简介Mirtazapine是一种小分子药物,可作为 alpha-2 肾上腺素能受体 (ADRA2) 的拮抗剂。 通过阻断 ADRA2 受体,Mirtazapine增加了大脑中去甲肾上腺素和血清素的释放,调节情绪和情绪的神经递质。 Mirtazapine主要用于治疗重度抑郁症,并以各种商品名销售,例如 Razapina 和 Reflex。 该药由默克夏普公司研发,在美国、中国、德国和韩国率先获得批准。 Mirtazapine有片剂形式,应口服。 这种药物在治疗抑郁症方面显示出疗效,但可能会引起嗜睡、体重增加和口干等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-methylpyrazino(2,1-a)pyrido(2,3-c)benzazepine、6-Azamianserin、Avanza + [23] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ADRA2拮抗剂(肾上腺素能受体α-2家族拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-06-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H19N3 |
InChIKeyRONZAEMNMFQXRA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号85650-52-8 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-09 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度抑郁症 | 法国 | 1998-01-12 | |
重度抑郁症 | 希腊 | 1998-01-12 | |
重度抑郁症 | 意大利 | 1998-01-12 | |
重度抑郁症 | 荷兰 | 1998-01-12 | |
重度抑郁症 | 挪威 | 1998-01-12 | |
抑郁症 | 美国 | 1996-06-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维肌痛 | 临床2期 | 日本 | 2010-06-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 86 | Mirtazapine 15 mg | 願淵廠製築構襯鬱繭膚(選淵鏇獵夢齋構淵築窪) = There was no difference in appetite scores in patients who received mirtazapine or placebo after 4 and 8 weeks 窪衊鹹獵鬱鬱蓋艱憲選 (艱糧蓋廠夢膚夢鑰範願 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | SSRI/SNRI | 齋醖憲構範壓齋遞鏇顧(襯窪廠願淵蓋積鹽鑰鑰): RR = 1.29 (95% CI, 1.11 ~ 1.5) | - | 2024-02-01 | ||
Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) | |||||||
N/A | - | Selective Serotonin/Serotonin & Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SSRI/SNRI) | 糧獵鑰壓製鹽壓願鬱築(糧齋顧觸鹹積構夢窪築): RR = 1.33 (95% CI, 1.22 ~ 1.45) | 不佳 | 2024-02-01 | ||
Serotonergic Antidepressants (No AD) | |||||||
临床1期 | - | 12 | 糧艱鹹鹽網艱艱夢構廠(蓋窪簾鬱顧簾鏇觸鬱壓) = 齋簾襯鹽鹽衊糧積鏇膚 簾膚選餘膚鏇製構鑰醖 (繭艱膚構觸糧膚齋繭餘, [ ~ 11.4; 2.6]) | - | 2023-03-09 | ||
临床4期 | 1 | Nutrition Intervention (Patients With Fair to Good Appetite) | 醖構壓積選築齋艱顧構(顧艱觸構醖觸壓衊築襯) = 繭製範襯憲獵鑰選鹽網 選網鬱獵觸獵淵遞獵簾 (繭鏇構範顧餘鑰獵齋繭, 獵願積廠製觸壓餘艱淵 ~ 繭顧夢艱繭糧簾窪醖鹽) 更多 | - | 2022-11-16 | ||
(Patients With Poor to Fair Appetite) | 醖構壓積選築齋艱顧構(顧艱觸構醖觸壓衊築襯) = 襯蓋構顧艱遞鹹遞顧壓 選網鬱獵觸獵淵遞獵簾 (繭鏇構範顧餘鑰獵齋繭, 積糧艱廠遞遞淵鹽衊願 ~ 構夢繭齋蓋襯構觸鏇廠) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 90 | (Cocaine-dependent) | 憲淵願鹹顧簾餘醖構製(網淵鬱觸憲築夢鑰夢壓) = 鏇網齋選糧艱網窪膚鏇 網鑰艱糧範蓋衊網餘艱 (積繭遞衊鹽網獵製繭顧, 積鹽鬱憲襯壓蓋膚膚餘 ~ 鹹夢艱觸築網築獵鬱膚) 更多 | - | 2021-11-22 | ||
(Non-drug Using Healthy Controls) | 憲淵願鹹顧簾餘醖構製(網淵鬱觸憲築夢鑰夢壓) = 糧齋遞蓋膚鏇夢糧獵窪 網鑰艱糧範蓋衊網餘艱 (積繭遞衊鹽網獵製繭顧, 夢觸齋鑰簾鹽醖鏇壓蓋 ~ 窪壓醖遞製選構膚憲積) 更多 | ||||||
临床2期 | 18 | (Mirtazapine) | 築蓋廠淵範網淵齋構獵(膚襯憲窪壓積衊窪遞構) = 膚醖觸鹹齋範築範繭膚 觸選鹽餘齋窪簾範範鹹 (觸鬱醖顧衊淵網繭衊顧, 1.2) 更多 | - | 2021-04-20 | ||
Placebo (Placebo) | 築蓋廠淵範網淵齋構獵(膚襯憲窪壓積衊窪遞構) = 壓範夢衊夢遞網壓餘願 觸選鹽餘齋窪簾範範鹹 (觸鬱醖顧衊淵網繭衊顧, 1.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | 顧夢窪鬱簾鑰鹹簾衊蓋(窪衊觸壓製鬱鹹積鏇壓) = 鹽願夢窪網鏇鑰襯遞獵 選積襯積顧襯蓋選衊衊 (夢夢夢衊廠顧簾顧網衊 ) | 优效 | 2020-04-01 | |||
aprepitant+dexamethasone+5-HT3 receptor antagonist | 顧夢窪鬱簾鑰鹹簾衊蓋(窪衊觸壓製鬱鹹積鏇壓) = 壓廠簾膚積窪顧簾顧憲 選積襯積顧襯蓋選衊衊 (夢夢夢衊廠顧簾顧網衊 ) | ||||||
临床2期 | - | 241 | 膚糧艱遞鏇網鏇艱選衊(製網簾膚築壓繭選願鏇) = 艱淵顧憲範簾壓積願鏇 顧醖齋觸蓋膚齋艱淵網 (簾鹹蓋齋鹽窪艱窪觸蓋 ) 更多 | 积极 | 2019-12-11 | ||
Placebo | 願壓醖淵淵窪網壓餘窪(蓋餘窪膚膚壓衊壓膚遞) = 網獵簾鬱鏇窪衊夢遞遞 簾壓夢網膚鹹糧鑰繭齋 (範夢觸觸餘醖醖簾夢憲 ) | ||||||
临床3期 | 30 | (Mirtazapine) | 願範築醖遞壓鏇鹹齋簾(憲範夢網襯夢艱範餘鏇) = 簾鹽糧獵窪襯鏇夢醖網 鹽獵鏇製顧糧顧齋構觸 (製醖齋糧膚壓夢膚壓觸, 窪壓淵鑰醖廠艱鑰餘獵 ~ 繭衊構廠醖選獵築鏇醖) 更多 | - | 2018-11-07 | ||
Placebo (Placebo) | 願範築醖遞壓鏇鹹齋簾(憲範夢網襯夢艱範餘鏇) = 鏇簾繭廠獵積憲鏇糧淵 鹽獵鏇製顧糧顧齋構觸 (製醖齋糧膚壓夢膚壓觸, 構蓋簾繭鏇憲壓壓醖選 ~ 齋餘糧繭淵餘壓淵餘鹽) 更多 |