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4月28日,鲁南贝特制药正式向有关部门提交了艾曲泊帕乙醇胺片的4类仿制上市申请。根据统计数据,该药物在2023年于中国三大终端六大市场的销售额已超过6.8亿元。此前,鲁南制药集团尚未有止血药(包括化学药和生物药)获批,而艾曲泊帕乙醇胺片的上市将有助于集团在价值230亿元的止血药市场上分一杯羹。
艾曲泊帕乙醇胺片是一种通过激动血小板生成素受体来诱导骨髓巨核细胞增殖和分化的药物,由此提高血小板数量以减少或预防出血。根据米内网的数据,目前国内已有超过10家药企获得了该药物的生产许可。在中国三大终端六大市场,该药物的销售额于2021年曾超过8亿元,尽管此后三年呈负增长,但下降速度已逐年减缓,有望再次恢复增长。目前该药品在2024年上半年止血药市场排名前11名。
止血药(包括化学和生物药)市场近年来在中国三大终端六大市场中持续扩大,2023年销售规模已突破230亿元。数据显示,到2024年上半年,该市场增长0.38%,潜在发展空间可观。艾曲泊帕乙醇胺片若成功获批,将成为鲁南制药集团申报上市的首个止血药,为其打开全新市场。
截至今年,鲁南制药集团及其子公司已累计获得9款新产品的上市批准,涵盖6个大类及9个亚类药物。其中,琥珀酸普芦卡必利片为集团首个治疗便秘的化学药,而罗沙司他胶囊则是首款抗贫血制剂。随着产品线的逐步丰富,鲁南制药的市场竞争力正在不断提升。
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