,该注射液在溶解和增溶方面表现出色,能够快速发挥镇痛效果。石药集团于2024年1月提出了上市申请,经过不到一年半的时间,便成功获得批复,这一进展引发业内瞩目。
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百克生物流感裂解疫苗BK-01佐剂临床试验获批
2025-06-21
6月20日,百克生物宣布其研发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。流感作为一种急性呼吸道传染病,由流感病毒引起,因其病毒基因多变及宿主多样,在全球范围内广泛传播。每年流感可导致约300万至500万的重症病例,以及29万至65万例的死亡。因此,世界卫生组织(WHO)认为接种疫苗是预防流感的最有效手段。
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泽兰制药发布GLP-1-GLP-2双重受体激动剂在减重治疗中的积极进展
2025-06-21
2025年6月18日,位于丹麦的生物制药公司Zealand Pharma发布公告,宣布其研发的GLP-1/GLP-2受体双重激动剂dapiglutide在减重领域的研究取得了显著的进展。该公司在其1b期多次递增剂量(MAD)试验的第二阶段中获取了积极的临床数据。这一研究的主要目的是评估长效的GLP-1/GLP-2受体双重激动剂dapigl
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毛果芸香碱滴眼液如何撬动百亿老花眼市场?
2025-06-21
当前全球进入老龄化社会的速度正在加快,其中中国的老龄化进程尤为显著。这一趋势催生了一个巨大的老花眼(或称老视)治疗市场,影响着全球接近20亿人。老花眼主要通过光学手段和手术进行矫正,然而传统方法普遍存在适配率低、效果不稳定和费用高昂的问题。创新药物疗法,特别是基于盐酸毛果芸香碱的滴眼液,正在非侵入性和可逆的治疗方法领域中引发变革。然而,老
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香港率先推出CAR-T技术,实现14天内快速消除癌细胞,精准瞄准六大黄金靶点攻克多种癌症!
2025-06-20
香港中文大学医学院在尖端疗法研究领域中取得了重大进展。据悉,该校的研究团队去年启动了香港首个临床试验,旨在评估本地生产的CAR-T细胞治疗血癌的效果。目前,5名参与试验的患者中已有4人顺利出院,初步数据显示,患者体内的活跃癌细胞已被清除。这一消息为更多癌症患者带来了抗击癌症的新希望。 研究证实,本地生产的CAR-T细胞在治疗复发性和难治
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陆道培医学团队八项研究成果亮相2025 EHA大会,通用CAR-T疗法全球关注焦点
2025-06-20
2025年6月19日 ,025年第30届欧洲血液学协会年会(EHA 2025)于6月12日至15日在意大利米兰隆重举行。这项在欧洲血液学领域最具规模的学术盛会每年都吸引来自全球100多个国家的知名血液学专家参加。今年,大会以“加速血液学创新转化”为主题,吸引了全球超过一万名学者共襄盛举。 在此次会议中,陆道培医学团队展示了其八项领先的研
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长效HIV-1预防药年两针近100%有效,获FDA批准上市
2025-06-20
6月18日,吉利德科学宣布,其长效HIV-1疗法来那帕韦(lenacapavir)已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于HIV暴露前预防(PrEP)新适应症。这一批准标志着来那帕韦成为首个每年仅需注射两次的HIV预防药物。作为一种创新的长效HIV衣壳抑制剂,来那帕韦通过干扰病毒生命周期的多个关键步骤来有效抑制HIV-1的复制。这包括
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金赛肿瘤醋酸甲地孕酮口服混悬液新适应症临床试验申请成功获批
2025-06-20
长春金赛药业有限责任公司(下称“金赛药业”)于近日接获国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,这标志着美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液)的产品注册临床试验申请正式获批,主要适用于预防化疗引起的恶心呕吐这一常见且困扰患者的不良反应。 在抗肿瘤治疗中,有超过七成的患者会遭受各类程度不一的恶心呕吐,严重情况下,这些症状可能引发脱水
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金赛携创新管线亮相BIO 2025,聚焦女性健康与免疫前沿
2025-06-20
近日,金赛药业携其在妇女健康和免疫领域的创新项目Gensci074和GenSci120,参加了在波士顿举办的2025国际生物技术大会暨展览会(BIO 2025)。BIO大会是全球规模和影响力一流的生物技术行业盛会,汇聚全球领先的药企、科研机构及行业领袖。 本次大会上,金赛药业着重展示了Gensci074项目。Gensci074是一种用于治
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迪哲医药舒沃哲Ⅲ期临床成功入组,EGFR exon20插入突变非小细胞肺癌一线治疗与含铂化疗对比研究新进展
2025-06-20
2025年6月19日 , 迪哲医药于2025年6月19日宣布,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼片)在全球范围内用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究"悟空28"已成功完成患者的入组工作。 EGFR exon20ins以其高侵袭性和转
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迪哲医药舒沃哲EGFR exon20ins非小细胞肺癌Ⅲ期重磅研究入组完成,对比含铂化疗一线治疗最新进展
2025-06-20
2025年6月19日, 迪哲医药(688192.SH)欣然宣布,公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼片)在全球范围内进行的多中心Ⅲ期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)已顺利完成患者入组,该研究旨在评估舒沃哲®与含铂化疗相比,作为一线治疗方案在携带EGFR exon20ins突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的
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默沙东长效RSV单抗疗法即将纳入优先审评程序!
2025-06-19
6月17日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站对外发布信息,默沙东公司(MSD)针对其研发的clesrovimab注射液的上市申请计划进入优先审评程序。该药物的预期用途是为即将进入或刚出生在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿提供预防措施,防止由RSV引发的下呼吸道感染。据了解,这是一种默沙东研发的长效单克隆抗体
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