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4月24日,赛诺菲在发布其第一季度业绩时,宣布了关于Brivekimig(SAR442970)用于治疗化脓性汗腺炎(HS)的II期临床研究取得积极进展。这一研究旨在评估这款由赛诺菲研发的双特异性抗体——TNF-α/OX40L的疗效。于2023年5月开启的概念验证研究表明,在中至重度的HS患者中,尤其是那些未曾接受过生物制剂治疗的患者中,Brivekimig(每两周给药一次)相比安慰剂组显著提高了患者达到HiSCR50的比例,体现了有临床意义的改善。
除主要终点外,Brivekimig在其他多个疗效指标上也展示了显著的临床改善。在为期28周的治疗过程中,Brivekimig的安全性表现符合预期,没有发现新的安全隐患。赛诺菲基于这些研究数据,认为Brivekimig具备市场竞争力。特别是在OX40L单抗Amlitelimab在其治疗HS的II期临床研究中,未能展现出预期疗效的背景下,赛诺菲决定提高Brivekimig的开发优先级。
此外,赛诺菲还透露了关于Amlitelimab另一研究进展的消息。用于治疗特应性皮炎的两项III期临床试验(COAST 1和SHORE)的患者招募工作已经提前完成,初步研究数据预计将在今年下半年揭晓。赛诺菲对于该研究的顺利推进表示期待,并认为这将为特应性皮炎患者提供进一步的治疗选择。
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