主要研究目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（规格：25mg，宜昌人福药业有限责任公司生产）与参比制剂琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（商品名：Pristiq ，规格：25mg；PF PRISM CV持证）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂琥珀酸去甲文拉法辛缓释片25mg和参比制剂琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（商品名：Pristiq）25mg在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-04-04

申办/合作机构

宜昌人福药业有限责任公司

CTR20232944 / CompletedN/A

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验

主要研究目的：以植恩生物技术股份有限公司生产的琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（规格：50mg）为受试制剂（T），按有关生物等效性试验的规定，以持证商为PF Prism CV的琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（规格：50mg，商品名：Pristiq®）为参比制剂（R）进行生物等效性试验。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂琥珀酸去甲文拉法辛缓释片在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-11-20

申办/合作机构

植恩生物技术股份有限公司

NCT06049797 / RecruitingN/A

A Phase IV, Longitudinal, Observational Study Examining Real-World Outcomes of Non-Hormonal Pharmacotherapies Among Individuals Treated for Bothersome Vasomotor Symptoms

Hot flashes and night sweats (also known as vasomotor symptoms or VMS) are the most common symptoms which bother women in menopause. This study will follow women going through menopause who have hot flashes and night sweats that cause them bother. They will be starting a non-hormonal therapy prescribed by their healthcare provider (HCP) to treat these symptoms. The women will visit their HCP's office, research center, or both. They will receive prescriptions for the non-hormonal therapy from their HCP for up to 1 year. This real-world study will provide information on outcomes from various non-hormonal therapies. The study sponsor (Astellas) will not decide which therapy the women receive. However, the sponsor will provide instructions on when the women visit their clinic, and what is recorded during the study. Some of the visits will be in-person, but most will be virtual. The virtual visits can be carried out at home using a smartphone, tablet or computer. The main aim of the study is to check if the hot flashes and night sweats that bother women change after 12 weeks (3 months) of treatment. The study will also check the women's sleep patterns, their productivity at work, and their general well-being before and after starting treatment. The overall safety of the non-hormonal therapies will also be examined.

开始日期2023-11-15

申办/合作机构

Astellas Pharma Global Development, Inc.

100 项与琥珀酸去甲文拉法辛相关的临床结果

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100 项与琥珀酸去甲文拉法辛相关的转化医学

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100 项与琥珀酸去甲文拉法辛相关的专利（医药）

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332

项与琥珀酸去甲文拉法辛相关的文献（医药）

2024-03-01·Archives of toxicology

Divinyl sulfone, an oxidative metabolite of sulfur mustard, induces caspase-independent pyroptosis in hepatocytes

Article

作者: Gong, Mengqiang ; Gao, Pengxia ; Xu, Hua ; Ma, Bo ; Li, Zhi ; Wang, Lili ; Xie, Jianwei

Sulfur mustard (SM) is a highly toxic blister agent which has been used many times in several wars and conflicts and caused heavy casualties. Ease of production and lack of effective therapies make SM a potential threat to public health. SM intoxication causes severe damage on various target organs, such as the skin, eyes, and lungs. In addition, SM exposure can also lead to hepatotoxicity and severe liver injuries. However, despite decades of research, the molecular mechanism underlying SM-induced liver damage remains obscure. SM can be converted into various products via complex hepatic metabolism in vivo. There are some pieces of evidence that one of the oxidation products of SM, divinyl sulfone (DVS), exhibits even more significant toxicity than SM. Nevertheless, the molecular toxicology of DVS is still hardly known. In the present study, we confirmed that DVS is even more toxic than SM in the human hepatocellular carcinoma cell line HepG2. Further mechanistic study revealed that DVS exposure (200 μM) promotes pyroptosis in HepG2 cells, while SM (400 μM) mainly induces apoptosis. DVS induces gasdermin D (GSDMD) mediated pyroptosis, which is independent of caspases activation but depends on the large amounts of reactive oxygen species (ROS) and severe oxidative stress produced during DVS exposure. Our findings may provide novel insights for understanding the mechanism of SM poisoning and may be helpful to discover promising therapeutic strategies for SM intoxication.

2024-02-01·Psychopharmacology

Venlafaxine’s therapeutic reference range in the treatment of depression revised: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Riemer, T G ; Gründer, G ; Havemann-Reinecke, U ; Schoretsanitis, G ; Lense, X M ; Hefner, G ; Hiemke, C ; Mössner, R ; Funk, C S M ; Menke, A ; Hart, X M ; Scherf-Clavel, M

Abstract:

Introduction:

The selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor venlafaxine is among the most prescribed antidepressant drugs worldwide and, according to guidelines, its dose titration should be guided by drug-level monitoring of its active moiety (AM) which consists of venlafaxine (VEN) plus active metabolite O-desmethylvenlafaxine (ODV). This indication of therapeutic drug monitoring (TDM), however, assumes a clear concentration/effect relationship for a drug, which for VEN has not been systematically explored yet.

Objectives:

We performed a systematic review and meta-analysis to investigate the relationship between blood levels, efficacy, and adverse reactions in order to suggest an optimal target concentration range for VEN oral formulations for the treatment of depression.

Methods:

Four databases (MEDLINE (PubMed), PsycINFO, Web of Science Core Collection, and Cochrane Library) were systematically searched in March 2022 for relevant articles according to a previously published protocol. Reviewers independently screened references and performed data extraction and critical appraisal.

Results:

High-quality randomized controlled trials investigating concentration/efficacy relationships and studies using a placebo lead-in phase were not found. Sixty-eight articles, consisting mostly of naturalistic TDM studies or small noncontrolled studies, met the eligibility criteria. Of them, five cohort studies reported a positive correlation between blood levels and antidepressant effects after VEN treatment. Our meta-analyses showed (i) higher AM and (ii) higher ODV concentrations in patients responding to VEN treatment when compared to non-responders (n = 360, k = 5). AM concentration-dependent occurrence of tremor was reported in one study. We found a linear relationship between daily dose and AM concentration within guideline recommended doses (75–225 mg/day). The population-based concentration ranges (25–75% interquartile) among 11 studies (n = 3200) using flexible dosing were (i) 225–450 ng/ml for the AM and (ii) 144–302 ng/ml for ODV. One PET study reported an occupancy of 80% serotonin transporters for ODV serum levels above 85 ng/ml. Based on our findings, we propose a therapeutic reference range for AM of 140–600 ng/ml.

Conclusion:

VEN TDM within a range of 140 to 600 ng/ml (AM) will increase the probability of response in nonresponders. A titration within the proposed reference range is recommended in case of non-response at lower drug concentrations as a consequence of VEN’s dual mechanism of action via combined serotonin and norepinephrine reuptake inhibition. Drug titration towards higher concentrations will, however, increase the risk for ADRs, in particular with supratherapeutic drug concentrations.

2024-03-01·Acta biomaterialia

Photo-induced universal modification of small-diameter decellularized blood vessels with a hemocompatible peptide improves in vivo patency

Article

作者: Mahara, Atsushi ; Jiang, Haiyue ; Zhang, Wei ; Yamaoka, Tetsuji ; Fukazawa, Kyoko

Decellularized vessels (DVs) have the potential to serve as available grafts for small-diameter vascular (<6 mm) reconstruction. However, the absence of functional endothelia makes them likely to trigger platelet aggregation and thrombosis. Luminal surface modification is an efficient approach to prevent thrombosis and promote endothelialization. Previously, we identified a hemocompatible peptide, HGGVRLY, that showed endothelial affinity and antiplatelet ability. By conjugating HGGVRLY with a phenylazide group, we generated a photoreactive peptide that can be modified onto multiple materials, including non-denatured extracellular matrices. To preserve the natural collagen of DVs as much as possible, we used a lower ultrahydrostatic pressure than that previously reported to prepare decellularized grafts. The photoreactive HGGVRLY peptide could be modified onto DV grafts via UV exposure for only 2 min. Modified DVs showed improved endothelial affinity and antiplatelet ability in vitro. When rat abdominal aortas were replaced with DVs, modified DVs with more natural collagen demonstrated the highest patent rate after 10 weeks. Moreover, the photoreactive peptide remained on the lumen surface of DVs over two months after implantation. Therefore, the photoreactive peptide could be efficiently and sustainably modified onto DVs with more natural collagens, resulting in improved hemocompatibility. STATEMENT OF SIGNIFICANCE: We employed a relatively lower ultrahydrostatic pressure to prepare decellularized vessels (DVs) with less denatured collagens to provide a more favorable environment for cell migration and proliferation. The hemocompatibility of DV luminal surface can be enhanced by peptide modification, but undenatured collagens are difficult to modify. We innovatively introduce a phenylazide group into the hemocompatible peptide HGGVRLY, which we previously identified to possess endothelial affinity and antiplatelet ability, to generate a photoreactive peptide. The photoreactive peptide can be efficiently and stably modified onto DVs with more natural collagens. DV grafts modified with photoreactive peptide exhibit enhanced in vivo patency. Furthermore, the sustainability of photoreactive peptide modification on DV grafts within bloodstream is evident after two months of transplantation.

项与琥珀酸去甲文拉法辛相关的新闻（医药）

2024-06-21

·奇点网

抗抑郁药物停药之后也不能放松警惕！

*仅供医学专业人士阅读参考随着抑郁、焦虑症发病率增加，使用抗抑郁药物的患者人数增加，停止使用抗抑郁药物后出现的不良症状也越来越引起关注。与真正的“成瘾药物”不同，抗抑郁药物并不会产生依赖性，并不会导致身体需求剂量增加。但是，依然有很多患者停药后报告头晕、头痛、失眠等症状。已经有多个临床实践指南建议告知患者突然停用抗抑郁药的风险，并建议逐渐减少药物使用。由于停药后症状的发生率和严重程度还没有达成共识，来自科隆大学的研究人员对已发表文献中停用抗抑郁药和安慰剂患者的停药症状发生率进行了系统评价和Meta分析。分析涉及21002名患者，大约有15%的患者停用抗抑郁药后出现戒断症状，3%的患者出现严重戒断症状。接受丙咪嗪、去甲文拉法辛或文拉法辛等药物的患者发生停药症状更为常见。这是关于抗抑郁药停药症状的首个大型研究，研究论文发表在《柳叶刀·精神病学》杂志上。研究人员搜索了PubMed、Embase等数据库从建立至2022年10月13日的已出版文献，抗抑郁治疗包括任何精神、行为或神经发育障碍的治疗，主要结果为停用抗抑郁药或安慰剂后症状发生率，次要结果为严重停药症状发生率。研究最终纳入79项研究，涉及21002名患者，其中16532名患者停用抗抑郁药，4470名患者停用安慰剂，平均年龄为45岁，72%为女性。在纳入的研究中，49项为心境障碍（包括重度抑郁症、躁郁症、心境恶劣障碍），21项为焦虑症（包括惊恐障碍、广泛性焦虑症和社交焦虑症），3项为纤维肌痛，3项为经前烦躁症，2项为神经性厌食症等。停药前抗抑郁治疗的平均持续时间为1至156周，停药症状的持续观察时间为1.5至196天。亚组分析主要结果在所有提供结果的研究中，任何抗抑郁药停药症状的发生率为31%。在判定为低风险的25项研究中，任何抗抑郁药停药症状的发生率为29%，高风险研究中为33%。元回归分析没有发现停药症状发生率与抗抑郁药治疗持续时间的显著关联，同时，也没有发现疾病诊断与停药症状发生率之间的关联。按照停药后持续观察时间进行分析，停药1-3天后症状发生率为54%，随后下降，至84天时症状发生率保持在30%-40%左右。在22项安慰剂对照研究中，安慰剂组抗抑郁药停药症状的发生率为17%。在14项低风险研究中发生率为20%，8项高风险研究中发生率为11%。不同抗抑郁药结果停药后症状发生率最高的抗抑郁药物为丙咪嗪和去甲文拉法辛或文拉法辛，分别为44%和40%，停药后症状发生率最低的抗抑郁药物为氟西汀（15%）和舍曲林（18%）。有19项研究报告了严重抗抑郁药物停药症状数据，发生率为0.28%。总的来说，研究表明，大约有三分之一的患者停用抗抑郁药之后出现停药症状，即便只接受安慰剂治疗的患者也有六分之一出现停药症状。在出现停药症状的患者中，大约三分之一出现严重停药症状。需要强调的是，研究结果旨在让临床医生和患者了解抗抑郁药停药症状的可能发生率和严重程度，并不想引起过度恐慌。在临床实践中，所有停用抗抑郁药的患者都应该接受辅导和监测，尤其对于出现严重症状的患者来说，需要及时得到帮助。参考文献： Henssler J, Schmidt Y, Schmidt U, et al. Incidence of antidepressant discontinuation symptoms: a systematic review and meta-analysis[J]. The Lancet Psychiatry, 2024. 本文作者丨王雪宁

临床结果

2024-04-11

·米内网

石药开挂了！首仿品种涨超5000%，66款1类新药、23个新品冲刺，112个过评品种亮眼

精彩内容刚刚过去的2024年一季度，石药集团产品线进展不断：第三代溶栓药新适应症获批，达格列净片获批生产并视同过评，SYS6023、SYH2039片等1类新药首次获批临床......石药集团以创新研发为发展引擎，2023年研发费用达48.3亿元（+21%），占成药收入比重18.8%。目前公司有66款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，其中有10款已步入NDA或III期临床阶段；112个品种过评（28个为首家），23个新分类申报品种在审。拿下12个重磅新品！首仿药、独家新药销售大涨3月20日，石药集团公布2023年全年业绩情况，报告期内公司实现收入总额314.5亿元，同比增长1.7%。其中，成药业务收入256.37亿元（+4.6%），原料产品业务收入36.41亿元（-9.7%），功能食品及其他收入21.72亿元（-8.9%）。成药是石药集团的主营业务。从分治疗领域收入看，核心领域神经系统收入继续增长12%至90.89亿元，抗肿瘤、心血管等收入受集采降价影响而有所减少；呼吸系统表现亮眼，收入同比增长124%。2023年石药集团成药板块分治疗领域销售情况来源：公司公告，米内网整理神经系统领域的主要产品有丁苯酞系列产品、己酮可可碱系列产品等。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丁苯酞的销售额超过66亿元，2023年上半年继续小幅增长。在神经系统药物通用名药品排名中，丁苯酞多年来稳居首位，市场份额均超过6%。心血管领域主要产品有马来酸左旋氨氯地平片、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等。注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂是有自主知识产权的第三代溶栓药，近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2023年上半年同比增长达331%。2024年1月，该产品用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗的新适应症获批上市，创造了更大的市场空间。近年来中国公立医疗机构终端注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局呼吸系统领域主要产品有乙磺酸尼达尼布软胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等，其中乙磺酸尼达尼布软胶囊于2021年3月获批，为国内首仿，2023年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额增速超过5000%。米内网数据显示，2023年以来，石药集团有12个新品获批上市（不含新适应症获批），包括1款疫苗——新型冠状病毒mRNA疫苗，1款1类新药——纳鲁索拜单抗注射液（全球首个IgG4亚型全人源抗RANKL单抗），4款首仿——琥珀酸地文拉法辛缓释片、盐酸伊立替康脂质体注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片及阿普米司特片等。2023年以来石药集团产品获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库66个1类新药在路上！猛攻1100亿市场创新研发是石药集团未来发展的重要引擎，近年来公司持续加大研发力度及研发强度，2023年研发费用达48.3亿元，同比增长21%，约占成药业务收入18.8%。截至报告期末，石药集团在研新药项目约130项，包括大分子40余项、小分子40余项、新型制剂30余项等，公司预计未来5年将有近50款创新药及新型制剂申报上市，以及逾60个仿制药获批上市。近年来石药集团研发费用情况来源：公司公告，米内网整理2023年以来，石药集团新药研发动态频发：1类新药谷美替尼片、纳鲁索拜单抗注射液获批上市；1类新药巴托利单抗注射液(HBM9161注射液)、普卢格列汀片、恩朗苏拜单抗注射液以及3.3类新药奥马珠单抗生物类似药申报上市；SYH2053注射液、SYH2038片、SYS6011、注射用NBL-028、JMT203注射液、SYH2051片、SYS6010、NBL-020注射液等1类新药首次获批临床。此外，2023年以来，石药集团在创新药出海方面亦进展不断：双特异性融合蛋白药物JMT106、CLDN6/CD137双抗NBL-028获美国临床试验批准；同类首创ADC药物CPO301获FDA授予快速通道资格，此前该产品已在美国、加拿大获批临床；Nectin-4 ADC药物SYS600授权给美国Corbus，最高金额达6.925亿美元......含合作引进的产品在内，目前石药集团有66款1类新药（不含已上市新药及新增适应症）在国内处于申请临床及以上阶段，集中在抗肿瘤药领域，消化系统、心脑血管系统、呼吸系统、神经系统等也有所涉及。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。石药集团国内在研1类新药来源：米内网综合数据库10款1类新药已申报NDA或处于III期临床，其中有6款为抗肿瘤药，三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞泽替尼胶囊、PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液已报产，步入III期临床的KN026、M701均为双特异性抗体，目前石药集团有7款双抗药物在国内处于申请临床及以上阶段，涉及EpCAM、CD3、PD-L1、TGF-β、HER2、CD38等靶点；DP303c为HER2 ADC，目前公司有6款ADC药物在国内处于申请临床及以上阶段，涉及HER2、Claudin18.2、Nectin-4等靶点。除了1类新药，石药集团还有10余个改良新药/生物类似药在国内处于申请临床及以上阶段。3款生物类似药上市可期。奥马珠单抗已提交上市申请，原研药2023年全球销售额超过38亿美元；乌司奴单抗、帕妥珠单抗均处于III期临床阶段，原研药2023年全球销售额分别超过100亿美元、37亿瑞士法郎。112个过评品种亮眼，8大品种抢首仿仿制药方面，目前石药集团已有112个品种过评/视同过评，集中在全身用抗感染药物（36个）、抗肿瘤和免疫调节剂（15个）、神经系统药物（15个）、消化系统及代谢药（15个）等治疗领域。石药集团过评情况注：带*为首家/独家过评，加粗为国采中选来源：米内网一致性评价进度数据库112个品种中有28个为首家过评，其中盐酸伊立替康脂质体注射液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸决奈达隆片、玛巴洛沙韦片、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、双嘧达莫片、格列美脲分散片、盐酸雷尼替丁胶囊等品种为独家过评。在目前开展的八批九轮化药集采中，石药集团分别有1个、3个、8个、6个、3个、9个、2个、1个品种中标，合计33个品种，为国家集采头部供应商之一。此外，公司有20个过评品种暂未纳入国采且已满足5家及以上的充分竞争条件，包括枸橼酸托法替布缓释片、盐酸曲马多注射液、注射用青霉素钠、米拉贝隆缓释片、盐酸林可霉素注射液、拉考沙胺注射液、己酮可可碱注射液、氢溴酸伏硫西汀片、氨茶碱注射液、注射用氨苄西林钠、阿司匹林肠溶片等。在审方面，目前石药集团有16个品种提交一致性评价补充申请且处于“在审评审批中”状态，其中盐酸阿比多尔片、注射用厄他培南钠暂无企业过评；23个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文产品），其中抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物各有5个。石药集团新分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库哌柏西利片、美洛昔康注射液、盐酸毛果芸香碱滴眼液、艾普拉唑肠溶片、罗沙司他胶囊、丁酸氯维地平脂肪乳注射液、注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体、坎地沙坦酯氨氯地平片等品种暂无首仿（含剂型首仿）获批，普瑞巴林缓释片、腺苷钴胺胶囊、注射用两性霉素B脂质体等仅1家国产企业拥有生产批文。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

信使RNA临床3期疫苗上市批准核酸药物

2024-03-11

·信狐药迅

葆元生物1类新药己二酸他雷替尼提交上市申请| 新受理（3.4-3.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.4-3.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHS2400020注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400025注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400024注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400023注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400022注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400021注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400020注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400019注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400018注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400263EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400262EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400261HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400256HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400255HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400254HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400253HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400252HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400251HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400250HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400249SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400260SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400259SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400258SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400257DGPR1008注射液新斗生物科技(苏州)有限公司1CXHL2400243BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400239注射用LYSC98浙江医药股份有限公司新昌制药厂1CXHL2400236BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400238BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400237BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400242BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400241BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400240醋酸地非法林注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400051注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400175SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400174注射用SKB501四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400172仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801腺苷钴胺胶囊湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2400793盐酸溴己新注射液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2400788盐酸艾司洛尔注射液河北龙海药业有限公司3CYHS2400786利多卡因丁卡因乳膏江苏盈科生物制药有限公司3CYHL2400056布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400055布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400054布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400053盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2400780氯化钾颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2400778奥扎格雷钠注射液赤峰经方医药技术开发有限责任公司3CYHS2400776奥扎格雷钠注射液赤峰经方医药技术开发有限责任公司3CYHS2400775帕立骨化醇软胶囊成都盛迪医药有限公司3CYHS2400772帕立骨化醇软胶囊成都盛迪医药有限公司3CYHS2400770酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液海南斯达制药有限公司3CYHL2400052醋酸地非法林注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400051帕拉米韦注射液浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2400760琥珀酸地文拉法辛缓释片扬子江药业集团有限公司3CYHS2400759琥珀酸地文拉法辛缓释片扬子江药业集团有限公司3CYHS2400758盐酸肾上腺素注射液马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2400756福多司坦口服溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2400755福多司坦口服溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2400754盐酸甲氧氯普胺注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2400753甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400752甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400751甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400750复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）广东赛烽医药科技有限公司4CYHS2400805比拉斯汀片石家庄四药有限公司4CYHS2400804夫西地酸乳膏浙江众延医药科技有限公司4CYHS2400803吸入用乙酰半胱氨酸溶液朗天药业(湖北)有限公司4CYHS2400800他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400799他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400798甲钴胺片湖南状元制药有限公司4CYHS2400797洛索洛芬钠凝胶膏宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400796氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司4CYHS2400795氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司4CYHS2400794沙库巴曲缬沙坦钠片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2400792利丙双卡因乳膏宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400791磷酸西格列汀片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400790地夸磷索钠滴眼液重庆苯立方医药科技有限公司4CYHS2400789氟哌噻吨美利曲辛片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2400787蒙脱石混悬液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2400785氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057比索洛尔氨氯地平片浙江花园药业有限公司4CYHS2400784富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400783富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400782注射用头孢米诺钠山东宜和生物医药科技有限公司4CYHS2400781瑞巴派特片北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂4CYHS2400779尼可地尔片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2400774盐酸贝尼地平片北京福元医药股份有限公司4CYHS2400773硫酸氨基葡萄糖胶囊成都恒瑞制药有限公司4CYHS2400771乳果糖口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400769乳果糖口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400768艾地骨化醇软胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2400767硫酸羟氯喹片湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400766硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777精氨酸布洛芬颗粒中山万汉制药有限公司4CYHS2400765精氨酸布洛芬颗粒中山万汉制药有限公司4CYHS2400764培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2400763注射用替考拉宁泊诺(天津)创新医药研究有限公司4CYHS2400762妥布霉素滴眼液浙江赛默制药有限公司4CYHS2400761聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2400757维格列汀片新天地药业股份有限公司4CYHS2400749进口申请药品名称企业注册分类受理号Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier1JXHL2400061Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier1JXHL2400060Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400056Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400055Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400054Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400053ARV-471(PF-07850327)片Pfizer Inc.1JXHL2400052呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058Vixarelimab 注射液Genentech, Inc.1JXSL2400056中药相关申请药品名称企业注册分类受理号母苏颗粒瑞阳制药股份有限公司1.1CXZL2400013不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床结果

100 项与琥珀酸去甲文拉法辛相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07793	琥珀酸去甲文拉法辛	N06AX23	DB06700

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
潮热	墨西哥	Pfizer Inc.	2009-10-15
抑郁症	加拿大	Pfizer Canada ULC	2009-03-05
重度抑郁症	美国	PF Prism CV	2008-02-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度重度抑郁症	临床3期	中国	Wyeth AB	2007-07-01
中度重度抑郁症	临床3期	印度	Wyeth AB	2007-07-01
中度重度抑郁症	临床3期	韩国	Wyeth AB	2007-07-01
中度重度抑郁症	临床3期	中国台湾	Wyeth AB	2007-07-01
纤维肌痛	临床3期	美国	Wyeth AB	2006-08-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	-	Wyeth AB	2006-07-01
糖尿病周围神经病变	临床3期	美国	Wyeth AB	2006-03-01
疼痛	临床3期	美国	Wyeth AB	2006-03-01
内因性睡眠障碍	临床3期	-	Wyeth AB	2004-09-01
血管舒缩症	临床3期	-	Wyeth AB	2004-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01371734 (CTgov)	临床3期	中度重度抑郁症 \| 重度抑郁症	363	placebo (Placebo)	窪醖獵積願憲鑰選夢積(願觸壓構遞壓襯鬱衊膚) = 構構衊餘築醖壓築鹹襯鹹憲鹹積積鹽淵鹹夢蓋 (廠顧糧鑰餘襯廠選網積, 衊餘簾積鬱夢餘齋鹽襯 ~ 艱衊遞膚膚鏇鏇艱積齋) 更多	-	2017-03-20
				DVS SR (DVS SR Low Dose)	窪醖獵積願憲鑰選夢積(願觸壓構遞壓襯鬱衊膚) = 築襯繭顧齋獵衊壓蓋簾鹹憲鹹積積鹽淵鹹夢蓋 (廠顧糧鑰餘襯廠選網積, 醖選顧衊鏇窪鹽鏇觸鏇 ~ 膚襯衊獵構遞簾夢醖餘) 更多
NCT01371721 (CTgov)	临床3期	中度重度抑郁症 \| 重度抑郁症	269	Placebo (Placebo / DVS SR)	窪鏇願廠範網簾構夢繭(構餘襯窪壓膚鏇壓獵壓) = 壓繭鏇遞顧艱蓋蓋範糧鬱蓋糧壓鏇鏇積鬱鹹艱 (衊構鏇糧齋餘範餘願構, 選簾艱憲範糧獵壓顧鬱 ~ 構獵築願糧鏇選遞齋憲) 更多	-	2017-02-08
				DVS SR+Fluoxetine (Fluoxetine / DVS SR)	窪鏇願廠範網簾構夢繭(構餘襯窪壓膚鏇壓獵壓) = 簾膚夢餘顧蓋築鑰願窪鬱蓋糧壓鏇鏇積鬱鹹艱 (衊構鏇糧齋餘範餘願構, 構齋鏇襯齋製構餘製憲 ~ 構醖鬱淵餘鹽願觸糧簾) 更多
NCT01372150 (CTgov)	临床3期	中度重度抑郁症 \| 重度抑郁症	340	placebo (Placebo)	遞蓋艱窪壓糧淵鑰繭鹹(膚繭糧窪廠憲鬱窪壓鏇) = 醖顧糧夢遞衊選遞廠築築範繭獵範積艱鹽積鑰 (遞觸鏇繭衊糧繭齋鬱膚, 繭糧鬱顧構壓鏇衊繭醖 ~ 鹹積製壓壓繭壓繭遞淵) 更多	-	2015-11-20
				fluoxetine (Fluoxetine)	遞蓋艱窪壓糧淵鑰繭鹹(膚繭糧窪廠憲鬱窪壓鏇) = 簾遞獵簾鹹構膚網壓遞築範繭獵範積艱鹽積鑰 (遞觸鏇繭衊糧繭齋鬱膚, 簾齋蓋選網鹹糧遞鹽壓 ~ 簾觸選齋夢衊廠糧廠憲) 更多
NCT01316302 (CTgov)	临床4期	社交恐怖症 \| 广泛性焦虑障碍	63	Pristiq (Pristiq)	顧網簾積壓鑰遞蓋鹽遞(鹽廠蓋糧築鏇遞觸艱簾) = 艱齋蓋夢壓衊選觸鹹範鏇衊膚遞積窪衊簾壓簾 (獵鬱醖繭鹽憲壓膚遞鏇, 遞糧鹽餘膚積築積夢餘 ~ 蓋觸繭鬱築積壓選淵範) 更多	-	2014-10-08
				Placebo (Placebo)	顧網簾積壓鑰遞蓋鹽遞(鹽廠蓋糧築鏇遞觸艱簾) = 鏇醖餘顧窪積醖蓋衊壓鏇衊膚遞積窪衊簾壓簾 (獵鬱醖繭鹽憲壓膚遞鏇, 觸鬱鏇夢範繭觸願願艱 ~ 獵鏇壓膚壓鏇衊積襯構) 更多
NCT01432457 (CTgov)	临床4期	中度重度抑郁症 \| 重度抑郁症	924	placebo	構襯艱餘繭鬱齋選遞壓(襯範顧選艱鏇觸製憲廠) = 網鏇膚簾蓋鬱觸簾獵糧觸網蓋願醖糧鏇觸憲醖 (積餘觸鹹鬱膚網淵構製, 夢範鹽憲選醖鹽獵獵繭 ~ 選鬱齋鹽廠糧淵艱艱鏇) 更多	-	2014-01-20
NCT00445679 (CTgov)	临床3期	中度重度抑郁症 \| 重度抑郁症	807	Desvenlafaxine Succinate Sustained-Release (DVS SR) (DVS SR 50)	獵艱醖鑰衊鬱選膚簾遞(鏇餘蓋鹹淵鹹鑰淵築繭) = 廠製憲蓋鹹鬱構夢夢鏇蓋簾餘範壓醖衊範襯憲 (襯簾醖鹽鏇憲襯憲艱願, 艱鹹鹽遞糧淵夢選繭願 ~ 糧範遞膚構餘膚鑰淵範) 更多	-	2013-11-03
				Desvenlafaxine Succinate Sustained-Release (DVS SR) (DVS SR 100)	獵艱醖鑰衊鬱選膚簾遞(鏇餘蓋鹹淵鹹鑰淵築繭) = 鏇築淵齋範範蓋願餘鹽蓋簾餘範壓醖衊範襯憲 (襯簾醖鹽鏇憲襯憲艱願, 蓋膚鹹襯積醖願顧糧蓋 ~ 遞範鹹艱艱鬱蓋積築鏇) 更多
NCT01121484 (CTgov)	临床4期	重度抑郁症	439	placebo	鬱範膚製願鏇壓鏇衊憲(製夢衊獵鹽憲襯築窪鹽) = 鹽餘願願鬱網壓淵膚簾衊鹽鑰衊選衊網願構襯 (醖簾壓淵壓窪齋窪範觸, 醖範襯糧遞艱鏇網鑰壓 ~ 廠蓋選糧鬱築艱積窪襯) 更多	-	2012-03-30
NCT00384033 (CTgov)	临床3期	重度抑郁症	638	Placebo	窪鹽膚艱製範製壓壓齋(繭繭壓願範簾築壓壓夢) = 夢壓壓襯壓憲範網鏇選膚範觸壓膚膚壓願鹽鏇 (築齋憲願網膚襯選網淵, 鏇製憲築鬱淵築繭簾鏇 ~ 窪鏇願網蓋範築繭壓窪) 更多	-	2012-03-15
NCT01056289 (CTgov)	临床4期	中度重度抑郁症 \| 重度抑郁症	480	Placebo	壓壓顧淵鬱築夢積鬱製(艱網衊選衊衊衊廠範廠) = 鹽艱壓窪繭鹽遞鹽餘憲壓淵鹽構遞鬱鑰觸齋鹹 (醖範積餘醖選鹽鏇廠積, 鏇鏇鑰膚鏇觸築膚築鏇 ~ 選鏇積齋窪鑰齋醖夢糧) 更多	-	2012-02-17
NCT00831415 (CTgov)	临床3期	中度重度抑郁症 \| 重度抑郁症	304	DVS SR	構繭糧膚鬱願壓餘鏇製(蓋淵艱夢顧顧艱齋繭選) = 選選願壓膚襯窪選衊構願夢築網膚簾餘鹽選繭 (鹹繭願淵壓積遞鏇淵鬱, 夢顧廠壓膚願獵願製願 ~ 顧範憲齋鏇窪鬱選鬱鑰) 更多	-	2012-01-30