Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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Cancer Discov:线粒体谷胱甘肽——癌细胞远征的秘密武器揭秘
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Cancer Discov:线粒体谷胱甘肽——癌细胞远征的秘密武器揭秘
2025-08-22
根据世界卫生组织的统计数据,每年因癌症而去世的人数超过900万,其中大约90%的死亡归因于癌细胞的转移。乳腺癌是女性中最常见的癌症类型之一,其致命性主要源于转移性病变。当乳腺癌细胞从原发肿瘤扩散到如肺部等其它器官时,患者的生存率急剧下降。因此,科学家们不断努力,致力于揭示癌细胞转移的机制,以期找到阻止这一致命过程的方法。 近期,一项关于
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AI创新分子获盖伦奖提名 晶泰科技孵化希格生科胃癌新药竞逐医药诺贝尔
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AI创新分子获盖伦奖提名 晶泰科技孵化希格生科胃癌新药竞逐医药诺贝尔
2025-08-22
2025年8月21日, 在国际生物医药界享有盛誉的2025年盖伦奖(Prix Galien USA)近日公布了提名名单,晶泰科技孵化的企业希格生科(Signet Therapeutics)跻身提名行列。这家以创新著称的公司凭借与晶泰科技共同开发的全球首款针对弥漫性胃癌的靶向药物SIGX1094R,获得“最佳生物技术产品奖”的提名,成为此次
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阿斯利康创新药国内上市,预计年销售突破34亿元
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阿斯利康创新药国内上市,预计年销售突破34亿元
2025-08-21
据CDE官方网站8月20日的新信息显示,阿斯利康的阿伏利尤单抗注射液已提交上市申请,其用途为治疗系统性红斑狼疮(SLE)。这一创新药物被视为全球首个针对Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗靶向药物。由于Ⅰ型干扰素通路被公认为SLE发生和发展的关键机制,阿伏利尤单抗通过与Ⅰ型干扰素受体结合,能有效阻断多种亚型干扰素的作用,从而提升治疗效果。 多项研
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阿斯利康创新红斑狼疮疗法申报国内上市
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阿斯利康创新红斑狼疮疗法申报国内上市
2025-08-21
8月20日,来自国家药品监督管理局药品审评中心的消息显示,阿斯利康公司提交的阿伏利尤单抗注射液的上市申请已被正式受理,该药物用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。阿伏利尤单抗是一种首创的全人源单克隆抗体,专门靶向I型干扰素受体1(IFNAR1),从而阻止I型干扰素的活性。IFNAR1与IFNAR2结合形成的异二聚体受体在调控系统性红斑狼疮炎症
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锦篮基因肝豆状核变性治疗药物荣膺FDA孤儿药资格认证
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锦篮基因肝豆状核变性治疗药物荣膺FDA孤儿药资格认证
2025-08-21
2025年8月15日,北京锦篮基因科技股份有限公司的重大创新成果,肝豆状核变性基因治疗药物GC310腺相关病毒注射液,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。这标志着自今年2月28日锦篮基因研发的庞贝病基因疗法GC301注射液获认定后,公司在短短六个月内再次取得突破。 FDA的孤儿药资格认定是针对罕见病药物研发的重要政策
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重磅发布:双抗疗法实现100%疾病控制,近九成患者肿瘤显著缩小!
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重磅发布:双抗疗法实现100%疾病控制,近九成患者肿瘤显著缩小!
2025-08-21
BioNTech公司在近期举行的世界肺癌大会中,展示了其与百时美施贵宝共同开发的BNT327(pumitamig)的最新研究成果。这一双特异性抗体在全球范围内的2期临床试验中,与化疗联用,用于治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,显示出积极的效果。研究结果表明,患者的疾病控制率(DCR)达到100%,且将近90%的患者
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重磅中枢神经药物龙头创新1类新药申请上市
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重磅中枢神经药物龙头创新1类新药申请上市
2025-08-21
8月20日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,恩华药业的NH600001乳状注射液已递交上市申请。 据悉,NH600001的分子结构与依托咪酯相似,目标是开发出在短效静脉麻醉领域具有显著优势的新药。临床前研究结果显示,该注射液保留了依托咪酯的优点,包括快速麻醉起效和苏醒、安全范围较宽、对呼吸和循环系统影响小等,同时减
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逆势融资3.13亿美元,黑马基因治疗Biotech累计融资突破9亿
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逆势融资3.13亿美元,黑马基因治疗Biotech累计融资突破9亿
2025-08-20
近日,基因治疗领域的创新企业Kriya Therapeutics公司向美国证券交易委员会(SEC)提交了文件,显示其成功完成了3.13亿美元的新一轮融资。尽管公司尚未宣布这轮融资的具体细节,如轮次和投资方,但确认这是一笔股权融资。自Kriya 2019年成立以来,公司已经累计通过各轮融资筹集了超过9亿美元。这些资金将被用于推进其产品管线和
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迈威生物创新药7MW4911获FDA批准,靶向CDH17 ADC临床试验正式启动
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迈威生物创新药7MW4911获FDA批准,靶向CDH17 ADC临床试验正式启动
2025-08-20
2025年8月19日,迈威生物一家专注于生物制药研发的创新型企业,宣布其自主研发的新药7MW4911顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以进行针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的临床I/II期试验,研究其安全性、药代动力学及有效性。 作为新型抗体偶联药物(ADC),7MW4911以钙黏蛋白17(CDH17)作为主要靶点。该
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诺和诺德司美支付大幅优惠引发股价飞涨
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诺和诺德司美支付大幅优惠引发股价飞涨
2025-08-20
近日,诺和诺德公司宣布了一项重要计划,患者现可通过其自费药房平台NovoCare,以每月499美元的优惠价格购买司美格鲁肽。这一价格大致相当于美国市场原标价的一半。此外,公司还携手药品折扣平台GoodRx,使患者在全美范围内以同样价格购得降价后的司美格鲁肽和Wegovy。值得注意的是,Wegovy和Ozempic的原标价分别为1,349美
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诺和盈®斩获FDA新适应症认可,开创脂肪肝治疗新纪元
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诺和盈®斩获FDA新适应症认可,开创脂肪肝治疗新纪元
2025-08-20
2025年8月19日, 诺和诺德公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准司美格鲁肽2.4 mg注射液Wegovy®(中国商品名:诺和盈®)的新适应症。此药物可用于在饮食控制和增加身体活动的基础上,治疗患有代谢相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中至重度肝纤维化的非肝硬化成人患者。 此次快速批准的依据来源于ESSENCE研究的第一阶
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翰森制药2025中期业绩:创新药收入占八成,70余项临床试验高效推进
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翰森制药2025中期业绩:创新药收入占八成,70余项临床试验高效推进
2025-08-20
翰森制药于8月18日公布了2025年上半年的财务报告。报告显示,今年上半年公司实现收入约74.34亿元人民币,较去年同期增长了14.3%。净利润约为31.35亿元,同比增长15%。每股基本盈利为0.53元,增幅为14.8%。公司宣布每股派发中期股息23.16港仙。 在2025年上半年,翰森制药的创新药及合作产品的销售收入达到61.45亿
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