100 项与 TeneoTwo, Inc. 相关的临床结果
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关注并星标CPHI制药在线近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的1类新药AZD0486(TNB-486)获批临床,拟开发治疗复发性难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。AZD0486是一款靶向CD19/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(T-Cell Engager,TCE),由TeneoTwo公司原研。2022年,阿斯利康以12.65亿美元收购TeneoTwo公司,同时获得其临床阶段药物TNB-486。 AZD0486药物结构 图片来源:阿斯利康官网 据公开资料显示,AZD0486能够与B淋巴细胞表面的CD19及T淋巴细胞表面的CD3受体相结合,从而启动 T淋巴细胞的免疫应答。2023年8月发表于《OncLive》杂志上的一项I期临床研究(NCT04594642)显示,AZD0486对复发性/难治性滤泡淋巴瘤具有持久的抑瘤作用,与CD20的表达水平无关,并且与已有的药物种类和剂量也无关。 目前,AZD0486正用于B细胞血液系统恶性肿瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的适应症开发。 安进Blincyto销售额水涨船高 目前全球范围内仅有安进公司(Amgen)的blinatumomab (Blincyto)这一款CD19 /CD3的双抗于2014年底获得美国FDA批准,用于治疗费氏染色体阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),临床结果显示能显著提高患者生存期。 2018年3月,美国FDA宣布加速批准Blincyto的扩大适应症申请,允许该药治疗罹患前体B细胞急性淋巴细胞白血病,且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。这是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。 该药也是美国 FDA 批准的首个双特异性 T 细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进 BiTE 技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的 CD19 蛋白呈递给 T 细胞特异表达的 CD3 蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。 上市后,Blincyto全球销售额一路高歌猛进,2020年销售额达3.79亿美元,2022年上涨至5.83亿美元。根据安进公司2023年财报显示Blincyto同比增长48%已至8.61亿美元。但高昂的售价或降低了Blincyto的可及性,Blincyto目前是市场上价格最高的药物之一,美国市场每两轮疗程的定价为17.8万美元。 图片来源:BioMedAdv 国内CD19/CD3双抗研发格局 尽管血液恶性肿瘤的发病率相对实体瘤较低,但基于其庞大的患者存量和匮乏的治疗途径,包括B细胞血癌在内的血液肿瘤,目前在临床上拥有未满足的需求。淋巴瘤中非霍奇金淋巴瘤(NHL)占各种亚型淋巴瘤约90%,而NHL可根据淋巴瘤细胞的特征进一步分类,其中B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)占所有NHL约85%,弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)是B-NHL 的最常见亚型之一。截至2030 年,B-NHL 的发病人数预计将进一步增加到568.6 千人,2024 年至2030年的复合年增长率为2.2%。 由于CD19/CD3双抗在B-NHL上的卓越疗效和巨大潜力,因此吸引了国内多家企业加速布局,包括绿竹生物、健能隆、同润生物等公司,但相关产品仍处于早期阶段,道阻且长,值得持续关注。 绿竹生物的K193是其自主研发的用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤双特异性抗体注射液,也是全球首 款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。K193是基于自研的双特异性抗体开发平台Fabite®及哺乳动物表达技术平台开发的创新Fab-ScFv结构形式,与市场上其他类似产品相比,它不容易发生聚合和活性下降。在临床前研究中,K193显示出很高的体内和体外抗肿瘤活性,其优化的配方稳定且使用方便。K193独特的作用原理使其具有较强的治疗各种类型B细胞白血病和淋巴瘤的能力。2019年12月,绿竹生物在中国启动了K193的I期临床试验,预计于2024年第一季度完成I期临床试验。计划于2024年第二季度启动K193的II期临床试验,并于2027年第四季度在中国完成K193的II期临床试验。 A319是健能隆基于ITabTM平台设计产生的靶向肿瘤相关抗原(TAA)CD19,并通过CD3激活人T细胞的双特异性抗体分子。A319可介导病人体内T细胞活化,清除CD19阳性的B肿瘤细胞。2018年11月,A319获NMPA批准临床试验,适应症为B细胞白血病和B细胞淋巴瘤,目前处于Ⅰ期临床。 CN201由药明生物研发,靶向CD3/CD19的双抗。CN201采用药明生物WuxiBody双抗技术平台构建,TCR替代CH1和CL,避免轻链错配,根据需要可以采取1:1或2:1价态设计。2020年10月,CN201获NMPA批准临床试验,适应症为非霍奇金B细胞淋巴瘤,目前处于Ⅰ期临床。 参考来源 1. 各企业官网 2. Arman Esfandiari , Sorcha Cassidy & Rachel M. Webster.Bispecific antibodies in oncology. Nature Reviews Drug Discovery 2022 【智药研习社近期直播预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
点击蓝字关注我们本周,有不少值得关注的热点。首先是审评审批方面,多个药物注册进度有所进展,非常值得关注的就是,科济药业的泽沃基奥仑赛注射液获批上市,成为国内第2款上市的BCMA CAR-T疗法;其次是研发方面,值得一提的是,康方生物公布了卡度尼利一线治疗宫颈癌的最新数据,疾病控制率提至100%;最后是交易及投融资方面,比较值得一看的就是,先声再明获9.7亿元融资。本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资三大板块,统计时间为2.26-3.1,包含22条信息。 审评审批NMPA上市批准1、3月1日,NMPA官网显示,辉瑞的阿布昔替尼片新适应症获批,用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。阿布昔替尼是一款每日一次的口服高选择性JAK1抑制剂。2022年4月,阿布昔替尼首次在中国获批上市,用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患者。2、3月1日,NMPA官网显示,科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(CT053、商品名:赛恺泽)获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是继伊基奥仑赛(驯鹿生物)后,国内第2款上市的BCMA CAR-T疗法。申请3、2月28日,CDE官网显示,康希诺生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)(简称PCV13i)申报上市,主要用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病。PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式。4、2月28日,CDE官网显示,正大天晴的TQB2450新适应症申报上市,联合盐酸安罗替尼胶囊用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。TQB2450是正大天晴自主研发的一款PD-L1抑制剂。临床批准 5、2月27日,CDE官网显示,普众发现(MultitudeTherapeutics)的1类新药注射用AMT-562获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。AMT-562由一种新型抗HER3抗体Ab562和一种增强了亲水性的连接子MC-VA-PABC结合有效载荷exatecan(依喜替康)构成。6、2月28日,CDE官网显示,阿斯利康的1类新药AZD0486获批临床,拟用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)。AZD0486是一款靶向CD19×CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(TCE)。2022年7月,阿斯利康以总金额约12.7亿美元收购TeneoTwo公司,从而获得后者这款在研产品(先前名为TNB-486)。7、2月28日,CDE官网显示,罗氏的1类新药cevostamab获批临床,拟用于治疗多发性骨髓瘤。Cevostamab是罗氏在研的一款FcRH5×CD3双特异性抗体,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。FcRH5受体在所有骨髓瘤细胞中表达,而且在骨髓瘤细胞和正常浆细胞中的表达水平高于正常B细胞。8、2月29日,CDE官网显示,Karuna的1类新药KarXT胶囊获批临床,拟用于治疗阿尔茨海默病相关的精神行为症状。KarXT胶囊是一种潜在“first-in-class”毒蕈碱类抗精神病药物。再鼎医药拥有KarXT在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的开发、生产和商业化权益。申请9、2月27日,CDE官网显示,海森生物和LIB的1类新药lerodalcibep申报临床。lerodalcibep是LIB Therapeutics开发的一款第三代长效PCSK9抑制剂,每月仅需注射一针,且注射体积更少,可以帮助减少患者注射部位的不良反应和免疫原性。2023年,海森生物通过一项高达3.25亿美元的合作获得了该药在大中华区的开发和商业化独家专有权。优先审评10、2月26日,CDE官网显示,信达生物和葆元医药合作开发的己二酸他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。他雷替尼属于新一代ROS1/NTRK抑制剂,原本由第一三共开发,其开发、生产和商业化权益于2018年12月被授予葆元医药。突破性疗法11、3月1日,CDE官网显示,普米斯生物的PM8002注射液拟纳入突破性治疗品种,联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。PM8002是普米斯生物自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体。BioNTech公司已与普米斯生物达成一项超10亿美元的合作,获得该产品在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利。12、3月1日,CDE官网显示,科伦博泰的注射用SKB264新适应症拟被纳入突破性治疗品种,用于治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌患者。SKB264是一款靶向TROP2的ADC疗法。FDA上市批准13、2月26日,FDA官网显示,吉利德的Biktarvy(比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25mg片剂,B/F/TAF)获批新适应症,用于治疗病毒载量受到抑制且已知或疑似具有M184V/I耐药性的HIV感染者(PWH)。艾滋病毒治疗耐药性是永久性和不可逆转的,这可能危及PWH未来的治疗选择。研发临床状态14、2月26日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药登记了一项HRS-1167联合贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。HRS-1167是恒瑞医药自主研发的PARP1抑制剂。2023年10月,恒瑞医药已经就包含HRS-1167在内的两款产品与德国默克达成独家许可协议,潜在总额可能高达14亿欧元。15、2月28日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东和Orion共同登记了两项MK-5684片针对转移性前列腺癌的国际多中心(含中国)Ⅲ期临床研究。MK-5684片是默沙东和Orion公司合作开发的一款口服非类固醇CYP11A1抑制剂。临床数据16、2月27日,康方生物公布了PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合标准治疗(化疗+/-贝伐珠单抗)用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的Ⅱ期临床结果。结果显示:全人群客观缓解率(ORR)仍维持在高水平,疾病控制率(DCR)提升至100%,完全缓解(CR)率进一步提升。交易及投融资17、2月26日,先声药业宣布,其子公司先声再明获得9.7亿元融资。本轮融资由先进制造领投,中深新创、杏泽兴涌、鼎信中和跟投,融资资金将用于先声再明主要业务范围内的产品研发、生产及营运。先声再明成立于2020年12月,是先声药业的附属公司,主要专注于抗肿瘤领域药品的研发、生产及销售。18、2月26日,恩华药业宣布,恩华和信与Teva签署了氘丁苯那嗪片(安泰坦)许可协议,恩华和信获得该药在中国大陆的独家商业化权益,协议截至2029年2月22日。该药是一款囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,于2020年获NMPA批准,用于治疗成人与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(TD),并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。19、2月26日,Neomorph宣布,与诺和诺德达成合作许可协议,共同发现、开发和商业化心血管代谢和罕见病领域的分子胶降解剂,潜在交易总额高达14.6亿美元。分子胶降解剂是一类可诱导E3泛素连接酶底物受体与靶蛋白之间新型相互作用,从而导致靶蛋白降解的小分子。20、2月28日,艾伯维宣布,与OSE达成战略合作协议,引进一款严重慢性炎症性疾病在研新药OSE-230的开发、生产以及商业化全球独家许可权利。OSE-230是一款first-in-class的靶向Chemerin受体23的单抗。根据协议,OSE将得到4800万美元的预付款,并有资格获得高达6.65亿美元额外的临床开发、监管以及商业里程碑付款,以及OSE-230全球净销售额的潜在分层版税。21、2月28日,晖致(Viatris)、Idorsia宣布,双方已就一项重要的全球研发合作达成协议。Viatris将获得两项Ⅲ期资产selatogrel和cenerimod的全球独家开发和商业化权,Idorsia将获得3.5亿美元的预付款,以及后续的里程碑付款。Selatogrel是一种强效、速效、可逆和高选择性的P2Y12抑制剂。Cenerimod是一种高选择性S1P1受体调节剂。22、3月1日,海和药物宣布,和大鹏药品关于谷美替尼片(研发代码:SCC244)在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议,该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。谷美替尼片是该公司自主研发的一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。【智药研习社近期课程预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条和誉FGFR2/3抑制剂亮相ESMO大会。和誉医药新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061在ESMO TAT2024会议上公布其用于晚期实体瘤患者的首次人体I期临床数据。结果显示,在携带FGFR激活改变的8例患者中,有3例患者达到确认的部分缓解(cPR),ORR为37.5%;3例患者达到疾病稳定(SD),2例患者发生疾病进展(PD),DCR为75%。临床中,大多数不良事件都是低级和可逆的。国内药讯1.百济神州PD-1单抗美国报胃癌BLA。百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗的生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,与含氟嘧啶和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者。在RATIONALE-305试验中,替雷利珠单抗联合化疗相比化疗显著改善PD-L1高表达的患者总生存期(中位OS:17.2vs12.6个月;HR:0.74;P=0.0056);在ITT人群中,联合治疗也显著改善患者OS(中位OS:15.0vs12.9个月,HR:0.80)。2.百奥泰PD-1抗体启动头对头III期临床。百奥泰PD-1抗体BAT3306在Clinicaltrials.gov网站上注册一项I/III期研究,拟评估BAT3306与原研药Keytruda对比一线治疗IV期非鳞状非小细胞肺癌患者的有效性与安全性。该项试验将在中国、欧洲以及其他国家开展,预计今年8月启动,并于2027年7月获得主要终点数据。据悉,Keytruda美国专利保护期至2028年,欧洲专利保护期至2031年,中国专利保护期至2028年。3.驯鹿CAR-T临床研究见刊EMBO分子医学。驯鹿生物BCMA CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(CT103A)针对复发/难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的一项探索性研究(NCT04561557)结果积极。2例难治性重症肌无力(MG)患者接受单次CT103A回输3个月-18个月期间,患者重症肌无力-日常生活活动评分(MG-ADL)、QMG评分、MG-QOL评分和改良Rankin评分(mRS)持续改善。详细结果公布于在《EMBO Molecular Medicine》期刊上。4.AZ引进双抗中国获批白血病IND。阿斯利康靶向CD19/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(TCE)AZD0486获国家药监局批准,即将在中国开展用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的新药研究。2022年8月,阿斯利康逾12亿美元收购TeneoTwo公司并囊获AZD0486。公布于ASH会议上的Ⅰ/Ⅱ期研究显示,AZD0486单药治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者具有较好的安全性及初步疗效。5.罗氏FcRH5/CD3双抗中国获批IND。罗氏1类生物制品cevostamab获国家药监局临床许可,拟开发治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。cevostamab(RG6160)是一款FcRH5/CD3双特异性抗体,目前处于Ⅰ/Ⅱ期临床开发阶段。公布于ASH2021年会上的临床数据显示,该新药在接受过CAR-T治疗的患者亚群中ORR为36.7%,接受过其它双特异性疗法治疗的患者亚群中ORR为33.3%,接受过ADC或抗BCMA疗法治疗的患者亚群中ORR分别为50.0%和36.4%。6.云顶新耀引进FIC泽托佐米获批临床。Kezar Life Sciences公司新型选择性免疫蛋白酶体抑制剂Zetomipzomib(泽托佐米,KZR-616)获国家药监局批准在中国开展国际Ⅱb期PALIZADE试验,评估治疗活动性狼疮肾炎(LN)的潜力。去年9月,云顶新耀与Kezar Life Sciences达成合作协议,获得该新药在大中华区、韩国和部分东南亚国家的临床开发和商业化权益。一项Ⅱ期临床MISSION数据显示,zetomipzomib联合基础疗法治疗达到64%的缓解率。国际药讯1.高脑渗透性ARI罕见病NDA获优先审评。Applied公司新型醛糖还原酶抑制剂(ARI)govorestat(AT-007)的新药申请(NDA)获FDA授予优先审评,用于治疗经典半乳糖血症,PDUFA日期为今年8月28日。在临床研究中,Govorestat显著降低患者的血浆半乳糖醇水平,改善患者的日常生活活动、行为症状、认知、精细运动技能。今年2月初,govorestat也在治疗山梨醇脱氢酶(SORD)缺乏症的Ⅲ期临床INSPIRE达到主要和关键次要终点。2.毒蘑菇致幻成分抗抑郁Ⅱ期临床积极。Incannex Healthcare裸盖菇素(psilocybin)疗法治疗广泛性焦虑症(GAD)的Ⅱ期临床Psi-GAD1达到主要终点。与安慰剂相比,裸盖菇素治疗患者的汉密尔顿焦虑评分量表(HAM-A)评分显著改善,两组HAM-A评分较基线分别降低12.8分和3.6分(p<0.0001);治疗组有44%患者的焦虑评分较基线降低≥50%;临床中未观察到严重或重度不良事件。裸盖菇素是源于毒蘑菇致幻成分。3.秋水仙碱注射疗法获批痛风Ⅱ期临床。PK MED公司开发拟用于治疗痛风的局部关节内注射疗法PKM-01获FDA批准直接进入Ⅱ期临床研究。PKM-01是全球首创的秋水仙碱注射物,由秋水仙碱和局麻药罗哌卡因组合而成。与现有的治疗方法不同,罗哌卡因的麻醉效果有望在病发关节部位注射后几分钟内发挥止痛效果,有望为痛风患者带来新选择。PK MED预计PKM-01将在美国市场达到超10亿美元规模。4.干眼症新药III期临床未达研究终点。Palatin公司黑皮质素受体激动剂PL9643治疗干眼症(DED)的III期MELODY-1研究未达到主要终点及次要终点。与安慰剂相比,PL9643治疗患者的上方角膜荧光染色评分和结膜丽斯胺绿染色评分无显著性差异。在经年龄和性别调整的ITT人群中,PL9643在缓解眼部不适方面的疗效具有临床意义。PL9643治疗相关不良事件(TRAE)发生率较安慰剂更少(6.3% vs. 5.6%)。Palatin股价当日大跌38%。5.艾伯维超7亿美元引进FIC抗体。艾伯维与OSE Immunotherapeutics公司就后者开发用于激活G蛋白偶联受体(GPCR)靶点ChemR23的潜在“first-in-class”单抗OSE-230达成合作许可协议,获得OSE-230开发、生产和商业化的全球独家许可,应用于慢性和严重炎症领域。根据协议,OSE公司将获得4800万美元的预付款,高达6.65亿美元的临床开发、监管和商业里程碑后期付款。OSE-230通过影响巨噬细胞和中性粒细胞的调节功能,可促使组织炎症反应结束。6.晖致引进Idorsia两款临床后期新药。Viatris公司与Idorsia公司就后者两款临床后期项目(selatogrel和cenerimod)达成合作许可协议,获得两款新药的全球开发和商业化授权。Selatogrel是一款高选择性P2Y12抑制剂,用于治疗急性心肌梗死(AMI)患者;Cenerimod是一款潜在“first-in-class”的S1P1R调节剂,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。根据协议,Idorsia将获得3.5亿美元的预付款、潜在的开发和监管里程碑等款项。医药热点1.徐英辉同志任中国医科大学党委书记。2月27日,中国医科大学召开干部会议,宣布学校干部任命决定:徐英辉同志任中国医科大学党委书记。公开信息显示,徐英辉,男,汉族,1965年11月生于辽阳,研究生学历,博士学位,教授、主任医师。此前,徐英辉同志曾任大连医科大学党委副书记、校长,辽宁省卫健委党组书记、主任。2.华中科技大学同济咸宁医院开建。2月28日上午,位于咸宁市梓山湖新城滨湖大道和蓝田路交汇处的咸宁国家区域医疗中心项目华中科技大学同济咸宁医院正式开工建设。该项目规划用地215亩,总建筑面积12.65万平方米,总投资12.5亿元,预计2026年建设完工并投入运营。建成后的同济咸宁医院将以华中科技大学同济医学院附属同济医院为输出医院,以咸宁市中心医院为依托医院,由咸宁市人民政府与同济医院合作共建。3.山西省人民医院推出“夜间特需门诊”。2月26日起,山西省人民医院开放夜间特需门诊服务,为非工作时间就诊患者提供优质、便捷、贴心的一站式延伸医疗服务。夜间特需门诊的出诊时间为周一至周五晚6时至9时,出诊的专家为该院省优秀专家、享受国务院特殊津贴的专家以及经验丰富的高年资专家。对于一些多器官、多系统疾病及疑难杂症的患者,还可提供多学科联合会诊服务,为患者提供个性化、精准化且科学全面的诊疗方案。评审动态 1. CDE新药受理情况(02月29) 2. FDA新药获批情况(北美02月28日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +2.07%涨幅前三 跌幅前三梓 橦 宫 +7.00% 东宝生物 -1.50%艾 力 斯 +6.85% 莱茵生物-1.37%西点药业+6.77% *ST太安-1.00%【复星医药】1、控股子公司上复星医药产业及重复创医药于近日收到国家药监局关于同意FCN-338片联合FCN-647片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。2、控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的汉达远®(即阿达木单抗注射液)新增4项适应症的补充申请于近日获国家药品监督管理局受理。【恒瑞医药】公司及子公司苏州盛迪亚生物、成都盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片(I)1的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。【亿帆医药】1、全资子公司赛臻公司于近日收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的中成药注册批文,批准公司独家医保产品麻芩消咳颗粒在新加坡上市销售。2、全资子公司安庆鑫富再次通过高新技术企业认定。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
100 项与 TeneoTwo, Inc. 相关的药物交易
100 项与 TeneoTwo, Inc. 相关的转化医学