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关注并星标CPhI制药在线财报季来临。7月29日，阿斯利康公布2022上半年业绩，上半年营收221.61 亿美元，同比增长48%；研发投入46.79亿美元，同比增长35%，占营收比例21%。肿瘤业务75亿美元，同比增长22%；CVRM（心血管、肾脏及代谢业务部）业务46亿美元，同比增长19%；罕见病业务达到35亿美元，超越了R&I（呼吸与免疫学）成为阿斯利康第三大支柱。       肿瘤领域：阿卡替尼暴涨87%，DS-8201翻倍增长       肿瘤领域业绩（来自于阿斯利康财报）       阿卡替尼是一种不可逆的BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。2019年基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。       作为第二代BTK抑制剂，阿卡替尼以更强的安全性、选择性，成为了"突破性药物"。不仅如此，它还获得了"孤儿药"的称号。阿卡替尼上半年营收9.03亿美元，增长非常强势，增幅高达87%，业绩主要来自于美国区域。       Enhertu （DS-8201）是由第一三共研发的HER2 ADC药物，2019年3月，阿斯利康与第一三共签订全球合作开发和商业化协议，以首付款 13.5 亿美元+潜在里程碑55.5亿美元的金额大手笔获得获得Enhertu。可以说，每次Enhertu关键临床结果的发布，都带来了颠覆性的效果，使这款ADC新药一步步登顶，成为同领域最闪耀的一颗星。       Enhertu在日本以外的全球区域2022H1销售额为3.97亿美元，其中阿斯利康的销售收入为 2.04 亿美元，相较于2021年同期增长了超过2倍。目前Enhertu已经在中国申报上市，预计有望在年末至明年初获得批准。       奥拉帕利（Lynparza）是阿斯利康和默沙东联合开发的PARP抑制剂，已被FDA批准作为辅助疗法，用于治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。       2022年上半年，奥拉帕利销售收入12.91亿美元，同比增长18%。其中除了美国区销售收入的5.82 亿美元、欧洲市场销售收入的3.29 亿美元外，还有新兴市场销售收入的2.41 亿美元（同比增长32%），主要归功于在中国将一线卵巢癌适应证通过谈判纳入了医保支付范围之内，以及在其他新兴市场的上市。       阿斯利康的三代 EGFR-TKI奥希替尼上半年销售收入为27.04亿美元，同比增长14%，其全球增长主要源于辅助治疗及一线治疗适应证的广泛应用。       阿斯利康的抗PD-L1单抗药物Imfinzi（中文商品名：英飞凡）于2019年在中国获批上市。2022年上半年，其营收同比增长16%达到了12.94亿美元。主要增长因素来自ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌的）适应证的推广。       CRVM（心血管、肾脏及代谢疾病领域）：达格列净和替格瑞洛成为主要贡献产品       目前，CVRM业务领域仍然是阿斯利康第二大业务板块。在该领域，贡献度最高的两款产品分别为达格列净（Farxiga）和替格瑞洛（Brilinta）。       达格列净和替格瑞洛业绩（来自于阿斯利康财报）       达格列净是一种新型口服抗糖尿病药物，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。该药品于2012年11月被EMA批准上市，于2014年1月被FDA批准用于2型糖尿病的治疗。在我国，达格列净于2017年上市并于2019年11月正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，成为普及到广大糖尿病患者的药物。达格列净作为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，能够高选择性的抑制肾 脏SGLT2，减少肾 脏对葡萄糖的重吸收，通过将多余的糖由尿液排出从而降低糖尿病患者的血糖浓度。       达格列净2022 上半年收入 21.05 亿美元，同比增长 62%。其增长快于整体 SGLT2 市场的增长，主要源于心衰（HF）、慢性肾病（CKD）适应症的推进。       替格瑞洛（Brilinta）是一种新型强效P2Y12受体拮抗剂，已被国内外临床诊疗指南推荐为急性冠脉综合征（ACS）患者的一线或首选抗血小板药物。2022 上半年，替格瑞洛销售收入下降了 7% 至 6.75 亿美元。尽管如此，替格瑞洛仍是CRVM领域贡献度较高的第二大产品。       疫苗&免疫（V&I）领域：新冠疫苗Q2收入下降49%       Vaxzevria和Evusheld销售情况（来自于阿斯利康财报）       V&I领域的主要战力是新冠疫 苗Vaxzevria和长效中和抗体 Evusheld。Vaxzevria是一款新冠腺病毒疫苗，2022上半年贡献收入15.40亿美元，同比增长41%，不过Q2疫苗收入却下降了49%。Evusheld是tixagevimab（替沙格韦单抗）与cilgavimab（西加韦单抗）组合药物，Evusheld是唯一具有暴露前预防适应症的中和抗体，其效力最长可达 12 个月之久，目前销售主力在美国。2022上半年，Evusheld销售收入9.14亿美元。      罕见病领域：将成为阿斯利康第三大业绩支柱       罕见病领域业绩（来自于阿斯利康财报）       长远来看，罕见病领域有望成为阿斯利康第三大业绩支柱。通过收购Alexion，阿斯利康获得了依库珠单抗和Ultomiris (ravulizumab)两款C5单抗。2022 上半年，依库珠单抗似乎进入平台期，销售额为20亿美元。不过，对于依库珠单抗而言，随着Ultomiris收入的增长，能够继续保持销售额的稳定已经是不错的业绩。上半年，罕见病领域营收达到 34.95 亿美元， 同比增长10% 。       在并购交易方面，阿斯利康在2022上半年还完成了对TeneoTwo的收购，获得CD19/CD3 T细胞接合剂TNB-486；与和铂医药达成CLDN18.2xCD3双抗HBM7022的合作开发协议等多项交易。       另外，阿斯利康下半年将会迎来产品收获期。预计有超10款产品迎来最终是否批准的决定。至于是否能够最终获得批准，让我们静待答案。       主要参考资料：       1. Baglioni P . Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes [J].       2. New England Journal of Medicine, 2019, 380(4):347-357.       3. American Cancer Society. (2019). Breast cancer facts & figures 2019-2020. Am Cancer Soc, 1-44.       4. 阿斯利康2022 H1财报 PPT       智药研习社8月直播讲座报名来源：CPhI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPhI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

欢迎关注凯莱英药闻随着全球药企陆续披露2022年半年报，营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。按照药企总营收进行排序，全球营收Top 10依次是：辉瑞、强生、罗氏、默沙东、艾伯维、诺华、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康（AZ）、赛诺菲、葛兰素史克（GSK）。从营收增速上，增速较高的分别是辉瑞、默沙东、阿斯利康；增速最缓慢的三家分别是诺华（基本持平）、BMS、艾伯维。市值：8月2日 16:00；“——”表示基本持平，*为换算所得与此同时，我们根据TOP10 MNC的半年报，整理了2022 H1畅销药TOP 10；除Comirnaty、Spikevax、Paxlovid属于新冠肺炎相关药物，其余品种均为蝉联畅销药榜多年的产品。TOP 10 企业及药物情况01辉瑞2022 H1，辉瑞总收入534亿美元，同比增长60%，创历史新高；净利润178亿美元，同比增长70%；其中Q2 收入为277 亿美元，同比增长47%，调整运营后增长53%。辉瑞的主要收入来源于新冠药物及几大重磅品种。其中，新冠药物收入占比超过一半， mRNA疫苗Comirnaty上半年收入221亿美元，同比增长95%；口服新冠药Paxlovid上半年收入96亿美元，两种药物收入总额突破300亿美元。除此以外，抗凝血药物Eliquis、肺炎疫苗Prevnar、罕见心肌病Vyndaqel/Vyndamax、类风湿药Xeljanz等代表药物也持续驱动营收继续增长。除疫苗领域大幅增长外，肿瘤学领域H1收入61亿美元，同比增长3%；内科学领域H1收入49亿美元，同比增长1%；罕见病领域H1收入19亿美元，同比增长15%；炎症和免疫学H1收入16.71亿美元，同比下降17%。02强生2022 H1，强生总收入474亿美元，同比增长4.0%；其中Q2实现收入240亿美元，同比增长3.0%。其中制药业务上半年收入262亿美元，同比增长6.5%；医疗器械业务上半年收入138.69亿美元，同比增长2.3%；消费者保健业务上半年收入73.91亿美元，同比下降1.4%。制药板块的产品主要来自于自免、肿瘤、抗感染、神经、肺动脉高压、心血管、代谢等治疗领域，其中Stelara销售额达到49亿美元，同比增长10.5%，是强生销量最高的品种。此外，用于治疗前列腺癌的Erleada、用于治疗多发性骨髓瘤的Darzalex、以及治疗自身免疫性疾病的Tremfya为上半年涨幅最高的药物。03罗氏2022 H1，罗氏总收入323其中亿瑞士法郎，同比增长5%（按CER计算）；其中制药业务上半年收入223亿瑞士法郎，同比增长3%；得益于新冠肺炎诊断相关产品销售额的增长，诊断业务收入99亿瑞士法郎，同比增长11%。罗氏的制药业务主要聚焦在肿瘤、免疫、神经疾病等领域。其中，Ocrevus的上半年收入达到29.1亿瑞士法郎，同比增长17%，成为罗氏最畅销的药物。Phesgo、Enspryng、Evrysdi等产品的获批，贡献了强劲的增长动力。04默沙东2022 H1，默沙东总收入达到305亿美元，较去年同期增长38%；其中Q2实现收入160亿美元，同比增长28%。此外，制药业务上半年收入269亿美元，同比增长45%，其中中国区接近25亿美元，同比增长51%。制药模块依靠Keytruda、Gardasil/Gardasil 9和Lagevrio的销售增长所驱动，但除此之外其他内部管线产品的竞争力不足，后续增长难以为继。目前，默沙东正积极开展Keytruda与创新疗法的联合研究，期望进一步扩大Keytruda的临床价值。此外，媒体报道称默沙东将以超过400亿美元的价格收购ADC药物公司Seagen，但交易时间尚未公示。05艾伯维2022 H1，艾伯维总收入281亿美元，同比增长4.3%；其中，自免免疫业务上半年收入133亿美元，同比增长12.5%；血液肿瘤业务收入33亿美元，同比下降5.5%；神经科学领域业务收入32亿美元，同比增长16.2%；美容业务收入27亿美元，同比增长6.6%；眼科产品收入15亿美元，同比下降14.3%。其中Humira上半年收入达到101亿美元，同比增长1.7%，有望在今年继续突破200亿美元。此外，Skyrizi、Rinvoq、Ubrelvy为上半年涨幅最多的药物。06诺华2022 H1，诺华总收入253亿美元，与上一年基本持平。在制药领域，诺华主要聚焦于血液学，实体肿瘤，免疫学，神经科学和心血管，其中治疗多发性硬化症的Kesimpta、治疗心衰的Entresto、以及治疗乳腺癌的Kisqali等，贡献了强劲的增长动力。此外，基因疗法Zolgensma上半年销售收入达到7亿美元，同比增长17%；CAR-T产品Kymriah上半年收入3亿美元，同比下降12%。07百时美施贵宝2022 H1，BMS总收入236亿美元；其中Q2实现收入119亿美元，同比增长2%，经外汇影响调整后，Q2收入增长了5%。Eliquis、Opdivo、Yervoy等几款成熟产品还在维持高个位数及两位数增长，H1总收入达到170亿美元，占到BMS上半年总收入的72%。血液肿瘤药Revlimid由于2022年仿制药进入，同比下降14%。下半年，BMS有望迎来该领域的第3款潜在重磅炸弹deucravacitinib的获批，作为一款first-in-class口服选择性TYK2抑制剂，在治疗成人中重度斑块型银屑病具有绝对的疗效优势。此外，上半年BMS达成了两项重金收购，包括以9000万美元的预付款，最高8.15亿美元获得了BridgeBio的SHP2抑制剂BBP-398，用于治疗耐药性和其他难治性肿瘤；以及以76美元/股的价格，全现金收购Turning Point所有公开流通股份，总金额高达41亿美元，获得ROS1抑制剂repotrectinib。08阿斯利康2022 H1，AZ总收入222亿美元，同比增长 48%；其中，肿瘤业务75亿美元，同比增长22%；心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）业务46亿美元，同比增长19%；罕见病业务增长迅猛，总收入达到35亿美元。贡献最高的产品依旧是Tagrisso，上半年营收达到了27亿美元；其中Calquence、Lokelma、Farxiga是AZ增长最快的药物。靶向Her2的ADC药物Enhertu上半年收入超过2亿美元，随着适应症范围的扩大，有望进一步加大其销售业绩的增长。此外，凭借达格列净的销量增长，CVRM领域仍然是阿斯利康最重要的业务板块之一。此外，通过收购通过收购Alexion，获得了C5单抗eculizumab 和Ultomiris；通过对TeneoTwo的收购，获得CD19/CD3 T细胞接合剂TNB-486；以及与和铂医药共同开发CLDN18.2xCD3双抗HBM7022等交易，让我们对AZ的业绩拭目以待。09赛诺菲2022 H1，赛诺菲总收入198亿欧元，同比增长14.2%，扣除汇率变动实际增长8.4%。公司业务主要由特药、普药、疫苗以及消费者保健（CHC）这四个板块组成。其中疫苗业务上半年收入22亿欧元，同比增7.8%，Q2收入12亿欧元，同比增长8.7%；消费者保健业务上半年收入26亿欧元，同比增长13.1%，Q2收入13亿欧元，同比增长9.1%。赛诺菲的制药业务主要聚焦于免疫炎症、神经、罕见病、肿瘤、糖尿病等领域，上半年收入150亿欧元，同比增长7.7%，其中Q2收入77亿欧元，同比增长7.9%。Dupixent是赛诺菲的王牌产品，2022上半年实现收入36亿欧元，同比增长44.4%。此外，Sarclisa、Libtayo、Kevzara等产品为上半年涨幅最高的药物。7月，赛诺菲宣布预付5400万美元，总付款高达20 亿美元，与Skyhawk Therapeutics达成一项独家的合作协议，期待未来有更多关于赛诺菲在RNA赛道的好消息。103葛兰素史克2022 H1，GSK总收入141.19亿英镑，同比增长28%，以实质汇率 (AER) 同比增长25%。公司业务来源分为专科药物、疫苗以及普药三大模块。其中，专科药物收入58.39亿英镑，同比增长69%，AER同比增长63%；疫苗收入33.84亿英镑，同比增长21%，AER同比增长17%；普药收入48.96亿英镑，同比增长3%，AER同比增长2%。在财报披露前的一周，GSK宣布正式完成消费健康业务的拆分。GSK的专科药物主要包括HIV、肿瘤、呼吸系统免疫炎症和流行病这四大领域，其中新冠中和抗体Xevudy上半年收入17.73亿英镑。未来，随着对罕见肿瘤靶向疗法的生物制药公司Sierra Oncology，以及细菌感染领域平台型公司Affinivax的业务整合，将为GSK带来新的增长动力。感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618"。