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近日,在中国苏州的长风药业取得了一项重要的研发里程碑,其自主研发的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂获得了国家药品监督管理局的临床默示许可。这款创新药物旨在为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者减轻呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状,为患者在治疗选择上提供了新的希望。
根据弗若斯特沙利文的分析,即使慢阻肺已被世界卫生组织列为全球五大慢性非传染性疾病之一,我国的病患群体仍在扩大,目前已近一亿。然而,人们对这种疾病的认知度和临床诊断率还需进一步提升,标准化的诊疗服务亦需要加强。2024年,慢阻肺被纳入国家基本公共卫生服务项目,要求基层医疗机构为患者提供标准化的健康管理服务。这一政策与《健康中国行动-慢性呼吸疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》相辅相成,目标是到2030年,将70岁及以下人群的慢性呼吸系统疾病死亡率降至每十万人8.1例或以下,显示出国家对慢阻肺防控工作的重视。
在COPD治疗领域,茚达特罗格隆溴铵作为联合支气管扩张剂有其显著优势。茚达特罗是长效β2-受体激动剂(LABA),而格隆溴铵是长效抗胆碱能药物(LAMA)。这些支气管扩张剂是治疗慢阻肺的关键药物,与单一支气管扩张剂相比,复方制剂在药理效果上起到互补作用,从而增强了治疗效果。正因如此,这一LABA/LAMA的联合治疗方案获得了多个医学指南及专家共识的认可和推荐,包括《2023慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD2023)以及《2021中国慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》。
长风药业依托领先的多剂型吸入制剂技术,成功突破了复方粉雾剂的技术难题,使得新药的研发高效转化。公司目前在慢性阻塞性肺疾病治疗领域不断取得重要进展,已有多款产品上市或进入临床试验阶段。基于"剂型创新-递送优化-疗效提升"的研发理念,长风药业正逐步建立一个全方位的治疗方案,为呼吸系统疾病患者提供更多元化的治疗选择。
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