恒瑞 PDL1新药阿得贝利单抗获批文，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗新增类似药 | 新获批（2.27-3.5）

2023-03-06

上市批准申请上市核酸药物

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（2.27-3.5）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司1CXSS2200006贝伐珠单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSS2101016注射用曲妥珠单抗海正生物制药有限公司3.3CXSS2200005新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AP017单克隆抗体注射液安源医药科技(上海)有限公司1CXSL2200613HB0025注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2200617TUL12101滴眼液珠海联邦制药股份有限公司1CXHL22008451CXHL22008431CXHL2200844YH008注射用冻干粉祐和医药科技(北京)有限公司1CXSL2200614YZJ-5053片上海海雁医药科技有限公司1CXHL22009511CXHL22009521CXHL2200953注射用HN0090辉诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2200837注射用HRS-8427江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2200847注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体-MMAE偶联物轩竹生物科技股份有限公司1CXSL2200609仿制药申请药品名称企业名称分类受理号氨溴特罗口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS22001753CYHS2200176枸橼酸托法替布片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2101017骨化三醇软胶囊南京海融制药有限公司3CYHS2101214甲苯磺酸卢美哌隆胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2200113甲磺酸艾立布林注射液博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2101455间苯三酚注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2100058利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2201693磷酸奥司他韦干混悬剂齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2101856硫酸长春新碱注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2101434马来酸桂哌齐特注射液成都华宇制药有限公司6CYHS1200593米诺地尔酊江苏康缘药业股份有限公司3CYHS2100246泊沙康唑口服混悬液湖南科伦制药有限公司4CYHS2101776普瑞巴林口服溶液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2101642他达拉非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS21020334CYHS2101582江西药都仁和制药有限公司4CYHS2101421江苏联环药业股份有限公司4CYHS2100171酮洛芬巴布膏湖南九典制药股份有限公司3CYHS1800127盐酸氟西汀分散片江西施美药业股份有限公司4CYHS2101078盐酸莫西沙星氯化钠注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2101148湖南科伦制药有限公司4CYHS2000962注射用阿扎胞苷扬子江药业集团有限公司4CYHS2100107注射用艾司奥美拉唑钠湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101725注射用美罗培南福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS21018724CYHS2101871注射用特利加压素海南通用三洋药业有限公司4CYHS2101360左氧氟沙星氯化钠注射液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2101522进口申请药品名称企业名称分类受理号MEDI5752阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200206艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂深圳市贝美药业有限公司5.2JYHS21010025.2JYHS21010035.2JYHS2101001磷酸芦可替尼片北京诺华制药有限公司5.1JXHS22000505.1JXHS2200051他克莫司胶囊安斯泰来制药(中国)有限公司5.1JXHS2000084中药相关申请药品名称企业名称分类受理号痹克片合肥今越制药有限公司2.3CXZL2200054标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)四川国为制药有限公司4CYZL2200003苏合颗粒重庆巨琪诺美制药有限公司1.1CXZL2200055注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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