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2022 H1
阿斯利康
业绩 |
DS-8201
DS
-8201销售翻倍,罕见病成为第三大业绩支柱
2022-08-08
·
CPhI制药在线
财报
抗体
免疫疗法
合作
突破性疗法
关注并星标CPhI制药在线财报季来临。7月29日,
阿斯利康
公布2022上半年业绩,上半年营收221.61 亿美元,同比增长48%;研发投入46.79亿美元,同比增长35%,占营收比例21%。
肿瘤
业务75亿美元,同比增长22%;CVRM(心血管、肾脏及代谢业务部)业务46亿美元,同比增长19%;罕见病业务达到35亿美元,超越了R&I(呼吸与免疫学)成为
阿斯利康
第三大支柱。
肿瘤
领域:
阿卡替尼
暴涨87%,
DS-8201
DS
-8201翻倍增长
肿瘤
领域业绩(来自于
阿斯利康
财报)
阿卡替尼
是一种不可逆的
BTK
抑制剂,主要用于治疗
套细胞淋巴瘤
。2017年10月,
阿卡替尼
在先后被授予突破性疗法和加速审批之后,被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的
套细胞淋巴瘤
患者。2019年基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究,
阿卡替尼
获批用于治疗
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
或
小细胞淋巴瘤(SLL)
成人患者。 作为第二代
BTK
抑制剂,
阿卡替尼
以更强的安全性、选择性,成为了"突破性药物"。不仅如此,它还获得了"孤儿药"的称号。
阿卡替尼
上半年营收9.03亿美元,增长非常强势,增幅高达87%,业绩主要来自于美国区域。
Enhertu (DS-8201)
DS
-8201)是由
第一三共
研发的
HER2 ADC
HER2
ADC药物,2019年3月,
阿斯利康
与
第一三共
签订全球合作开发和商业化协议,以首付款 13.5 亿美元+潜在里程碑55.5亿美元的金额大手笔获得获得
Enhertu
。可以说,每次
Enhertu
关键临床结果的发布,都带来了颠覆性的效果,使这款ADC新药一步步登顶,成为同领域最闪耀的一颗星。
Enhertu
在日本以外的全球区域2022H1销售额为3.97亿美元,其中
阿斯利康
的销售收入为 2.04 亿美元,相较于2021年同期增长了超过2倍。目前
Enhertu
已经在中国申报上市,预计有望在年末至明年初获得批准。
奥拉帕利(Lynparza)
是
阿斯利康
和
默沙东
联合开发的
PARP
抑制剂,已被FDA批准作为辅助疗法,用于治疗携带种系
BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌
HER2
阴性早期乳腺癌患者。 2022年上半年,
奥拉帕利
销售收入12.91亿美元,同比增长18%。其中除了美国区销售收入的5.82 亿美元、欧洲市场销售收入的3.29 亿美元外,还有新兴市场销售收入的2.41 亿美元(同比增长32%),主要归功于在中国将一线
卵巢癌
适应证通过谈判纳入了医保支付范围之内,以及在其他新兴市场的上市。
阿斯利康
的三代
EGFR-TKI奥希替尼
EGFR
-TKI奥希替尼上半年销售收入为27.04亿美元,同比增长14%,其全球增长主要源于辅助治疗及一线治疗适应证的广泛应用。
阿斯利康
的抗
PD-L1
单抗药物Imfinzi(中文商品名:
英飞凡
)于2019年在中国获批上市。2022年上半年,其营收同比增长16%达到了12.94亿美元。主要增长因素来自
ES-SCLC
(
广泛期小细胞肺癌
的)适应证的推广。 CRVM(心血管、肾脏及
代谢疾病
领域):
达格列净
和
替格瑞洛
成为主要贡献产品 目前,CVRM业务领域仍然是
阿斯利康
第二大业务板块。在该领域,贡献度最高的两款产品分别为
达格列净(Farxiga)
和
替格瑞洛(Brilinta)
。
达格列净
和
替格瑞洛
业绩(来自于
阿斯利康
财报)
达格列净
是一种新型口服抗
糖尿病
药物,主要用于
2型糖尿病
患者的血糖控制。该药品于2012年11月被
EMA
批准上市,于2014年1月被FDA批准用于
2型糖尿病
的治疗。在我国,
达格列净
于2017年上市并于2019年11月正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,成为普及到广大
糖尿病
患者的药物。
达格列净
作为一种
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)
抑制剂,能够高选择性的抑制肾 脏
SGLT2
,减少肾 脏对葡萄糖的重吸收,通过将多余的糖由尿液排出从而降低
糖尿病
患者的血糖浓度。 达格列净2022 上半年收入 21.05 亿美元,同比增长 62%。其增长快于整体
SGLT2
市场的增长,主要源于心衰(HF)、
慢性肾病(CKD)
适应症的推进。
替格瑞洛(Brilinta)
是一种新型强效P2Y12受体拮抗剂,已被国内外临床诊疗指南推荐为
急性冠脉综合征(ACS)
患者的一线或首选抗血小板药物。2022 上半年,
替格瑞洛
销售收入下降了 7% 至 6.75 亿美元。尽管如此,
替格瑞洛
仍是CRVM领域贡献度较高的第二大产品。 疫苗&免疫(V&I)领域:新冠疫苗Q2收入下降49%
Vaxzevria
和
Evusheld
销售情况(来自于
阿斯利康
财报) V&I领域的主要战力是
新冠疫 苗Vaxzevria
和长效中和抗体
Evusheld
。
Vaxzevria
是一款新冠腺病毒疫苗,2022上半年贡献收入15.40亿美元,同比增长41%,不过Q2疫苗收入却下降了49%。
Evusheld
是
tixagevimab
(替沙格韦单抗)与
cilgavimab
(西加韦单抗)组合药物,
Evusheld
是唯一具有暴露前预防适应症的中和抗体,其效力最长可达 12 个月之久,目前销售主力在美国。2022上半年,
Evusheld
销售收入9.14亿美元。 罕见病领域:将成为
阿斯利康
第三大业绩支柱 罕见病领域业绩(来自于
阿斯利康
财报) 长远来看,罕见病领域有望成为
阿斯利康
第三大业绩支柱。通过收购
Alexion
,
阿斯利康
获得了
依库珠单抗
和
Ultomiris (ravulizumab)
两款
C5
单抗。2022 上半年,
依库珠单抗
似乎进入平台期,销售额为20亿美元。不过,对于
依库珠单抗
而言,随着
Ultomiris
收入的增长,能够继续保持销售额的稳定已经是不错的业绩。上半年,罕见病领域营收达到 34.95 亿美元, 同比增长10% 。 在并购交易方面,
阿斯利康
在2022上半年还完成了对
TeneoTwo
的收购,获得
CD19/CD3 T细胞接合剂TNB-486
CD19
/
CD3
T细胞接合剂TNB-486;与
和铂医药
达成
CLDN18.2
x
CD3
双抗HBM7022的合作开发协议等多项交易。 另外,
阿斯利康
下半年将会迎来产品收获期。预计有超10款产品迎来最终是否批准的决定。至于是否能够最终获得批准,让我们静待答案。 主要参考资料: 1. Baglioni P .
Dapagliflozin
and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes [J]. 2. New England Journal of Medicine, 2019, 380(4):347-357. 3. American Cancer Society. (2019). Breast cancer facts & figures 2019-2020. Am Cancer Soc, 1-44. 4.
阿斯利康
2022 H1财报 PPT 智药研习社8月直播讲座报名来源:CPhI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPhI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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机构
Ema Regulatory Submissions Expediter Ltd.
TeneoTwo, Inc.
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
[+4]
适应症
癌症
套细胞淋巴瘤
慢性淋巴细胞白血病
[+10]
靶点
DS
BTK
HER2
[+8]
药物
德曲妥珠单抗
阿可替尼
Anti-HER2-4AP ADC(Catalent Biologics)
[+12]
标准版
¥
16800
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