重磅来袭！方盛制药1类创新药剑指4200亿市场

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近日，方盛制药和云南中医药大学联合研发的中药1.1类新药——香芩解热颗粒，其临床申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。这一进展标志着方盛制药在中药创新药领域的又一次突破，持续推动企业的发展战略向前推进。

 

香芩解热颗粒作为一款创新的中药1.1类新药，其成功获得临床受理，为方盛制药有望在2025年拿到首个递交药物临床试验申请（IND）的1类创新药物提供了重要一步。同时，在2024年，方盛制药已递交了一款中药1类新药养血祛风止痛颗粒的新药申请（NDA），该药物专门用于治疗频繁阵发性紧张型头痛。此外，益气消瘤颗粒也获批临床，用于没有手术指征的气虚血瘀所致子宫肌瘤患者。

 

根据数据显示，2023年中国三大终端六大市场的中成药销售额接近4200亿元，相较去年增长了约6.5%，其中2024年上半年销售额已经超过2100亿元。在细分市场中，公立医院（包括城市公立和县级公立医院）是中成药的主要销售渠道，而零售药店的销售额也在逐年增长。

 

近年来，方盛制药将中药创新作为发展重点。自2019年以来，小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药新药获批上市，并通过国家医保谈判进入乙类目录，2024年上半年在中国市场的销售增长显著。其中，小儿荆杏止咳颗粒销售增长超过60%，玄七健骨片则高达2000%。

 

目前，方盛制药的研发管线中，已有两款中药新药处于NDA提交或III期临床阶段。其中，养血祛风止痛颗粒已经提交NDA申请，该药物基于近代中医名家张锡纯的升陷汤方剂，调整配方后专用于缓解头痛和改善脑供血不足。此外，健胃祛痛微丸也在进行III期临床研究，主要用于治疗由慢性非萎缩性胃炎引起的胃部不适。

 

据数据，2023年神经系统和胃药中成药在三大终端六大市场中的销售额分别超过130亿元和100亿元。这些数据反映了市场对中成药的强劲需求，以及方盛制药在中药创新领域取得的显著成就。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。