默沙东每月口服一次HIV预防新药进入III期临床试验

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当地时间6月29日，默沙东公司在ClinicalTrials.gov网站上备案了一项新的研究计划，该计划旨在对一种名为MK-8527的口服药物进行为期两年的III期临床试验，以评估其在预防HIV-1感染方面的有效性和安全性。据悉，该研究是一项随机、双盲且有活性药物对照的试验，计划招募4390名参与者。

 

研究的用药方案分为两组。实验组的参与者每月服用一次11毫克的MK-8527，同时每天服用一颗与FTC/TDF相匹配的安慰剂，试验期最长可达两年。在此阶段结束后，这些参与者将开始每天服用200毫克/245毫克的FTC/TDF，持续28天。而对照组的参与者则在两年内每天服用FTC/TDF，同时每月服用一颗与MK-8527相匹配的安慰剂。在相同的28天开放标签期内，这些参与者也将转为每天服用FTC/TDF。

 

本次试验的主要终点包括被感染HIV-1的参与者数量、至少经历过一次不良事件（AE）的参与者数量以及因不良事件而停止参与研究的参与者数量。研究预计将在2025年7月31日启动，并计划于2027年10月20日完成。

 

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