2025年3月10日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”或“公司”）宣布，其自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）——芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，先前称为SKB264/MK-2870，商品名“佳泰莱®”）获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗经过表皮生长因子受体（EGF

2025年3月10日，专注于利用人工智能推动新药研发的公司「德睿智药」MindRank 宣布，其自主开发的具有潜力的同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106，已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的新药临床试验许可（IND），这意味着该药物可以正式开展用于多种实体瘤适应症的临床研究。

布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞表面抗原受体（BCR）通路中的核心酶，在信号传导中扮演重要角色。BCR信号紊乱与多种疾病密切相关，其中包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等恶性B细胞淋巴瘤，以及系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症（MS）等自身免疫性疾病。 自2013年全球首款BTK抑制

近日鲲石生物成功完成了新一轮数千万元人民币的Pre A+轮融资，此次融资由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独家投资。通过这笔资金的注入，鲲石生物将加快多款产品的临床试验和商业化进程，为公司长远发展提供有力支持。此前，鲲石生物已完成得时资本领投的天使轮以及汇铸医疗领投的Pre-A轮融资，总计筹集资金接近一亿元，显示出业界对鲲石生物的

3月10日，国家药品监督管理局官方网站披露，阿斯利康公司的药品本瑞利珠单抗（Benralizumab）和度伐利尤单抗（Durvalumab）新获批了新的适应症。根据阿斯利康的2024年年报和相关临床试验进展，可以推测，本瑞利珠单抗此次被批准用于治疗6至11岁具有嗜酸性粒细胞特征的重度哮喘患者，而度伐利尤单抗则用于非小细胞肺癌（NSCLC）

3月10日，辉瑞公司宣布其CD3/BCMA双特异性抗体埃纳妥单抗（商品名：易瑞欧）已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准。在这项批准下，该药物适用于治疗那些已经接受过至少三种不同疗法（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 此次批准主要基于两项重要研究的积极成果。首先是

2025年3月9日，诺诚健华公司宣布，其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488，用于治疗中重度斑块状银屑病的二期临床试验数据，在2025年美国皮肤病学会年会上以备受瞩目的口头报告形式进行了发布。 银屑病是一种由遗传因素与环境因素共同导致的慢性、复发性免疫介导的炎症性疾病，对患者的生活质量造成了严重影响。ICP-488作为一种口服高选

本周，国际医药领域可谓亮点频出。首先，在审评审批方面，本周国内并无重要药物获批，但在国际上，Encelto获得了美国FDA的批准，成功成为FDA核准的首款也是唯一一款治疗2型黄斑毛细血管扩张症（MacTel）的药物。此外，研发领域也出现了多项令人瞩目的临床进展，其中翰森制药的B7-H4 ADC已启动Ⅲ期临床试验，这是B7-H4 ADC类药

近日，国际权威期刊《癌症免疫治疗杂志》上发表了一项关于子宫内膜癌的新研究，该研究揭示了卡博替尼与纳武单抗联合治疗的潜在耐受性及反应机制。来自西奈山伊坎医学院的科学家团队指出，这些发现可能有助于更好地为复发性子宫内膜癌患者制定治疗方案。 近年来，抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合使用，已经成为复发性子宫内膜癌的标准治疗选择。研究中指出，

在近期备受瞩目的企业收购中，爱尔兰生物制药公司Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ) 宣布已与Chimerix (NASDAQ: CMRX) 达成最终协议，将以每股8.55美元的现金价格收购Chimerix所有流通股，交易总额约达9.35亿美元。这一收购计划主要围绕Chimerix旗下的一种在研药物dord

3月4日，香港上市的创新药企康宁杰瑞 发布了一则令投资者振奋的业绩预盈公告。公司预计在2024年度实现利润不少于1.5亿元，这标志着公司首次实现年度盈利。康宁杰瑞表示，此次扭亏为盈主要得益于三项重大合作及销售收入的增加。 首先，公司在2024年9月与石药集团子公司津曼特生物科技达成合作，将其开发的ADC药物JSKN003在中国内地的开发

近期，默沙东在clinical trials网站上登记了一项新的B7H3 ADC药物ifinatamab deruxtecan。此药物将在一项针对恶性去势不耐受前列腺癌患者的临床试验中进行测试，此试验被命名为MK-2400-01A（NCT06863272），预计启动时间为2025年6月，计划招募360名患者。这也是默沙东该药物在近期连续启