A Phase 3 Open-label, Randomized, Active-controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Orally Administered BAY 2927088 Compared With Standard of Care as a First-line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With HER2-activating Mutations

Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations.
Advanced NSCLC is a group of lung cancers that have spread to nearby tissues or to other parts of the body or that are unlikely to be cured or controlled with currently available treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. A damage (also called mutation) to the building plans (genes) for this protein in cancer cells leads to a production of abnormal HER2 and therefore abnormal cell growth and division.
The study treatment, BAY 2927088, is expected to block the mutated HER2 protein which may stop the spread of NSCLC.
The main purpose of this study is to learn how well BAY 2927088 works and how safe it is compared with standard treatment, in participants who have advanced NSCLC with specific genetic changes called HER2 mutations.
The study participants will receive one of the study treatments:
BAY 2927088 twice every day as a tablet by mouth, or
Standard treatment in cycles of 21 days via infusion ("drip") into the vein. The treatment will continue for as long as participants benefit from it without any severe side effects or until they or their doctor decide to stop the treatment.
During the study, the doctors and their study team will:
take imaging scans, including CT, PET, MRI, and X-rays, of different parts of the body to study the spread of cancer
check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests, and checking
heart health using an electrocardiogram (ECG)
perform pregnancy tests for women
ask the participants questions about how they are feeling and what adverse events they are having.
An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.

开始日期2024-06-24

申办/合作机构

Bayer AG

NCT06360211 / Active, not recruiting临床1期

A Phase 1, Open Label, Fixed Sequence, Crossover Study to Investigate the Effect of BAY 2927088 on the Pharmacokinetics of Midazolam in Healthy Participants

Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called Epidermal growth factor receptor (EGFR) and Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations.
Advanced NSCLC refers to a type of lung cancer that has spread from the lungs to nearby tissues or other body parts. People with advanced NSCLC may have changes in certain proteins like EGFR and HER2 that cause uncontrolled cell growth and increased spread of cancer.
In this study, participants will be healthy and will not benefit from taking the study treatment, BAY2927088. However, the study will provide information about how to test BAY2927088 in future studies on people with advanced NSCLC with EGFR or HER2 mutations.
BAY2927088 is under development for the treatment of advanced NSCLC with EGFR or HER2 mutations. It is expected to work against these changed proteins, which might slow down the spread of cancer.
Researchers think that BAY2927088 might affect an enzyme (called CYP3A4) that breaks down drugs in the body. This might make the effects of some drugs weaker or stronger. Midazolam is a drug that is broken down by CYP3A4. By studying the level of midazolam in the blood, researchers can understand how BAY2927088 might influence this enzyme's activity.
The main purpose of this study is to find out how BAY2927088, taken as a single dose and as multiple doses, affects the level of another drug, called midazolam, in the blood of healthy participants. To achieve this goal, researchers will measure the following for midazolam when participants take it with or without BAY2927088:
Area under the curve (AUC): a measure of the total amount of midazolam in participants' blood over time
Maximum observed concentration (Cmax): the highest amount of midazolam in participants' blood
The study will have 3 treatment periods:
Period 1 (Day 1 to Day 2): On Day 1, participants will take midazolam Period 2 (Day 3 to Day 4): On Day 3, participants will take midazolam with BAY2927088 Period 3 (Day 5 to Day 15): On Days 5 to 13, participants will take BAY2927088 On Day 14, participants will take midazolam with BAY2927088
Participants will be part of the study for about 8 weeks with at least 3 visits to the study clinic.
Participants will visit the study clinic:
More than/at least once, within 2 to 28 days before the treatment starts
Once on the day before the treatment starts and will stay in the clinic until Day 15 of the treatment
Once, within 7 to 10 days after they finish treatment for a health checkup
During the study, the doctors and their study team will:
do physical examinations
collect blood samples from the participants to measure the blood levels of midazolam and of BAY2927088
check participants' health by performing tests such as blood and urine tests, and checking heart health using an electrocardiogram (ECG)
ask the participants questions about how they are feeling and what adverse events they are having
An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.

开始日期2024-04-17

申办/合作机构

Bayer AG

NCT06348888 / Recruiting临床1期

A Phase 1 Open Label, Two-arm, Fixed Sequence, Crossover Study to Investigate the Effects of Itraconazole and Carbamazepine on the Pharmacokinetics of BAY 2927088 in Healthy Participants

Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called EGFR and HER2 mutations.
Advanced NSCLC refers to a type of lung cancer that has spread from the lungs to nearby tissues or other body parts. People with advanced NSCLC may have changes in certain proteins like EGFR and HER2, that cause uncontrolled cell growth and increased spread of cancer.
In this study, participants will be healthy and will not benefit from taking the study treatment, BAY2927088. However, the study will provide information about how to test BAY2927088 in future studies with people who have advanced NSCLC with EGFR or HER2 mutations.
BAY2927088 is under development for the treatment of advanced NSCLC with EGFR or HER2 mutations. It is expected to work against these changed proteins, which might slow down the spread of cancer.
BAY2927088 is broken down by an enzyme called CYP3A4 inside the body. Itraconazole is a drug that inhibits the activity of CYP3A4 while carbamazepine is a drug that enhances the activity of CYP3A4. Giving these drugs together will allow researchers to learn how the blood levels of BAY2927088 change when the CYP3A4 activity is inhibited or enhanced.
The main purpose of this study is to find out how itraconazole and carbamazepine may affect the blood levels of BAY2927088. For this, researchers will measure the following for BAY2927088 when it is given with and without itraconazole and carbamazepine
Area under the curve (AUC): a measure of the total amount of BAY2927088 in participants' blood over time
Maximum observed concentration (Cmax): the highest amount of BAY2927088 in participants' blood
The study will have 2 treatment groups.
In Group 1, participants will take:
BAY2927088 as a single dose on Days 1 and 8.
Itraconazole once daily on Days 5 to 11.
In Group 2, participants will take:
BAY2927088 as a single dose on Days 1 and 14.
Different doses of carbamazepine two times a day on Days 3 to 15. Participants will be in this study for about 7 weeks in Group 1 and 8 weeks in Group 2.
Participants will visit the study clinic:
at least once, 2 to 28 days before the treatment starts in both groups, to confirm they can take part in this study
on Day 1, and will stay at the clinic until Day 12 in Group 1 and Day 16 in Group 2
once, 7 to 10 days later from last dose of BAY2927088 in both groups, for a health check up
During the study, the doctors and their study team will:
perform physical examinations
collect blood samples from the participants to measure the levels of BAY2927088
check participants' health by performing tests such as blood and urine tests, and checking heart health using an electrocardiogram (ECG)
ask the participants questions about how they are feeling and what adverse events they are having An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. The study doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.

开始日期2024-04-10

申办/合作机构

Bayer AG

100 项与 BAY-2927088 相关的临床结果

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项与 BAY-2927088 相关的新闻（医药）

2024-06-14

·CPHI制药在线

拜耳BAY2927088拟纳入突破性治疗品种，新型HER2 TKI惊艳亮相2024 ASCO

关注并星标CPHI制药在线近日，CDE官网公示，拜耳（Bayer）申报的BAY 2927088拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据拜耳公开资料，BAY 2927088是一种口服、可逆、非共价的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2 20号外显子插入和HER2点突变，以及表皮生长因子受体（EGFR）突变有高效力和选择性。针对本次被CDE拟纳入突破性治疗品种的适应症，BAY 2927088已经于今年2月获美国FDA授予突破性疗法认定，其临床研究数据也入选了今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新突破摘要（LBA）。在今年的ASCO大会上，研究人员还以口头报告（LBA摘要）的形式公布了BAY 2927088的1/2期研究扩展队列SOHO-01的结果。该试验主要评估了BAY 2927088对HER2突变型NSCLC患者的安全性和抗肿瘤活性。有效性数据显示，在33名可评估疗效的患者中：23名患者出现反应，客观反应率（ORR）为70%；5名患者（15%）病情稳定，疾病控制率为82%；中位反应时间为5.7周，反应迅速且持久（中位反应持续时间未达到）；中位无进展生存期为8.1个月。 HER2突变与肺癌在罕见靶点中，HER2基因突变在肺癌的发生率为2%-4%，在非小细胞肺癌中占1%～2%左右，是一种较为少见的肿瘤驱动基因，虽是罕见，但是基于我国庞大的肺癌患者基数，这种罕见却并不"少见"。而且，其在亚洲患者比例相对较高，而且从HER2突变肺癌患者的临床特征来看，主要见于非吸烟者、年轻女性和腺癌患者，且容易出现脑转移，预后较差，更值得引起关注。 HER（human epidermal receptor，人表皮生长因子受体）家族属于四个密切相关的 I 型受体酪氨酸激酶（RTK）家族胞膜受体之一，与多种肿瘤的发生和发展密切相关。HER 家族主要有四个结构类似的受体分子，包括 ErbB-1（又称 EGFR，HER1）、ErbB2（也称为 Neu，HER2)、ErbB-3（HER3）和 ErbB-4（HER4）四个成员。HER2 与 EGFR 同属于人类表皮生长因子受体家族，主要参与 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路磷酸化和活化。非小细胞肺癌（NSCLC）中HER2变异主要有两种形式：一是HER2基因扩增；二是HER2基因激活突变。HER2基因突变的患者，占所有肺腺癌患者的1.7%，所有EGFR、KRAS、ALK突变阴性患者的6%，这其中96%的患者都表现为20号外显子的插入突变（最常见的形式是HER2基因第20号外显子第775位插入了YVMA四个氨基酸）。肺癌抗HER2 治疗：小分子靶向药前景可期 ADC等新型药物的问世，看似给HER2突变NSCLC患者带来希望，但几乎所有患者在治疗时均会出现治疗相关不良反应（TRAE）。此外，非选择性泛HER抑制剂肿瘤应答率低或无应答，患者OS和PFS未得到改善，且不良反应突出。因此，高效选择，精准靶向新型药物的研发迫在眉睫。前文提到过HER2与EGFR同属ERBB家族有相近的关系，这也使得HER2激活突变，尤其是HER2 20插入的治疗与EGFR 20插入的治疗有些许类似，二者可使用的药物相似度很高。针对EGFR20插入突变有三款药物上市。而HER2 ex20ins突变肺癌，目前没有任何靶向药物获批上市，标准治疗仍然是含铂双药化疗。第一款获批药物是强生的埃万妥单抗，为静脉输注给药，并没有在国内上市。第二款是武田制药的莫博替尼（Exkivity），是获批的第一个口服药物，2021年9月其二线适应症获得FDA加速批准，2023年1月11日在中国获批。在美国的限制性条件是一线治疗EXCLAIM-2Ⅲ期临床试验作为确证性试验，如果成功，会将"加速批准"转为"完全批准"。然而遗憾的是，Ⅲ期EXCLAIM-2试验结果失败，Exkivity折戟沉沙。武田曾经预测这款药物的最高销售额为3亿~6亿美元，面对这个结果，武田没有选择撤回二线适应症，而是直接将产品撤市。第三款药物是来自迪哲药业的舒沃替尼，2023年8月刚刚在国内获批。而HER2 ex20ins突变肺癌，目前没有任何靶向药物获批上市，标准治疗仍然是含铂双药化疗。如今已有多款针对肺癌EGFR 20ins TKI正在同步开展HER2 20ins的临床研究，前期临床研究中均展现出出色数据。此外，恒瑞研发的泛HER2 TKI 吡咯替尼也在HER2突变的NSCLC显示出临床获益。据不完全统计，目前在研针对HER2 20ins在研的药物不足10种，其中多数是针对EGFR/HER2 20ins设计。值得格外关注的是，同样入选了今年ASCO年会摘要的另一款明星HER2 TKI Zongertinib。Zongertinib是一种共价结合、口服有效的选择性HER2小分子抑制剂，与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价结合，同时保留EGFR野生型信号，在保证疗效的基础上，兼具良好的耐受性及安全性。 Beamion LUNG-1是一项正在进行中的Ia/Ib期临床研究，探索Zongertinib单药治疗HER2变异晚期实体瘤患者最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT）及初步疗效。 ASCO 2024数据显示，截至2024年1月29日，共83例患者接受了Zongertinib治疗。在74例可评估患者中，ORR和DCR分别达到35%和85%。在41例可评估的NSCLC患者中，ORR达到44%，DCR达到93%。在41例可评估HER2突变患者中，ORR/DCR分别达到56/93%，其中34例HER2 TKD突变患者的ORR/DCR分别为62/94%，而16例A775_G776insYVMA突变患者的ORR/DCR分别为69/94%。总体中位缓解持续时间（mDoR）为12.7个月。NSCLC患者mDoR达15.8个月。数据截止时，仍有45.8%的患者继续治疗。总体而言，Zongertinib在HER2突变阳性的晚期NSCLC患者中表现出极为卓越的疗效数据，且耐受性良好。目前其III期研究Beamion LUNG-2进一步对Zongertinib一线治疗局部晚期/转移性HER2突变阳性NSCLC患者的疗效和安全性进行探索。全球部分在研 HER2 20ins TKI 结语 HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。现在已有多款新型TKI在HER2激活突变突变患者中展现出极高的客观缓解率（高于HER2 ADC），期待后续完善大型Ⅲ期临床进一步验证，未来相信必将改写肺癌抗HER2临床治疗格局,更给肺癌少见靶点患者带来新的希望。参考来源： 1. Cornelissen R, et al., on behalf of the ZENITH20-4 Investigators, Poziotinib in Treatment-Na?ve Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring HER2 Exon 20 Mutations: ZENITH20-4, A Multicenter, Multicohort, Open-label Phase 2 Trial (Cohort 4), Journal of Thoracic Oncology (2023). 2. John Heymach,et al.2024 ASCO Rapid Oral Abstract Session S406.Abstract 8514 3. Melissa Johnson,et al.2024 ASCO Poster Bd #: 515a.Abstract TPS8654 4. Uy NF, et al. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. 【企业推荐】【智药研习社直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

ASCO会议临床结果突破性疗法临床1期

2024-06-12

·GBIHealth

再鼎医药总裁退休！抗精神病药长效针剂美比瑞获批上市；国家药监局发布血液制品生产智慧监管三年行动计划

药械追踪 No.1 / 绿叶制药抗精神病药长效针剂美比瑞获批 2024年6月12日，绿叶制药（2186.HK）宣布，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，其活性成分帕利哌酮是精神分裂症治疗的一线用药，具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。作为一款长效针剂，美比瑞相比于口服剂型可显著改善患者依从性，有助于预防精神分裂症复发。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 拜耳BAY 2927088获CDE突破性疗法认定近日，根据国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）最新公示，拜耳BAY 2927088获中国突破性疗法认定，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 BAY 2927088是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在抑制突变的人类HER2和EGFR受体，有望用于既往接受过系统治疗的NSCLC患者。此前，BAY 2927088已于2024年2月获美国FDA突破性疗法认定。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / Zymeworks/百济神州泽尼达妥单抗在华提交上市申请近日，加拿大公司Zymeworks（NSDAQ：ZYME）和合作伙伴百济神州（NSDAQ：BGNE；6160.HK；688235.SH）在中国提交了泽尼达妥单抗用于二线治疗HER2阳性胆管癌（BTC）的生物制品许可证申请（BLA）。泽尼达妥单抗由Zymeworks开发，是一款靶向HER2的双特异性抗体，能够同时结合HER2的两个非重叠表位。此次上市申请基于IIb期HERIZON-BTC-01（NCT04466891，CTR202607）研究数据，结果表明，泽尼达妥单抗在既往接受过治疗的HER2阳性BTC患者中产生了具有临床意义和持久的抗肿瘤反应。该药物产生了41.3%的客观缓解率，中位缓解期为12.9个月，中位无进展生存期为5.5个月。 2018年，百济神州和Zymeworks达成了许可协议，获得了泽尼达妥单抗的开发和商业化权利，交易涉及 5300万美元预付款。据Zymeworks表示，此次提交BLA将触发百济神州支付800万美元的里程碑式付款，另外还有潜在的1.64亿美元里程碑付款。百济神州还将支付Zymeworks交易地区（覆盖亚太地区）收入的19.5%。另外，泽尼达妥单抗已在美国提交了上市申请，PDUFA日期为2024年11月。在美国，该药物曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗HER2基因扩增BTC，以及两个快速通道称号，分别用于单药治疗BTC和联合化疗一线治疗胃食管腺癌（GEA）。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / 亚盛医药耐立克获批III期临试，治疗SDH缺陷型GIST患者 2024年6月11日，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克；研发代号：HQP1351）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的全球注册III期临床研究。耐立克是亚盛医药原创1类新药，是中国首个且唯一获批上市的口服第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前已获NMPA批准两项适应证，分别为：①治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；②治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 / 再鼎医药总裁Harald Reinhart博士退休 2024年6月11日，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）宣布，公司总裁，中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域（NSAiID）全球开发负责人Harald Reinhart博士将于2024年6月30日退休。Reinhart博士退休后，再鼎医药总裁，全球肿瘤研发负责人Rafael Amado博士的职责范围将扩大，负责公司全球研发全部工作。作为全球研发负责人，Amado博士将继续推进再鼎各个领域现有和未来的产品管线。他曾在多个医药和生物科技公司担任高级职位和顾问职务，负责过多个不同形式和治疗领域产品的发现和开发工作。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策 No.1 / 国家药监局发布血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年） 2024年6月11日，国家药品监督管理局（NMPA）发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》（以下简称《计划》），要求通过三年行动，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。《计划》的主要内容包括：加强血浆接收环节信息化管理。加强血液制品生产环节信息化管理。加强血液制品检验环节信息化管理。保障信息化管理系统的合规性与安全性。按照《计划》，率先实施阶段（2024年6月-12月）和持续推进阶段（2025年1月-12月）的完成率分别应在30%和60%左右。总体完成阶段（2026年1月-12月），各省级药品监督管理部门需对行政区域内血液制品生产企业智慧监管工作开展情况进行全面总结，形成报告报送国家局。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

突破性疗法引进/卖出上市批准加速审批

2024-06-12

·医药笔记

头对头K药：拜耳HER2小分子抑制剂启动NSCLC三期临床

▎Armstrong 2024年6月11日，拜耳在Clinicaltrials.gov网站上注册了BAY 2927088一线治疗HER2激活突变非小细胞肺癌的三期临床试验。该三期临床计划入组278例HER2激活突变、局部晚期非小细胞肺癌患者，预计2026年6月初步完成。该三期临床以PD-1+化疗的标准疗法为对照，进行头对头试验。 BAY 2927088为一款mEGFR/HER2小分子抑制剂。 EGFR突变为非小细胞肺癌最常见的基因突变，通常为Exon19和Exon21，但Exon20的多种突变往往对EGFR-TKI不敏感。2021年，FDA先后批准EGFR/cMET双抗、武田TAK-788用于治疗EGFR exon20ins的非小细胞肺癌患者。 2023年ESMO会议上，拜耳公布了BAY 2927088后线治疗EGFR/HER2突变NSCLC的1/2期临床数据，总体ORR为26%，其中HER2 20号外显子插入突变患者（n = 20）的ORR为60%。2024年2月26日，BAY2927088获得FDA的突破疗法认证，用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌患者。因此该三期临床限定在HER2激活突变的NSCLC患者。总结 HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。拜耳在竞争激烈的EGFR exon20ins之外，找到了HER2 exon20ins这一突破口。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

临床3期抗体药物偶联物申请上市

100 项与 BAY-2927088 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	保加利亚	Bayer AG	2024-06-24
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Bayer AG	2024-06-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05099172 (SOHO-01, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	HER2突变型非小细胞肺癌二线 \| 三线 HER2-activating mutation	33	BAY 2927088	鹽積鹹廠繭構膚積繭範(築積構壓夢製憲窪憲選) = The most common were diarrhea (85%; mainly grade 1-2) and rash (47%; grade 1-2). 淵積觸襯築願積鹽鬱簾 (鬱選膚遞築醖積觸鬱壓 )	积极	2024-06-02
NCT05099172 (ESMO2023) 人工标引	临床1期	HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 HER2 Expression	76	BAY 2927088	鏇廠鑰膚膚繭艱繭遞鏇(餘遞繭蓋鑰鹹窪衊醖壓) = 鹹願蓋鹹觸製膚願憲糧鑰淵夢淵蓋艱糧網鬱繭 (餘糧醖鏇製廠製壓鏇廠 ) 更多	积极	2023-10-22
NCT05099172 (ESMO2023) 人工标引	临床1期	HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 HER2 Expression	76	BAY 2927088 (pts with HER2 ex20ins mutant disease)	膚齋廠獵齋齋衊簾鹹繭(膚襯蓋築廠壓範鑰憲繭) = 廠顧艱齋鹹鬱獵衊鹽艱構選蓋襯窪製製顧齋夢 (積衊製製網鹹積糧範構 )	积极	2023-10-22