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抗抑郁药市场,TOP20洗牌(附名单)
2024-02-01
·
赛柏蓝
一致性评价
上市批准
作者 | 可颂来源 | 米内网2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升,涨幅近8%,
豪森
首次登顶榜首,
辉瑞
跌出前三。01抗
抑郁
药“一哥”易主TOP20洗牌数据显示,抗
抑郁
药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额持续攀升,从2013年的超过41亿元增长至2019年的超过90亿元;随后受集采及疫情影响,市场进入调整期,2020年、2021年、2022年分别同比下滑2.35%、0.93%、5.35%;2023年上半年销售额超过45亿元,同比增长7.98%,市场止跌回升。中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况(单位:万元)从厂家排名上看,
江苏豪森药业集团
、
灵北
、
山东京卫制药
、
辉瑞
、
浙江华海药业
依次位列前五。其中,
江苏豪森药业集团
首次登顶榜首,市场份额从2019年的不足2.96%上升至2023年上半年的8.49%;
辉瑞
自2013年至2021年均为抗
抑郁
药市场“销冠”厂家,受集采影响市场份额持续萎缩,2022年排名下滑至第三,2023年上半年跌出前三。2023H1中国公立医疗机构终端抗
抑郁
药TOP5厂家抗
抑郁
药产品TOP20中,
草酸艾司西酞普兰片
自2015年以来持续稳居榜首,以超过9亿元的销售额与第二名拉开差距;米氮平片、
阿戈美拉汀片
、
盐酸舍曲林片
分别位列第二、第三、第四,销售额均超过4亿元。2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP209个产品销售额涨逾10%,
盐酸米那普仑片
狂飙11857.89%、
盐酸米安色林片
大涨26.01%、
阿戈美拉汀片
大涨24.36%。5个产品销售额出现负增长,具体为
草酸艾司西酞普兰片
、
盐酸帕罗西汀片
、
盐酸文拉法辛缓释片
、
盐酸氟西汀分散片
、
盐酸文拉法辛胶囊
,其中
盐酸文拉法辛胶囊
大跌18.41%。抗
抑郁
药品牌TOP20中,15个品牌2023年上半年销售额超过1亿元,
豪森药业
的
阿戈美拉汀片
首次登顶榜首,
山东京卫制药
的
草酸艾司西酞普兰片
位列第二;2个品种
草酸艾司西酞普兰片
、
米氮平片
各有4家企业上榜;国产品牌有12个,进口品牌有8个,
辉瑞
、
华海药业
各有2个品牌上榜。2023H1中国公立医疗机构终端抗
抑郁
药品牌TOP2002
石药
斩获首仿
复星
、
康弘
、
华海
领跑过评榜在过去的2023年,国内共有18家企业的抗
抑郁
药(涉及13个品种)获批生产,并视同通过一致性评价。其中,
石药集团
的
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片
、
安徽新世纪药业
的
盐酸氟西汀口服溶液
为国内首仿;3个品种为国产第2家,包括
四川科瑞德制药
的
盐酸米那普仑片
、
浙江国镜药业
的
草酸艾司西酞普兰口服溶液
、
江西施美药业
的
盐酸氟西汀
分散片。2023年获批上市的国产抗
抑郁
药截至目前,抗
抑郁
药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。其中,
复星医药
(含
重庆药友
、
洞庭药业
)以5个过评品种领跑,
康弘药业
、
华海药业
各有4个品种过评,
科伦药业
、
石药集团
、
福元医药
、
上海医药
等4家企业各有3个品种过评。抗
抑郁
药过评情况7个品种过评企业达5家及以上,
草酸艾司西酞普兰片
过评企业多达15家,作为抗
抑郁
药市场销售TOP1产品,2023年该药再有3家企业获得批文,市场竞争日趋激烈;此外,
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
有12家企业过评,
氢溴酸伏硫西汀片
有9家企业过评,
盐酸舍曲林片
有8家企业过评……7个品种为独家过评,包括
莹硕生技
的
盐酸米那普仑胶囊
、
石药集团
的
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片
、
科伦药业
的
氢溴酸西酞普兰胶囊
、
上海医药
的
盐酸度洛西汀肠溶片
、
丽珠集团
的
马来酸氟伏沙明片
、
安徽新世纪药业
的
盐酸氟西汀口服溶液
、
豪森药业
的
阿戈美拉汀片
。039款抗
抑郁
药已纳入集采2大品种备战在已落地执行的八批九轮化药集采中,抗
抑郁
药合计有9个通用名药品被纳入,其中7个为口服常释剂型,2个为缓释控释剂型。抗
抑郁
药国家集采品种除去已纳入国家集采的品种,目前抗
抑郁
药还有2个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,具体为
伏硫西汀
口服常释剂型、
安非他酮
缓释控释剂型。
伏硫西汀
是一款多靶点作用机制的新型抗抑郁剂,同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、
5-羟色胺(5-HT1A)
受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用,尚未进入国家医保药品目录。数据显示,近年来
伏硫西汀
在中国公立医疗机构终端市场持续扩容,2021年突破1亿元,2022年、2023年上半年分别同比增长13.61%、6.46%。中国公立医疗机构
终端伏硫西汀
销售情况(单位:万元)1月16日,
石四药
公告称,其以仿制4类报产的
氢溴酸伏硫西汀片
获批生产并视同过评。目前,
氢溴酸伏硫西汀片
已有9家企业过评,包括
正大天晴
、
豪森药业
、
石药集团
、
倍特药业
、
扬子江药业
、
石四药
等。该药原为第八批拟集采品种,后在正式目录中被剔除,会否纳入第十批集采值得关注。
伏硫西汀
口服常释剂型过评企业
盐酸安非他酮缓释片
适用于治疗
中重度抑郁症
以及
季节性情感障碍
。数据显示,2022年中国公立医疗机构终端
安非他酮
缓释控释剂型销售额超过7000万元,同比增长超27%。目前,
安非他酮
缓释控释剂型已有5家企业过评,包括
人福医药
、
普洛药业
、
迪沙药业
、
宣泰医药
、
安必生制药
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机构
江苏豪森医药研究院有限公司
Pfizer Inc.
江苏豪森药业集团有限公司
[+27]
适应症
抑郁
重度抑郁症
季节性情感障碍
靶点
5-HT1A receptor
药物
马来酸氟伏沙明
盐酸安非他酮
琥珀酸去甲文拉法辛
[+12]
标准版
¥
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