国家药品监督管理局（NMPA）于2025年4月25日更新了最新一批药品批准证明文件的送达信息。此次共有104个受理号获得批准，涵盖了多款新药和新适应症，标志着医疗领域的一次重要进展。 其中，备受关注的奥赛康药业的利厄替尼片新适应症获得上市批准。这款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）将用于携带特定EGFR基因突变（

2025年4月22日，浙江道尔生物科技有限公司，一个隶属于华东医药的全资子公司，作为一家专注于代谢性疾病与癌症的创新生物制药公司，隆重宣布，其自主研发的长效三特异性激动剂DR10624顺利在代谢相关脂肪性肝病（MASLD）和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验中完成了首位患者的用药。DR10624被认为是针对于成纤维细胞生长因子

辉瑞公司宣布其口服靶向药英立达®（阿昔替尼片）在2025年4月22日获得国家药品监督管理局的批准，允许联合特瑞普利单抗用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这一批准标志着中国肾癌治疗领域的首例一线靶免联合治疗方案面世。英立达®以抑制肾细胞癌中的血管内皮生长因子（VEGF）为作用机制，能够有效阻止肿瘤的增长和扩散。

近日，中国国家药监局（NMPA）官网披露了一项重要消息，诺诚健华申报的奥布替尼片新适应症上市请求已经获得批准。公开资料显示，获批的新适应症是用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的初始治疗。 据了解，奥布替尼由诺诚健华研发，是一种不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，主要用于治疗淋巴瘤以及自身免疫性疾病。早在2

信达生物制药集团于2025年4月24日表示，将在即将举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示多项新药临床成果。本次大会将于2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥召开，届时将有一系列由信达生物研发的新型肿瘤药物数据亮相，包括创新性PD-1/IL-2α偏向融合蛋白IBI363和IBI343（CLDN18.2 ADC）在内的多

2025年4月25日，国内知名的胰岛素企业甘李药业公布了其2025年第一季度业绩报告，展示了公司在营收和净利润方面的卓越增长。报告数据显示，甘李药业在本季度的营业收入达到9.85亿元，同比上涨75.76%；归属于上市公司股东的净利润为3.12亿元，同比增长224.9%；扣除非经常性损益后的净利润则增加到2.15亿元，同比大幅增长1150.

近日，锦波生物公布了其2025年第一季度的财务报告。数据显示，该季度公司实现营收3.66亿元，相比去年同期增长了62.51%，净利润达到1.69亿元，同比增长66.25%。而在此之前的4月21日，锦波生物也发布了2024年年度报告，其中显示公司全年营收达到14.43亿元，同比增长84.92%，归母净利润为7.32亿元，同比增长144.27

2025年4月24日，迪哲医药欣然宣布，公司将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两款自主研发药物的最新进展：DZD8586和DZD6008。这次大会将是DZD8586在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）及DZD6008在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的重要舞台。 在本次ASCO大会上

4月24日，赛诺菲在发布其第一季度业绩时，宣布了关于Brivekimig（SAR442970）用于治疗化脓性汗腺炎（HS）的II期临床研究取得积极进展。这一研究旨在评估这款由赛诺菲研发的双特异性抗体——TNF-α/OX40L的疗效。于2023年5月开启的概念验证研究表明，在中至重度的HS患者中，尤其是那些未曾接受过生物制剂治疗的患者中，B

2025年4月22日，有海外媒体报道指出，全球知名制药企业诺和诺德近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一项重要申请，寻求批准其最新研发的口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽25mg用于减重治疗。如果该申请获得批准，这将是GLP-1类药物首次进入口服减肥药物市场，为广大的超重及肥胖症患者提供一种全新的治疗选择。 诺和诺德表示，此次关

近日，荃信生物宣布已与Caldera Therapeutics达成协议，授权后者开发与商业化其自主研发的长效自免双抗QX030N。根据双方签署的协议，Caldera将获得QX030N在全球的独家研究、开发、注册、生产及销售权。 荃信生物将在协议生效后收到1000万美元的不可退还预付款，以及Caldera约24.88%的股份。协议还规定，

4月24日，赛诺菲发布了其2025年第一季度财报，显示Dupixent（度普利尤单抗）的销售额已达到36.6亿美元（34.8亿欧元，基于第一季度欧元对美元平均汇率1.0518），与去年同期相比增长了20.3%。尤为引人注目的是美国市场的表现，其收入达到26亿美元（24.76亿欧元），同比增长18.4%。 Dupixent由赛诺菲与再生元