翰森制药阿美乐®联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌Ⅲ期数据发布：中位PFS达28.9个月 - AACR 2025 口头报告
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2025年4月29日，翰森制药集团有限公司在2025年的美国癌症研究协会（AACR）年会上宣布了一项重大突破。由上海胸科医院的陆舜教授首次通过全体大会口头报告的形式，公布了创新药物阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）联合化疗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的Ⅲ期研究结果。
研究显示，阿美乐®与化疗结合应用，显著延长了EGFR敏感突变局部或转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS），其疾病进展或死亡风险降低了53%（HR=0.47）。具体而言，联合治疗的中位无进展生存时间（mPFS）延长至28.9个月，而客观缓解率（ORR）则高达93.2%。值得一提的是，该研究未发现新的安全性风险，参与研究的全部患者皆为中国患者，体现了阿美乐®在这一患者群体中的显著疗效和可控安全性。
该研究被称为AENEAS2研究（HS-10296-306），是一项在多个中心开展的随机、开放标签、Ⅲ期临床实验。研究的主要目标是比较阿美乐®联合化疗与单药治疗在EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性。
实验中，共有624名未经治疗的EGFR敏感突变患者参与研究，他们被随机分配到联合治疗组和单药治疗组。两组患者在基线特征上保持均衡，经过独立评审委员会评估，联合治疗组和单药治疗组的中位随访时间分别为23.4个月和18.9个月，联合方案在延长无进展生存期和提高客观缓解率方面展示了明显的优势。
关于美国癌症研究协会（AACR），该机构成立于1907年，是全球首屈一指的癌症研究科学组织，吸引了世界各地的专业人士。2025年第116届AACR年会在美国芝加哥召开，为全球提供了一个展示和交流癌症研究新进展的重要平台。
作为中国首个原研三代EGFR-TKI，阿美乐®已经成为癌症治疗领域的焦点。其出色的穿透力和较低的不良反应发生率，使得它在不同的临床应用中得到认可。目前，阿美乐®已被批准用于多种非小细胞肺癌的治疗方案，展示了卓越的疗效。
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