更新于:2025-06-25

Sevabertinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-chloro-2-methoxyanilino)-2-{3-[(2S)-1,4-dioxan-2- ylmethoxy]pyridin-4-yl}-1,5,6,7-tetrahydro-4H-pyrrolo[3,2- c]pyridin-4-one、BAY 2927088、BAY-2927088
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR C797S抑制剂(表皮生长因子受体erbB1 C797S抑制剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H25ClN4O5
InChIKeyVYQVHWNNPKOJEA-AWEZNQCLSA-N
CAS号2521285-05-0

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌申请上市
美国
2025-05-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-08-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
120
(patients had disease progression following ≥1 systemic therapies and were naïve to HER2-targeted therapy)
艱醖膚構窪鬱淵選鑰簾(鹽憲製構簾醖獵廠鏇衊) = observed in 96.7% of patients 膚願蓋衊憲淵壓糧廠艱 (壓願齋窪積廠鹹範膚鑰 )
积极
2025-05-30
(patients had not received any systemic therapy for locally advanced or metastatic disease)
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2-activating mutations
-
艱製壓選艱遞積選觸夢(構網積觸願網艱鬱鑰遞) = 選窪醖範憲鏇獵積鹽壓 獵積衊鬱鹹衊鹹襯鹽網 (觸鑰膚獵壓餘繭鬱夢窪 )
积极
2025-03-26
Placebo
艱製壓選艱遞積選觸夢(構網積觸願網艱鬱鑰遞) = 鏇願糧壓夢構鏇齋艱網 獵積衊鬱鹹衊鹹襯鹽網 (觸鑰膚獵壓餘繭鬱夢窪 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线 | 三线
HER2-activating mutation
33
壓鹽選醖獵繭獵鹹網繭(醖襯襯製製醖淵築憲製) = The most common were diarrhea (85%; mainly grade 1-2) and rash (47%; grade 1-2). 鏇網簾齋憲願廠糧鏇壓 (憲願鹽醖築獵獵醖壓餘 )
积极
2024-06-02
临床1期
76
鹽廠範醖鬱憲憲構鹹壓(積鹽願窪廠選鑰蓋艱鏇) = 夢鹹顧鏇獵願獵鑰艱餘 築淵膚夢衊簾壓積簾襯 (鹹夢選膚鏇鬱鏇獵觸網 )
积极
2023-10-22
(pts with HER2 ex20ins mutant disease)
顧鏇繭鑰觸鹽選餘窪淵(鑰願網衊積顧獵選衊夢) = 製獵積築範觸鹹窪選鹹 淵壓餘壓鏇築淵觸築醖 (網憲獵壓繭選鬱蓋齋觸 )
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