金赛药业创新中药“小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）”获批上市 引领儿童急性咳嗽治疗新潮流

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2025年4月25日，“儿童呼吸专科能力建设专家培训会暨核心专家工作会”在四川成都成功召开。本次会议由福棠儿童医学发展研究中心和西部妇幼医学研究发展中心联合举办。会中，金赛药业宣布已商业化引进的1.1类中药创新药“小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）”正式面向市场，这是国内首款专门治疗儿童痰热阻肺证急性咳嗽的中成药。其以独特的科学配方、安全高效的治疗效果与儿童友好的特性，填补了儿童咳嗽治疗领域创新、安全且依从性高的用药空白，显现出金赛药业在儿童呼吸领域迈出重要的战略步伐。

 

破解儿童咳嗽治疗难题：从临床需求看中医药创新

儿童咳嗽是最常见的呼吸系统症状之一。研究显示，学龄儿童每年可能因上呼吸道感染而导致7-10次咳嗽，这不仅影响孩子的生活质量，还对家庭日常造成干扰。由于儿童的肝肾功能发育尚不成熟，对药物的代谢能力较弱，许多成人止咳药对儿童并不适用。传统中成药虽然有效，但成分复杂、口感不适、安全性争议较多，无法完全满足现代临床需求。对此，国医大师、首都国医名师晁恩祥教授指出，儿童急性咳嗽常见的痰热阻肺证型，需要通过辨证施治来解决。但由于缺乏针对儿童的专业药物，许多家长在治疗选择上有所顾虑。晁恩祥教授率领团队经过十余年研究与验证，终推出“小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）”，以经典中医理论结合现代药学技术，为儿童急性咳嗽提供精准解决方案。

 

传承与创新结合：揭示小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）的配方智慧

“小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）”的研发集中体现了中医药的“君臣佐使”配伍精髓，其配方源于晁教授多年的临床经验。晁恩祥早年在医学实践中发现，尽管传统药方有一定疗效，但因成分复杂和安全性问题，对于儿童急性咳嗽的治疗存在不足。因此，他针对儿童“脏腑娇嫩、易虚易实”的特点，精选黄芩、金荞麦、蜜枇杷叶、浙贝母、虎杖、甘草等药材，构建了一个清肺化痰和止咳的核心方剂框架。

 

尤其值得一提的是，该配方避免使用石膏、麻黄等可能对儿童产生副作用的成分，并杜绝使用易过敏的动物药材如僵蚕、地龙。晁教授强调，儿童用药必须“轻灵精简”，既要保证疗效，又需确保安全温和。通过现代药学验证，该产品不仅继承了中医经典，而且实现了量体裁衣的精准治疗。

 

临床成果显著：双重确保疗效与安全性

“小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）”的疗效在多个权威研究中得到证实,特别是在III期临床试验中表现突出。这项研究由首都医科大学附属北京儿童医院牵头，联合全国21家三甲医院共同进行。试验遵循国际临床标准，随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入360例3-7岁急性支气管炎患儿。临床研究结果表明，该产品在治疗儿童急性支气管炎咳嗽方面有效且安全，尤其在日间及夜间咳嗽控制上有显著作用。经过7天治疗，试验组咳嗽消失或基本消失率达到73.95%，优于安慰剂组的57.61%；症状改善指标显示，该产品可显著提升患儿的生活质量。此外，采用槐花口味的设计令儿童用药依从性高达96.6%，打破了传统“良药苦口”的困境。

 

小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）的市场之路

近年来，国家大力推动中医药创新发展，《“十四五”中医药发展规划》明确鼓励儿童专用中成药的研发。作为1.1类创新中药，金赛克®不仅符合政策指引，同时也填补了市场需求空白。虽然我国儿童止咳药市场规模达数百亿元，但同质化竞争普遍，真正符合儿童体质的产品仍然稀缺。金赛药业依托30年深耕儿科的经验，已建立覆盖全国的学术推广网络。金赛药业呼吸综合事业部负责人表示，将通过“学术引领、精准触达、数字赋能”策略，与权威专家合作开展多中心的临床教育，并以AI平台落实医生培训和患者科普。

 

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