3月10日，来自CDE官网的信息显示，康宁杰瑞药物公司提交了一项新药申请，即注射用JSKN003（HER2双抗ADC）计划纳入突破性疗法。这个突破性疗法是针对患者铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的治疗设计的。 JSKN003是康宁杰瑞独立研发的药物，属于双特异性抗体药物偶联物（ADC）类别。这种药物通过高度特异地与HER

2025年3月11日，Arvinas公司与辉瑞公司联合宣布其3期VERITAC-2临床试验（NCT05654623）取得了积极的顶线结果。这项试验重点评估了vepdegestrant和氟维司群在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者中的疗效。这些患者在使用CDK4/6抑制剂和内分泌疗法治疗后病情出现进展。此次公布的数据是关于vepd

第83届美国皮肤科学会（AAD）年会于3月7日至11日在佛罗里达州奥兰多隆重举行。这一年度盛会汇聚了来自全球的顶尖皮肤病学专家，成为分享和交流该领域最新进展和研究数据的重要平台。 在此次会议上，北京大学人民医院的张建中教授以口头报告的方式，揭示了中国首个高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂——硫酸艾玛昔替尼片在治疗成人重度斑秃患者

3月11日，齐鲁制药在CDE官网上宣布，其多款新药已提交IND申请并获得受理，其中包括RGT-274-CR胶囊和QLC1101胶囊，这两款药物均属于化学1类新药。近年来，齐鲁制药积极推动“创新驱动”战略，尤其在抗肿瘤药物和免疫调节剂领域取得显著进展。根据的数据，2023年，中国三大终端的六大市场中，抗肿瘤和免疫调节剂（包括化学药和生物药）

3月9日晚间，创新药公司同源康医药发布公告，宣布其自主研发的TY-9591（商品名：卡达沙®）在一项重要的Ⅱ期临床试验中取得了显著成果，与阿斯利康声名显赫的“肺癌神药”奥希替尼展开对比测试并取得胜利。 同源康成立于2017年，并于2024年8月成功在香港交易所上市。该公司今年2月18日刚刚进入港股通。TY-9591是同源康的首发药物管线

截至目前，已有319家医药企业披露了其业绩报告，其中超过130家的报告为业绩快报。佐力药业、片仔癀、汇宇制药和德源药业等公司均实现了收入和利润的双增长。然而，也有超过100家公司处于亏损状态，其中百济神州的亏损收窄至近50亿元，而创新医疗的亏损预计最多增至1亿元。 华润三九首次实现净利润突破30亿元，同时佐力药业和汇宇制药等多家企业也实

诺华公司日前宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）给予了积极的评估意见，建议批准其作为首个靶向补体旁路途径的口服因子B抑制剂，用于治疗成人的C3肾小球病（C3G）。C3G是一种极其罕见且逐步恶化的肾脏疾病，目前尚无已获批准的专用治疗方案。根据现有数据显示，年轻成人是此病的主要确诊人群，且几乎一半的患者

2025年2月，一条震动医药资本圈的消息传来。在被誉为“基因疗法三冠王”的蓝鸟生物（bluebird bio）如今以首付款仅2900万美元、潜在总价格达到1亿美元的金额，被凯雷与SK Capital成功收购。这一数字仅为其在2018年达到的巅峰市值的约千分之三，更具戏剧性的是，收购方的首付款从最初的1亿美元在三个月内剧减超过七成，成为这个

石药集团近期在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新的临床研究。这项研究涉及Nectin-4 ADC药物SYS6002，并联合使用EGFR单抗JMT101及PD-1单抗恩朗苏拜，计划针对晚期头颈鳞癌患者进行II期临床试验（编号CTR20250884）。该试验将有296名患者参与，由山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明教授领导

3月10日，艾伯维公司正式宣布，其研发的利生奇珠单抗（商品名：喜开悦）在中国市场获得正式批准，用于治疗对传统治疗方案或生物制剂未能产生足够反应或产生副作用的中重度活动性克罗恩病成年人患者。本次批准的治疗方案涵盖了两种剂型，即利生奇珠单抗注射液和皮下注射液。这标志着全球首个用于中重度活动性克罗恩病成年患者的IL-23抑制剂在中国的上市，同时

医学界迎来了一个振奋人心的消息！同源康医药公司自主研发的TY-9591，在与肺癌治疗领域的知名药物奥希替尼的对比中脱颖而出，展现出强大的疗效和潜力。根据同源康医药于2025年3月9日发布的公告，该药物在关键的二期临床试验中，与奥希替尼头对头比较，显示了一线治疗EGFR突变脑转移非小细胞肺癌患者的统计学显著性和重要临床收益。试验结果显示，T

3月10日，药品监督管理局官方网站发布信息，宣布翰森制药的甲磺酸阿美替尼片获得新适应症批准上市。这一批准适用于那些在接受含铂类药物的根治性放化疗后未出现疾患进展、且不可手术切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿美替尼是翰森制药研发的第三代EGFR-