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10月15日,国家药监局网站发布公告,决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
附件
注销药品注册证书目录序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形
1
氯雷他定片
国药准字H20040557
片剂
10mg
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
依申请注销
2
酒石酸长春瑞滨软胶囊
国药准字H20061234
胶囊剂
20mg(按长春瑞滨计)
江苏恒瑞医药股份有限公司
依申请注销
3
异烟肼片
国药准字H32022318
片剂
100mg
太仓制药厂
依申请注销
4
异烟肼片
国药准字H20073372
片剂
300mg
太仓制药厂
依申请注销
5
复方利血平片
国药准字H32026529
片剂
复方
太仓制药厂
依申请注销
6
桂利嗪片
国药准字H32021557
片剂
25mg
太仓制药厂
依申请注销
7
保泰松片
国药准字H32023069
片剂
0.1g
太仓制药厂
依申请注销
8
盐酸奈福泮片
国药准字H32021556
片剂
20mg
太仓制药厂
依申请注销
9
甲硝唑片
国药准字H32021559
片剂
0.2g
太仓制药厂
依申请注销
10
肌苷片
国药准字H32022319
片剂
0.2g
太仓制药厂
依申请注销
11
盐酸小檗碱片
国药准字H32026776
片剂
0.1g
太仓制药厂
依申请注销
12
奋乃静片
国药准字H32022315
片剂
2mg
太仓制药厂
依申请注销
13
维生素B2片
国药准字H32022320
片剂
5mg
太仓制药厂
依申请注销
14
注射用盐酸多柔比星
国药准字H20013334
注射剂
10mg(按C27H29NO11HCL计算)
辉瑞制药(无锡)有限公司
依申请注销
15
非那雄胺片
国药准字H20041908
片剂
5mg
南京美瑞制药有限公司
依申请注销
16
萘哌地尔片
国药准字H20020320
片剂
25mg
南京美瑞制药有限公司
依申请注销
17
五维他口服溶液
国药准字H32026635
口服溶液剂
复方
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
依申请注销
18
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
国药准字H32026580
口服溶液剂
复方
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
依申请注销
19
利福定胶囊
国药准字H32026114
胶囊剂
0.15g
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
依申请注销
20
复方磺胺甲噁唑注射液
国药准字H32025719
注射剂
2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
依申请注销
21
葡萄糖注射液
国药准字H20055131
注射剂
50ml:2.5g
华裕(无锡)制药有限公司
依申请注销
22
葡萄糖注射液
国药准字H20055132
注射剂
50ml:5g
华裕(无锡)制药有限公司
依申请注销
23
注射用盐酸克林霉素
国药准字H20041124
注射剂
0.75g(按克林霉素计)
海南双成药业股份有限公司
依申请注销
24
注射用盐酸克林霉素
国药准字H20041125
注射剂
0.6g(按克林霉素计)
海南双成药业股份有限公司
依申请注销
25
注射用盐酸克林霉素
国药准字H20051177
注射剂
0.45g(按克林霉素计)
海南双成药业股份有限公司
依申请注销
26
注射用肌苷
国药准字H20050861
注射剂
0.5g
海南双成药业股份有限公司
依申请注销
27
注射用肌苷
国药准字H20041230
注射剂
0.2g
海南双成药业股份有限公司
依申请注销
28
注射用肌苷
国药准字H20050862
注射剂
0.6g
海南双成药业股份有限公司
依申请注销
29
注射用肌苷
国药准字H20050859
注射剂
0.4g
海南双成药业股份有限公司
依申请注销
30
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
国药准字H20040828
注射剂
100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g
海南爱科制药有限公司
依申请注销
31
维生素B6注射液
国药准字H61021132
注射剂
1ml:50mg
西藏邦臣药业集团有限公司
依申请注销
32
肌苷注射液
国药准字H61022389
注射剂
2ml:50mg
西藏邦臣药业集团有限公司
依申请注销
33
双氯芬酸钠肠溶片
国药准字H44020314
片剂
25mg
特一药业集团股份有限公司
依申请注销
34
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
国药准字H20066833
注射剂
2ml:20mg
长春翔通药业有限公司
依申请注销
35
复方角菜酸酯乳膏
国药准字H20093799
乳膏剂
每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。
西安杨森制药有限公司
依申请注销
36
复方角菜酸酯栓
国药准字H20083150
栓剂
每枚3.4g
西安杨森制药有限公司
依申请注销
37
苄达赖氨酸滴眼液
国药准字H20063964
滴眼剂
8毫升:40毫克
乐声药业石家庄有限公司
依申请注销
38
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
国药准字S20150005
注射剂
12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×106AU/瓶
杭州博之锐生物制药有限公司
依申请注销
39
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
国药准字SJ20140055
注射剂
25U/0.5ml/支
Merck Sharp & Dohme LLC
依申请注销
40
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
国药准字SJ20140056
注射剂
50U/1.0ml/支
Merck Sharp & Dohme LLC
依申请注销
41
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
国药准字SJ20140107
注射剂
25U/0.5ml/支
Merck Sharp & Dohme LLC
依申请注销
42
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
国药准字SJ20140108
注射剂
50U/1.0ml/支
Merck Sharp & Dohme LLC
依申请注销
43
马吉妥昔单抗注射液
国药准字SJ20230009
注射剂
250mg(10ml)/瓶
MacroGenics,Inc.
依申请注销
44
依洛硫酸酯酶α注射液
S20190024
注射剂
每瓶5mL,含依洛硫酸酯酶α5mg(1mg/ml)。
BioMarin International Limited
依申请注销
45
盐酸巴尼地平缓释胶囊
国药准字HJ20140490
胶囊剂
10mg
LTL Pharma Co., Ltd.
依申请注销
46
盐酸巴尼地平缓释胶囊
国药准字HJ20140491
胶囊剂
10mg
LTL Pharma Co., Ltd.
依申请注销
47
盐酸巴尼地平缓释胶囊
国药准字HJ20140492
胶囊剂
15mg
LTL Pharma Co., Ltd.
依申请注销
48
盐酸巴尼地平缓释胶囊
国药准字HJ20140493
胶囊剂
15mg
LTL Pharma Co., Ltd.
依申请注销
49
美沙拉秦栓
国药准字HJ20140947
栓剂
0.25g
Dr. Falk Pharma GmbH
依申请注销
50
美沙拉秦栓
国药准字HJ20150314
栓剂
1g
Dr. Falk Pharma GmbH
依申请注销
51
注射用福莫司汀
国药准字HJ20150552
注射剂
208mg/瓶
LES LABORATOIRES SERVIER
依申请注销
52
吲达帕胺片
国药准字HJ20160320
片剂
2.5mg
LES LABORATOIRES SERVIER
依申请注销
53
芬太尼透皮贴剂
国药准字HJ20150591
贴剂
12微克/小时 2.1mg/贴
Janssen-Cilag NV
依申请注销
54
芬太尼透皮贴剂
国药准字HJ20150592
贴剂
25微克/小时,4.2mg/贴
Janssen-Cilag NV
依申请注销
55
芬太尼透皮贴剂
国药准字HJ20150593
贴剂
75微克/小时,12.6mg/贴
Janssen-Cilag NV
依申请注销
56
芬太尼透皮贴剂
国药准字HJ20150594
贴剂
50微克/小时,8.4mg/贴
Janssen-Cilag NV
依申请注销
57
芬太尼透皮贴剂
国药准字HJ20150595
贴剂
25微克/小时,4.2mg/贴
Janssen-Cilag NV
依申请注销
58
芬太尼透皮贴剂
国药准字HJ20150596
贴剂
50微克/小时,8.4mg/贴
Janssen-Cilag NV
依申请注销
59
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
国药准字HJ20160660
吸入溶液剂
2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计)
GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.
依申请注销
60
磷酸雌莫司汀胶囊
国药准字HJ20170266
胶囊剂
0.14g
Pfizer Italia S.r.l.
依申请注销
61
多替阿巴拉米片
国药准字HJ20170345
片剂
每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg
ViiV Healthcare BV
依申请注销
62
利司那肽注射液
国药准字HJ20170370
注射剂
10μg剂量注射笔(绿色):0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg(0.2ml)
Sanofi Winthrop Industrie
依申请注销
63
利司那肽注射液
国药准字HJ20170371
注射剂
20μg剂量注射笔(深紫红色):0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg(0.2ml)
Sanofi Winthrop Industrie
依申请注销
64
利司那肽注射液
国药准字HJ20170372
注射剂
20μg剂量注射笔(深紫红色):0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg(0.2ml)
Sanofi Winthrop Industrie
依申请注销
65
利司那肽注射液
国药准字HJ20170373
注射剂
10μg剂量注射笔(绿色,单次注射药量10μg)和20μg剂量注射笔(深紫红色,单次注射药量20μg)
Sanofi Winthrop Industrie
依申请注销
66
利司那肽注射液
国药准字HJ20171314
注射剂
10μg剂量注射笔(绿色):0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg(0.2ml)
Sanofi Winthrop Industrie
依申请注销
67
利司那肽注射液
国药准字HJ20171315
注射剂
20μg剂量注射笔(深紫红色):0.10mg/ml,3ml/支, 单次注射药量20μg(0.2ml)
Sanofi Winthrop Industrie
依申请注销
68
格隆溴铵吸入粉雾剂
国药准字HJ20180002
吸入粉雾剂
50μg(以C₁₉H₂₈NO₃计)
Novartis Pharma Schweiz AG
依申请注销
69
格隆溴铵吸入粉雾剂
国药准字HJ20180003
吸入粉雾剂
50μg(以C₁₉H₂₈NO₃计)
Novartis Pharma Schweiz AG
依申请注销
70
达芦那韦考比司他片
国药准字HJ20180030
片剂
每片含800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg考比司他
Janssen-Cilag International N.V.
依申请注销
71
二甲双胍恩格列净片(III)
国药准字HJ20190025
片剂
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
依申请注销
72
二甲双胍恩格列净片(V)
国药准字HJ20190026
片剂
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
依申请注销
73
二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)
国药准字HJ20190027
片剂
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
依申请注销
74
二甲双胍恩格列净片(VI)
国药准字HJ20190028
片剂
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
依申请注销
75
二甲双胍恩格列净片(III)
国药准字HJ20201009
片剂
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
依申请注销
76
二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)
国药准字HJ20201010
片剂
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
依申请注销
77
氨吡啶缓释片
国药准字HJ20210031
片剂
10mg
Biogen Netherlands B.V.
依申请注销
78
利伐沙班干混悬剂
国药准字HJ20220044
干混悬剂
103.4mg
Bayer AG
依申请注销
79
利伐沙班干混悬剂
国药准字HJ20220045
干混悬剂
51.7mg
Bayer AG
依申请注销
80
注射用盐酸可泮利塞
国药准字HJ20230056
注射剂
60mg(按C₂₃H₂₈N₈O₄计)
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
依申请注销
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