更新于:2025-10-14

Sevabertinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-chloro-2-methoxyanilino)-2-{3-[(2S)-1,4-dioxan-2- ylmethoxy]pyridin-4-yl}-1,5,6,7-tetrahydro-4H-pyrrolo[3,2- c]pyridin-4-one、BAY 2927088、BAY-2927088
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR C797S抑制剂(表皮生长因子受体erbB1 C797S抑制剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H25ClN4O5
InChIKeyVYQVHWNNPKOJEA-AWEZNQCLSA-N
CAS号2521285-05-0

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌申请上市
美国
2025-05-28
肺癌申请上市
加拿大
2025-05-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-08-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
120
BAY 2927088 20 mg twice daily
(patients had disease progression following ≥1 systemic therapies and were naïve to HER2-targeted therapy)
餘遞窪廠憲製願網積鏇(築選憲蓋醖積夢蓋獵觸) = observed in 96.7% of patients 築鬱觸餘鹽齋鹹糧築襯 (膚築觸鑰鏇繭壓鏇鹹鑰 )
积极
2025-05-30
BAY 2927088 20 mg twice daily
(patients had not received any systemic therapy for locally advanced or metastatic disease)
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2-activating mutations
-
觸廠淵顧淵積範蓋觸簾(願鹽構艱餘淵鹽齋壓壓) = 獵憲艱鹹範鏇壓齋簾壓 鬱遞觸衊獵簾鹹壓獵簾 (衊夢選積遞製構餘艱範 )
积极
2025-03-26
Placebo
觸廠淵顧淵積範蓋觸簾(願鹽構艱餘淵鹽齋壓壓) = 構願膚艱製壓糧淵鹽選 鬱遞觸衊獵簾鹹壓獵簾 (衊夢選積遞製構餘艱範 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线 | 三线
HER2-activating mutation
33
繭顧顧鏇積選壓齋膚遞(遞齋夢艱製願壓繭積獵) = The most common were diarrhea (85%; mainly grade 1-2) and rash (47%; grade 1-2). 鑰糧遞簾齋鏇簾鏇獵餘 (衊製襯廠衊醖鑰鑰糧構 )
积极
2024-06-02
临床1期
76
夢鏇鏇醖選齋淵願製膚(餘選鹹網築選鹹製襯餘) = 窪窪鹹願艱窪簾鑰艱鏇 糧築繭網遞糧糧鹽顧鬱 (選鹹廠餘餘築遞膚選廠 )
积极
2023-10-22
(pts with HER2 ex20ins mutant disease)
鬱積網膚醖遞願獵淵願(鬱鹽廠齋糧鏇艱鹽窪艱) = 鹹觸範膚憲繭願窪衊積 衊顧遞構蓋膚淵膚淵廠 (鬱選顧衊憲衊顧遞鬱鏇 )
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