诺和诺德新一代减肥药物即将进入三期临床试验阶段
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6月12日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布基于前期临床研究结果及与相关监管机构的EOP2会议成果，决定推进Amycretin的3期临床开发计划。Amycretin是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰淀素受体（AMYR）激动剂，旨在用于体重管理，将于2026年第一季度开始针对超重和肥胖患者的3期临床试验。
研发中的Amycretin（研发代码：NN-8487）将提供口服片剂和皮下注射液两种形式，旨在为成人超重或肥胖患者提供高效且便捷的治疗，同时也适用于2型糖尿病患者的治疗。其体重管理临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。今年1月，诺和诺德在中国济南的一项1期临床试验中，测试了Amycretin在中国超重或肥胖人群中的效果（CTR20250092）。
诺和诺德今年早些时候公布了Amycretin注射液在一项针对超重或肥胖人群的1b/2a期临床研究结果。该研究纳入了125名超重和肥胖患者，采用每周一次的皮下注射给药方式，评估Amycretin的安全性、耐受性及药代动力学（PK），并完成了概念验证。研究设计为单次剂量递增、多次剂量递增及剂量反应评估的结合，总治疗最长可达36周。
研究发现Amycretin的安全特性与现有基于肠促胰素的治疗方案相似，最常见的不良事件为轻到中度的胃肠道反应。在假定所有受试者遵从治疗的情况下，研究显示基线平均体重为92.7公斤的受试者中，使用Amycretin治疗后，其体重在20周、28周和36周后分别减少9.7%、16.2%和22.0%。相比之下，安慰剂组的体重在这三期分别增加了1.9%、2.3%和2.0%。
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