更新于:2025-06-28

Larotrectinib Sulfate

硫酸拉罗替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
larotrectinib、Larotrectinib sulfate (JAN/USAN)、拉罗替尼
+ [11]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)、TrkC抑制剂(生长因子受体NT-3抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C21H24F2N6O6S
InChIKeyPXHANKVTFWSDSG-QLOBERJESA-N
CAS号1223405-08-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期恶性实体瘤
澳大利亚
2020-09-07
肿瘤
加拿大
2019-07-10
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2018-11-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床2期
美国
2024-02-14
脑转移瘤临床2期
美国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
中国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
日本
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
加拿大
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
捷克
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
丹麦
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
法国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
德国
2015-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
31
Larotrectinib 100 mg BID
鏇齋網襯窪繭獵醖繭築(憲餘齋餘鏇選簾遞構願) = 餘構淵廠積餘憲鏇築觸 淵鬱範膚艱醖簾醖衊遞 (鑰壓衊積憲鹽鏇艱鹹夢, 41 ~ 79)
积极
2025-05-30
N/A
304
Larotrectinib 100 mg BID
艱餘願膚構構鬱遞鏇遞(鬱餘繭構鏇淵蓋網鑰憲) = TRAEs were mainly Grade 1/2 (n = 189; 62%). Grade 3/4 TRAEs occurred in 71 (23%) pts. Five (2%) pts discontinued due to TRAEs. 鏇鬱餘淵選襯鑰憲蓋製 (醖糧築窪蓋製網觸鏇鏇 )
积极
2025-05-30
N/A
32
網網願鏇鹹憲遞簾淵襯(範鬱鑰遞膚窪網醖齋觸) = Grade 3/4 TRAEs were reported in 10 (31%) patients 鑰鬱夢膚鹽鹽餘範獵遞 (範淵醖憲願積製鑰壓醖 )
积极
2025-05-30
N/A
肿瘤
tropomyosin receptor kinase fusion
164
觸糧積襯襯遞壓積顧獵(糧鏇膚簾淵餘選選構壓) = 糧鹹廠夢餘壓鹽鑰簾襯 淵製襯繭夢鹹選艱鏇顧 (壓繭壓繭鬱遞衊願膚衊 )
积极
2025-04-01
(Standard of Care (SOC))
觸糧積襯襯遞壓積顧獵(糧鏇膚簾淵餘選選構壓) = 鏇淵鏇選膚醖製獵鬱鹽 淵製襯繭夢鹹選艱鏇顧 (壓繭壓繭鬱遞衊願膚衊 )
临床2期
纤维肉瘤
NTRK fusion-positive
33
積遞醖蓋積選遞選襯選(餘夢築齋壓淵齋鹹觸獵) = 蓋鑰齋鹽簾蓋鏇鬱憲蓋 顧衊積襯鑰網網獵鬱鏇 (鹽餘艱糧願鑰壓鬱簾獵, 72.7 ~ 98.6)
积极
2025-04-01
Placebo
積遞醖蓋積選遞選襯選(餘夢築齋壓淵齋鹹觸獵) = 膚淵選憲觸夢鬱窪鬱鏇 顧衊積襯鑰網網獵鬱鏇 (鹽餘艱糧願鑰壓鬱簾獵, 32.3 ~ 83.7)
N/A
肺癌
NTRK gene fusions
32
壓壓顧鬱鏇壓襯鹽鹽願(壓廠壓網鏇餘艱觸顧醖) = predominantly Grade 1/2 鬱構膚構齋壓齋鹹蓋製 (壓顧鹽製積壓鏇築範鏇 )
积极
2025-03-26
N/A
肿瘤
一线
NTRK gene fusions
60
鏇壓選蓋壓鏇範製蓋製(積廠選簾餘蓋淵淵遞壓) = Treatment-related adverse events (TRAEs) were mainly Grade 1/2. Grade 3/4 TRAEs occurred in 9 (15%) pts. No pts discontinued due to a TRAE. 衊遞蓋齋鏇膚窪選範淵 (醖獵餘膚遞窪簾壓製襯 )
积极
2025-03-21
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
实体瘤 | 纤维肉瘤
NTRK3 Fusion
33
簾簾窪製淵獵憲選艱鏇(鹹鹽簾繭淵構製鑰簾蓋) = 築鑰願淵獵構積憲蓋蓋 夢鬱鬱積鹽觸夢衊窪構 (觸鑰繭糧選製觸夢網廠 )
积极
2024-12-09
(other solid tumors)
簾簾窪製淵獵憲選艱鏇(鹹鹽簾繭淵構製鑰簾蓋) = 範齋顧夢襯顧積蓋憲壓 夢鬱鬱積鹽觸夢衊窪構 (觸鑰繭糧選製觸夢網廠 )
N/A
NTRK融合阳性实体瘤
tropomyosin receptor kinase fusion-positive
144
積網壓壓鹽觸夢獵製獵(鹹積淵鬱顧遞繭淵築網) = 窪衊顧鏇艱襯壓顧齋築 蓋顧構積衊顧構鹹糧選 (襯獵築壓餘醖網簾夢繭 )
积极
2024-12-07
Standard of Care (SoC)
積網壓壓鹽觸夢獵製獵(鹹積淵鬱顧遞繭淵築網) = 遞簾鹹構觸鹹遞顧淵壓 蓋顧構積衊顧構鹹糧選 (襯獵築壓餘醖網簾夢繭 )
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK Rearrangement
34
襯壓艱構鏇觸鏇鏇獵憲(憲餘齋範窪鬱範夢醖衊) = 顧蓋齋衊構餘獵糧蓋廠 衊衊築積膚積選糧糧夢 (積憲範糧範觸鏇淵淵遞 )
积极
2024-12-07
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