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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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长春金赛 p53‑Y220C 靶向激活剂开展首次临床试验
2025-04-04
4月3日,药物临床试验登记与信息公示平台透露,长春金赛公司登记了一项名为GenSci128的药物在人类首次I期临床研究(GenSci128-101)。此次研究专注于携带TP53 Y220C基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。这是一项国际多中心、开放标签的首次人体试验,旨在评估GenSci128片的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及其有
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辉瑞重组RSV疫苗在中国进入III期临床试验阶段
2025-04-04
辉瑞公司于2025年4月2日在中国的药品临床试验登记与信息公示平台上,正式登记了其重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的三期临床试验。本次试验为桥接三期,旨在比较中国人群与美国人群在接种该疫苗后的免疫反应性和安全性。此次试验计划在中国招募1260名参与者,而在国外则计划纳入2100名志愿者。 在2024年,辉瑞的重组RSV疫苗取得了7.55
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赛诺菲斥资4.8亿美元引进Nurix转录因子降解剂
2025-04-04
4月2日,专注于开发新型靶向蛋白质降解药物的生物制药公司Nurix Therapeutics宣布,将其未公开的药物管线授权给赛诺菲,以独家探索和开发。该管线针对的是一种此前未被认定为可成药的自身免疫性疾病转录因子,它是炎症反应的核心调节器,区别于此前已公开的STAT6降解剂。 在此次合作框架下,Nurix将利用其独特的DEL-AI药物发
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诺和盈®(司美格鲁肽2.4mg)真实世界研究SCORE证实其可降低心血管事件风险
2025-04-04
2025年4月3日在近日于美国心脏病学会科学年会(ACC.25)上,诺和诺德公司公布了其最新的真实世界研究SCORE的成果。此研究是一项回顾性、观察性研究,旨在评估在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的患者中,使用诺和盈®(司美格鲁肽2.4mg)的治疗对主要不良心血管事件(MACE)的风险影响。此类事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性
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默克独家获得和誉医药创新药匹米替尼全球商业化权益
2025-04-03
和誉医药在4月1日宣布,默克已经行使全球商业化匹米替尼(ABSK021)的选择权,这是基于双方于2023年12月签署的授权协议而做出的决定。据了解,默克为了行使这一选择权,支付了8,500万美元的费用。 2023年12月,和誉医药正式与默克达成合作协议,授权默克在中国大陆、香港、澳门及台湾地区对CSF-1R抑制剂匹米替尼进行所有适应症的
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默克斥资8500万美元获得匹米替尼全球独家商业化权
2025-04-03
4月1日,和誉医药(Abbisko Therapeutics)在业内引起广泛关注,宣布其在创新药物匹米替尼(ABSK021)商业化方面取得重大突破。根据先前与国际医药巨头默克公司(Merck)于2023年12月签署的战略合作协议,默克已经行使了全球商业化选择权,并支付了8500万美元的行权费用。这一重大进展标志着中国本土研发的CSF-1R
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首创新药获FDA批准进入ALS临床研究阶段
2025-04-03
3月21日,神济昌华(北京)生物科技有限公司成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其创新性基因治疗药物SNUG01的临床试验申请(IND)。这款药物专注于肌萎缩侧索硬化(ALS),俗称“渐冻症”。SNUG01是全球首款以TRIM72为靶点的基因治疗药物,此次获准标志着它进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段,为实现从基础研究到临
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陆荫英教授团队创新突破肝癌治疗新策略——APASL 2025前瞻
2025-04-03
第34届亚太肝病学会年会(APASL 2025)于30日成功闭幕。这是继2010年北京和2017年上海后,中国第三次承办此盛会,显示了我国在肝病研究领域的国际影响力。本次大会主题为“多学科协作:肝病消除与治愈”,吸引了全球顶尖专家,探讨肝病诊疗最新进展。在会上,解放军总医院第五医学中心的陆荫英教授团队多项研究成果在肝癌治疗领域脱颖而出,包
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阿斯利康创新三抗药物再获中国临床试验批准,靶向系统性红斑狼疮等疾病
2025-04-03
近日,中国国家药监局药品审评中心的官网显示,阿斯利康(AstraZeneca)提交的1类新药AZD5492已获得在中国进行两项新临床试验的默示许可,适应症为系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病。公开资料表明,AZD5492是一种CD20×TCR×CD8三特异性抗体,这种抗体是一种由CD8引导的T细胞连接器(TCE)。早在2024年10月,该产
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金赛药业首个1类抗癌新药在中国获临床试验许可
2025-04-03
长春高新于4月2日发布了一则重要公告,宣布其子公司金赛药业自主研发的一类新药GenSci128片在中国获得了临床试验批准。此款药物旨在用于治疗带有TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。根据公告,GenSci128片是一种针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂,而此次获批标志着这款药物首次在中国获得临床试验许可。 T
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通化东宝痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验成果汇总
2025-04-03
通化东宝药业股份有限公司(简称“公司”)的全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司近日顺利完成了一项关键的IIa期临床试验,研究对象为其自主研发的痛风双靶点XO/URAT1抑制剂THDBH151片,并成功获取了临床试验总结报告,研究结果表明,该药物达到了预期的主要临床终点。 关键临床试验结果显示,THDBH151片在中国痛风患者中的安
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辉瑞泛KRAS抑制剂在中国开启临床试验
2025-04-03
4月2日,根据药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示,辉瑞公司在中国启动了其Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片剂的Ⅰ期临床试验。这项研究的主要目的是评估该药物在携带KRAS基因突变的晚期实体瘤患者中的单药治疗效果,并探讨其与其他靶向药物联合使用时的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。 KRAS基因的突变在多种肿瘤中普遍存在,据
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