生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
重构百年大药厂
拜耳
:一场 “广而告之”的“自救”
2024-06-01
·
交易
·
E药经理人
信使RNA
基因疗法
并购
细胞疗法
核酸药物
在波士顿肯德尔广场,这块“全球创新最密集的一平方公里”,孕育着
拜耳
这场从2023年开始广而告之“自救”的生机与希望撰文| 顿河从坐落于波士顿剑桥大街238号肯德尔广场的
拜耳
研究和创新中心(BRIC),向西步行4分钟左右,由
麻省理工学院
与哈佛大学共同创建的博德研究所坐落于此。博德研究所是全球生命科学领域最知名的研究机构之一,这几年借助博德研究所在基因编辑领域的突出成绩,产业界看到将细胞与基因治疗应用于临床的更多可能。CRISPR基因编辑先驱、华裔科学家张锋的实验室便在这栋楼里。张锋实验室楼上,是2018年
拜耳
与博德研究所共同创立的美国精准心脏病学实验室,这是继肿瘤学、心血管方向后,
拜耳
与博德研究所第三次合作。实验室里,来自世界不同地方操着不同口音英语的科学家们,借助基因编辑工具,通过培养、转染、分析正常与患病心肌细胞的差异,在加深对
心脏疾病
生理理解的基础上,寻找到针对该领域的精准治疗药物。已经有阶段性成果展露,2022年,美国精准心脏病学实验室的科学家们绘制出了心脏多种细胞类型的详细图谱,其发表在《自然》杂志上的研究结果显示,某些特定细胞类型和生物学机制有潜力成为治疗
心脏疾病
的新疗法靶点。这些研究成果其后都会应用在
拜耳
相关药物的研发中。一直以来,
肿瘤
、心血管,及针对难治性疾病的细胞基因疗法是
拜耳
处方药管线布局的重点方向。尤其是借助基因编辑技术的细胞基因疗法(GCT),作为全球医药产业下一代最具突破性的技术趋势之一,也是
拜耳
重点押注的方向,同样也是产业界认为,
拜耳
新任CEO比尔·安德森(Bill Anderson)明确表示要 “重构
拜耳
”后,
拜耳
处方药版块再次诞生标志性药物的领域之一。
拜耳
与博德研究所共建实验室的科学家
拜耳
新CEO的使命目前,大部分跨国药企(MNC)都在为业绩的持续增长绞尽脑汁,裁员、分拆、缩管线几乎成为每家MNC财报季的消息“例牌”。全球制药20强药企,除了两家在
糖尿病
及减重领域大放异彩的MNC外,似乎每一家都或多或少都面临着培养下一代“重磅炸弹”的挑战。而在所有跨国药企里,有3家除了要应对技术迭代而带来的研发方向与管线的重新梳理外,还需要进一步解决因大并购而带来的“消化不良”,其中一家就是
拜耳
。因并购孟山都带来的债务问题,叠加诉讼麻烦不断,使得
拜耳
在处方药新药管线的布局显得有点“顾此失彼”。要知道,从2018年至今的6年里,医药创新技术的涌现速度与迭代频率远高于过去。期间创新型抗体、ADC、mRNA、GCT,各个领域新选手涌现,MNC们也纷纷携资金入局。所幸,
拜耳
通过并购与合作,在
GCT
领域有了系统布局。从2019年前后,投资人对
拜耳
管理层开始“发难”以来,产业界都在等待“谁”会成为那位破局者。众所周知,如
拜耳
般历经百年的跨国药企,在其历史发展岁月中,总会伴随着各种磨难与挑战,而那些“拯救”企业于危难中的掌门人常被产业界冠以“传奇CEO”的称谓。他们在管理呈现出来的特点一般是果敢、狠厉、大开大合,同时有与企业经营“惯性”相抗衡的勇气。彼时的
拜耳
需要的就是一位能成为“传奇CEO”的角色下场。2023年6月,
拜耳
现任CEO比尔·安德森正式履新。这位曾经供职于
罗氏
旗下基因泰克担任CEO的知名职业经理人,带着明确的使命而来,且被
拜耳
寄予厚望。通过几次上任后与投资人的沟通会,比尔·安德森揭开了
拜耳
“内忧加外患”的盖子:处方药产品线不足、诉讼危机、高债务水平和官僚主义。此前,很少有跨国药企CEO会如此直白地把公司面临的挑战公之于众。上任近一年,
拜耳
的“重构计划”基本上围绕“减”与“增”两个关键词开展。“减”主要是减架构、减人、减低效,这体现出比尔·安德森作为“真正的变革型领导者”的底色。“真正的变革型领导者”是
拜耳
全球管理层在他上任时的官宣通稿中用的描述,除此之外还包括“他打造的企业文化推动了创新、提升了生产力和绩效,并让员工实现成长”,这也恰是其在上任后提出
拜耳
将采取Dynamic Shared Ownership(DSO)新运营模式期望达成的目标:精简公司结构、减少官僚主义和等级制度、努力提高运营效率。“增”最核心的是丰富管线。这同样是所有跨国药企都会遇到的问题,只是此时对
拜耳
的要求是速度要更快,才能把过去几年落下的课补回来。
拜耳
BRIC实验室
拜耳
全球管理层认为,“在生物、化学和人工智能领域开始进入颠覆性创新周期之际,比尔·安德森是携手
拜耳
管理团队带领公司迈入崭新的成功篇章的理想人选。”原因在于,“
比尔
在建立强大的产品线及将生物技术的突破转化为产品方面一直以来有着出色的表现”。目前,跨国药企管线布局逻辑,聚焦与扩容兼有。聚焦是在历史积累的基础上,匹配自身资源禀赋在其优势的技术和疾病领域深耕,而扩容则是通过产品合作和小规模并购,补齐此前缺失的针对目标疾病领域的技术短板。
拜耳
的策略也是大体如此。聚焦主要体现在已经具备优势的疾病领域,比如
肿瘤
及心血管,这两个版块的目标是希望通过深耕稳住
拜耳
处方药版块的基本盘,此外在原有基础上发力精准
肿瘤
治疗;扩容主要是发力针对难治性疾病的细胞与基因治疗,
拜耳
的目标是用突破性技术加持,在这一面向未来竞争的技术赛道里,成为该领域的引领者之一。此外,
拜耳
Co.Lab共创平台也是
拜耳
希望通过孵化方式,寻找新技术以充实管线的重要工具。
拜耳
处方药的基本盘作为德国药企三巨头之一,
拜耳
与其他两家类似,其全球业务布局,除处方药外,还有依靠此前资源禀赋集聚起来的其他版块,
拜耳
的另外两块业务分别是作物科学和健康消费品。尽管外界对
拜耳
“拆分”其他业务版块的呼声此起彼伏,但从
拜耳
全球透露出来的信息显示,目前拆分时机未到。根据2024年一季报,
拜耳
营收137.65亿欧元,其中作物科学事业部占比最大,营收79.07亿欧元;处方药事业部占比31.66%,为43.58亿欧元;健康消费品为14.32亿欧元。不过,作为三个业务版块在第一季度唯一实现增长的部分,业界认为处方药事业部会是
拜耳
未来实现业绩“逆转”的重要版块。这其实也是比尔·安德森希望用2-3年的时间去解决“处方药管线不足”这一挑战希望达成的效果。根据2023年年报,
拜耳
重磅炸弹包括
拜瑞妥(利伐沙班)
、
艾力雅(阿柏西普)
、
曼月乐
(左炔诺孕酮宫内节育系统)等,但增长最快的则是
诺倍戈(达罗他胺)
和
可申达(非奈利酮)
,前者2023年营收接近翻倍,2024年第一季度也有超过70%的增速;后者2023年营收增长了1.6倍,2024年Q1增速为86.9%。
拜耳集团
管理委员会成员、
拜耳
处方药事业部全球总裁斯蒂芬·奥尔里奇(Stefan Oelrich)曾阐释处方药业务未来的增长战略和路径。他表示,
拜耳
会采取措施延长成熟产品的生命周期,让它们的价值可以继续发挥。同时,
拜耳
会培养新的重磅药物,包括
诺倍戈
、
可申达
,以及
阿柏西普
8mg(
Eylea
8mg),并进一步补充和推动研发管线,推出更具创新性、差异性的产品,比如拟用于治疗更年期血管舒缩症状的
elinzanetant
。这些产品是
拜耳
处方药100亿欧元规模体量的基础性业务,也是稳定的业务底座。对于药企的管线布局而言,“深耕一批、培养一批、孕育一批”一直被认为是让药企研发良性运转有效策略。深耕,是针对已上市药物的适应证拓展及诊疗标准中的优先级提升;培养,是后续两三年内,有望上市的新药;孕育,则是面向未来竞争的前瞻性产品线储备。从2023年年报显示的情况来看,
拜耳
的产品梯队建设已经面貌初现。截至2024年2月20日,除已上市药品及适应证外,
拜耳
管线中处于临床III期阶段的药物有7个,大部分为已上市药物的适应证拓展,除重磅炸弹
艾力雅
外,诺倍戈和可申达分别有三项和两项。这是
拜耳
正在深耕的部分,分别对应其两个优势疾病领域:
肿瘤
与心血管。
肿瘤
是中外所有大药企的“必争之地”,
拜耳
在该疾病领域的规划可以概括为“双十战略”:到2030年,
拜耳
肿瘤
领域营收达到100亿美元,且成为全球第10大
肿瘤
药物提供商。该疾病领域重点深耕的品种之一便是
诺倍戈
。在5月14-16日
拜耳
于美国拜耳研究和创新中心(BRIC)举办的媒体交流会上,
拜耳
处方药执行委员会成员、
拜耳
肿瘤事业部全球负责人Christine Roth告诉E药经理人,通过不断拓展适应证,丰富
达罗他胺
的临床应用场景,“
拜耳
的目标是使
达罗他胺
成为
前列腺癌
护理的标准”。此外,针对
转移性前列腺癌
,据
拜耳
高级副总裁兼肿瘤开发负责人Tara Frenkl介绍,目前
拜耳
正在围绕氯化镭-223,“建立以靶向放射性核素治疗(TRT)为基础的治疗体系”。
拜耳
处方药执行委员会成员、
拜耳
肿瘤
事业部全球负责人Christine Roth(右)与
拜耳
高级副总裁兼
肿瘤
开发负责人Tara Frenkl(左)介绍
拜耳
肿瘤
管线的布局情况值得一提的是,在
拜耳
的
肿瘤
管线中还有一款在上市前被产业界普遍关注的新药
维泰凯(拉罗替尼)
,作为全球首个以不区分
肿瘤
类型药物模式开发并上市的新药,因适用
肿瘤
类型广泛,而被冠以“广谱抗
肿瘤
神药”之称。不过,这也成为
维泰凯
商业化的难点,据悉
拜耳
与
赛默飞世尔
正在合作开发基于下一代测序的伴随诊断分析,希望可以为该药物的商业化寻找到破局的工具。心血管是
拜耳
一直以来的优势领域。据
拜耳
处方药事业部副总裁、心血管和肾脏病临床开发负责人Maria Borentain介绍,
拜耳
目前心血管产品组合包括6个获批核心产品。除包括拜
阿司匹林
、
拜瑞妥
、
拜新同
等被产业界广泛知悉的心血管领域的经典药物外,还有“新秀”可申达与唯可同。这两款药物都于2022年在中国获批,可申达目前已经在在全球超过85个国家和地区获批。在心血管领域,除以上产品外,2024年4月,
拜耳
引入
acoramidis
在欧洲的独家商业化权益。
acoramidis
用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病,目前该产品已经在欧洲递交NDA。在眼科领域,
拜耳
虽然还未构建起产品梯队,但其对
艾力雅
的深耕仍在继续。据悉8毫克版已经在欧盟、日本、加拿大和英国获批,今年初该剂型已经在中国递交NDA并获受理。基本盘夯实当下,潜力盘面向未来。
拜耳
管线里培养和孕育的基于精准药物研发及GCT技术,解决
肿瘤
、
心血管疾病
的临床阶段药物,这些共同组成
拜耳
处方药的“潜力盘”的一部分。
拜耳
处方药的潜力盘
拜耳
的潜力盘,有两个关键词:多元与多维。与博德研究所自2013年开始且持续续约,针对不同疾病领域的研究合作;2019年完全收购由
拜耳
“飞跃计划”扶持的细胞疗法公司
BlueRock
;2020年收购基因疗法公司
AskBio
;2021年收购精准疗法公司
Vividion
;再加上
拜耳
2022年在美国“最具创新力一公里”的轴心设置的BRIC、已经在美国波士顿、中国上海、德国柏林等地落地且大力推进的Co.Lab共创平台以及与各类创新型技术公司持续不断的合作,共同构成了
拜耳
“潜力盘”的底色。代号为“
BAY2927088
”用于治疗
非小细胞肺癌(NSCLC)
是
拜耳
与博德研究所在
肿瘤
领域的长期合作的成果,该候选药物被
FDA
授予突破性疗法的认定,目前处于I/II期临床研究阶段。耗资20亿美元并购致力于开发精准小分子疗法的Vividion,则进一步加深了
拜耳
在
肿瘤
精准治疗上的探索。据悉,
Vividion
的创新技术可以识别“不可成药”靶点上此前未知的结合口袋(binding pockets),从而针对医疗需求未得到满足的适应症研发新的候选药物。目前,
Vividion
管线中有两个
癌症
相关临床项目披露,分别是
KEAP-1
激活剂和
STAT-3
抑制剂,处于I期临床试验阶段。以
BlueRock
和
AskBio
两家细胞与基因治疗平台型公司为核心,
拜耳
构建起的GCT在非
肿瘤
领域的应用,且均已进入临床结果验证期。在
GCT
领域,
拜耳
目前共有7项临床同时推进。这些疗法的目标是改变小分子、大分子药物用来“延缓疾病”的现状,通过克服更多技术壁垒,实现“疾病逆转”。自2020年至今,
拜耳
在该领域的总投资超过了35亿欧元。7个临床项目中,进展较快的是AskBio用于治疗
充血性心衰
的
AB-1002
,目前处于临床II期。“
AB-1002
是一种一次给药的治疗方式,通过抑制与
充血性心力衰竭
有关的蛋白质产生治疗作用。”
AskBio
首席开发官兼首席医疗官姜灿文在此次媒体沟通会上表示。2024年4月,该疗法获
FDA
“快速通道资格”。此外,在BlueRock和AskBio的临床管线中都有针对
帕金森
的药物,分别处于I、II期阶段。BlueRock实验室其中
BlueRock
的bemdaneprocel(BRT-DA01)为干细胞疗法,旨在帮助
帕金森病
患者重建大脑中产生多巴胺的细胞网络。2023年8月,
bemdaneprocel
基于少量受试者的单臂I期临床结果,显示出了该药物的有效性。据悉,这是自人多能干细胞技术用于
帕金森病
治疗思路提出后,首个显示出临床有效性的药物。
AskBio
的
AB-1005
为细胞疗法,在今年4月进入II期临床。AskBio帕金森病和多系统萎缩科学负责人Krystof Bankiewicz对该药物寄予厚望,这位略带忧郁气质的科学家在此次媒体沟通会上系统介绍了
AB-1005
临床进展,他表示:“早期数据令人鼓舞,表明了
AB-1005
在此研究的
轻、中度帕金森病
患者中具有良好的耐受性。”这些正在临床研究中的药物,组成了
拜耳
在
GCT
领域的“前哨”。不过,
BlueRock
和
AskBio
作为两个拜耳体系内独立运营,且自成体系和拥有完整产业链的GCT平台型公司,它们在研管线里的候选药物还有很多,并多数分布在难治性疾病领域。
BlueRock
总裁兼首席执行官Seth Ettenberg(左)、
AskBio
首席开发官兼首席医疗官姜灿文(中)、
AskBio
AskBio帕金森病
和多系统萎缩科学负责人Krystof Bankiewicz(右)讲解各自公司及项目的进展比如罕见病,
AskBio
拥有针对庞贝症及和亨廷顿病的基因治疗药物,目前处于临床I期;比如眼科,在
BlueRock
拥有针对
遗传性视网膜疾病
等3个候选药物处于临床不同阶段。除此之外,已经在全球四大创新势力聚集地“落子”的
拜耳
Co.Lab共创平台,也将是
拜耳
在GCT领域加深布局的重要一步。这之中,中国市场将扮演重要角色。在2023年进博会期间,
拜耳
与
上海医药
达成合作,共建位于中国上海的Co.Lab共创平台,其目标就是促进包括细胞与基因疗法等领域的前沿创新,支持并加速科研成果产业转化,通过培育新药研发及商业运营能力、对接全球医药产业网络与资源,赋能本地初创企业发展。众所周知,在GCT领域,中国创新是最有可能与美国比肩的领域。2024年至今,比尔·安德森两度访问中国,体现出了
拜耳
全球对中国市场的重视。虽然2023年,受各种因素影响,
拜耳
中国区营收比上一年有所下滑,但当
拜耳
全球管线日渐丰满后,必将对中国市场带来更多的增量助推。当然,在中国医药创新已经在全球占据一席之地的当下,来自中国的创新势力,也会给
拜耳
进一步丰富处方药管线“添砖加瓦”。事实上,已经在发生,比如
拜耳
与
箕星
的合作。也许,现在
拜耳
最需要的是时间。用时间验证比尔·安德森“大刀阔斧”改革的成效,用时间验证
拜耳
在GCT领域跨入“无人之境”后的临床结果,用时间验证
拜耳
这条跨越百年的大船能穿越经济与技术周期,继续平稳行驶。就像
AskBio
的科学家在分享其在研药物未来预期时讲到的那样,新技术与风险并存,但不能因为风险而不去做,用时间和努力“硬磕”,机会总会出现。回复“V”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
PD-1
| mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 |
恒瑞
|
中国生物制药
|
百济
|
石药
|
信达
|
君实
|
复宏汉霖
|
翰森
|
康方生物
|
上海医药
|
和黄医药
|
东阳光药
|
荣昌
|
亚盛医药
|
齐鲁制药
|
康宁杰瑞
|
贝达药业
|
微芯生物
|
复星医药
|
再鼎医药
|
亚虹医药
跨国药企50强榜单 |
辉瑞
|
艾伯维
|
诺华
|
强生
|
罗氏
|
BMS
|
默克
|
赛诺菲
| AZ |
GSK
|
武田
|
吉利德科学
|
礼来
|
安进
|
诺和诺德
|
拜耳
| 莫德纳 | BI |
晖致
| 再生元
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Bayer AG
Massachusetts Institute of Technology
Roche Holding AG
[+42]
适应症
心脏病
癌症
糖尿病
[+8]
靶点
QPCT
KEAP1
STAT3
药物
利伐沙班
阿柏西普
左炔诺孕酮
[+12]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务