宜明生物广州GMP生产基地启用，助力细胞治疗产业发展丨会员动态
2024-03-22
细胞疗法临床申请核酸药物基因疗法医药出海
2024年3月22日，宜明生物正式启用位于广东医谷•南沙生命科学园的全球第四个GMP生产基地，更好的为客户提供细胞治疗产品GMP生产制备服务。广州市南沙区马洁红副区长出席本次广州GMP生产基地启用活动并致辞。来自南沙区区政府、市场监督管理局、卫生健康局、投资促进局的领导，广东医谷的领导、宜明生物合作伙伴以及宜明生物管理团队，共同出席见证了本次启用活动！广东医谷CEO谢嘉生先生与宜明生物CEO李琦琛先生签订战略合作协议 南沙区领导及宜明生物管理团队共同启用广州基地宜明生物广州GMP生产基地厂房面积4800m2，严格遵循国际GMP厂房标准建设。基地目前已配置4条生产线（B+A级），拥有先进的自动化细胞治疗生产和质量控制仪器设备，以及完善的质量体系，具备领先的分析方法开发能力以及承接临床生产及放行的能力，并预留了质粒、病毒生产场地。该基地已经顺利完成多个批次临床级别细胞产品的生产和检测并进入临床试验，已获得IND批件。作为CGT药物国际化一站式CDMO服务商，宜明生物已建立由美国波士顿（细胞治疗产品临床级生产及检测基地）、中国济南（基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地）、中国苏州（基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地）组成的全球生产服务网络。广州细胞治疗产品临床级生产及检测基地的启用将进一步健全宜明生物的全球化GMP生产服务网络，满足细胞治疗创新企业的多元化需求，增强宜明生物全球商业化产能需求。依托于宜明生物的人才团队支持，广州基地汇聚一众基础研究、细胞治疗工艺开发及GMP生产、质量控制与保证、活性分析、生物信息等多个领域人才，核心专业技术团队经验丰富，具有多例注册临床和IIT临床产品生产及放行经验。南沙区马洁红副区长表示：宜明生物是一家致力于细胞与基因治疗技术开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化企业。而生物医药产业是南沙重点发展的战略性新兴产业之一，细胞与基因治疗尤其是南沙看重的细分领域。宜明生物与南沙有极高的契合度。宜明生物落户南沙，相信必将成为南沙的“明星企业”，极大助力南沙乃至整个粤港澳大湾区在细胞与基因领域实现高质量发展。宜明生物集团CEO李琦琛表示：广州基地目前已进入试运行阶段，5月份开始将正式为客户提供细胞治疗产品的GMP生产制备服务。新基地地处粤港澳大湾区半小时交通圈内，交通便利，而且医院、科研院所和创新药企高度密集，良好的产业布局可以更好地促进宜明生物的发展。广州基地将成为宜明生物产能扩充、市场开拓的有力支撑，更是宜明生物全国战略布局的重要一城。今年，我们还计划在北京建设新的CGT GMP生产基地，进一步完善我们在京津冀（北京、济南基地）、长三角（苏州基地）和珠三角（广州基地）这三大经济实力以及创新能力都遥遥领先的经济圈的布局。宜明生物将一如既往地贯彻与深化“发展与创新”的双重驱动战略，借助当地丰富的科研资源、有力的政府支持和优渥的人才政策，加速自身发展进程。同时，我们也期待为当地的生物医药产业发展作出贡献，让更多人受益于高科技服务”。关于宜明生物宜明生物科技有限公司（uBriGene，简称“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于细胞与基因治疗（CGT) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地，宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT、临床Ⅰ、Ⅱ 期产品百余批次，帮助全球CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下滑动查看更多）森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
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